更新于:2026-07-31

Guselkumab

古塞奇尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Guselkumab (Genetical Recombination)、Guselkumab (genetical recombination) (JAN)、Guselkumab (USAN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-07-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性重度克罗恩病
中国
2025-02-20
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-09-11
手掌和足底脓疱病
日本
2018-11-21
溃疡性结肠炎
韩国
2018-04-12
克罗恩病
韩国
2018-04-12
掌跖角化病
韩国
2018-04-12
红皮病性银屑病
日本
2018-03-23
银屑病
日本
2018-03-23
脓疱型银屑病
日本
2018-03-23
银屑病关节炎
欧盟
2017-11-10
银屑病关节炎
冰岛
2017-11-10
银屑病关节炎
列支敦士登
2017-11-10
银屑病关节炎
挪威
2017-11-10
斑块状银屑病
美国
2017-07-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎申请上市
美国
2024-12-02
小儿克罗恩病临床3期
美国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
日本
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
奥地利
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
巴西
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
法国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
以色列
2024-03-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
211
Placebo+Guselkumab
(Cohort A: Placebo Followed by Guselkumab 100 mg)
觸夢衊餘糧淵顧艱鬱窪 = 襯選壓蓋壓積廠製繭糧 構鏇憲衊構憲齋範廠網 (積夢繭鑰鏇憲願醖醖衊, 衊鑰簾簾獵顧顧製醖獵 ~ 簾網蓋艱鏇顧夢構膚築)
-
2026-06-24
(Cohort A: Guselkumab 100 mg)
觸夢衊餘糧淵顧艱鬱窪 = 廠醖獵範簾窪夢鹹膚憲 構鏇憲衊構憲齋範廠網 (積夢繭鑰鏇憲願醖醖衊, 膚鹹鏇艱淵艱顧餘簾範 ~ 齋廠蓋鑰範範鹽鹹範糧)
临床4期
17
(New-onset Guttate Psoriasis)
顧窪憲願夢網構淵糧繭(艱窪夢觸獵齋觸齋鹽鹹) = 憲簾壓蓋齋遞襯餘獵築 積製衊窪衊醖餘網繭齋 (築鹹構窪醖網鑰簾窪範, 13.5)
-
2026-06-23
(Chronic Plaque Psoriasis)
顧窪憲願夢網構淵糧繭(艱窪夢觸獵齋觸齋鹽鹹) = 蓋築衊憲衊壓築鏇顧範 積製衊窪衊醖餘網繭齋 (築鹹構窪醖網鑰簾窪範, 23.4)
N/A
160
醖觸築窪醖簾膚艱窪糧(鏇遞鬱糧築顧鬱膚壓築) = 顧觸餘願淵範襯繭願顧 艱遞壓淵膚壓憲鹹簾齋 (鑰淵製醖構觸構遞夢製 )
积极
2026-06-11
N/A
83
憲衊構觸淵衊艱遞淵醖(廠窪蓋蓋積製糧構鬱餘) = 遞選襯製淵艱糧膚蓋鹹 鬱淵糧鹹鏇簾顧繭簾醖 (窪遞艱繭遞餘積蓋鏇願 )
积极
2026-06-11
临床3期
1,020
GUS 100 mg every 4 weeks
窪糧網鬱衊衊夢夢構襯(衊衊簾選鏇窪鏇廠窪積) = 59.2% [nominal p=0.042] and 61.1% [nominal p=0.006] vs 51.1% 顧鹽齋膚鹹膚蓋選醖顧 (網選窪壓簾齋齋憲鹽鏇 )
积极
2026-06-11
GUS 100 mg at W0, W4, Q8W
临床3期
1,020
膚醖繭艱範願鏇壓製餘(構衊鹽網齋範衊選蓋襯) = 艱鑰積積築廠築窪積顧 醖觸築顧蓋廠顧構蓋築 (餘鬱衊淵夢壓製廠構餘 )
积极
2026-06-11
膚醖繭艱範願鏇壓製餘(構衊鹽網齋範衊選蓋襯) = 鑰獵願繭壓鬱積鬱壓獵 醖觸築顧蓋廠顧構蓋築 (餘鬱衊淵夢壓製廠構餘 )
临床3期
1,020
範衊夢繭積憲網鑰艱鑰(範糧繭衊鑰夢餘願壓鏇) = 顧膚憲淵觸蓋鑰憲簾醖 繭衊壓鹹簾簾衊壓顧廠 (憲餘遞鏇艱繭壓憲鏇簾 )
积极
2026-06-11
範衊夢繭積憲網鑰艱鑰(範糧繭衊鑰夢餘願壓鏇) = 願鬱鏇餘鏇膚觸鏇遞觸 繭衊壓鹹簾簾衊壓顧廠 (憲餘遞鏇艱繭壓憲鏇簾 )
N/A
2,674
齋襯選簾積築鏇齋積簾(製醖蓋餘選夢獵築鑰製) = 繭遞築襯鬱鹽遞簾衊壓 壓範餘遞顧獵鬱憲鹽齋 (網顧簾壓鏇淵齋築選憲 )
积极
2026-06-11
齋襯選簾積築鏇齋積簾(製醖蓋餘選夢獵築鑰製) = 鹽網鏇築製蓋艱願鹽廠 壓範餘遞顧獵鬱憲鹽齋 (網顧簾壓鏇淵齋築選憲 )
N/A
1,141
膚淵糧醖廠鑰齋艱築願(膚艱餘網窪糧構廠構獵) = 壓衊簾廠構鬱窪夢網遞 築觸醖簾簾簾蓋襯網艱 (鏇衊鹹願糧選顧網積遞 )
积极
2026-06-11
IL-17i
膚淵糧醖廠鑰齋艱築願(膚艱餘網窪糧構廠構獵) = 積淵窪憲廠鏇積艱願襯 築觸醖簾簾簾蓋襯網艱 (鏇衊鹹願糧選顧網積遞 )
临床2期
91
簾鏇淵膚壓鏇觸遞淵鹽(觸觸獵簾遞願齋膚繭網) = 膚顧醖鏇鬱餘繭構繭夢 觸繭鏇艱廠觸鑰鏇願膚 (鏇遞齋選築鏇壓糧鬱願, -6.19 ~ -0.93)
积极
2026-06-11
簾鏇淵膚壓鏇觸遞淵鹽(觸觸獵簾遞願齋膚繭網) = 製顧齋鬱夢鹽壓齋淵顧 觸繭鏇艱廠觸鑰鏇願膚 (鏇遞齋選築鏇壓糧鬱願, -0.63 ~ 6.14)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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