A Single-arm, Open-label, Multi-center, Phase IV Trial to Evaluate the Reactogenicity, Safety, and Immunogenicity of Quadrivalent Seasonal Influenza Vaccine (Fluarix Tetra) in Participants Aged 65 Years and Older in India

The purpose of this study is to gather additional evidence of the safety and immunogenicity of 1 dose of Fluarix Tetra (0.5 milliliter [mL]) (Northern Hemisphere (NH)2023-2024) in individuals aged 65 years and above to fulfill a post-approval condition imposed by the Indian regulatory authorities (CDSCO) for this age group in India.

开始日期2023-12-14

申办/合作机构

GSK Plc

NCT05734040

/ Completed临床2期

Phase 2a, Randomized, Double-blind (Double-dummy), Double Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Immunogenicity and the Safety of the Concomitant Administration of OVX836 Influenza Vaccine and Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccines (QIVs: Fluarix Tetra and Afluria Quad) Given Intramuscularly as 2 Separate Injections Into Opposite Arms, in Comparison to the Concomitant Administration of Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccines and Placebo, and OVX836 and Placebo Given the Same Way in Healthy Subjects Aged 18 to 60 Years.

The present study OVX836-006 aims principally to:
* Confirm feasibility of the concomitant administration of the vaccines under normal clinical conditions, i.e. as two separate concomitant injections into opposite arms;
* Introduce an additional representative brand of Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccines ;
* Demonstrate the absence of interaction between OVX836 and Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccines on the Hemagglutinin response;
* Demonstrate the absence of interaction between OVX836 and Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccines on the nucleoprotein response;
* Evaluate the absolute vaccine efficacy of OVX836 compared to placebo in order to corroborate the efficacy signals previously detected in the OVX836 previous studies;
* Evaluate the combined vaccine efficacy of OVX836 + Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccines versus OVX836 + placebo, and versus double placebo.

开始日期2023-05-10

申办/合作机构

Osivax SAS

[+2]

CTRI/2022/12/048070

/ Completed临床4期

A single-arm, open-label, multi-center, phase IV trial to evaluate the reactogenicity, safety, and immunogenicity of quadrivalent seasonal influenza vaccine (Fluarix Tetra) in participants aged 65 years and older in India

开始日期2022-12-20

申办/合作机构

GlaxoSmithKline Biologicals SA

[+1]

100 项与 Influenza virus vaccine, quadrivalent(GlaxoSmithKline Plc) 相关的临床结果

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100 项与 Influenza virus vaccine, quadrivalent(GlaxoSmithKline Plc) 相关的转化医学

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100 项与 Influenza virus vaccine, quadrivalent(GlaxoSmithKline Plc) 相关的专利（医药）

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141

项与 Influenza virus vaccine, quadrivalent(GlaxoSmithKline Plc) 相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Safety and immunogenicity of an investigational mRNA-lipid nanoparticle-based monovalent influenza vaccine: Results from a phase 1, randomized, dose-escalation study

Article

作者: Leroux-Roels, Isabel ; Langley, Joanne M. ; Knauer, Christine ; Mesia Vela, Doris ; Ovbude, Leroy Jide ; Borobia, Alberto M. ; Moldt, Brian ; Srivastava, Barkha ; Koch, Sven D. ; Nordgren, Marcus ; Ruiz-Antorán, Belén ; Ochoa Mazarro, Dolores ; Pardo, Iris Alessandra ; Germain, Sophie ; De Coster, Ilse ; Berrè, Stefano ; Mann, Philipp

This first-in-human, randomized, controlled, phase 1 proof-of-principle study evaluated the safety, reactogenicity, and immunogenicity of an investigational mRNA-based monovalent influenza vaccine encoding influenza A/H1N1 hemagglutinin (FLUmHA). Younger adults (YA) aged 18-45 y received one dose of FLUmHA at one of 10 dose levels (0.5-100 µg, n = 24/25 per group) or licensed Flu Dresden-quadrivalent seasonal influenza vaccine (Flu D-QIV, n = 35) on day (D)1. Older adults (OA) aged 60-80 y received FLUmHA (18 µg, n = 32) or Flu D-QIV (n = 16). Reporting rates for solicited adverse events (AEs) occurring within 7 d post-vaccination generally increased with increasing FLUmHA dose levels, and were 62.5%-100% (severe: 0.0%-20.8%) in YA across FLUmHA dose levels versus 88.6% (severe: 2.9%) in Flu D-QIV-vaccinated YA, and 62.5% (severe: 0.0%) (FLUmHA) versus 56.3% (severe: 0.0%) (Flu D-QIV) in OA. Unsolicited AEs within 28 d post-vaccination were reported by 50.0%-70.8% of YA across FLUmHA dose levels versus 68.6% of Flu D-QIV-vaccinated YA, and by 43.8% (FLUmHA) versus 50.0% (Flu D-QIV) of OA. No safety concerns were identified. A/H1N1 hemagglutination inhibition titers increased from pre-vaccination to D22, with adjusted geometric mean increases (GMIs) of 6.2-36.7 across YA and OA groups; the observed response was dose-dependent and higher in FLUmHA (for doses > 1 µg) versus Flu D-QIV recipients. Titers decreased but remained above pre-vaccination levels at D183 (GMI: 2.9-14.0). Additionally, FLUmHA elicited a numerically higher hemagglutinin-specific CD4+ T-cell response (predominantly Th1 profile) than Flu D-QIV, both in YA and OA. These results support the progression to clinical development of a multivalent mRNA Flu vaccine candidate.Trial registration: NCT05446740.

2026-05-01·VACCINE

Immunogenicity and safety of recombinant influenza vaccine versus standard inactivated influenza vaccine in children aged 3 to 8 years: results from a phase III randomised study

Article

作者: Folegatti, Pedro M ; See, Stephanie ; Kaas-Leach, Kathleen ; Tabar, Cynthia ; Pepin, Stephanie ; De Bruijn, Iris ; Talanova, Oxana ; Fries, Katherine

Influenza vaccines for those aged <9 years old are limited to the standard-dose inactivated influenza vaccine (IIV) and live-attenuated intranasal influenza vaccine. In this Phase III, modified double-blind, active-controlled trial, participants aged 3-8 years were randomised in a 1:1 ratio to receive the quadrivalent recombinant influenza vaccine (RIV4) or quadrivalent inactivated influenza vaccine (IIV4). The non-inferiority of immune responses was assessed using geometric mean titre ratios (GMTRs) 28 days after the last vaccine administration and seroconversion rates (NCT05513391). A futility analysis was conducted after approximately 25% of the overall sample size was enrolled. Of the 1412 participants planned, 366 participants were enrolled in the United States, Poland, and Spain, resulting in a lower overall study power. The RIV4 induced non-inferior immune responses to those for IIV4 for the A/H1N1, A/H3N2, and B/Yamagata strains but not for the B/Victoria strain. Both vaccines were well tolerated with no safety concerns.

2026-01-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES

Comparison of the immunogenicity of adjuvanted and conventional egg-based quadrivalent influenza vaccines among healthcare personnel in Lima, Peru: A randomized controlled trial

Article

作者: Duca, Lindsey M ; Soto, Giselle ; Gonzales, Miriam ; Romero, Candice ; Prouty, Michael ; Romero, Fiorela Alvarez ; Fowlkes, Ashley ; Díaz, Roger A Hernández ; Levine, Min Z ; La Rosa, Sayda ; Arriola, Carmen Sofia ; Prado, Eduardo D Matos ; Marcenac, Perrine ; Neyra, Joan ; Azziz-Baumgartner, Eduardo ; Silva, Maria ; Yau, Tat ; Llanos-Cuentas, Alejandro ; Carreon, Joseph Daniel

OBJECTIVES:

We conducted a randomized controlled trial to evaluate whether adjuvanted quadrivalent inactivated influenza vaccine (aIIV4) generates superior immunogenicity against influenza viruses compared to conventional quadrivalent inactivated influenza vaccine (IIV4) among healthcare personnel (HCP) in Lima, Peru.

METHODS:

During 2022-2023, we randomized 192 HCP aged ≥18 years to receive 2022 Southern Hemisphere IIV4 or aIIV4 and collected pre-, 1-month post-, and 6-months post-vaccination sera. Geometric mean titers (GMTs), GMT ratios, seroconversion rates (SCR), and seroprotection rates (SPR) were compared against vaccine reference viruses-influenza A(H1N1)pdm09, A(H3N2), B/Victoria, and B/Yamagata-using hemagglutination inhibition assays.

RESULTS:

Most HCP (77-99%) had titers ≥40 following vaccination. One-month post-vaccination, aIIV4 induced higher GMTs (GMT ratio: 1.7 [95% confidence interval 1.1-2.7]) and SCR (88.4% [80.4-93.4] vs 62.1% [52.1-71.2]) against A(H1N1)pdm09 and higher SCR (82.1% [73.2-88.5] vs 62.1% [52.1-71.2]) against A(H3N2) compared to IIV4. At 6 months, aIIV4 induced higher SPR against A(H3N2) (90.4% [82.8-94.9] vs 74.0% [64.4-81.7]) than IIV4. IIV4 recipients vaccinated the preceding influenza season had lower odds of seroconverting to A(H1N1)pdm09 compared to IIV4 recipients who were not vaccinated (adjusted odds ratio: 0.29 [0.13-0.63], P = 0.002).

CONCLUSION:

These findings provide insights into the benefits of an enhanced influenza vaccine (aIIV4) to help overcome the immune blunting effects of repeat vaccination among HCP.

CLINICAL TRIALS REGISTRATION:

NCT06054269.

