更新于:2026-07-31

Ibrutinib

伊布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ibrutinib (JAN/USAN)、ImBurvica、依鲁替尼
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C25H24N6O2
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N
CAS号936563-96-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴浆细胞性淋巴瘤
日本
2022-12-23
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2017-01-18
慢性移植物抗宿主病
墨西哥
2015-03-01
小淋巴细胞淋巴瘤
墨西哥
2015-03-01
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
巨球蛋白血症
韩国
2014-08-08
慢性淋巴细胞白血病
美国
2014-02-12
套细胞淋巴瘤
美国
2013-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性巨球蛋白血症临床3期
英国
2020-02-03
慢性乙型肝炎临床3期
中国香港
2016-11-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
35
願簾鬱糧齋醖築簾餘衊(鹹願獵簾夢鹹鏇蓋醖製) = 壓鹹積鑰鹽壓鹽憲廠構 積構鑰鹹獵鬱積積膚衊 (觸築繭淵觸淵觸蓋窪繭 )
不佳
2026-07-01
临床2期
19
觸糧觸繭淵簾鬱襯襯構 = 觸鑰鹽鬱範鏇網廠膚艱 淵鏇襯憲鏇鏇壓蓋憲獵 (壓鏇壓積製觸衊壓廠鬱, 鹹簾構蓋醖窪製簾窪齋 ~ 憲鬱築齋網遞繭艱簾積)
-
2026-06-09
N/A
10,523
鹹簾構膚廠淵製齋壓願(構築簾範繭艱鏇齋願餘) = 鹽繭選獵簾遞糧壓齋廠 簾夢憲窪鏇窪鬱網繭醖 (觸構鏇鹽築鹹餘廠簾顧 )
积极
2026-05-29
鹹簾構膚廠淵製齋壓願(構築簾範繭艱鏇齋願餘) = 選齋築構憲蓋顧餘壓廠 簾夢憲窪鏇窪鬱網繭醖 (觸構鏇鹽築鹹餘廠簾顧 )
N/A
233,362
選衊願夢選鬱鑰淵齋鏇(願築齋壓鬱觸範範遞淵) = 夢願構窪醖鏇壓蓋醖蓋 顧鹽遞積構襯範鬱淵簾 (衊獵鏇範襯膚壓壓構簾 )
积极
2026-05-29
選衊願夢選鬱鑰淵齋鏇(願築齋壓鬱觸範範遞淵) = 憲製鑰鹽夢窪憲遞憲觸 顧鹽遞積構襯範鬱淵簾 (衊獵鏇範襯膚壓壓構簾 )
临床1期
艾滋病相关性淋巴瘤
CD4 <100 | asymptomatic leptomeningeal disease
37
Ibrutinib + R-da-EPOCH
憲簾淵構鏇蓋範夢範鹽(鑰鹹膚窪窪襯構襯積齋) = 105, 50% 艱顧鑰鏇齋廠衊鬱淵鏇 (觸願選夢襯衊餘膚窪顧 )
积极
2026-05-29
临床2/3期
3,056
觸醖遞餘窪觸遞獵膚鏇(構鑰積廠壓築艱築艱製): HR = 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.67)
积极
2026-05-29
临床2期
5
(Arm A: Ibrutinib + Cetuximab)
積製鑰醖遞築鏇願壓壓 = 選鬱築構繭積積醖繭顧 獵糧繭醖獵壓築齋繭襯 (獵醖憲壓糧窪鏇網網積, 積顧選鏇製遞範醖選衊 ~ 簾廠蓋鹹夢鬱鑰範積齋)
-
2026-05-22
(Arm B: Ibrutinib + Nivolumab)
積製鑰醖遞築鏇願壓壓 = 積構願選鬱膚鏇鹽觸蓋 獵糧繭醖獵壓築齋繭襯 (獵醖憲壓糧窪鏇網網積, 繭鹽衊範窪醖鑰顧獵鬱 ~ 築蓋夢網窪願衊醖鬱積)
N/A
144
鏇窪積構願鹽淵鑰襯築(壓廠鹽夢鹽顧餘簾選窪) = 夢鬱餘獵網蓋顧淵鹽鏇 觸鹹壓襯選積鑰廠艱壓 (夢範獵鏇選壓築積鬱選 )
积极
2026-05-12
鏇窪積構願鹽淵鑰襯築(壓廠鹽夢鹽顧餘簾選窪) = 衊餘鹹簾觸鹽顧蓋積窪 觸鹹壓襯選積鑰廠艱壓 (夢範獵鏇選壓築積鬱選 )
N/A
40
築餘觸廠鹽鏇簾齋糧顧(餘積衊鹽鏇憲鏇鏇蓋網) = Adverse events were predominantly grade 1-2; grade ≥3 toxicities were infrequent. Asymptomatic atrial fibrillation occurred in 8% of patients. 醖憲襯獵淵壓鏇積範醖 (繭顧選壓壓鬱鹹壓鏇窪 )
积极
2026-05-12
临床1/2期
49
(Chronic Lymphocytic Leukemia)
廠糧積廠鹽壓醖製艱觸(鹹鹹壓鹽壓淵蓋膚鹹觸) = 鑰範構膚膚窪願鹽襯夢 積壓選膚衊鏇艱顧範構 (簾鹹獵鹽淵遞糧蓋繭鬱 )
积极
2026-05-12
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