A Phase 1, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Single Ascending Dose and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics in Healthy Adult Subjects After Subcutaneous Injection of TISA-818-Inj

This is a single-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, dose escalation study to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) profile, of TISA-818-Inj-5mg/mL after single and multiple s.c. injections in healthy subjects.
The study consisted of two parts： Part A: Single ascending dose (SAD) in healthy adult subjects (3 dose cohorts, 6 active and 2 placebo/cohort) Part B: Multiple ascending dose (MAD) with 7 days once daily administration in healthy adult subjects (3 dose cohorts, 6 active and 2 placebo/cohort)

开始日期2024-01-24

申办/合作机构

艾缇亚（上海）制药有限公司

NCT07319351

/ Completed临床2期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate Safety and Preliminary Efficacy of TISA-818-Inj in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II clinical study of TISA-818-Inj in patients with ARDS to evaluate the safety, preliminary efficacy, and population PK (Pop PK) profile of TISA-818-Inj in adult ARDS patients.
Totally 60 subjects with ARDS are planned to be included in this study. Subjects will be assigned to the 6 mg twice daily (BID) TISA-818-Inj group, 12 mg once daily (QD) TISA-818-Inj group, or the placebo control group in a 1:1:1 ratio using a stratified block randomization method.
This study includes a screening period (Day -3 to Day -1), a treatment period (Day 1 to Day 14),a short-term follow-up period (Day 15 to Day 60) and a long-term follow-up period (Day 61 to Day 180). Consenting subjects will be screened for eligibility, according to study-specific inclusion/exclusion criteria.

开始日期2023-10-12

申办/合作机构

艾缇亚（上海）制药有限公司

100 项与 UP-818-CC 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 UP-818-CC 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 UP-818-CC 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 UP-818-CC 相关的新闻（医药）