项与 Influenza virus vaccine, quadrivalent(GlaxoSmithKline Plc) 相关的新闻（医药）

2026-07-15

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全球疫苗研发管线全景

全球疫苗研发管线全景梳理：技术迭代、未满足需求与新技术平台三大方向导语 2024年11月，世界卫生组织（WHO）发布了一项具有里程碑意义的研究，首次基于区域疾病负担、抗菌药物耐药性风险及社会经济影响等综合标准，系统性地识别出17种亟需新疫苗的优先病原体。这份清单既包括HIV、结核病、疟疾这三大每年夺走近250万人生命的"老对手"，也涵盖A族链球菌、肺炎克雷伯菌等日益受到关注的耐药性威胁。全球疫苗研发管线正经历前所未有的结构性变革。据北京大学公共卫生学院2025年发表的全球疫苗研发趋势分析，全球共有919个在研疫苗候选品种，其中核酸疫苗（mRNA/DNA）占25%（231个）、重组蛋白疫苗125个、病毒载体疫苗73个。COVID-19疫苗以245个候选品种居首，流感（118个）和HIV（68个）紧随其后。中国以313个候选品种领跑全球，美国276个，英国63个。与此同时，国内疫苗行业数据显示，全球在研疫苗管线已高达868款，横跨数百家研发厂商，覆盖24个以上的疾病领域。信息迭代已从季度、月度进入以"周"为频的高速周期，管线格局的动态变化前所未有。本文从三大维度系统梳理全球疫苗研发管线：（1）已获批产品的技术改进型疫苗——如何在现有成熟品种基础上通过新型佐剂、递送系统优化、给药方式创新实现"升级换代"；（2）现有未被满足的防疫需求——那些至今缺乏有效疫苗或现有疫苗保护效力不足的领域；（3）基于新技术平台（mRNA、病毒载体、重组蛋白等）和新发传染病相关的前沿布局。全球疫苗管线竞争格局总览：868款在研疫苗的24大领域分布在全球生物医药的竞技场上，一场无声却激烈的疫苗"军备竞赛"正以"周"为单位刷新赛况。高达868款在研疫苗，横跨数百家研发厂商，共同编织出一张空前密集且动态极快的研发管线网络。从竞争格局来看，各疾病领域可归纳为四种类型：第一类："红海"成熟市场——竞争充分、国产主导、技术固化。如Hib疫苗（24款产品，国产19款，全部多糖结合技术）、白喉疫苗（6款全国产，类毒素技术）、破伤风疫苗（全国产，吸附类毒素）、卡介苗（全国产，皮内注射用卡介苗）、麻疹疫苗（全国产，减毒活疫苗）、腮腺炎疫苗（全国产，减毒活疫苗）、风疹疫苗（国产为主，减毒活疫苗）、乙脑疫苗（国产为主，减毒活疫苗+灭活疫苗）。这些领域自上世纪80-90年代起即缺乏显著迭代，研发与商业活动处于低活跃度状态。第二类："迭代升级"市场——基础格局稳定，但通过多联多价、组分优化持续演进。如百白破及相关联疫苗（国产>80%，向DTaP-Hib-IPV等多联疫苗升级）、肺炎疫苗（多糖+结合技术，不断向更高价次升级）、脑膜炎疫苗（多糖+结合，向联合疫苗拓展）、狂犬疫苗（Vero细胞、人二倍体细胞灭活，持续迭代）、流感疫苗（灭活+减毒+亚单位，管线丰富活跃）、乙肝疫苗（重组蛋白，酵母+CHO系统）、手足口疫苗（灭活，向多价+重组蛋白拓展）、轮状疫苗（减毒活疫苗，后续管线有不同价次在研）。第三类："高活跃度新兴"市场——研发管线深厚，新进入者不断涌现，技术多元。如带状疱疹疫苗（减毒活疫苗+重组蛋白+mRNA三大平台并行，国内超30家企业布局）、RSV疫苗（超30款在研，国产占比超八成，mRNA最为活跃）、HPV疫苗（重组蛋白+VLP，向更高价次和mRNA拓展，国产高价次陆续上市）、人乳头瘤病毒疫苗（持续向更高价次与新型平台拓展）。第四类："蓝海探索"市场——尚无获批产品或处于早期临床阶段。如诺如病毒疫苗（全国产，重组蛋白+VLP，已有III期产品）、猴痘疫苗（全国产，减毒活疫苗+重组蛋白，临床前及早期临床）、单纯疱疹病毒疫苗（全国产，mRNA平台，早期临床）、艾滋病疫苗（国产主导，病毒载体为主，早期探索）。国内疫苗管线24大领域竞争格局一览疾病领域在研/上市产品数国产占比主要技术路线研发活跃度 Hib疫苗 24款（上市） 79%（19款）多糖结合疫苗低（新进入者少） RSV疫苗 >30款（在研） >80% 重组蛋白、mRNA、病毒载体高（mRNA最活跃）艾滋病疫苗多款（在研）国产主导病毒载体低（早期探索）白喉疫苗 6款（上市） 100% 类毒素极低百白破疫苗多款（上市） >80% 类毒素+多联疫苗中（联合疫苗迭代）布氏菌疫苗少量（上市） 100% 减毒活疫苗极低出血热疫苗少量（上市）国产为主灭活+转化疫苗低带状疱疹疫苗 >30款（在研）国产为主减毒活+重组蛋白+mRNA 高单纯疱疹疫苗少量（在研） 100% mRNA 中（早期临床）肺炎疫苗多款（上市+在研）国产+进口多糖+多糖结合高（更高价次）风疹疫苗少量（上市）国产为主减毒活疫苗极低 HPV疫苗多款（上市+在研）国产+进口重组蛋白+VLP→mRNA 高猴痘疫苗少量（在研） 100% 减毒活+重组蛋白中（早期临床）脊髓灰质炎疫苗多款（上市）国产为主减毒活+灭活中甲肝疫苗多款（上市）国产为主减毒活+灭活中卡介苗少量（上市） 100% 皮内注射卡介苗极低狂犬疫苗多款（上市）国产为主 Vero细胞+人二倍体细胞灭活中流感疫苗多款（上市+在研）国产为主灭活+减毒+亚单位高轮状疫苗多款（上市）国产+进口减毒活疫苗中麻腮风疫苗少量（上市）国产为主联合减毒活疫苗低脑膜炎疫苗多款（上市+在研）国产为主多糖+多糖结合+联合中诺如病毒疫苗少量（在研） 100% 重组蛋白+VLP 高（III期在研）手足口疫苗多款（上市+在研） 100% 灭活→多价+重组蛋白中水痘疫苗少量（上市） 100% 减毒活疫苗低乙肝疫苗多款（上市）国产为主重组蛋白（酵母+CHO）低（稳定发展）伤寒疫苗少量（上市） 100% 多糖疫苗极低第一大类：已获批产品的技术改进型疫苗技术改进型疫苗的核心逻辑是：通过引入新技术、新佐剂、新剂型或扩大抗原覆盖范围，在已有商业化验证的品种基础上实现显著的临床价值增量。这类品种的开发风险相对可控，市场路径清晰，是当前疫苗企业管线布局的重要组成。 1.1 肺炎球菌结合疫苗——更高价次的"军备竞赛" 肺炎球菌性疾病（IPD）仍是全球公共卫生的重大威胁，尤其在婴幼儿和老年人群中。现有疫苗的竞争焦点已从"是否有疫苗"转向"覆盖多少血清型"。已上市产品：辉瑞的Prevnar 20（PCV20，20价）、默沙东的Vaxneuvance（PCV15，15价）和CAPVAXIVE（PCV21，21价）构成目前主流。PCV21于2024年6月获FDA批准，专门针对成年人IPD的优势血清型设计，包含8个独有血清型（15A、15C、16F、23A、23B、24F、31、35B），覆盖了美国50岁及以上成人中约84%的IPD病例。2024年10月，ACIP将PCV接种推荐年龄从≥65岁下调至≥50岁。国内市场方面，上市产品涵盖国产与进口，技术路线以多糖疫苗及多糖结合疫苗为主，并不断向更高价数升级。自本世纪初至今产品迭代显著，不断有新的高价次产品进入研发与上市阶段。在研管线：候选疫苗企业价次研发阶段技术特点 VAX-31 Vaxcyte 31价 III期无细胞蛋白质合成平台，覆盖美国成人>95% IPD VAX-24 Vaxcyte 24价 II期（婴儿）位点特异性载体节约技术更高价次PCV 沃森生物/康泰生物等 — 临床前-IND 基于已上市13价/15价平台拓展开发价值分析：Vaxcyte的VAX-31一旦获批，将成为史上覆盖最广的肺炎球菌结合疫苗。其核心技术突破在于采用无细胞蛋白质合成系统（源自Sutro Biopharma授权），规避了传统细胞发酵对多糖-蛋白结合效率的限制。对于中国市场，更高价次PCV（如15价、20价及以上）存在明确的进口替代和升级换代空间。 1.2 带状疱疹疫苗——mRNA技术挑战重组蛋白霸主带状疱疹疫苗市场目前由GSK的Shingrix（重组蛋白+AS01佐剂）主导，2024年全球销售额约43.1亿美元。然而，Shingrix的高反应原性（与AS01佐剂相关）和两剂接种程序留下了改进空间。从管线竞争格局来看，该市场研发管线深厚，新进入者不断涌现，整体研发与商业活动处于高活跃度状态。目前上市产品包括国产与进口，技术平台涵盖经典的减毒活疫苗、主流的重组蛋白疫苗及前沿的mRNA疫苗三大方向。