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减重一周新闻 过去这一周，减重领域都发生哪些大小事，我们一起来看看吧 研究进展 Viking Therapeutics减重新药启动减重I期试验 近日，Viking Therapeutics宣布，其首个非肠促胰岛素（Incretin）通路的肥胖症候选药物 VK3019 已启动 I期临床试验。 VK3019 是一款双重胰淀素和降钙素受体激动剂（Dual Amylin and Calcitonin Receptor Agonist, DACRA）。临床前动物模型数据显示，相较于单靶点胰淀素激动剂，额外靶向降钙素受体可带来额外的代谢获益，对照组体重降幅高达8%。Viking希望借此在疗效与耐受性之间找到更优平衡点。 此次试验针对BMI≥30的成人肥胖受试者，评估VK3019（注射制剂）的安全性、耐受性及药代动力学/药效学特征。 闻泰医药口服减重药申报上市 7月20日，据CDE官网显示，闻泰药业的VCT220片正式申报上市，也成为国内首个申报上市的国产口服小分子GLP-1药物。 今年5月，闻泰药业宣布VCT220片完成减重Ⅲ期试验，成为意想不到的首个完成减重三期临床的国产口服减重药“黑马”。 临床研究显示，经过VCT220片120mg剂量和160mg剂量治疗52周后分别减重12.2%和12.4%，疗效直接对标礼来口服减重药Foundayo（36mg治疗72周减重达12.4%），且安全性与耐药性良好。 恒瑞GLP-1/GIP双靶点药物完成降糖三期试验，即将申报上市 7月20日，恒瑞医药宣布，其GLP-1/GIP双靶点减重药瑞普泊肽顺利完成降糖Ⅲ期临床试验。 临床研究显示，经过该药治疗36周后，2 mg和4 mg剂量组HbA1c平均降幅分别达2.19%、2.50%（安慰剂平均降幅0.66%），且安全性与耐药性良好。 基于此次三期临床结果，恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请（NDA），此外，Kailera Therapeutics(U.S.)正在推进瑞普泊肽治疗肥胖症的全球临床研发。 信达生物口服减重药临床申请获受理 7月21日，据CDE官网显示，信达生物IBI3042的临床试验申请获得NMPA受理。 IBI3042是信达生物自主研发的周制剂口服小分子GLP-1药物。在DIO小鼠模型中，IBI3042每周两次口服给药1mg/kg，与礼来小分子Orforglipron每天口服给药一次15.mg/kg减重疗效相当，而IBI3042 3mg/kg剂量组则表现出更好的疗效。食蟹猴模型中，IBI3042每周一次口服给药7mg/kg，对照组礼来小分子Orforglipron每天一次口服给药1mg/kg，两者减重疗效相当。 这些临床前数据表明，IBI3042具备每周一次口服给药的潜力，是目前国内首个进入临床阶段的国产周制剂口服减重药物。 柯君医药启动新型口服减重药I期临床 7月21日，柯君医药宣布，其自主研发的新一代口服肝靶向THR-β激动剂CG-0416已获得伦理委员会（EC）批准及所在地监管许可，在澳大利亚正式启动首次人体（FIH）I期临床试验，并拟于近期开始健康受试者入组。 临床前研究数据显示，CG-0416可高效激活肝脏脂肪代谢，显著减少肝脏脂肪蓄积，从而改善炎症与纤维化指标。其单药减重效果与主流GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽）相当，同时又能有效保留肌肉；与GLP-1受体激动剂联用时，能产生显著的协同减重效果。本次在澳大利亚开展的首次人体临床试验(FIH)为随机、双盲、安慰剂对照设计，拟在健康参与者中评估单次及多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学(PK)/药效动力学(PD)特征。依托澳大利亚成熟的I期临床研究平台，该试验将为CG-0416后续全球临床开发及适应症拓展提供关键数据支撑。 派格生物宣布旗下GLP-1药物开出全国首批处方 7月22日，派格医药发布公告，宣布派达康®全国首批商业化处方落地。截至2026年7月22日，派达康®已于包括北京大学人民医院及中南大学湘雅二医院在内的多家医疗机构陆续开出全国首批商业化处方。 派达康®为派格生物自主研发的周制剂GLP-1药物，已于去年11月获中国国家药品监督管理局批准用于成人2型糖尿病的治疗。 