2026-07-24

·贝美研发

药研行业周报

每周五给大家更新下中国药研行业一周的BD交易，项目研究进展、法规更新及审批进展，其他时间会不定时给同行更新项目深度挖掘的文章。有感兴趣的同仁，欢迎关注以下公众号。药研行业周报 2026.07.18—2026.07.23 信息来源：NMPA、CDE、医药魔方、药融圈、药事纵横、同写意、新药社等 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 📌 本周要闻速览 ◆ 海正药业与艾缇亚签署TISA-818独家授权许可协议，引进1类创新药 7月20日，海正药业召开临时股东大会，审议通过《关于公司与艾缇亚(上海)制药有限公司签署产品独家授权许可及合作协议的议案》。根据协议，海正药业将引进艾缇亚开发的化药1类创新药TISA-818系统给药制剂在中国大陆、香港和澳门的开发、注册、生产和商业化权益。 ◆ 宜联生物B7-H3 ADC上市申请获受理+纳入优先审评，国产首款 7月18日，CDE官网显示，宜联生物注射用依康坦博妥塔单抗（YL201）NDA获正式受理，适应症为复发/转移性鼻咽癌，同步纳入优先审评。这是国内首款申报上市的B7-H3 ADC，也是全球首个凭借III期RCT阳性结果递交上市申请的B7-H3 ADC。 ◆ 历史性突破：全球同步研发创新药在中国首报首发获批 7月21日，国家药监局批准武田制药1类新药奥普雷顿（oveporexton），一款"选择性食欲素2型受体激动剂"上市，用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。 ◆ 特朗普宣布2028年8月起对进口仿制药征收100%关税 7月21日，美国总统特朗普在社交媒体发文：自2026年8月1日起，进口仿制药继续适用零关税两年；2028年8月起征收100%关税；2029年8月起提高至200%。 ◆ FDA批准GSK Zidesamtinib（Jideytro）——新一代ROS1抑制剂 7月22日，FDA批准GSK的zidesamtinib上市，用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者。比原定PDUFA日期（9月18日）提前近两个月。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 一、项目交易动态 1. 海正药业与艾缇亚签署TISA-818独家授权许可协议，引进1类创新药 7月20日，海正药业召开临时股东大会，审议通过《关于公司与艾缇亚(上海)制药有限公司签署产品独家授权许可及合作协议的议案》。根据协议，海正药业将引进艾缇亚开发的化药1类创新药TISA-818系统给药制剂在中国大陆、香港和澳门的开发、注册、生产和商业化权益。首付款4500万元，开发里程碑付款最高1亿元，销售里程碑奖励最高2亿元，总交易额最高3.45亿元。海正将成为合作区域内TISA-818（系统给药制剂）的上市许可持有人（MAH）并获得独家许可。来源：海正药业公告 / 第一财经 2.行业BD交易总览（2026上半年） 2026上半年中国创新药对外授权（License-out）总额约1100亿美元，已达2025全年约80%，同比翻倍。代表性交易包括：石药集团与阿斯利康siRNA合作（最高185亿美元）、信达生物与辉瑞105亿美元合作、百利天恒与BMS 84亿美元双抗ADC交易、迪哲医药与阿斯利康舒沃替尼全球许可（总潜在15亿美元）。 [药市场透视/摩熵医药] ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 二、研发进展 1. 【重磅】宜联生物B7-H3 ADC上市申请获受理+纳入优先审评，国产首款重点品种 7月18日，CDE官网显示，宜联生物注射用依康坦博妥塔单抗（YL201）NDA获正式受理，适应症为复发/转移性鼻咽癌，同步纳入优先审评。这是国内首款申报上市的B7-H3 ADC，也是全球首个凭借III期RCT阳性结果递交上市申请的B7-H3 ADC。基于TAISHAN-301 III期研究（PFS显著优于标准化疗），此前已斩获5项CDE突破性治疗认定，覆盖鼻咽癌、胰腺癌、食管鳞癌、小细胞肺癌等。2026年1月已授权罗氏全球（不含中国大陆）权益，获5.7亿美元首付款及近期里程碑。若顺利获批，有望2027年上半年商业化。来源：CDE官网 / 医药笔记 / 药时空 2. 百诚医药首个改良新药获批：左乙拉西坦缓释颗粒百诚医药旗下赛默制药申报的2.2类改良新药左乙拉西坦缓释颗粒获NMPA批准上市，为公司首个获批的改良型新药。左乙拉西坦缓释颗粒相比缓释片更容易吞咽，对低龄儿童患者依从性优势明显。此前上海安必生同类产品已在2025年1月获批。来源：百诚医药公告 / NMPA 3. ⭐ 历史性突破：全球同步研发创新药在中国首报首发获批 7月21日，国家药监局批准武田制药1类新药奥普雷顿（oveporexton），一款"选择性食欲素2型受体激动剂"上市，用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。