技术改进方向： mRNA疫苗：利用编码VZV糖蛋白E（gE）的mRNA，诱导更强的细胞免疫应答，这对于控制潜伏病毒再激活至关重要冻干制剂：解决mRNA疫苗的超低温冷链依赖自复制RNA（saRNA）：延长抗原表达时间，可能降低接种剂量或次数主要管线进展：候选疫苗企业技术路线研发阶段差异化优势 JCXH-105 嘉晨西海自复制mRNA，RTU-LNP II期（美国）与Shingrix头对头免疫原性相当，反应原性更低；2-8°C稳定 ABO1108 艾博生物 mRNA，冻干制剂 II期自主知识产权碱基修饰，2-8°C长期保存>2年 RH110 瑞吉生物 mRNA，冻干制剂 II期冻干技术提升稳定性 IN001 深信生物 mRNA II期 — mRNA-1468 Moderna mRNA I/II期全球领先mRNA平台 BNT-167 BioNTech/辉瑞 mRNA I/II期 — 重组带状疱疹疫苗绿竹生物 CHO细胞重组蛋白 NDA申报国产替代国内已有超过30家企业布局带状疱疹疫苗，其中mRNA路径超过10家。值得关注的是，国内企业已形成差异化优势——冻干技术和自复制RNA是区别于传统mRNA的两大创新方向。 1.3 流感疫苗——从季节性到通用型的跨越季节性流感疫苗每年需要根据WHO预测更新毒株组成，在匹配度较差的年份保护率可低至20-30%。国内上市产品以国产为主，技术平台涵盖灭活疫苗、减毒活疫苗及亚单位疫苗等多种路径。该市场自上世纪90年代起不断有新产品迭代与上市，至今研发管线丰富，企业参与度高，整体保持强劲的研发与商业化活力。 mRNA流感疫苗进展： Moderna的mRNA-1010（四价）III期临床试验纳入了超过4万名50岁以上参与者。数据显示，mRNA-1010相对于GSK的Fluarix的相对疫苗效力（rVE）高出26.6%。更值得关注的是mRNA-1083（新冠-流感二联），III期结果显示，其对新冠和3种流感病毒株（H1N1、H3N2、B/Victoria）的血清抗体应答水平较现有疫苗提高了20-40%。辉瑞/BioNTech的第一代四价mRNA流感疫苗（qIRV）在65岁以上人群中未达到非劣效终点，但第二代三价疫苗（tIRV）在18-64岁人群中展现出强大免疫原性。通用流感疫苗：通用流感疫苗的策略核心是靶向病毒不易变异的保守区域（如HA茎部、NA酶活性位点、M2e等），诱导广谱且持久的免疫保护。候选疫苗企业/机构靶点研发阶段 OVX836 Osivax 核蛋白（NP）纳米颗粒 IIa期 FluMos-v2 NIAID VRC HA纳米颗粒支架 I期 LHNVD-110 Longhorn HA/NA/M1/M2/M2e复合肽临床前 BPL灭活通用疫苗 NIAID 全病毒计划2026年启动临床开发价值分析：mRNA流感疫苗的核心价值在于（1）快速生产迭代——无需鸡胚培养，生产周期从6个月压缩至数周；（2）联合疫苗潜力——新冠-流感、流感-RSV等联合品种可显著提升接种便利性；（3）广谱保护——基于保守抗原设计的通用疫苗有望摆脱年度接种模式。对于mRNA流感疫苗，中国目前尚无进入临床的产品，存在明显的技术空窗。 1.4 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——新技术平台的"竞技场" RSV疫苗是近年来最具活力的疫苗赛道之一。2023年，GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo（均为重组蛋白疫苗）先后获批，2024年Moderna的mRESVIA（mRNA-1345）成为首个获批的非新冠mRNA疫苗。三款产品2024年全球销售额合计约15亿美元，但均较首年出现显著下滑——Arexvy下降51%至7.56亿美元，反映出市场推广和免疫接种率方面的挑战。从管线竞争格局来看，RSV疫苗市场正处于研发竞赛阶段，呈现"国产引领、技术多元、阶段集中"的特点。在目前主要统计的超过30款在研产品中，国产疫苗占比超过八成，展现出国内企业在RSV赛道上的积极布局。技术路线涵盖重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、病毒载体疫苗等多种平台，其中mRNA技术尤为活跃，成为多数企业选择的研发方向。技术改进方向：维度已获批产品局限性改进方向与进展接种人群 FDA暂停婴幼儿RSV疫苗研究需要更安全的抗原设计保护持久性单季保护后抗体衰减多季保护数据待积累冷链依赖 mRNA-1345需超低温储存冻干LNP制剂（国内多家布局）给药方式肌内注射 HD-MAP微针贴片（Vaxxas，获NIH许可）国内RSV mRNA疫苗研发：已有超过15家企业的mRNA-RSV疫苗获IND批准，包括纳美信（冻干型）、艾博生物（冻干型）、科兴中维（冻干型）、瑞吉生物（二价冻干型）、深信生物（二价）、嘉晨西海（RTU-LNP）等。大部分处于I期，仅阿法纳生物的AFN0205进入II期。 1.5 HPV疫苗——从VLP到高价次+mRNA的迭代升级 HPV疫苗是近年来产品迭代加速的典型领域。目前上市产品涵盖国产与进口，技术平台包括重组蛋白与病毒样颗粒（VLP）疫苗，并持续向更高价次与新型平台（如mRNA）拓展。国产高价次疫苗陆续进入市场，研发管线丰富且活跃度高。已上市产品格局：产品企业价次技术路线特点 Gardasil 9 默沙东 9价 VLP（酿酒酵母）全球主流，覆盖90%致癌型 Cecolin 万泰沧海 2价 VLP（大肠杆菌）国产首个，成本低 HBPV 沃森生物/泽润 2价 VLP（毕赤酵母）国产替代 9价HPV 万泰沧海 9价 VLP（大肠杆菌）国产首个9价，已获批 9价HPV 沃森生物 9价 VLP 国产9价，已获批在研前沿方向：更高价次：覆盖更多高危型别（如扩展至11价、14价、15价），针对中国女性中占比高的HPV 52/58型 mRNA HPV疫苗：利用mRNA编码L1/L2蛋白，可能实现更低成本、更强免疫原性治疗性HPV疫苗：靶向E6/E7癌蛋白，用于已感染人群的治疗而非预防开发价值分析：HPV疫苗市场的核心变化是国产9价的获批打破了默沙东的垄断。随着万泰和沃森9价相继上市，进口替代加速。更高价次（11-15价）和mRNA平台是国内企业差异化竞争的关键方向。值得注意的是，WHO提出加速消除宫颈癌全球战略，到2030年实现90%女孩在15岁前完成HPV疫苗接种——这为HPV疫苗的全球市场扩容提供了政策驱动。 1.6 新型佐剂系统——从"铝佐剂+"到精准免疫调控佐剂技术的进步是疫苗升级换代的核心驱动力之一。传统铝佐剂主要诱导Th2偏向性免疫应答，而对细胞免疫的激发能力有限。已获批新型佐剂及其应用：佐剂系统组成已获批疫苗免疫机制局限性 AS01 脂质体 + MPL + QS-21 Shingrix（带状疱疹） TLR4+NLRP3双通路，强CD4+/CD8+ T细胞高反应原性 AS03 角鲨烯水包油乳液 + α-生育酚流感大流行疫苗 NLRP3非依赖ASC/MyD88通路 Th2偏向 AS04 铝盐 + MPL Cervarix（HPV） TLR4激动，Th1偏向细胞免疫有限 MF59 角鲨烯水包油乳液流感疫苗（Fluad）免疫活性微环境形成机制尚未完全阐明 CpG 1018 合成CpG寡核苷酸 Heplisav-B（乙肝） TLR9激动，强Th1 单一通路 Matrix-M 皂苷基质 Novavax新冠疫苗多机制免疫增强 — 在研前沿佐剂方向：双/多TLR激动剂联用：如LNP中共包载MPLA（TLR4激动剂）和CpG-ODN（TLR9激动剂），同时激活胞内外TLR通路，2025年ScienceDirect发表的研究证实该策略可显著增强树突状细胞活化和细胞因子分泌纳米颗粒佐剂递送：清华大学的固体自乳化（SSE）纳米疫苗平台共同递送肽抗原和CpG佐剂，T细胞反应较传统乳剂疫苗高40倍 STING激动剂：环二核苷酸（CDN）类免疫刺激剂，正在肿瘤疫苗和传染病疫苗中进行临床前评估开发价值分析：新型佐剂系统的开发是中国疫苗产业的明显短板。已获批的新型佐剂几乎全部由GSK（AS系列）和Novavax（Matrix-M）等跨国企业掌握核心专利。对于国内企业而言，开发具有自主知识产权的新型佐剂系统（尤其是能诱导强力细胞免疫的佐剂组合），是提升在研疫苗品种竞争力的关键技术壁垒。 1.7 新型递送系统——微针贴片与黏膜免疫传统肌内注射给药方式的痛点（疼痛、需专业人员操作、冷链依赖、针头废弃物）推动了新型递送系统的研发。高密度微阵列贴片（HD-MAP）：澳大利亚Vaxxas公司的HD-MAP技术是目前临床进展最快的微针递送平台。该贴片含有数千个微小突起，通过专用敷贴器以约20-25 m/s的速度将疫苗直接递送至富含免疫细胞的表皮和真皮层，同时局部细胞死亡产生的"危险信号"发挥物理佐剂效应。 H7N9禽流感疫苗：I期临床，258名受试者，2025年公布初步结果麻疹-风疹疫苗：I/II期临床，儿童中血清转换率接近100% RSV疫苗：获NIH许可开发新一代DS2抗原HD-MAP疫苗新冠HexaPro蛋白疫苗：I期临床，40°C稳定保存12个月 Micron Biomedical的可溶性微阵列轮状病毒疫苗（CC24）已启动与CDC、Emory大学合作的首次临床试验。