A Phase Ib, Dose-Escalation Study of Augmented Lymphodepletion and CAR T-cell Priming With Low-dose Total Body Irradiation in Patients With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphomas and Multiple Myeloma Receiving Treatment With Commercial CD19 or BCMA-directed CAR T-cell Therapies

This is a clinical trial to evaluate the safety of combining CAR T-cell therapy with low-dose total body irradiation (LD-TBI) in patients with previously treated large B-cell lymphoma (LBCL) or multiple myeloma (MM). The investigators' hypothesis is that the combination will make the immune system more active in fighting cancer by increasing the display of antigens and activating pathways that lead to cell death, including death receptors like FAS and TRAIL2. This approach is expected to help the CAR T cells grow and last longer, leading to stronger anti-tumor effects and more cancer cell deaths. Participants will receive LDTBI treatment before their CAR T cell therapy and will be followed up for 2 years.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

Weill Medical College of Cornell University

NCT07093554

/ Recruiting临床1期IIT

Cilta-Talq Fusion Study: A Phase 1b Study of Talquetamab Bridging Therapy Followed by Ciltacabtagene Autoleucel in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

This is a single-arm, open-label, phase 1b study evaluating the safety and feasibility of using talquetamab as bridging therapy prior to cilta-cel in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM).

开始日期2025-12-02

申办/合作机构

Medical College of Wisconsin

NCT07149857

/ Recruiting临床2期

A Phase 2 Multicohort Trial to Further Characterize the Efficacy and Safety of Ciltacabtagene Autoleucel

The purpose of this study is to evaluate how well (efficacy) cilta-cel works when given with a fludarabine-free lymphodepletion regimen (a process of reducing the number of lymphocytes, a type of white blood cell in the body, typically through chemotherapy), or an alternative administration of cilta-cel infusion following a cyclophosphamide and fludarabine lymphodepletion regimen.

开始日期2025-10-03

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

100 项与西达基奥仑赛相关的临床结果

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100 项与西达基奥仑赛相关的转化医学

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100 项与西达基奥仑赛相关的专利（医药）

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431

项与西达基奥仑赛相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Knowledge mapping and research trends of chimeric antigen receptor T-cell immunotherapy in breast cancer: A bibliometric and visual analytics study

Article

作者: Yi, Qiyi ; Xu, Yu ; Bian, Po ; Wang, Fan ; Xu, Yuechen ; Wang, Zhisen

Chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) immunotherapy has achieved landmark success in hematologic malignancies and is being explored for breast cancer (BC) and other solid tumors, prompting research to improve efficacy and safety. We retrieved 894 related to CAR-T immunotherapy for BC from the Web of Science Core Collection and performed bibliometric analyses using CiteSpace and VOSviewer to map the research landscape, development trajectory, and key contributors. Joinpoint regression assessed temporal trends in annual publications using R 4.4.2. The USA led publication output. Institutional co-occurrence revealed the University of London and Technische Universität Dresden as central hubs. CANCER RES and FRONT IMMUNOL were identified as core journals. Darcy PK and Morgan RA were prominent authors by output and citations. Keyword clustering and timeline visualization indicated that the terms "in vivo," "tumor microenvironment (TME)," and "targeted therapy" have remained highly active in recent years. In addition, burst detection analysis revealed that keywords including TME, "epithelial-mesenchymal transition," and "mesothelin" have gradually emerged as research frontiers, suggesting increasing attention to resistance mechanisms and tumor immune regulation. These findings provide a systematic overview of the evolving research landscape and help identify emerging hotspots and future directions. BC remains the most frequently diagnosed malignancy among women worldwide and a major cause of cancer-related death. We systematically mapped the knowledge structure and development trends of CAR-T research in BC, identifying major research contributors and emerging research hotspots, which may provide valuable insights for future basic research and clinical exploration in this field.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Real-world healthcare resource utilization and clinical outcomes among patients with relapsed/refractory multiple myeloma receiving ciltacabtagene autoleucel after four or more prior lines of therapy in inpatient versus outpatient settings