该药向中、美、日等国同步提交上市申请，中国在全球范围内第一个批准上市，实现全球多中心研发的原创靶点创新药在中国首报首发的历史性突破。该药在我国获得突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序，获得"双重加速通道"；在美国获突破性治疗药物认定并纳入快速通道；在日本获先驱和孤儿药资格认定；在欧盟获孤儿药资格认定。这标志着我国在"全球新"药物研发领域从靶点原创到注册上市实现全球首发。来源：央视新闻 / 国家药监局 4. 金赛药业金妥昔单抗注射液上市申请获CDE受理，国产首个VEGFR2单抗冲刺 7月21日，长春金赛药业的金妥昔单抗注射液上市申请获CDE受理（受理号CXSS2600110，1类新药）。该药为国产首个自主研发的抗VEGFR2单克隆抗体药物，用于胃癌二线治疗（联合紫杉醇），III期临床入组754人。全球仅礼来雷莫西尤单抗（2022年全球销售约9.71亿美元）一款抗VEGFR2单抗获批上市，国产同类药长期缺位。康方生物普洛西单抗、步长生物BC001也在推进III期。来源：医药魔方 / CDE 5. 威凯尔医药维迈妥®NTRK经治耐药人群关键临床试验获批威凯尔医药1类创新药维迈妥®（安瑞曲替尼）针对NTRK融合阳性实体瘤经治人群的关键性临床试验正式获批，为首个国产NTRK创新药针对经治人群开展的关键性临床。维迈妥®已于2026年6月通过NMPA附条件批准上市，用于NTRK融合阳性实体瘤。前期注册临床中19位经治患者ORR达47.4%。本次研究将落地全国26家临床研究中心。来源：威凯尔医药 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 三、法规与审批 1. CDE审评/指导原则动态 7月17日：CDE发布《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》（颁布版） 7月18日：宜联生物YL201上市申请获CDE受理并纳入优先审评审批程序政策趋势：NMPA将CGT（细胞与基因治疗）临床申请纳入30日审评快通道；上市变更审批从200工作日压至130工作日 2. CDE发布《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》 7月17日，CDE发布第41号通告，《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》正式发布并自发布之日起施行。该指导原则旨在加强生物制品批准后的变更管理，为生物制品全生命周期的药学变更管理提供系统性技术指导。来源：CDE官网（2026年第41号通告） 4. CDE公开征求两项技术指导原则意见 7月17日，CDE同时发布两份征求意见通知：①《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》；②《流感病毒疫苗药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》。此外，7月14日还发布了《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》。来源：CDE官网 5. NMPA暂停进口、销售和使用塞浦路斯Medochemie盐酸曲马多胶囊 7月17日，国家药监局发布2026年第64号公告，决定即日起暂停进口、销售和使用塞浦路斯Medochemie Ltd.生产的盐酸曲马多胶囊。按照2026年度药品境外检查计划，该品种上市许可持有人未在规定时限内提交授权文件，检查被判定为不符合要求。此前今年2月通报中，该企业1批次产品已存在含量均匀度和含量测定不符合规定问题。来源：国家药监局2026年第64号公告 6. FDA批准诺华Fabhalta用于IgA肾病常规批准 7月17日，FDA批准诺华Fabhalta（iptacopan）常规批准，用于有进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者，减缓肾功能下降。此前2024年曾获加速批准（减少蛋白尿），此次基于III期APPLAUSE-IgAN研究转为完全批准。两年数据：eGFR年化变化-3.0 vs 安慰剂-5.7 mL/min/1.73m²。来源：诺华公告 / Nasdaq 7. 华人健康子公司沙库巴曲缬沙坦钠片获批 7月17日，华人健康(301408)公告称全资子公司江苏神华药业收到沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》，适用于射血分数降低的慢性心力衰竭及原发性高血压，本次获批视同通过一致性评价，将进一步丰富公司心血管领域产品线。来源：华人健康公告 8. 全球同步研发创新药在中国首报首发，审批制度里程碑详见上文"研发进展"第3条。