黏膜免疫疫苗：黏膜途径（鼻喷、口服）可诱导组织驻留记忆T细胞和B细胞，在病原体入侵门户建立第一道防线。 BPZE1（鼻喷百日咳减毒活疫苗）：IIb期临床，诱导鼻黏膜免疫和功能性血清应答鼻喷COVID-19疫苗：多个品种处于I期百克生物鼻喷流感疫苗（液体剂型）：上市申请已获受理 1.8 百白破及联合疫苗——从单抗原到多联多价的升级百白破及相关联疫苗市场是一个已发展超四十年、兼具高度成熟与持续升级特点的领域。其格局体现为"国产主导、进口参与、技术迭代"——国产疫苗以超过80%的份额占据市场主导，同时进口产品在近20%的份额中保持技术影响力。技术路径虽以经典类毒素疫苗为基础，但已明显向多联多价（如DTaP-Hib-IPV等）的联合疫苗方向创新升级。尽管基础免疫市场格局稳定，但针对组分优化、不同人群及联合配方的研发与申报至今仍然活跃，预示着这一传统市场正通过产品迭代持续演进。类似的多联化趋势在脑膜炎疫苗（多糖+结合→联合疫苗）和脊髓灰质炎疫苗（减毒活+灭活→联合疫苗）领域同样存在。开发价值分析：联合疫苗的核心价值在于减少接种次数、提升接种依从性、降低冷链和人力成本。以DTaP-Hib-IPV五联疫苗为例，可将原本12次注射减少至4次。国内企业在联合疫苗领域仍有较大的进口替代空间，特别是高规格的多联疫苗（如六联疫苗DTaP-Hib-IPV-HepB）。 1.9 狂犬疫苗——从Vero细胞到人二倍体细胞的技术升级目前上市产品以国产为主，技术路线集中于Vero细胞、人二倍体细胞等灭活疫苗平台。该市场自上世纪90年代末起不断有新产品上市与迭代，至今研发与申报管线仍保持一定活跃度，整体处于稳步发展阶段。技术升级路径：传统Vero细胞狂犬疫苗→人二倍体细胞疫苗（如成都康华）→重组蛋白疫苗（如华北制药奥木替韦单抗）。人二倍体细胞疫苗被WHO视为金标准，但产能受限。国内多家企业正在布局新型细胞基质和重组蛋白路径的狂犬疫苗。 1.10 手足口疫苗——多价化与重组蛋白化目前上市产品均为国产，技术平台集中于灭活疫苗，并向多价次与重组蛋白等方向拓展。该市场自2015年起有产品陆续上市，同时后续针对多价疫苗的研发管线较为活跃，整体保持一定的产品迭代与研发热度。现有上市产品仅覆盖EV71和CA16两种血清型，而CA6、CA10等其他血清型引起的手足口病比例上升，多价疫苗（覆盖3-4种血清型）成为研发重点。第二大类：现有未被满足的防疫需求品种 WHO于2024年发布的17种优先病原体清单为这一类别提供了权威框架。该清单分为三个层级：（A）需要疫苗研究的病原体（A族链球菌、丙型肝炎病毒、HIV-1、肺炎克雷伯菌）；（B）需要进一步开发疫苗的病原体（CMV、通用流感、利什曼原虫、非伤寒沙门氏菌、诺如病毒、疟疾、志贺菌、金黄色葡萄球菌）；（C）疫苗接近监管批准或引入的病原体（登革热、B族链球菌、肠外致病性大肠杆菌、结核病、RSV）。 2.1 HIV疫苗——生殖系靶向策略带来历史性突破艾滋病疫苗领域目前仍处于早期探索阶段，格局呈现出"国产主导、研发分散、进展缓慢"的特点。现有项目主要由国内科研机构与企业推动，技术路径以病毒载体为主。整体研发仍处早期（多处于临床前或I期），且近年来进展有限，距离形成产品梯队和成熟市场尚有较长距离。在国际前沿方面，HIV疫苗研发是全球疫苗学领域最具挑战性的科学难题之一。病毒的高突变率、包膜蛋白的广泛糖基化遮蔽以及潜伏储存库的存在，使得传统疫苗策略屡屡失败。40多年来，全球已有超过4000万人死于艾滋病相关疾病，每年仍有超过100万新发感染。生殖系靶向（Germline Targeting）策略的原理：这一策略的核心思路是"引导"而非"直接诱导"——通过一系列序贯免疫，逐步引导罕见的前体B细胞经过多轮体细胞高频突变，最终产生能够中和全球大多数HIV毒株的广谱中和抗体（bnAb）。关键临床试验里程碑： IAVI G001（2022）：首次临床验证，蛋白纳米颗粒eOD-GT8 60mer+AS01B佐剂在97%的受试者中激活了目标bnAb前体B细胞 IAVI G002（2025，美国）：mRNA编码eOD-GT8 60mer初免→core-g28v2 60mer异源加强，所有17名接受序贯接种的参与者均产生VRC01类抗体。但18%的参与者出现皮肤相关不良事件（包括11.7%荨麻疹），需进一步研究 IAVI G003（2025，卢旺达/南非）：验证mRNA初免在非洲人群中的可行性，94%接受者成功激活bnAb前体 IAVI G004（2025年12月启动，南非）：首个评估三种mRNA免疫原序贯接种（eOD-GT8 60mer → Core-g28v2 60mer → N332-GT5 gp151）的试验技术路线汇总：技术平台代表品种研发阶段开发机构 mRNA（生殖系靶向） eOD-GT8 + Core-g28v2 + N332-GT5 I期（G004） IAVI/Scripps/Moderna Gorilla腺病毒载体 T细胞疫苗 I期（C114） IAVI 蛋白纳米颗粒 eOD-GT8 60mer + AS01B I期完成 IAVI/Scripps 多种平台组合综合免疫策略早期探索 NIH VRC等开发价值分析：HIV疫苗的生殖系靶向策略如果最终成功，其意义远超HIV领域本身——这将是"理性疫苗设计"（rational vaccine design）范式的里程碑，为其他高变异病原体（流感通用疫苗、HCV、泛冠状病毒等）的疫苗设计提供通用方法论。从市场角度看，全球HIV暴露前预防（PrEP）市场约30亿美元/年，其中口服PrEP占据主导，而长效注射剂和疫苗有望彻底改变预防格局。但对于研发者而言，这仍属高风险、高回报的长期投入——最乐观的估计，从当前临床验证到实际获批仍需5-10年。 2.2 结核病疫苗——百年等待后的曙光卡介苗（BCG）自1921年首次使用以来，一直是唯一获准使用的结核病疫苗，但其对青少年和成人肺结核的保护效果有限。目前上市产品均为国产，且技术路线集中于经典的皮内注射用卡介苗平台。该市场自本世纪初起即缺乏显著的产品迭代与新的市场进入者，整体研发与商业活动处于低活跃度状态。结核病每年夺走约125万人生命，是单一传染病原体导致死亡的首要原因。 M72/AS01E——最接近获批的新型结核病疫苗： GSK原研的M72/AS01E（融合蛋白M72+AS01佐剂）是目前进展最快的新型结核病候选疫苗。其IIb期临床试验（n=3,573，HIV阴性潜伏感染者）显示，接种后3年内活动性肺结核发病风险降低约50%（疫苗效力50%）。 2024年3月，由盖茨医学研究所（Gates MRI）资助的全球III期临床试验启动，计划招募约20,000名参与者，覆盖南非、肯尼亚、赞比亚、马拉维、印度尼西亚五国54个研究中心。截至2025年4月，试验已提前11个月完成全部入组，成为结核病疫苗研发史上的里程碑。如果安全性和有效性得到确认，产品有望在2029年前后获批上市——这将是一个世纪以来首个新型结核病疫苗。其他在研结核病疫苗：候选疫苗研发阶段技术路线开发机构 M72/AS01E III期融合蛋白+佐剂 GSK/Gates MRI MTBVAC III期（新生儿）减毒活疫苗 Biofabri/IAVI GamTBvac III期重组蛋白+佐剂俄罗斯加马列亚研究所 VPM1002 III期重组BCG 德国马克斯·普朗克研究所/印度血清研究所 ID93+GLA-SE II期融合蛋白+佐剂美国IDRI 开发价值分析：M72/AS01E的IIb期50%效力虽未达到传统疫苗的保护标准，但考虑到每年超过1000万新发病例的庞大人群基数，即使50%的保护效力也可防止数百万例活动性结核病。盖茨基金会和Wellcome等慈善资本的大规模投入正在重塑结核病疫苗的商业可行性。对于中国企业而言，鉴于中国是全球结核病高负担国家之一（发病人数仅次于印度），参与全球结核病疫苗研发或引进具有重大公共卫生价值。值得注意的是，WHO计划到2030年获得新型结核病疫苗许可，并在Gavi支持下推动在中低收入国家的公平可及。 2.3 巨细胞病毒（CMV）疫苗巨细胞病毒是导致新生儿出生缺陷的最常见感染性原因。全球约1/150的新生儿出现先天性CMV感染，其中约20%会产生长期后遗症（听力损失、智力发育迟缓等），25%出现听力丧失。目前全球尚无获批的CMV疫苗。 Moderna mRNA-1647：全球进展最快的CMV候选疫苗，由6种mRNA组成（5种编码五聚体复合物亚基gH/gL/UL128/UL130/UL131A，1种编码糖蛋白B） II期临床（NCT04232280）显示，在CMV血清阴性和阳性健康成人中均可诱导针对上皮细胞和成纤维细胞感染的中和抗体，持续12个月 III期临床试验（NCT05085366）正在进行，评估在16-40岁血清阴性女性中的有效性、安全性和免疫原性已扩展至9-15岁青少年人群开发价值分析：CMV疫苗是公认的"重磅炸弹"级品种——美国医学研究院将CMV疫苗列为最高优先级（Tier 1）。