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类风湿关节炎是一种以滑膜慢性炎症为核心的全身性自身免疫性疾病,患者常表现为对称性关节肿痛、晨僵、活动受限。长期控制不佳则会引发关节畸形、功能丧失
ARD-885片是由科辉智药自主研发的一款全球首创IRAK4/IRAK1双靶点小分子药物,该药物同时抑制IRAK4与IRAK1活性,双重阻断上游先天免疫信号传导,相比单靶点抑制剂能够更完整切断炎症级联反应,抑制滑膜炎症浸润、减轻关节水肿与骨质破坏。
全国多中心同步启动免费临床计划——
试验组:ARD-885片
对照组:安慰剂
✅ 免费提供研究相关药物及方案规定的相关临床检查
✅ 项目周期5个月,预计到院访视6次
✅ 全程项目补助共计约2400元(具体以医院知情书为准)
✅ 入组标准:
年龄18~75周岁,性别不限
诊断为类风湿关节炎,且确诊时间≥3个月
肿胀关节≥6个,压痛关节≥6个
近期超敏C反应蛋白>正常值上限,或血沉≥28
用药满足以下任意一点
① 对甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、艾拉莫德其中一种稳定用药≥3个月,且疗效不佳
② 对1-2种生物制剂或者JAK抑制剂稳定用药≥3个月,且疗效不佳
近1个月,正在稳定接受以下其中一种药物治疗:(甲氨蝶呤、羟氯喹、来氟米特、柳氮磺吡啶、艾拉莫德)
自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程
⛔ 排除标准:
已知对试验药物或辅料成分过敏
3种及以上b/tsDMARD治疗失败
结核或潜伏性结核感染
控制不佳的2级及以上的高血压
有除RA外的其它任何全身性炎症性疾病或自身免疫性疾病,包括但不限于银屑病关节炎、炎症性肠病、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、硬皮病等
乙肝表面抗原(HBsAg)或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;梅毒检测阳性者
研究者认为由于其他原因不适合参加本试验
✍️报名参与:
确诊病历
近期超敏c反应蛋白/血沉化验单
相关用药凭证
关节肿痛照片
🏥 项目中心
北京、临汾、郑州、长春、新乡、合肥、苏州、上海、济南、广州、萍乡、武汉、达州、成都、深圳、南阳、揭阳、宁波。
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▌ 严正声明:本文内容依据国家药品监督管理局(NMPA)临床试验备案信息及公开资料整理,所有项目均通过国家药监局审核备案,严格遵守《药物临床试验质量管理规范》。研究由全国三甲医院专业团队负责实施,全程接受药监部门及伦理委员会监管。
▌ 费用说明:本项目为公益性临床研究,招募项目不收取任何费用,成功入组患者因试验产生的必要医疗费用将由申办方专项基金承担。
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