歌礼将发布amylin+GLP-1/GIP复方制剂临床研究数据 7月23日，歌礼制药在港交所发布公告，公司董事会宣布将在意大利米兰举行的第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上以简短口头讨论形式报告用于治疗肥胖症的ASC36_35 FDC，即ASC36（一款多肽胰淀素受体激动剂）与ASC35（一款多肽GLP-1R/GIPR激动剂）的每月一次注射复方制剂的临床前数据。数据显示，在饮食诱导肥胖(DIO)动物模型中，与eloralintide和替尔泊肽联合给药相比，该药物展现出更优越的减重效果。 甘李药业口服周制剂新药临床申请获受理 7月22日，据CDE官网显示，甘李药业新型口服药物GZC8072片临床申请已获受理。据甘李药业2025年年报显示，该药物大概为自主研发的口服周制剂GLP-1药物。 目前，甘李药业研发管线显示，其首款双周制剂GLP-1药物博凡格鲁肽注射液已完成减重及降糖适应症的III期临床，口服剂型则尚处于降糖方向的临床研究阶段。此次新型口服周制剂GLP-1药物获批临床，进一步拓展了甘李在减重与代谢领域的产品护城河。 诺和诺德口服GLP-1R/AMYR启动减重III期临床 7月23日，美国临床试验收录网站显示，诺和诺德启动了Zenagamtide（Amycretin）口服片剂的首个III期临床试验（AMAZE 9）。 Zenagamtide是一种单分子激动剂，作用于胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰淀素受体（AMYR），适用于每周1次皮下注射给药和每日1次口服给药。AMAZE 9是一项多中心临床试验（n=950），旨在评估Zenagamtide片剂（5个剂量，口服，每日1次）对比安慰剂辅助低热量饮食和增加锻炼在成人肥胖人群中的减重效果和安全性。研究的主要终点是第76周受试者体重相较于基线的百分比变化。 在I/II期NN9490-7613研究中，肥胖或超重受试者接受每周1次Zenagamtide注射液治疗36周后，体重降低了24.3%，而安慰剂组仅降低1.1%。 礼来三靶点减重药完成两项新三期临床，将于2027年第一季度递交上市申请 7月23日，礼来宣布旗下GLP-1/GIP/GCG三靶点药物再度完成合并2型糖尿病肥胖人群、合并心血管疾病重度肥胖人群两项三期临床。 临床研究显示，治疗80周后，在合并2型糖尿病肥胖人群中，平均减重12.7%-20.8%，且平均血糖降幅可达1.6%；在合并心血管疾病重度肥胖人群中，平均减重21.6%-22.6%，且同步改善甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇等心血管获益因素。 安全性与耐药性方面，不良反应为腹泻、恶心、便秘、食欲下降、呕吐，且发生率随剂量升高有所上升，且在合并心血管疾病重度肥胖试验中，最高剂量12mg组因不良反应停药比例达13.5%。此外，用药人群还出现少量感觉异常、尿路感染，均未出现不可逆严重损伤。 此前，该药已相继完成降糖、减重、膝骨关节炎疼痛、阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症的三期临床，并计划于2027年第一季度向美国FDA递交减重、膝骨关节炎疼痛及阻塞性睡眠呼吸暂停三项适应症的上市申请。 行业动向 诺和诺德起诉礼来，礼来强硬回应 7月21日，诺和诺德宣布，就礼来发布GLP-1误导性的广告在美国新泽西地区联邦地区法院对礼来公司和礼来美国有限责任公司提起诉讼。 诺和诺德指出，礼来发布的研究大多比较了礼来GLP-1药物最高剂量与诺和诺德GLP-1药物低剂量，欺骗性地“宣告”礼来的GLP-1药物药均优于诺和诺德，同时掩盖或省略了关键的临床背景。 为此，诺和诺德正寻求通过法律途径，要求礼来撤下这些对比广告，并补充发布澄清信息。诺和诺德也已告知礼来，如果对方不主动处理，他们计划在未来几天内申请法院临时禁令，以叫停相关广告，并表示已有材料显示部分消费者因此产生了误解。 罗氏发布2026中期业绩：总营收384亿美元 7月23日，罗氏公布了2026中期业绩，上半年总营收303.64亿瑞士法郎（约384.35亿美元，按2026年平均汇率换算，1瑞士法郎=1.2658美元，下同），同比增长6%（按固定汇率CER计算，下同）。研发投入57.65亿瑞士法郎（约72.97亿美元），约占总营收的19.0%。 罗氏的业务主要包括制药和诊断两部分，2026H1全球制药业务收入236.29亿瑞士法郎（约299.10亿美元，+6%），全球诊断业务收入67.35亿瑞士法郎（约85.35亿美元，+3%）。聚焦中国区，其制药收入同比下降9%至14.90亿瑞士法郎（约18.86亿美元），诊断业务收入同比下降15%至7.49亿瑞士法郎（约9.48亿美元）。 