该药通过NMPA"全球同步审评绿色通道"获批，国内临床数据与欧美互认，标志中国审评审批制度与国际全面接轨，"全球首发"有望从个案变为常态。来源：央视新闻 9. 欧盟批准口服Wegovy（司美格鲁肽口服片）欧盟委员会批准诺和诺德Wegovy口服制剂（司美格鲁肽每日口服片）用于成人肥胖或超重的体重管理，包括合并2型糖尿病的患者。这是GLP-1类药物从注射向口服转型的重要里程碑，有望显著提升患者依从性。来源：欧盟委员会 / Open 10.FDA批准GSK Zidesamtinib（Jideytro）——新一代ROS1抑制剂 7月22日，FDA批准GSK的zidesamtinib上市，用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者。比原定PDUFA日期（9月18日）提前近两个月。 ARROS-1试验（n=117）：ORR 44%（95% CI: 34%-53%），6/12个月持续缓解率82%/69%，脑转移颅内ORR 48%。安全性数据（n=446）：最常见不良反应为水肿、周围神经病变、便秘、疲乏、呼吸困难。该药通过GSK收购Nuvalent（股权价值约106亿美元）纳入产品组合。 [GSK官方公告] 11.特朗普宣布2028年8月起对进口仿制药征收100%关税 7月21日，美国总统特朗普在社交媒体发文：自2026年8月1日起，进口仿制药继续适用零关税两年；2028年8月起征收100%关税；2029年8月起提高至200%。目的是推动仿制药生产回流美国。专利药/品牌药/创新药现行政策（100%关税）保持不变。FDA数据显示美国销售药品中90%以上为仿制药。 [央视新闻/界面新闻] ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 四、重点品种追踪 1. 重点品种追踪表 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 五、深度文章推荐 1. 创新药上半年BD交易数据：81笔、近1100亿美元创历史新高据国金证券研报及医药魔方数据，2026年上半年国内创新药对外授权交易共81笔，总金额约1100亿美元，已达2025年全年约80%。2026H1全球医药十大交易中，国内药企占八席。创新药板块Q1整体收入同比增长超40%，归母净利润同比增长超120%，超四成此前连续亏损的Biotech实现扭亏。ADC、双抗、GLP-1为出海三大主力赛道。来源：国金证券 / 医药魔方 / 新浪医药 2. 减肥药赛道大洗牌：一周4款新药推进，恒瑞医药甩出"双响炮" 每日经济新闻联合医药魔方梳理减重/肥胖管线最新密集进展：恒瑞瑞普泊肽（双靶点注射剂III期+上市申请受理）与HRS-4729（三靶点II期）"双响炮"、诺和诺德zenagamtide（AMYR/GLP-1双靶点III期）、礼来艾洛林肽（amylin类似物III期入组800人）、道尔生物DR10624（三靶点融合蛋白II期）。双靶点已杀成红海，巨头开始向多靶点组合冲刺。来源：每日经济新闻 / 医药魔方 2026-07-20 3. 7月首仿管线密集更新：产业加速向高端化转型制药网综述指出，2026年7月已有多款首仿药密集获批与申报，国内仿制药产业正加速从"仿数量、仿低端、拼低价"迈向"仿价值、仿高端、拼工艺、抢首仿"的新阶段。苑东生物瑞马唑仑首仿、龙灯瑞迪埃克替尼首仿等体现差异化竞争趋势。来源：制药网 4. 首届「大国新药」全球会议（CPIC 2026）在沪开幕 7月22日，由同写意主办的首届CPIC在上海国家会展中心开幕，22国近900位演讲嘉宾、逾万人参会。设65场专场会议，覆盖新药出海、AI制药、CGT、小核酸、ADC、多肽药物及减重创新药等40个前沿赛道。开幕首日预约300场专项对接会。大会明确「中国创新、全球合作、上海交易」方向。数据显示：2025年上海生物医药产业总规模突破万亿元；2026年上半年38款创新药获批上市（国产31款，占比超80%）；创新药对外技术授权交易总额突破1000亿美元。 [上观新闻/中新网] 6. 科学网：2026上半年FDA新药盘点截至2026年6月，FDA已批准多款创新药上市，覆盖肿瘤、代谢疾病、罕见病等领域。亮点包括：全球首款PROTAC药物Vepdegestrant获批、BCL-2抑制剂Sonrotoclax获批、每周一次胰岛素icodec获批、口服GLP-1激动剂orforglipron获批等。 [科学网] ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 本日报仅供行业内部参考，信息来源于公开渠道（药融圈、医药魔方、NMPA、CDE、新浪医药、动脉网等），不构成投资建议。数据以官方公告为准。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 免责声明：本简报仅供行业信息交流，不构成投资或用药建议。由AI整理 | 2026年7月24日