Article

作者: Maitland, Jessica ; Perciavalle, Matthew ; Janakiram, Murali ; Nagar, Saurabh P. ; Ghosh, Sabyasachi ; Bixby, Todd ; Fan, Lin ; Dima, Danai ; Qureshi, Zaina P. ; Emond, Bruno ; Alegria, Victoria

BACKGROUND:

Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) has demonstrated remarkable efficacy in relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM). Outpatient (OP) administration of cilta-cel is increasingly used to improve access and reduce healthcare resource utilization (HCRU) compared to inpatient (IP) administration. We compared all-cause HCRU and clinical outcomes of IP versus OP administration of cilta-cel in patients with RRMM after ≥4 prior lines of therapy (LOT) in clinical practice.

METHODS:

We identified adults receiving cilta-cel between 02/28/2022 and 06/30/2024 after ≥4 prior LOT using Komodo Research Database claims data and classified patients into cohorts by setting of administration (IP/OP). All-cause HCRU, treatment-free interval (TFI), overall survival (OS), and clinical events (e.g. cytokine release syndrome [CRS], immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome [ICANS]) were assessed. Outcomes were compared using multivariate regression and reported as incidence rate ratios (IRR) with 95% confidence intervals (CI).

RESULTS:

Among 242 patients, 148 (61.2%) received cilta-cel in IP and 94 (38.8%) in OP. Baseline characteristics were comparable between cohorts. Of patients in the OP cohort, 31.9% did not require an IP admission within 3 months post-infusion. During this period, the OP cohort had significantly fewer IP days per-patient-per-month (2.4 vs. 6.6; IRR [95% CI]: 0.37 [0.28; 0.48], p < 0.001) and more OP days (8.5 vs 5.4; IRR [95% CI]: 1.43 [1.26; 1.63], p < 0.001) than the IP cohort. From the fourth month post-infusion, no significant differences in HCRU were observed. Rates of CRS and ICANS, and long-term outcomes including 6 and 12 month TFI and OS were similar.

CONCLUSION:

OP administration of cilta-cel yielded similar effectiveness and safety outcomes relative to IP administration, while significantly reducing IP resource use. These findings support the feasibility of OP administration of cilta-cel in treating RRMM patients and its potential to reduce the burden on the healthcare system.

2026-07-14·Blood Advances

Diagnosis and management of immune effector cell–associated enterocolitis after ciltacabtagene autoleucel

Article

作者: Bledsoe, Adam ; Gertz, Morie ; Lin, Yi ; Ailawadhi, Sikander ; Chen, Zongming Eric ; Chowla, Navreet ; Lim, Kenneth J. C. ; Geyer, Susan ; Kourelis, Taxiarchis ; Warsame, Rahma ; Tan, Melinda ; Chhabra, Saurabh ; Bergsagel, P. Leif ; Hwa, Lisa ; Kapoor, Prashant ; Dooley, Katharine ; Lee, Hee Eun ; Binder, Moritz ; Parrondo, Ricardo ; Yadav, Udit ; Cook, Joselle ; Kumar, Shaji ; De Menezes Silva Corraes, Andre ; Stephens, Haily ; Wiedmeier-Nutor, Erin ; Fonseca, Rafael

Abstract:

Immune effector cell–associated enterocolitis (IEC-EC) has been observed after ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel [Carvykti]) chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy. It is associated with dismal outcomes and is poorly characterized. Here, we examined its clinical features, risk factors, and proposed management strategies. Among the 229 consecutive patients who received cilta-cel at Mayo Clinic, 9 (3.9%) presented with a nonresolving, nonbloody, grade 3 diarrhea, often requiring prolonged total parenteral nutrition. Gastrointestinal coinfections were seen in most patients. Median time from CAR-T infusion to symptom onset was 85 days (range, 35-166), and there appeared to be a latency from symptom onset to endoscopic evaluation. Histopathology findings resembling a graft-versus-host disease pattern of mucosal injury were most seen on duodenal biopsies, whereas 2 cases had patterns akin to a T-cell lymphoproliferative disorder (1 CD4+ and 1 CD8+). Independent associated factors for IEC-EC included high-risk disease as defined by the International Myeloma Society and International Myeloma Working Group, prolonged cytokine release syndrome, and antecedent delayed neurotoxicity. Response to first-line therapy comprising IV or oral corticosteroids, bile acid sequestrants, IV immunoglobulin, and antimicrobial-directed therapy was poor, with no durable responses. Biologic therapy appeared to induce durable responses in 3 of the 5 patients (2/2 vedolizumab; 1/3 infliximab); none of the responders had gastrointestinal coinfection. Early gastroenterology input for endoscopic evaluation with the inclusion of duodenal biopsy is a key component for diagnosis. Early institution of biologic therapy after failure of a short course of corticosteroids should be considered.

