人纤维蛋白原(国药集团上海血液制品有限公司)(Human fibrinogen (Sinopharm Group Shanghai Blood Products)) - 药物靶点：fibrin_在研适应症：血液及淋巴系统疾病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

非重组凝血因子

别名-

靶点

fibrin

作用方式

调节剂

作用机制

fibrin调节剂(纤维蛋白调节剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2016-12-19),

血液及淋巴系统疾病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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关联

2

项与人纤维蛋白原(国药集团上海血液制品有限公司) 相关的临床试验

CTR20262442

/ Recruiting临床3期

评价人纤维蛋白原在成人先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学及有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验

主要目的：观察人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的有效性次要目的： 1）观察人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的安全性 2）通过单次给药的PK研究，评估人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学（PK）特征 3）通过单次给药的PK研究，评估市售人纤维蛋白原的药代动力学（PK）特征，为本品后续开展获得性纤维蛋白原减少症临床研究的对照药给药剂量提供依据

开始日期2026-06-23

申办/合作机构

国药集团昆明血液制品有限公司

CTR20221038

/ Terminated临床3期

评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究

评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原缺乏症的有效性和安全性。评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原缺乏症的药代动力学特征。

开始日期2022-09-09

申办/合作机构

国药集团上海血液制品有限公司

100 项与人纤维蛋白原(国药集团上海血液制品有限公司) 相关的临床结果

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