商业估值方面，分析师预计CMV疫苗峰值销售额可达20-40亿美元。Moderna的mRNA-1647一旦成功，将开创多组分mRNA疫苗的先河，为其他复杂病原体（如HSV、EBV）的疫苗设计提供模板。 2.4 疟疾疫苗——从第一代到第二代的迭代疟疾每年导致约60万人死亡，主要集中在撒哈拉以南非洲的5岁以下儿童。WHO的疟疾疫苗规划与Gavi合作，目标是2025年保护1400万儿童、2030年保护5000万儿童。已获批产品： RTS,S/AS01（GSK）：全球首个获批的疟疾疫苗，保护效力约30-40%，需4剂接种 R21/Matrix-M（牛津大学/印度血清研究所）：第二个获批的疟疾疫苗，保护效力约75%（季节性接种方案）第二代研发方向：全子孢子疫苗（辐射减毒/基因减毒PfSPZ）、传播阻断疫苗（靶向有性阶段抗原）、血液阶段疫苗等。mRNA技术的介入也为多抗原组合疟疾疫苗提供了新可能。BioNTech于2023年启动了基于mRNA的疟疾疫苗项目。开发价值分析：疟疾疫苗的商业价值长期以来被低估。随着Gavi和全球基金的采购承诺增加，市场规模正在扩大。牛津大学R21/Matrix-M疫苗的获批（2023年WHO预认证）和印度血清研究所每年2亿剂的产能承诺，标志着疟疾疫苗从"公益科学"向"可持续供应"的转型。2025年底，预计共有25个国家将实施疟疾疫苗接种，到2030年预计可防止17万人死亡。 2.5 登革热疫苗——安全性平衡仍是核心挑战登革热是全球蔓延最快的蚊媒病毒性疾病，每年约有4亿人感染。现有两款获批疫苗——赛诺菲的Dengvaxia（CYD-TDV）和武田的Qdenga（TAK-003）——但均面临血清阴性人群安全性担忧（Dengvaxia）或对DENV-3血清型保护不足（Qdenga）的限制。改进方向：美国NIH的TV003/TV005（减毒活四价）目前处于III期临床，Butantan研究所的Butantan-DV在巴西的III期试验显示总体保护效力79.6%。mRNA登革热疫苗也处于早期探索阶段。 2.6 诺如病毒疫苗——国产VLP/重组蛋白进入III期诺如病毒是全球约2亿例胃肠炎/年的主要病原体，尚无获批疫苗。目前在研产品均为国产，技术平台主要围绕重组蛋白疫苗与病毒样颗粒（VLP）疫苗展开。该市场研发管线活跃，已有产品进入临床III期，但整体仍处于临床研究阶段，尚未形成商业化市场。主要在研管线：候选疫苗企业技术路线研发阶段特点 mRNA-1403 Moderna mRNA（三价） II期国际前沿 HilleVax 武田/HilleVax VLP（二价） II期一定保护效力重组诺如疫苗国内多家重组蛋白/VLP III期国产引领开发价值分析：诺如病毒疫苗的市场潜力巨大——除了婴幼儿腹泻，老年人和免疫抑制人群也是高危群体。国内企业在VLP和重组蛋白平台上的技术积累为该领域的突破奠定了基础。一旦首个产品获批，将填补全球空白。 2.7 其他WHO重点病原体 A族链球菌（GAS）：每年导致约28万人死于风湿性心脏病，主要发生在低收入国家。Vaxcyte的VAX-A1处于早期临床开发阶段，采用无细胞蛋白质合成平台。金黄色葡萄球菌：院内感染和手术部位感染的主要病原体。辉瑞的SA4Ag（四抗原）和默沙东的V116（PCV21中的交叉保护）等品种在探索中，但此前多个III期试验未达主要终点使得该领域充满不确定性。 2.8 单纯疱疹病毒（HSV）疫苗目前该产品线均为国产，且技术路线集中于前沿的mRNA疫苗平台。该市场当前处于早期临床探索阶段，整体研发活动仍处于积极探索状态。HSV-2 mRNA疫苗已有国内企业（百克生物/传信生物）获IND批准，代表了mRNA技术在慢性病毒感染预防中的拓展应用。 2.9 猴痘疫苗目前所有在研产品均为国产，技术平台同时涵盖经典的减毒活疫苗与新兴的重组蛋白疫苗。该市场整体仍处于临床前及早期临床研究阶段，尚未有产品获批上市。国内进展方面：国药集团中国生物上海所的MVA株猴痘减毒活疫苗（2024年9月首个获批临床，2025年1月I期首批入组）国药集团中国生物北京所+中国疾控中心病毒病所联合研发的创新型猴痘疫苗（2024年12月获批临床，1.2类创新药）国际方面，Moderna的mRNA-1769和BioNTech的BNT166a/c处于I/II期第三大类：新技术平台与新发传染病 3.1 mRNA技术平台的全面拓展 COVID-19大流行确立了mRNA技术作为疫苗研发主流平台的地位。据2026年发表的全球mRNA临床管线综述（Human Vaccines & Immunotherapeutics），除COVID-19外共有244个mRNA候选产品：123个针对23种传染病，121个针对69种非传染病（其中102个为肿瘤疫苗）。在227个早期临床阶段候选品种中，关键布局如下：传染病领域mRNA疫苗全景：疾病领域代表性候选品种研发机构最新阶段流感 mRNA-1010/1083 Moderna III期（mRNA-1083 III期结果积极） RSV mRNA-1345（mRESVIA） Moderna 已获批 CMV mRNA-1647 Moderna III期 HIV 生殖系靶向系列 IAVI/Scripps/Moderna I期带状疱疹 mRNA-1468 Moderna I/II期猴痘 mRNA-1769 Moderna I/II期尼帕 mRNA-1215 Moderna I期疟疾 BNT165b1 BioNTech I期结核病 BNT164a1/b1 BioNTech I期 HSV-2 HSV-2 mRNA疫苗百克生物/传信生物 IND获批诺如 mRNA-1403/1405 Moderna II期 Moderna的15种病原体全球公共卫生战略： Moderna宣布计划在2025年前启动针对WHO和CEPI确定的最具公共卫生影响威胁的15种病原体的mRNA疫苗临床试验，包括HIV、结核病、疟疾、尼帕、寨卡、基孔肯雅热、登革热、埃博拉、马尔堡、拉沙热、MERS、克里米亚-刚果出血热等。同时启动mRNA Access项目，向合作研究者开放mRNA技术平台。中国的mRNA力量：截至2025年底，中国已有超过15家企业的mRNA-RSV疫苗获IND、超过10家企业的mRNA-VZV疫苗进入临床沃森生物/蓝鹊生物建立了贯穿mRNA设计优化、体内递送、热稳定性和大规模生产的完整技术体系，实现了核心设备和原材料供应链国产化艾博生物在2024年度全球mRNA专利申请数量中位列第四，拥有19个新专利家族 3.2 自复制RNA（saRNA）与环状RNA（circRNA）自复制RNA： Arcturus/CSL的ARCT-154（saRNA-LNP，COVID-19）是全球首个获批的saRNA疫苗（2023年11月日本厚生劳动省批准） Arcturus的ARCT-2304（LUNAR-H5N1，甲型流感saRNA+HA/NA双抗原）2025年4月获FDA快速通道认定 Replicate Bioscience的RBI-4001（狂犬病saRNA）8个月持久性数据显示抗体半衰期与/或持久性与传统灭活疫苗相当或更优，证明saRNA平台在更低剂量下仍可维持长期免疫环状RNA：中国在circRNA领域全球领先。三个项目相继进入临床——转录本生物放射性口干症项目（2024年10月获批）、环码生物缺血性心脏病项目（2025年1月获批）、圆因生物TI-0093注射液（HPV16阳性实体瘤，2025年8月获批）。circRNA因其共价闭环结构的天然稳定性而在延长蛋白表达时间方面具有理论优势。 3.3 病毒载体平台腺病毒载体和VSV载体是疫苗研发中最为成熟的病毒载体平台。 ChAdOx1平台（牛津大学）：COVID-19疫苗后，已拓展至尼帕（ChAdOx1 NipahB，II期，获EMA PRIME认定）、MERS、马尔堡、裂谷热等多个新发病原体 VSV平台：rVSV-ZEBOV（埃博拉）已获批，PHV02（尼帕）即将进入II期（CEPI资助1,730万美元），2026年初在孟加拉国启动试验，计划招募约500名成人+75名儿童受试者 Ad26/Ad5平台（强生/康希诺）：COVID-19验证后向埃博拉（Zabdeno/Mvabea方案已获批）、HIV等领域拓展 Gorilla腺病毒：IAVI的HIV T细胞疫苗（C114试验）采用此平台以避免人体中预存抗载体免疫 3.4 重组蛋白纳米颗粒 VLP平台：HPV和乙肝疫苗中已成熟应用，2024-2025年的突破是从临床成功转向监管批准与商业化铁蛋白纳米颗粒：自组装24聚体纳米笼，可展示高密度抗原，武汉大学NiVG-铁蛋白纳米颗粒疫苗（尼帕）在动物模型中显示广谱保护自组装蛋白纳米颗粒（SApNP）：IAVI/Scripps的HIV生殖系靶向免疫原（60mer）已在临床中验证概念 3.5 新发传染病疫苗的系统性布局流行病防范创新联盟（CEPI）作为全球新发传染病疫苗研发的核心推动力，截至2025年底管理着活跃的12个"优先病原体"候选疫苗、4个丝状病毒候选疫苗、7个泛沙贝冠状病毒候选疫苗，以及13个快速反应平台项目。 