3,016

项与西达基奥仑赛相关的新闻（医药）

2026-07-28

·医药代表

突发，传奇生物CEO辞职

继续和 MRCLUB 的小伙伴们分享药企高管动态。 7 月 27 日，传奇生物（Legend Biotech）宣布，黄颖已卸任首席执行官（CEO）及董事职务，自 2026 年 7 月 24 日起生效。据官方公告，董事会已任命现任 CARVYKTI 总裁艾伦·巴什（Alan Bash）为临时首席执行官，同时已启动全面遴选工作，以确定正式继任者，黄颖将以顾问身份留任至 8 月，以保障平稳交接。简单给 MRCLUB 的小伙伴们介绍一下，传奇生物成立于 2014 年，由金斯瑞孵化而来，2020 年登陆纳斯达克，目前在全球拥有超过 3000 名员工，其核心产品卡卫荻（CARVYKTI，西达基奥仑赛）由传奇生物与强生共同开发及商业化，2025 年全球净贸易销售额约为 19 亿美元，今年第一季度又同比增长 62% 至 5.97 亿美元。也正因为传奇生物已经从一家研发型 Biotech，走到核心产品快速放量、向公司整体盈利迈进的阶段，黄颖的突然离职迅速引发资本市场强烈反应。消息公布当天，传奇生物股价盘中一度跌至 18.64 美元，最终收于 19.27 美元，单日下跌 13.28%，市值一天蒸发约 5.7 亿美元，多家英文媒体均将此次变动称为“突然离职”或“突然的领导层变动”。投资者之所以反应如此强烈，与此次交接的突然程度有关。传奇生物提交给美国证券交易委员会的文件显示，黄颖于 7 月 22 日通知董事会辞职，董事会次日任命艾伦·巴什为临时 CEO，黄颖于 7 月 24 日正式卸任，整个过程只有两天，而直到 7 月 27 日对外公告时，公司仍未确定正式继任者。官方公告没有说明黄颖辞职的具体原因。不过，传奇生物在监管文件中专门强调，其辞职并非源于他与公司在经营、政策、财务报表或财务报告内部控制等方面存在分歧。《华尔街日报》随后报道称，黄颖表示，自己将加入一家专注于药物开发的风险投资基金，但目前尚未公布具体机构及新职务。奥本海默分析师 Kostas Biliouris 将此次人事变动称为一个“喜忧参半的信号”，一方面，黄颖拥有丰富的行业和资本市场经验；另一方面，投资者近期对传奇生物的股价表现本就颇为不满。在离职消息公布前，传奇生物股价仅 7 月以来就已经下跌约 23%。管理层不确定性之外，市场对传奇生物的担忧还包括卡卫荻面临的竞争压力，以及除卡卫荻之外的早期管线何时能够证明价值、降低公司对单一商业化产品的依赖。再加上这次一位已经领导公司近六年的 CEO，在没有正式继任者到位的情况下突然离开，又给投资者增添了一些担忧。新任命的临时 CEO 艾伦·巴什并不是外部人选，传奇生物在 2024 年专门设立 CARVYKTI 总裁这一职位，由他负责 CARVYKTI 的持续增长，同时统管该产品的商业化、技术运营和质量体系。艾伦·巴什还曾担任 ZielBio 和 Checkmate Pharmaceuticals 首席执行官，此前在百时美施贵宝工作超过 20 年。选择他来临时接管，释放出的信号也比较清楚，传奇生物希望在正式 CEO 到位之前，首先确保 CARVYKTI 的销售、生产、质量和患者交付不受影响。正式继任者一旦确定，大咪再及时和小伙伴们分享。近日热点：国药集团旗下药企，更换董事长一集采品种被取消中选资格第12批国采最新公告来了器械高管海外被绑架案告破一药企上海销售副总监被查第12批国采规则解读会将召开第12批国采《采购文件》发布哪些专业能备案？官方解答！官宣了！赛诺菲高管层调整卷入受贿案，一药界大佬取保候审国药太极，董事长辞职边欣：重构罗氏制药中国的增长逻辑默沙东前中国区总裁，掌舵“基因书写”Biotech 两大跨国药企，掐起来了！患者起诉雅培代表交流：新规之下，医药代表的三个重要职能什么是医学联络官（MSL）？成为「最失败医药代表」的五个黄金法则什么是药品不良反应（ADR）？医生做医学科普的10个方向医药代表投资自己的10个方式面试求职，医药代表需要了解的STAR法则《医药代表备案专业参考目录》最新职位：拜耳中国全国热招职位一览创新药企抢人！全新团队，等你来安泰适®专岗招募！百济神州更多岗位热招中最新药企内部招聘（7月26日更新）医药代表伴您成长！