2026-07-24

·全球浙商大健康

向新而行，纵深与回响│2026半年度工作会议暨走进浙江医药主题活动侧记

7月21日下午，浙商总会大健康委员会2026半年度工作会议暨走进浙江医药主题活动在绍兴举行。当天会议的专题分享与主题论道环节，围绕抗体偶联药物（ADC）的技术突破与产业转化展开了一场深度研讨。 ADC的纵深——从连接到治愈在主题分享环节，浙江新码生物首席技术官郭箭以《抗体偶联药物介绍及非天然氨基酸技术在其中的应用》为题作报告。郭箭从ADC药物的历史沿革谈起。“魔法子弹”的概念提出至今已有近百年，但从前三代技术的发展来看，ADC药物尚未完全达到真正的精准靶向治疗，其治疗窗口较传统化疗药物并无本质提升，疗效的提升也是相对的，并未达到真正的理想状态，可理解为“化疗2.0”。郭箭重点介绍了新码生物自主研发的Novocode™非天然氨基酸定点偶联技术平台。该平台通过在抗体特定位置插入非天然氨基酸，实现精准、均一的药物偶联，DAR值精准可控。第一代产品每分子偶联2个毒素，第二代U4技术已实现单抗偶联4个毒素分子，抗体表达产量已达约4.5g/L，多项核心专利已获国家及PCT授权。在产品管线方面，ARX788（抗HER2-ADC）注册临床研究已完成，准备提交新药上市申请。临床数据显示，在一项早期研究中，高剂量组疾病控制率达100%，客观缓解率达三分之二，中位PFS超过一年，且未观察到剂量限制性毒性，安全性显著优于同类药物。ARX305（抗CD70-ADC）已完成剂量爬坡，进入I期临床，未发现DLT，并已在肾癌和淋巴瘤领域启动剂量回填。郭箭还透露，新码生物正在推进多项下一代技术平台及相关产品研发，包括DAR4技术提高载药量、双抗ADC增强选择性、双毒素ADC攻克耐药问题，以及条件降解型连接子以降低毒性。首个下一代ADC产品NCB005预计近期提交IND。在总结中，郭箭强调，创新药开发周期长达10至15年，其间法规政策、资本市场等外部环境变化极大，企业需要在不同阶段做好管线取舍与资源分配，同时不能完全放弃早期研发，否则将面临市场回暖时产品储备不足的风险。生态回响——寻找中国创新药的下一站主题分享结束后，郭箭与海正药业创新药研究院院长周厚江、尚健生物联合创始人缪仕伟、泰格医药高级副总裁兼CFO杨成成围绕传统药企创新转型、ADC赛道认知与行业趋势等话题展开对话。海正药业周厚江分享了海正从传统仿制药企向创新转型的路径与思考。海正在上海设立创新药物研发中心，聚焦心血管代谢领域小分子及小核酸药物开发；同时采用“自研+引进”双轨并行策略，2025年与AI公司合作推进早期靶点发现，2026年7月引进呼吸领域创新药TISA-818。在AI布局上，海正选择与头部AI公司战略合作而非自建团队，通过外部合作验证技术平台、加速管线推进。他坦言，传统药企创新的最大挑战在于思维方式的转变——从工业化思维转向科学探索思维，企业需要在稳定基本盘的基础上渐进式推进创新，同时积极融入中国创新药生态，承接优质创新资产。尚健生物缪仕伟介绍了尚健的差异化ADC研发策略。SG2918是全球首个靶向LILRB4的ADC药物，采取“靶向杀伤+免疫抑制解除”双重机制，不仅可杀伤血液肿瘤，还可与PD-1抗体联用拓展至实体瘤治疗。在管线策略上，尚健将PD-1抗体授权给石药集团获得持续现金流，集中资源推进核心管线，并借助国药集团合资公司缓解资金压力。他表示，尚健通过“成熟产品快速变现—差异化产品独立推进—全球新产品布局”的三步走策略，分阶段验证团队能力。泰格医药杨成成从行业数据出发指出，2025年中国创新药License-out总金额达1300亿元，MNC购买资产中约半数来自中国企业，中国作为全球创新药原发地的地位已基本确立。她分析了创新药行业区别于半导体、新能源的发展路径——更多依靠科学驱动而非国资下场。针对传统药企转型，她提出三点建议：一是找准自身定位，在能力范围内找到转型结合点；二是实现思维转变，创新需要培育而非计划；三是注重临床前早期验证，重金押宝真正有临床价值的项目。她还分享了泰格在全球CRO行业的排位（全球第八）及其全球化服务网络布局。新码生物郭箭在收尾发言中回应了讨论中涉及的核心议题。他指出，ADC药物开发周期长达10至15年，外界对ADC往往存在过度理想化的认知，将其视为“魔法子弹”，而实际上其治疗效果和适用范围仍有很大的改善空间，还有很多工作有待完成。他特别强调了外部环境变化对创新药开发的挑战——以MAH制度的出台与收紧为例，法规的变化迫使企业不断调整策略，而每一次调整都需要投入额外的时间与资源。在技术迭代层面，他介绍了新码从U2到U4的升级路径，以及双抗ADC、双毒素ADC等下一代技术的布局方向。他总结认为，企业需要在市场回暖时积极扩充管线、在市场回冷时理性收缩，同时必须保持对早期研发的持续投入，避免市场爆发时储备不足。浙商总会大健康委员会荣誉主席、杭州民生医药控股集团有限公司董事长竺福江从产业生态的高度进一步回应了上述讨论。他指出，中国创新药产业已形成从跟跑到并跑的趋势，创新成果来之不易。如何让好药更快更好地惠及患者，需要产学研医各环节协同发力，也需要在医保、准入、临床使用等层面持续优化衔接效率。他呼吁行业各方共同努力，走出一条兼顾创新可持续与患者可及性的发展路径。四位嘉宾从技术纵深、企业转型、行业洞察到产业生态，多维度呈现了中国创新药产业从连接到治愈、从个体突破到生态构建的变革图景，为与会企业家提供了丰富的实践参照与战略启发。本次会议由贝芯宠AI王翔主持。