CEPI重点推进的疫苗管线（2025年进展）：病原体临床进展代表品种/平台最新里程碑尼帕病毒 II期（全球首批） ChAdOx1 NipahB（牛津大学/印度血清研究所）、PHV02（rVSV载体） Oxford疫苗将建立全球最大尼帕疫苗储备（10万剂）；PHV02 II期2026年启动拉沙热 II期（全球首批） IAVI重组水疱性口炎病毒载体疫苗 NEJM发表I期安全性和免疫原性数据，推进至II期裂谷热 II期（全球首批） — 16天生产40万剂原液的快速生产能力验证马尔堡病毒 II期 ChAdOx1 Marburg 埃塞俄比亚II期试验快速启动 MERS-CoV I/II期 ChAdOx1 MERS、MVA载体、纳米颗粒多个平台并行推进基孔肯雅热已获批 Valneva（IXCHIQ）全球首个获批的基孔肯雅疫苗猴痘 I/II期 mRNA-1769（Moderna）、BNT166a/c（BioNTech） Moderna临床前数据优于JYNNEOS H5N1禽流感 I期（HD-MAP） Vaxxas微针贴片战略准备和应对管理局（BARDA）资助泛冠状病毒 I期多个广谱保护性候选疫苗 CEPI资助7个候选品种中国在新发传染病疫苗方面的进展：国药集团中国生物上海所的MVA株猴痘减毒活疫苗（2024年9月首个获批临床，2025年1月I期首批入组）国药集团中国生物北京所+中国疾控中心病毒病所联合研发的创新型猴痘疫苗（2024年12月获批临床，1.2类创新药）中国科学院武汉病毒研究所的尼帕疫苗（AdC68腺病毒载体+DNA疫苗双平台），在仓鼠模型中实现攻毒完全保护，抗体持续68周 3.6 泛冠状病毒疫苗与"100天使命" CEPI提出的"100天使命"（100 Days Mission）——将新发病原体疫苗的研发周期从数年压缩至100天——正在推动一系列使能技术的开发：快速反应mRNA平台：一旦新病原体基因序列公布，可在数天内完成候选疫苗设计广谱保护性抗原设计：靶向沙贝冠状病毒属保守表位，应对未来SARS-CoV-3等未知冠状病毒全球分布式制造网络：WHO mRNA技术转让规划，预计到2030年中低收入国家至少有11家制造商将生产mRNA疫苗非洲区域性疫苗制造能力建设：2020年前非洲区域仅3家疫苗制造商，到2024年已出现25个疫苗生产项目总结与展望：全球疫苗研发的十大趋势 1. mRNA平台"去COVID化"加速 COVID-19验证了mRNA技术的可行性，2024年mRESVIA（RSV）获批标志着该平台正式进入非新冠传染病领域。带状疱疹、CMV、流感、HIV的mRNA管线正在快速推进，中国企业在冻干制剂和自复制RNA方向建立了差异化优势。 2. 联合疫苗成为下一代竞争焦点 Moderna的mRNA-1083（新冠-流感）、mRNA-1045（RSV组合）、mRNA-1230（新冠-流感-RSV三联）展示了mRNA平台在联合疫苗领域的天然优势。联合疫苗可显著降低接种次数、提升依从性、降低公共卫生系统成本。国内百白破多联疫苗的迭代升级也体现了这一趋势。 3. 更高价次成为细菌疫苗升级主线肺炎球菌结合疫苗从13价→15价→20价→21价→24价→31价，Vaxcyte的31价PCV一旦获批将从覆盖约60%的IPD血清型提升至95%以上。类似趋势在脑膜炎球菌疫苗（从4价向5价/多价）和HPV疫苗（从2价→9价→11-15价）中同样存在。 4. 生殖系靶向策略开辟疫苗学新疆域 IAVI/Scripps/Moderna在HIV疫苗生殖系靶向策略中的连续成功，其意义远超HIV——这代表疫苗设计从"经验主义"向"理性工程"的范式转变。若最终验证，将为流感通用疫苗、泛冠状病毒疫苗、HCV疫苗等提供统一的方法论框架。 5. 新型佐剂和递送系统从"配角"变为"核心差异化" MF59、AS01、CpG 1018等佐剂已在商业化产品中验证价值，而基于纳米颗粒的双/多TLR激动剂联用和靶向淋巴结的精准递送正在进入临床验证。微针贴片（HD-MAP）和鼻喷黏膜疫苗的推进，正在改写"疫苗=打针"的传统认知。 6. "被忽视"的病原体获得系统性关注 WHO 17种优先病原体清单和CEPI的持续投入正在改变疫苗研发长期由商业回报驱动的格局。尼帕、拉沙热、马尔堡等曾经"无人问津"的病原体如今拥有了从I期到II期的完整临床管线，100 Days Mission为这些品种的应急使用铺平了道路。 7. 区域性制造能力建设加速 WHO mRNA技术转让规划和中低收入国家疫苗制造能力建设（非洲从3家→25个疫苗生产项目），将从根本上改变全球疫苗供应的地缘格局。对于中国企业，"疫苗出海"——特别是在mRNA和腺病毒载体平台上的技术输出——正成为重要的战略机遇。 8. 大规模资本催化从"可能"到"可行"的跨越盖茨基金会和Wellcome对M72结核病疫苗的数十亿美元级投入、CEPI对尼帕疫苗的1亿美元级投资，表明慈善资本和全球卫生基金正在填补传统商业资本在"市场失灵"领域的空白。这种"社会影响力资本+技术创新"的模式正在重塑全球疫苗研发的融资结构。 9. 国产疫苗从"跟跑"到"并跑"乃至"领跑" 868款在研疫苗中，中国以313个候选品种领跑全球。在RSV、带状疱疹、HPV、诺如、猴痘、HSV等新兴赛道，国产疫苗占比超过八成甚至达到100%。mRNA冻干技术、自复制RNA、环状RNA等方向，中国企业已建立全球领先的差异化优势。传统"红海"市场（Hib、百白破、狂犬等）的国产替代已基本完成，竞争焦点正向多联多价和技术迭代转移。 10. 管线格局动态化：从"静态竞争"到"周频迭代" 868款在研疫苗横跨24个以上疾病领域，信息迭代已从季度、月度进入以"周"为频的高速周期。传统的"上市即终局"思维正在被打破——即使是白喉、破伤风等高度成熟的市场，也面临组分优化和联合疫苗的持续迭代。企业需要建立动态的管线情报监测能力，才能在快速变化的竞争格局中保持优势。免责声明：本文基于截至2026年7月的公开信息整理，所列疫苗品种的研发进展和临床数据仅供技术分析参考，不构成投资建议或临床使用推荐。疫苗研发具有高度不确定性，各品种的最终获批情况和临床价值需以监管机构正式审评结论为准。主要参考文献 1. WHO, "WHO study lists top endemic pathogens for which new vaccines are urgently needed," eBioMedicine, November 2024 2. Du M, Chen W, Li G, et al. "Trends and disparities in the research and development of infectious disease vaccines from 2015 to 2025," Human Vaccines & Immunotherapeutics, 2025 3. Moschioni M, Siraji RA, et al. "mRNA vaccines and therapeutics beyond COVID-19," Human Vaccines & Immunotherapeutics, 2026 4. CEPI 2025 Annual Progress Report, June 2026 5. Willis JR, et al. "Vaccination with mRNA-encoded nanoparticles drives early maturation of HIV bnAb precursors in humans," Science, 2025 6. Gates MRI, M72/AS01E Phase 3 TB Vaccine Trial updates, 2025 7. NMPA/CDE药品审评中心，各品种IND临床试验批件信息 8. 中国生物工程杂志，疫苗佐剂研究进展，2025;45(10):64-76 9. Gavi, the Vaccine Alliance, "Meeting of the Strategic Advisory Group of Experts on Immunization, March 2025" 10. Vaxcyte, Moderna, BioNTech, 默沙东, GSK, 辉瑞等企业公开披露信息 11. 疫苗圈, "超全解析全球疫苗管线竞争格局图：24大领域，谁在领跑？谁在破局？," 2025年12月