高管变更细胞疗法免疫疗法引进/卖出

2026-07-28

·循因缉药

传奇已成惊弓之鸟

环球视野，深度视角各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好！朋友们，传奇生物再次被推上风口浪尖。 PART.01 “动荡” 2026年7月27日，传奇生物再次大跌，跌幅一度高达-15%。难绷的是，2026年6月18日还有一次-16.68%的大跌。别说今年618太平淡，那是你没找对地方... 那么为啥呢？从表面上来看，是因为当天传奇生物突然宣布公司CEO 黄颖博士辞任首席执行官和董事职务。该变动自2026年7月24日起生效。黄颖博士将以顾问身份留任至8月，以保障平稳交接。董事会已任命现任CARVYKTI总裁Alan Bash为临时首席执行官。董事会亦已启动全面遴选工作，以确定正式继任人选。这很显然，黄颖的离任对公司属于突发事件，不是早已定好的权力交接。好在，传奇公告明确，本次离职并非和公司存在经营、内控相关分歧。 2019年黄颖正式加入传奇生物担任首席财务官，主导企业纳斯达克上市进程。 2020年11月升任首席执行官，并兼任CFO直至2022年。事实上，传奇管理层仅仅是CEO更替倒不至于此。只是，传奇此前的“前科”总让人无端联想。 PART.02 “前科” 2022年3月30日，传奇生物CSO（首席科学官）范晓虎宣布离任。 "这对我来说是一个艰难的决定，你可以想象，若非有因，没有哪家公司的创始人会真正愿意在这个高光时刻离开自己创立的公司，"范在给Fierce Biotech的电子邮件中说。 2015年，范晓虎联合创办传奇生物，进行细胞治疗CAR-T研发，随后从金斯瑞正式剥离。范晓虎是传奇生物发展过程中的关键性人物，也是CAR-T产品西达基奥仑赛(Cilta-cel)的发明人之一。 2020年6月，传奇生物在美股上市，被称为“中国CAR-T上市第一股”。 2022年2月28日，西达基奥仑赛被美国FDA正式批准上市，成为首个在美获批上市的国产细胞治疗CAR-T产品。这就是范博士说的“高光时刻”，这很难不让人怀疑范博士的离开有着不为人知的隐情。虽然，传奇生物母公司金斯瑞表示范博士是“功成身退”，然而...事实似乎并非如此。果然，后续双方爆发了一系列法律交锋。 2022年6月，开曼群岛大法院就 AquaPoint L.P. 合伙企业清算案（FSD 157 of 2021）作出判决，支持范晓虎博士（Dr. Xiaohu Fan）申请以“公正公平”为由清算其作为有限合伙人的 AquaPoint 有限合伙企业。 AquaPoint 于2017年设立，仅有两名有限合伙人——范博士（持股69.95%）和王烨女士（30.05%）。合伙企业持有传奇生物（开曼）约3032万股普通股。范博士主张，他依据2016年协议有权获得传奇生物10%的股份，但在2017年签署新协议后，其股份被置入合伙企业结构，且IPO后无法自由处置或变现。他多次要求将股份过户至个人名下，均遭拒绝，遂申请清算合伙企业。随后，金斯瑞上诉。但是，2025年11月27日英国枢密院终审判决驳回AquaPoint LP的所有上诉，范博士大获全胜。当然，范博士的麻烦不仅于此。在2022年6月，南京某生物科技公司即向南京中院提起了诉讼，声称范博士在工作期间存在通过不正当手段获取其商业秘密的行为，包括：在2014年7月至2015年11月的南京CQ初创阶段，范博士曾经将其自己撰写或负责审批的立项报告、项目进展计划等6份文件发送至个人邮箱。对此，范博士对此解释：在公司初创阶段，尚没有明文规定不允许发送工作邮件到个人邮箱，且其将工作文件发送到个人邮箱是为了工作需要。这里也吐槽一句，距离发送私人邮件都过去了六七年了，你再追究很难不让人怀疑是故意找茬。 2019年4月，范博士在政府与南京CQ联合举办的新闻发布会上以南京CQ首席科学官身份代表公司发布的一项财务数据不准确。范博士对此解释：新闻发布会上发布的财务数据来源于公司制作的宣传片。绝杀了啊... 南京中院认为，虽然“存在构成以不正当手段获取原告公司商业秘密，判令范晓虎博士停止侵害行为。”但是，“并无证据证明范晓虎在获取商业秘密后存在披露、使用或者允许他人使用其获取商业秘密的行为”。