2026-07-22

·有驾

海正药业与艾缇亚达成独家授权合作，加码重症呼吸领域创新布局

7月20日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“海正药业”)召开2026年第二次临时股东大会,会议通过《关于公司与艾缇亚(上海) 制药有限公司签署产品独家授权许可及合作协议的议案》。根据该议案,公司将与艾缇亚 (上海) 制药有限公司(以下简称 “艾缇亚”)达成合作,正式引进艾缇亚开发的化药1类创新药TISA-818系统给药制剂在合作区域(中国大陆、香港和澳门地区)的开发、注册、生产和商业化权益,成为合作区域内TISA-818(系统给药制剂)的上市许可持有人(MAH)并获得独家许可。作为一家国有控股的综合性医药健康产业集团,海正药业专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售,并布局了动保、大健康、医美等新兴领域。同时依托自身产业技术转化和产能优势,前瞻布局合成生物学,成为该领域的先行者。公司始终坚持对海正品质的卓越追求,积极承担国家战略需求,持续打造具有全球影响力的民族医药健康品牌。而艾缇亚则是由诺贝尔奖获得者Bengt Samuelsson教授,中国国际科技合作奖获得者Jan-Christer Janson教授和顾铭博士共同创建。建立炎症和纤维化多肽类原研创新药开发平台,聚焦急性呼吸窘迫综合征、放射性疾病等国家重大战略需求。以“让人类远离对激素的依赖”为使命,坚持面向全球市场,致力深刻的未满足的临床需求创新药物开展研发和商业布局。根据协议约定,本次合作海正药业向艾缇亚支付首付款4,500 万元,若国家药品监督管理局药品审评中心就临床试验终点和人群的结论,与双方预期不符,公司有权要求退回部分或全部首付款。后续,公司将在产品开发阶段,按约定里程碑节点支付开发里程碑款项,累计最高不超过人民币10,000万元,新增适应症获批上市里程碑款累计不超过10,000万元。产品成功上市后,公司还将根据年度净销售额向艾缇亚支付分级销售权益金,实现双方基于商业化成果的长期利益共享。 TISA-818作为一种全新机制药物,通过多靶点、多通路调节免疫反应,抗炎但不具有免疫抑制作用。现已完成欧洲肺纤维化I期临床及中国急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ⅱa期临床,临床数据显示其在治疗ARDS方面具有良好潜力。 TISA-818与海正药业现有的呼吸科、重症医学科(ICU)等核心优势销售渠道和管线布局具备较高的匹配度。本次合作是海正药业 “自研+引进”双轮驱动创新战略的又一重要落子,将进一步丰富公司创新药管线储备,提升在重症及呼吸领域的综合市场竞争力,扩展战略布局。随着TISA-818的加入,公司在重症呼吸领域的产品矩阵将进一步完善,为后续高质量发展注入新动能。

引进/卖出临床2期临床1期临床3期

100 项与 UP-818-CC 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性呼吸窘迫综合征	临床2期	中国	艾缇亚（上海）制药有限公司	2023-10-12
放射性口腔黏膜炎	临床1期	中国	艾缇亚（上海）制药有限公司	2024-09-05
特发性肺纤维化	临床1期	瑞典	艾缇亚（上海）制药有限公司	2024-01-24
急性肺损伤	临床1期	中国	江阴贝瑞森制药有限公司	2022-02-14