2026-06-25

·高中生物教与学

免费下载：高中生物原创题命题素材（2026年第9期）

温馨提示：文末附本期（第9期）命题素材及第1-8期命题素材（WORD版）下载链接，有需要，请下载。高中生物原创题命题素材（2026年第9期）作者：张梦然来源：科技日报发布时间：2026/6/18 线粒体铺设“专线”为细胞核供能科技日报北京6月17日电（记者张梦然）历时8年、由全球多个机构38位科学家共同完成的一项国际研究发现，线粒体并非通过简单扩散为细胞核提供能量，而是铺设“专线”供能，即通过一种此前未知的直接物理连接将能量分子定向输送至细胞核。这一发现颠覆了沿用数十年的教科书理论，相关成果发表于最新一期《自然》杂志。线粒体被称为细胞的“动力工厂”，负责生产能量分子ATP；细胞核则是细胞的“指挥中心”，负责基因调控和DNA复制，也是细胞内耗能最高的结构。长期以来，学界普遍认为线粒体产生的能量通过细胞质自由扩散，最终抵达细胞核。但这项研究证明，两者之间存在一条专用的能量输送通道。包括美国亚利桑那大学在内的联合团队此次利用先进显微镜、蛋白质组学和基因工程技术发现，线粒体外膜上的VDAC1蛋白能够与细胞核核孔上的RANBP2蛋白直接结合，形成物理连接。这种连接将富含能量的分子高效导入细胞核，用于基因调控、染色质重塑、转录和细胞分化等关键生命活动。这种连接的精确程度远超预期。当团队将线粒体人为推离细胞核仅500纳米，这个距离比一根头发丝的直径还要小数千倍，此时细胞核的能量供应几乎降至零。这表明，能量分子无法通过简单扩散有效到达细胞核，必须依赖这种直接的物理通道。为验证这些连接的实际功能，团队设计了基因改造的细胞和动物模型，专门切断线粒体与核孔之间的连接，同时保持线粒体自身产能能力完全正常。结果显示，失去这些连接的细胞无法正常分化成为心肌细胞。携带破坏该连接突变的小鼠胚胎均在出生前死亡，并伴有心脏和神经系统的严重发育缺陷。团队在分析的所有细胞类型中，都发现了这种线粒体—细胞核连接，因此这可能是一种普遍存在的细胞机制。这一发现不仅解释了心脏如何形成、疾病如何发展以及细胞如何衰老等基本问题，还有望为发育生物学、再生医学、心血管疾病、癌症和衰老等领域的研究开辟全新方向。控制这种连接的能力，可能指向全新的治疗策略。我国科学家破解农作物“午休”难题 6月18日，中国科学院遗传与发育生物学研究所联合国内外多家单位，在国际著名期刊《细胞》发表了原创性研究成果，破解了农作物“午休”难题。农作物“午休”是指中午约12点到14点之间，高温强光造成光合作用及有机物积累下降的现象。午间的强光，是农作物生长的“双刃剑”，看似充沛的光照能滋养作物，却会引发“光合午休”现象，造成产量大幅损耗。传统观点认为，强光诱导叶绿体内产生单线态氧，在损伤叶绿体的同时，触发农作物防御反应，即先受损再启动保护，反应慢、耗能大。据测算，“午休”给农作物造成了约30%的产量损失。我国科学家最新研究发现一种叫MBS1的蛋白在强光作用下直接感知单线态氧形成凝聚体，这些凝聚体包裹叶绿体，像防晒霜一样保护叶绿体及光合作用免受损害，实现了精准、主动、快速的光防护。科研团队在海南、北京和黑龙江等地连续进行四年大田试验，发现上调MBS1蛋白表达后，水稻抵御田间强光逆境的能力显著增强，在不影响植株正常生长发育的前提下，实现了稳产增产。中国科学院院士匡廷云介绍，该研究跟水稻的分子育种，精准调控结合起来，是具有普遍性的。这个原理可以用到小麦，可用到各式各样的植物，在农业上应用不可估量、非常巨大，会产生重大影响。同时，克服植物的“午休”，可以大大提高二氧化碳的固定（量），对于实现“双碳”目标也具有重要意义。来源丨央视网 Plant Cell | 浙江大学李冉课题组揭示两个茉莉酸氨基酸合成酶在水稻抗虫和小穗发育中的功能分化植物生物技术Pbj 2026年6月25日茉莉酸（jasmonate, JA）信号途径广泛参与调控植物生长发育以及应对外界胁迫反应。植物中具有生物活性的JA形式主要为茉莉酸异亮氨酸（JA-Ile）。然而，单一激素分子如何精准调控多个植物生理过程，一直是该领域的重要科学问题。已有研究表明，JA共受体及其下游响应转录因子的多样性，为JA功能的多样化提供了基础。此外，JA-Ile由茉莉酸氨基酸合成酶（JAR）催化生成，而植物中JAR通常由多基因家族构成，但不同JAR成员是否参与调控特异性JA响应尚不清楚。近日，浙江大学昆虫所李冉课题组在国际知名期刊The Plant Cell上发表了题为“Functional specialization of two jasmonic acid-amido synthetases in rice defense and spikelet development”的论文，解析了水稻中三个JAR（OsJAR1、OsJAR2和OsJAR3）的功能特异性和冗余性，并探究了其转录调控机制。研究团队长期围绕JA信号途径在水稻抗虫中的功能及作用机制开展研究，已发现JA正向调控水稻对褐飞虱的抗性，并通过多组学手段构建了JA介导的水稻防御网络，解析了MYC2-JAMYB、MYC2-MKKK55/62/70-MKK3-MPK7/14等关键转录调控模块，同时明确了OsCOI1a、OsCOI1b和OsCOI2三个JA受体在水稻抗虫与生长发育中的功能。在本研究中，研究人员发现OsJAR1与OsJAR2在多种组织中广泛表达，而OsJAR3仅在根中低水平表达。三个OsJAR蛋白均具有JA与氨基酸结合活性，但OsJAR3由于催化活性位点发生关键氨基酸替换（第355位Gly突变为Ala），其活性显著低于OsJAR1和OsJAR2。基于CRISPR-Cas9基因编辑技术，研究团队构建了OsJAR单基因、双基因及三基因敲除突变体，并系统解析其生物学功能。结果显示，OsJAR1与OsJAR2共同维持水稻基础JA-Ile水平，在幼苗生长过程中具有功能冗余作用。其中，OsJAR1特异性参与褐飞虱诱导的JA-Ile合成，在水稻抗褐飞虱过程中发挥主要作用，而OsJAR2不参与该过程。进一步机制研究发现，MYC2与bHLH6形成转录因子调控级联，并通过反馈调控回路直接激活OsJAR1表达，从而在褐飞虱持续为害下放大JA介导的防御响应。此外，OsJAR2在小穗早期分化阶段特异性高表达，并促进该时期小穗中JA-Ile的积累，从而维持小穗正常发育。与之相对应，OsJAR2突变体表现出明显的小穗发育异常表型，包括形成额外颖片、内外稃异常以及雄蕊/雌蕊数目异常增加等，而OsJAR1突变体未观察到类似发育缺陷。综上所述，该研究揭示了水稻OsJAR家族成员在功能上的显著分化，使水稻能够根据不同环境胁迫与发育信号，精细调控JA介导的生理响应。这一研究丰富了对水稻JA信号途径的认知，并为探究JA在水稻中更广泛的生物学功能提供了重要遗传资源和理论基础。李蕾蕾和硕士生肖玉捷为论文第一作者，浙江大学昆虫所李冉研究员为论文通讯作者。浙江大学娄永根教授、上海交通大学袁政教授和青岛农业大学宋新章教授对本研究给予了大力帮助。该研究得到了浙江省自然基金重点项目和国家自然科学基金区域联合项目的资助。来源：植物生物技术从2026年高考生物试题看高考生物一轮复习——别死磕题海，先死磕教材作者：文乐乐来源：中国科学报发布时间：2026/6/17 mRNA流感疫苗可提供对多种病毒株的免疫保护美国圣路易斯华盛顿大学医学院研究人员牵头的一项新研究发现，一种处于研究阶段的mRNA流感疫苗能够帮助免疫系统识别比现有标准流感疫苗更广泛的流感病毒，从而提供更强、更持久的保护。6月15日，相关研究成果发表于《自然免疫学》。这款由美国莫德纳公司研发的疫苗目前正接受美国食品和药物管理局的审查，若获批，它将成为首款采用mRNA技术的流感疫苗。全球每年约有10亿人感染流感。流感疫苗虽能减少住院和死亡人数，但当疫苗毒株与流行病毒不完全匹配时，其有效性会大打折扣。即使病毒变异速度快于疫苗制造商更新疫苗的速度，更广泛的免疫反应也能使疫苗更加有效。 “我们看到，mRNA流感疫苗不仅能增强免疫系统对已知病毒的响应，还能帮助扩大和丰富抗体反应，从而覆盖更广泛的流感毒株。”论文通讯作者、圣路易斯华盛顿大学医学院的Ali Ellebedy说，“如果我们能让流感免疫更广泛、更持久，那么住院和死亡人数就将减少，这将对公共卫生产生重大影响。” 流感病毒在人际传播过程中会发生变异，随着时间的推移积累微小的基因突变。这些由免疫压力驱动的变化迫使病毒发生微小变异以逃避抗体攻击。最终，这些微调足以改变病毒表面蛋白，使得因过往感染或疫苗接种而获得的免疫保护可能无法完全抵御新毒株。此同时，由于生产周期较长，目前的疫苗要在流感季到来前数月就生产完成。当预测出现偏差时，毒株不匹配会使流感疫苗的有效性从情况较好年份的约60%降至19%。除了能引发更广泛的免疫反应外，曾改变新冠疫情进程的mRNA技术还能让疫苗制造商快速更新和生产新疫苗，从而对新出现的病毒株作出迅速响应。在另一项III期临床试验中，莫德纳公司研究人员发现，其mRNA流感疫苗在降低老年人群患病风险方面比标准流感疫苗更强。为了探究这种更强保护作用的可能原因，这项新研究考察了mRNA流感疫苗与标准疫苗所引发的免疫反应有何不同。研究人员对75名20至50岁的成年人进行了跟踪研究，时间分别是2022—2023年或2023—2024年流感季。其中约一半人接种了名为mRNA-1010的试验性mRNA疫苗，该疫苗通过携带遗传指令，促使人体合成4种流感病毒株的蛋白质，从而引发针对入侵病毒的免疫反应。另一半人接种了Fluarix，这是一种已获批准的流感疫苗，含有在鸡蛋中培养的4种流感病毒的灭活片段。这两种疫苗针对的是相同的流感病毒株。通过分析血液样本，研究人员发现，与接种标准流感疫苗的参与者相比，接种mRNA疫苗的参与者产生了更强烈的免疫反应。具体来说，接种mRNA疫苗的参与者产生了更多的流感特异性抗体和记忆B细胞——这是一种能够记住既往感染经历，并能针对病毒等病原体迅速产生抗体的免疫细胞。 “流感病毒在不断变异，以逃避我们的免疫系统。”论文第一作者、路易斯华盛顿大学医学院的 Hanover Matz表示，“如果我们研制出能激活多种B细胞、针对广泛流感病毒谱系的疫苗，就有更大机会避免毒株不匹配的问题，甚至有可能减少接种疫苗的频率。” 