所以，判令范博士赔偿2万块人民币的法务开销.... 随后，原告方不服，向最高人民法院提起上诉。结果，最高院于2025年11月做出终审判决：被诉侵权行为并不构成“以其他不正当手段获取权利人的商业秘密”，撤销南京中院一审判决，驳回原告全部诉讼请求。要是中院就认了好歹拿回2万块不是... Anyway，别的不说，传奇的这些“骚操作”很难让人不对这次CEO的变动产生奇奇怪怪的联想。而，传奇生物的麻烦不仅如此。 PART.03 “惊弓之鸟” 还记得咱们上面说的“618大促”吗？ 6月17日，JNJ发布财报，由其商业化的传奇CARVYKTI卖了6.57亿美元，同比增长48%，环比增长10%，创新高。（还没有Q2的ppt，大家脑补一下）那为啥传奇生物的股价会崩坏呢？业内普遍推测是因为JNJ在电话会议上提到其TCE（T Cell Engager，T细胞衔接器）双抗TECVAYLI具有“Potential for cure”。要知道，这玩意是双抗，也就是抗体药物。不要CAR-T繁杂的细胞分离、改造、回输，正儿八经的医院直接搓一针就完事。更可怕的是，TECVAYLI与传奇的CARVYKTI的适应症都是RRMM（复发/难治多发性骨髓瘤）。这你受得了吗... 这里面，还隐含着投资人对传奇生物管线青黄不接的担忧。要知道，CARVYKTI已经上市4年了，传奇生物至今也还是只有这一款上市产品。因此，任何一个可能威胁其地位的扰动，都会在股价上掀起滔天巨浪。 PART.04 最后不过，传奇生物也不是说就毫无投资价值了。毕竟人家一个季度还能卖6个多亿美刀呢....而且手里还有牌可以打。比如，LB2501 CD19/CD20双靶向体内CAR-T疗法。此前公开的数据显示，6例经治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率为100%，完全缓解率为83.3%。是双靶点，还是in vivo CAR-T，一切都会好起来的... 但，对于传奇生物来说关键的还是速度。我们随便举个例子，传奇生物的LB2102属于进展快的了，已经提交了美国的临床试验申请。靶点为DLL3，适应症为小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌的2线治疗。但是... 2025年11月19日，FDA就批准了Amgen的DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体Tarlatamab，适应症为接受铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。又是CAR-T跟双抗的戏码.... 除非，传奇生物的细胞疗法能够展现出相对抗体治疗碾压式的治疗优势。否则，不论在用药便捷性还是费用上，传奇生物都不占优势。此事无解，传奇生物就还是“惊弓之鸟”。好了，今天的瓜我们就先吃到这里，明天的瓜我们明天再吃，散会！ tags：#传奇生物 #细胞治疗 #CAR-T #CGT END 各位股东看了么？赞了么？转发了么？别忘了点赞。谢谢！所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。扫码加入星球！循因缉药Elite PS:风里雨里，老编等你~ 近期原创：信息补完计划|“基因编辑致死？” 哥，你快点吧，要被Alamar偷家了一雪前耻！26Q2 Thermo Fisher赛默飞中国区重回增长，业绩超预期！果然，这场并购或面临诉讼相关资料：注1：https://investors.legendbiotech.com/news-releases/news-release-details/legend-biotech-announces-ceo-transition 注2：https://www.huizhonglaw.com/Content/2025/11-24/1008394780.shtml 注3：https://investors.legendbiotech.com/static-files/7e441cf8-9f20-43de-ae9c-1bccf2b34e68