在减重方面，罗氏正全面推进代谢管线布局，GLP-1R/GIPR激动剂Enicepatide（CT-388）在肥胖伴2型糖尿病患者中的研究稳步进行；Amylin类似物Petrelintide也展示了良好的减重潜力。 罗氏高管变动 7月20日，罗氏官方宣布两项核心任命：Dan Malarek 将于8月1日出任罗氏诊断北美区总裁兼首席执行官，接替即将退休的 Brad Moore；同时，美国区首次设立首席商务官一职，由 Antonio Vergara 履新。 这一轮北美三大岗位联动调整，延续了这一文化，同时也释放出明确信号：在全球诊断市场承压的背景下，北美作为战略重镇，罗氏正在进一步整合商业资源、加码商业化落地，并持续推动诊断与精准医疗的深度协同。 三星生物拟122亿元加码多肽药物 7月20日，三星生物宣布，拟通过现金要约收购瑞士多肽药物原料药合同开发与生产企业PolyPeptide Group AG全部已发行股份，报价为每股44.31瑞郎，交易股权价值约14.6亿瑞郎（约人民币122.4亿元）。 三星生物表示，此次收购将推动公司从抗体和抗体偶联药物（ADC）领域进一步拓展至多肽疗法，强化多模态CDMO（合同开发与生产组织）平台。 PolyPeptide拥有超过70年的多肽原料药生产经验，累计生产超过1000种治疗性多肽产品，并在瑞典、比利时、法国、美国和印度设有生产及研发基地。三星生物称，收购完成后将进一步扩大其在美国、欧洲和印度的全球制造网络。 众生药业双靶点减重药取得日本专利认证 7月20日，众生药业宣布，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司收到日本特许厅颁发的专利证书。专利名称为“多肽在制备治疗和/或预防糖尿病及肥胖症及其相关疾病药物中的制药用途”，专利号7886963，专利申请日为2023年4月4日，专利权期限自申请日起二十年。 该专利是公司在研创新结构多肽药物RAY1225注射液的核心专利。RAY1225注射液具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。目前公司正在推进其用于肥胖/超重的III期临床试验（REBUILDING-2），以及单药和联合用药治疗2型糖尿病的III期临床试验（SHINING-2、SHINING-3）。 恒瑞医药向中国药科大学捐赠1亿元，加码药学人才布局 7月15日，恒瑞医药，向母校中国药科大学完成总额1亿元的捐赠。 该笔捐赠将主要用于给药学专业学生增设各类奖学金，支持本科生出国交流、研究生创新创业；升级校内制药、质量、创新药相关实验室硬件；搭建校企联合科研平台，一起做新药研发攻关。同时校企双方签下长期战略合作，以后药大的科研成果可以快速落地恒瑞转化，恒瑞也会定向接收大批药学应届生、在校实习人才。 智飞生物开启股份回购计划 近日，智飞生物批露了一份股份回购计划，拟通过深圳证券交易所集中竞价交易方式回购部分股份，回购总额在1.5亿元至3亿元之间，价格上限为每股18.22元。回购期限设定为董事会审议通过后的12个月内，所回购股份将主要用于股权激励或员工持股安排。 在减重方面，本月月初，智飞生物控股子公司重庆宸安生物研制的利拉鲁肽注射液获得国家药品监督管理局的上市批准。这标志着公司在代谢类疾病领域的布局从前期研发储备进入商业化实施阶段。在这一节点上推进股份回购，公司传递的信息比较明确，即对“预防+治疗”双线并行的战略方向持有信心。 宸安生物在智飞生物体系内承担着代谢领域业务载体的角色，其研发管线主要集中在GLP-1类似物和胰岛素类似物两类药物。目前，德谷胰岛素注射液已进入上市审评阶段，司美格鲁肽注射液（降糖适应症）和德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验，CA111注射液等项目也在推进临床研究。今年6月，宸安生物在上海浦东新区医谷PLUS设立了创新孵化中心，聚焦降糖、减重及代谢障碍相关脂肪肝炎等疾病领域，开展针对性的创新药物研发。 基因编辑药物开发商Scribe Therapeutics完成IPO 7月23日，基因编辑药物开发商Scribe Therapeutics完成一笔近1.29亿美元的首次公开募股（IPO），这是两年多来该细分领域首家成功完成IPO定价的公司。 公司采用一种可在不改变DNA本身的前提下沉默基因表达的"表观遗传"技术路径，目标锁定影响数百万人的常见心脏代谢疾病；其首款进入临床的药物STX－1150靶向PCSK9蛋白，用于降低"坏"胆固醇水平，首次人体试验数据预计于2027年上半年公布。 让一部分人先看到产业的未来 没看够？ 加入减重行业核心群，直接开聊！ 群满加减重行业内参首席服务员微信 回复【减重】拉你入群