2026-07-28

·医药地理

传奇史上最好业绩，CEO为何跑了？

过去一周可以说是CAR-T明星公司传奇生物（Legend Biotech）的“至暗时刻”。一边是核心产品Carvykti交出史上最强季报——第二季度销售额达6.57亿美元，同比增长49.4%，环比增长10%；另一边却是股价在过去一个月内跌去近32%。而就在7月27日，公司突然宣布CEO黄颖博士辞职，尚无永久继任者。次日，股价下跌13%，盘中触及18.89美元。 Carvykti最强成绩单单看销售数字，传奇生物的二季度成绩单可谓是相当亮眼。 2026年第一季度，Carvykti净销售额约5.97亿美元，同比增长62%。第二季度更上一层楼，达到6.57亿美元，上半年合计12.54亿美元。放眼全球CAR-T赛道，Carvykti稳居单品销量第一，将其他BCMA CAR-T产品远远甩在身后。然而，创纪录的营收并没有换来投资者的掌声。7月15日，传奇生物股价单日暴跌10%，而“导火索”则是当天强生宣布其“现货型”双抗组合Tecvayli联合Darzalex“具有治愈潜力”，这让投资者的焦虑被瞬间点燃。更让市场不安的是，这款竞品组合已获得FDA批准用于二线多发性骨髓瘤，这与Carvykti目前最早的适应症完全重叠。3月获批二线治疗后，Tecvayli美国市场销售额在第二季度同比飙升64%，达到1.86亿美元。 Carvykti（西达基奥仑赛）于2024年8月在国内获批治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，同样适应症的还有恺兴生命的泽沃基奥仑赛和驯鹿生物的伊基奥仑赛。国内已上市的CAR-T产品来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心点击“阅读原文”，获取更多数据合作伙伴成了最大威胁？传奇生物面临的尴尬在于：最大的竞争对手，恰恰是自己的商业伙伴。强生围绕多发性骨髓瘤构建了从单抗（Darzalex）、双抗（Tecvayli、Talvey）到CAR-T（Carvykti）的完整产品线，覆盖了从一线到后线的治疗需求。强生管理层曾直言，约80%的骨髓瘤患者会在治疗旅程的某个阶段用到强生的药。然而这种“全覆盖”战略对强生是优势，对传奇却是隐忧。 2025年12月，强生公布MajesTEC-3临床数据，Tecvayli联合Darzalex将疾病进展风险降低83%。消息一出，传奇股价应声下跌约9%。而就在几天前，强生又公布了更具冲击力的MonumenTAL-6三期数据：Tecvayli联合Talvey将二至五线多发性骨髓瘤患者的疾病进展或死亡风险降低89%，死亡风险降低62%。相比之下，Carvykti在Cartitude-4试验中显示的疾病进展风险降幅为59%~71%，死亡风险降幅为45%。虽然跨试验比较需谨慎，但数字的悬殊仍让投资者捏了一把汗。面对竞争，传奇管理层表示，“BCMA靶向药物在美国社区医疗的二至四线市场中仅占约5%的份额，新疗法还有巨大的增长空间”；“Carvykti患者只需一次治疗即可获得最长五年的无治疗缓解。”此外，Carvykti的制造成功率已从97%提升至99%，称“产能方面不受限制”。 CEO突然离职就在市场还在消化竞争压力时，更大的“黑天鹅”降临了。 7月27日，传奇生物宣布CEO黄颖博士辞职，立即生效。公司声明称，他将以顾问身份留任至8月底，协助过渡。随后董事会任命Alan Bash为临时CEO。Bash于2024年加入传奇，担任Carvykti业务总裁，负责这款核心产品的商业化运营。公司表示已启动全面遴选工作以确定正式继任人选。此次离职正值Carvykti面临强生双抗激烈竞争、股价持续承压之际。不过，黑暗中也有一丝光亮。 2026年6月的EHA年会上，传奇公布了其潜在“同类首创”CD19/CD20双靶向体内CAR-T疗法LB2501的早期数据：在一项正在开展的I期研究中，复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者接受单次输注后，在第2剂量水平（DL2）达到了100%的ORR和83.3%的CR率，且未出现严重不良事件或神经毒性，这一概念验证进展彰显了公司在下一代细胞疗法领域的领先地位。由此可见，传奇的创新能力并未止步于Carvykti。互动投票戳“阅读原文”试用数据库

100 项与西达基奥仑赛相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
难治性多发性骨髓瘤	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2022-08-03
复发性多发性骨髓瘤	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2022-08-03
多发性骨髓瘤	美国	南京传奇生物科技有限公司	2022-02-28
多发性骨髓瘤	美国	Janssen Biotech, Inc.	2022-02-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阴燃多发性骨髓瘤	临床2期	美国	Janssen Research & Development LLC	2023-04-19
复发性浆细胞骨髓瘤	临床2期	-	南京传奇生物科技有限公司	2015-10-02
多发性骨髓瘤的髓外病变	临床1期	澳大利亚	Janssen LP	2023-12-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2026	N/A	多发性骨髓瘤	60	Prophylactic cyclophosphamide (PPX CTX)	淵積憲簾獵鏇衊顧膚積(繭糧窪鹽襯膚獵膚廠餘) = PPX CTX was well tolerated, with 2 cases of grade 1 nausea reported. 廠壓獵構範選積構範遞 (遞齋膚膚窪蓋獵淵襯積 )	不佳	2026-05-29
				Prophylactic dexamethasone (PPX DEX)
NCT04181827 (CARTITUDE-4, ASCO2026)	临床2期	难治性多发性骨髓瘤	104	Ciltacabtagene autoleucel (High-risk cytogenetics)	艱積廠顧壓製齋製艱願(觸鏇蓋鹽鹹選憲齋顧襯) = 艱網餘艱製獵鑰鏇網鏇窪鏇簾繭餘廠願鬱觸醖 (製餘餘淵築鹽鹹構範獵 ) 更多	积极	2026-05-29
				Ciltacabtagene autoleucel (Standard-risk cytogenetics)	艱積廠顧壓製齋製艱願(觸鏇蓋鹽鹹選憲齋顧襯) = 蓋網糧鑰餘艱糧選鏇觸窪鏇簾繭餘廠願鬱觸醖 (製餘餘淵築鹽鹹構範獵 ) 更多
NCT04181827 (CARTITUDE-4, EHA2026)	临床2期	难治性多发性骨髓瘤	104	CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL (high-risk cytogenetics)	鑰選積積鬱糧壓窪膚鹽(醖構蓋膚鑰艱繭齋網製) = 淵積襯廠顧鹹製構網繭膚顧選鏇鬱鏇糧憲鹹蓋 (壓網範築淵選廠鏇遞網 ) 更多	积极	2026-05-21
				CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL (standard-risk cytogenetics)	鑰選積積鬱糧壓窪膚鹽(醖構蓋膚鑰艱繭齋網製) = 鑰繭艱膚窪積鑰鬱廠鬱膚顧選鏇鬱鏇糧憲鹹蓋 (壓網範築淵選廠鏇遞網 ) 更多
ASGCT2026	N/A	B细胞白血病 \| B细胞淋巴瘤 \| 多发性骨髓瘤 ... 更多	469	Idecabtagene vicleucel (Abecma)	範壓積衊壓壓鬱顧願觸(襯窪鹹鬱壓窪築築鹹齋) = 襯網窪積艱遞廠構蓋鏇窪醖鹹網遞網範網鬱艱 (遞製鏇襯齋簾顧鏇壓蓋 ) 更多	积极	2026-05-13
				Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)	範壓積衊壓壓鬱顧願觸(齋築遞壓窪糧網糧網選) = 獵簾窪網淵廠齋窪鏇鬱齋願鹽鏇選艱願糧構憲 (鏇鑰糧膚鹹觸選夢壓窪 )
EHA2026	N/A	复发性多发性骨髓瘤	12	Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)	糧鏇簾選襯願膚選範觸(衊糧鑰醖鹽廠壓鏇憲製) = 糧鏇窪衊窪顧鹹鹹夢廠簾夢顧齋蓋鹹襯簾夢齋 (築構膚網艱顧鬱築構積 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	难治性多发性骨髓瘤	345	Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)	選獵蓋選夢構夢廠餘齋(構製願齋壓鹹壓構壓鏇) = 膚襯製鏇觸顧膚顧鬱膚淵網鏇製鑰獵顧窪鑰醖 (醖鑰範淵積鏇餘獵選範 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	多发性骨髓瘤	250	OOS anti-BCMA CAR-T	襯網築壓獵鏇簾繭壓遞(觸淵鹹範壓觸築蓋窪觸) = 積繭蓋範鹽積醖蓋衊選顧餘築夢夢窪顧餘醖衊 (窪廠選範衊簾製網鬱獵 ) 更多	积极	2026-05-12
				IS anti-BCMA CAR-T	襯網築壓獵鏇簾繭壓遞(觸淵鹹範壓觸築蓋窪觸) = 顧憲蓋糧觸觸齋願願膚顧餘築夢夢窪顧餘醖衊 (窪廠選範衊簾製網鬱獵 ) 更多
NCT05767359 (CAR-PRISM, Pubmed \| Nat Med)	临床2期	阴燃多发性骨髓瘤	20	Ciltacabtagene autoleucel	觸衊餘獵膚鏇獵憲蓋積(廠窪選構繭憲簾選淵繭) = Adverse events included transient cytopenias (90% grade 3/4) and cytokine release syndrome (100% grade 1/2). Non-immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome neurologic toxicities (NINTs) occurred in seven patients, with four comprising cranial nerve palsies that completely resolved. Three patients had persistent grade 1 symptoms. 繭壓壓夢鬱淵鏇齋淵鑰 (襯鬱遞憲鬱簾獵觸淵鹽 )	积极	2026-04-20
NCT04181827 (CARTITUDE-4, EBMT2026)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤	196	CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL	醖襯艱積衊網簾鹹艱構(糧憲窪夢範膚鏇鏇蓋鹽) = Cranial nerve palsy was reported in 11.9%, 7.1%, 8.2% and 5.0% of patients with ≥VGPR, PR, MR/SD and PD, respectively. 簾艱壓範鏇繭鹹廠襯獵 (範製鑰鹽壓鏇遞鹹壓鬱 ) 更多	积极	2026-03-22
NCT04181827 \| NCT03548207 \| NCT03651128 (CARTITUDE-4, Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤	221	Cilta-cel	夢衊網壓簾鏇選遞蓋選(願網鑰夢淵艱蓋壓餘憲): RR = 1.22 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.38), P-Value = 0.0126 更多	优效	2026-03-01
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