为探究该疫苗促进B细胞多样化的能力，研究人员对部分参与者的生发中心，即免疫系统的“训练中心”进行了研究。在生发中心内，B细胞会提高其识别病毒的能力，并产生针对病毒不同部位的抗体，从而形成多样化的抗体库，更有可能识别并对抗新变异株。在13名接受mRNA流感疫苗接种的人中，有5人的淋巴结出现了流感特异性的生发中心免疫反应，且这种反应在为期26周的研究期间持续存在。相比之下，在15名接种传统流感疫苗的参与者中，未观察到持续的免疫反应。此外，从接种疫苗4周后直至研究结束的6个月期间，mRNA疫苗接种者的抗体能够识别并结合数十年来病毒进化过程中出现的多种流感毒株，尤其是那些已知会引发最广泛疫情的毒株。而常规疫苗接种者的抗体则只能结合较少数量的变异病毒株。 “我们观察到，mRNA流感疫苗正在引发强烈且持续的生发中心反应。”Ellebedy表示。“这可以拓宽抗体反应范围，使免疫系统更好地应对不断变异的病毒。” 作者：柯讯来源：医学科学报发布时间：2026-6-12 组蛋白乙酰化依赖聚类指导转录动力学机制获揭示本报讯德国马克斯·普朗克免疫生物学和表观遗传学研究所的Asifa Akhtar团队，揭示了组蛋白乙酰化依赖的BRD2聚类指导转录动力学的机制。近日，相关研究成果发表于《自然-遗传学》。在单倍体胚胎干细胞中，该团队发现BRD2通过与TFIID的相互作用，对维持启动子上RNA聚合酶Ⅱ（PolⅡ）的募集至关重要，该作用在暂停释放受损时尤为关键。结合蛋白质快速降解、化学基因组学和超分辨率显微镜，团队发现MOF介导的组蛋白H4乙酰化促进BRD2染色质关联，从而使BRD2细胞聚集。因此，MOF缺失或 BRD2 内在无序区缺失，很大程度上重现了 BRD2 敲低时启动子富集与转录装置聚集的缺陷。然而，组蛋白乙酰化和单个BET蛋白的染色质动力学之间的相互作用在转录调节方面尚未被完全阐明。（柯讯）作者：文乐乐来源：中国科学报发布时间：2026/6/14 研究揭示捕蝇草为何能以惊人的速度合拢早在1875年，著名生物学家查尔斯·达尔文就宣称食肉的捕蝇草是世界上“最奇妙”的植物之一。从那时起，科学家就一直试图弄清它为何能在不到1秒的时间内迅速闭合并捕获猎物。6月11日发表于《科学》的一项研究表明，当昆虫爬入捕蝇草的“血盆大口”后，构成捕蝇草“嘴巴”的铰链状叶片外表面的细胞会变软，这使得叶片得以改变形状并铰合关闭。 “这是一篇令人惊叹、非常精妙的论文。”德国达姆施塔特工业大学植物园园长、生物力学研究员Simon Poppinga说，植物可以通过放松细胞坚硬的外壁来促进生长，但这一过程的时间尺度远比捕蝇草的迅速闭合要慢得多。像捕蝇草那样的快速软化细胞现象，科学家此前从未见过。他补充说，这一发现不仅有助于科学家更好了解植物的基本生理过程，还能启发他们设计出精密的柔性机器人，在构成这些机器人的某种材料的刚度改变时，它们便能迅速启动。自从达尔文赞叹捕蝇草的“迅捷”以来，研究人员一直在试图解开其背后的奥秘。一些研究表明，当昆虫刺激到了捕蝇草口部的“毛发”时，一股电脉冲会传遍叶片，触发其囚禁并消化猎物。2005年，现属法国艾克斯-马赛大学的物理学家Yo?l Forterre和同事报告称，当构成植物口部的铰链状叶片处于“张开”状态时，其两个叶瓣向外弯曲，处于一种受张力的状态。研究发现，当昆虫落入时，这种力会突然释放，使得瓣片翻转向内弯曲，在短短1/10秒内就能关闭“陷阱”。 21年后，Forterre又解开了另一个谜团。长期以来，研究人员一直争论捕蝇草叶片内的张力究竟是如何释放的。一种理论认为，水分从叶片内表面迅速转移到外表皮的细胞中，导致细胞膨胀从而驱动形状转变。另一种理论则认为，外表皮细胞坚硬的细胞壁会突然软化，从而释放了张力。通过一系列实验，Forterre和同事证明了后一种理论是正确的。其中一项实验探测了捕蝇草口部外表皮细胞的硬度。结果显示，在“陷阱”被触发后，细胞确实发生了软化。另一组测量和计算则确定，水分需要30到150秒才能到达外表皮细胞——这一速度太慢了，根本无法解释“陷阱”的瞬间闭合现象。尽管Forterre对成功揭示这一机制感到欣慰，但他表示，研究并未就此结束，研究团队至今仍不清楚究竟是什么软化了这种植物的细胞壁。不过，通过与植物学专家的交流，他已提出了一些设想。植物细胞壁由柔软的凝胶状基质和坚硬的纤维网组成。一种设想是，当昆虫落入后，捕蝇草释放出一种混合酶，削弱了纤维与基质之间的连接，从而导致细胞壁软化。作者：柯讯来源：医学科学报发布时间：2026-6-5 B细胞作为蛋白工厂诊治疾病有了新解本报讯美国洛克菲勒大学的Michel C. Nussenzweig团队揭示了编辑造血干细胞基因产生的B淋巴细胞蛋白工厂。相关研究近日发表于《科学》。要实现治疗性蛋白的长期体内表达，以及开发能诱发产生保护水平广谱中和抗体的疫苗以对抗主要病原体，当前仍面临诸多挑战。研究团队报道了一种替代性基因编辑方法，即利用少量造血干细胞和祖细胞（HSPCs），以引导抗体或目标蛋白的长期高水平表达。在小鼠模型中，来自移植的HSPCs的编辑过的B淋巴细胞被同源抗原激活，进行克隆扩增，并发育成特异性抗体合成浆细胞或货物蛋白合成浆细胞。这些细胞可持续产生达到治疗水平的针对HIV-1、疟疾的血清抗体，介导对异源病毒致命攻击的普遍保护。该研究为开发利用可自我扩增的B细胞作为蛋白工厂来预防或治疗疾病的细胞疗法，提供了一个全新范式。（柯讯）作者：李晨来源：中国科学报发布时间：2026/6/13 研究揭示链霉菌调控香蕉抗枯萎病的分子机制近日，中国农科院基因组所（大鹏湾实验室）研究员程旭课题组与中国热带农业科学院热带生物技术研究所研究员谢江辉、王尉团队合作在《自然—通讯》在线发表了研究论文。该研究揭示了链霉菌通过产生的倍半萜类挥发物作为激发子，诱导香蕉根系分泌10-羟基癸酸，进而特异性富集具有抑病能力的芽孢杆菌类群，显著增强了香蕉对枯萎病的抗性。香蕉枯萎病由尖孢镰刀菌古巴专化型（Foc）引起，是一种破坏性极强的土传病害，该病常被称为香蕉“癌症”，对全球香蕉产业及粮食安全构成严重威胁。传统化学防控手段防效欠佳，且易造成环境污染。近年来，利用有益微生物开展生物防治被认为是推动农业可持续发展的理想路径。寻找能够安全且高效诱导植物产生“求救”响应的激发子，并解析其调控的植物—微生物互作网络，已成为发展新型根际微生态调控技术的关键环节。链霉菌是土壤中一类著名的拮抗微生物，已知其可通过产生抗生素等物质直接抑制病原菌活动，但其作为信号分子诱导植物重塑根际微生物组的作用及调控机制尚不清楚。研究团队前期从软珊瑚中鉴定出一株新种链霉菌：永兴链霉菌（Sy2-11）。在自然土壤条件下，接种Sy2-11可使香蕉枯萎病发病率从80%显著降至13.33%；而在灭菌土壤中其防病效果大幅下降，表明抑病作用高度依赖土壤原生微生物群。研究发现，Sy2-11诱导香蕉根系分泌物中产生198种差异代谢物，其中10-羟基癸酸上调最为显著，其对核心芽孢杆菌具有极强的吸引作用，还能作为芽孢杆菌的高效碳源，促进其生长和生物膜形成。田间土壤中单独施用10-HCA可模拟出与接种Sy2-11相似的芽孢杆菌富集效应和抑病效果。实验表明，Sy2-11产生的挥发性有机物足以诱导远端根系大量分泌10-羟基癸酸。研究进一步揭示了链霉菌与芽孢杆菌之间的互惠关系：一方面，Sy2-11诱导分泌的10-羟基癸酸同样能促进其自身生长；另一方面，Sy2-11作为不具运动能力的放线菌，其孢子可附着在具有鞭毛的芽孢杆菌上，利用后者作为载体在复杂土壤环境中实现快速扩散和高效定殖。这一发现为“根际微生态调控”提供了全新理论框架，并为香蕉枯萎病的绿色防控及可持续农业发展提供了有效的技术策略。该研究揭示了链霉菌施用后抑制香蕉枯萎病的微生物互作机制，链霉菌通过释放倍半萜类信号分子，诱导香蕉分泌10-羟基癸酸，后者作为特定芽孢杆菌类群的“食物”，招募这些有益细菌作为合作伙伴，协助香蕉抵抗病害。此外，芽孢杆菌与链霉菌形成共生联盟，促进链霉菌的定向运动和扩散生长。这使得它们能够在香蕉根际占据生态位并在根系定殖，最终帮助香蕉抵御枯萎病菌的入侵。研究将为“根际微生态调控”提供理论支撑和有效方法，并将在可持续农业中发挥更积极的作用。中国热科院热带生物技术研究所副研究员陈宇丰和冯筠庭为论文共同第一作者，程旭和谢江辉、王尉为论文共同通讯作者。作者：刘霞来源：科技日报发布时间：2026/6/12 让眼细胞“返老还童”的基因疗法展开人体试验科技日报北京6月11日电（记者刘霞）据英国《自然》网站9日报道，美国生命生物科学公司当天宣布，首次通过细胞“部分重编程”疗法，尝试让一名青光眼患者眼部受损的衰老细胞“返老还童”。这项具有里程碑意义的人体试验，主要目标是检验疗法的安全性。在一些科学家看来，“部分重编程”疗法有望为衰老的器官重新注入活力。青光眼是一种与年龄相关的疾病，会损伤视神经。在此次试验中，科学家借助一种常用于基因治疗的病毒，将三个重编程基因递送至视网膜神经节细胞。他们期待，由这些基因编码的蛋白质，能让三个衰老基因“返老还童”，重获年轻细胞的生命力，从而促进视神经中的神经元再生。 2020年，美国哈佛大学医学院遗传学家戴维·辛克莱团队报告称，在视神经受损的小鼠中激活这三个基因，能促使神经元再生，逆转老年小鼠和青光眼小鼠的视力丧失。此后，生命生物科学公司持续在啮齿动物和猴子中验证该方法，迄今未观察到严重不良反应。作为一项额外的安全保障，只有当参与者服用名为强力霉素的抗生素时，这些“重编程”基因才会被激活；一旦停用，基因随即关闭。这一策略赋予研究者极大地开启与关闭基因的能力，并确保基因不会在细胞再生所需的时段之外持续表达。 “部分重编程”疗法追求的是将衰老的成体细胞“适度回拨”，让它们重焕青春，又不至于倒退得太远，以致丧失特定的身份与功能。为此，生命生物科学公司选用了视神经细胞四种关键基因中的三种，实验室研究表明，这些成体细胞能重新编程为类似干细胞的状态。本次人体试验旨在考察部分重编程疗法的安全性。尽管多项动物实验提示其风险可控，但仍有人担心，这一操作可能使某些细胞滑向癌变边缘。美国西雅图预防医学公司Optispan联合创始人马特·凯伯林表示，如果部分重编程疗法能安全用于人体，前景将十分广阔，不过目前技术仍处早期，出现灾难性副作用的风险很高。作者：朱汉斌来源：中国科学报发布时间：2026/6/10 新研究揭示红茶缓解胃黏膜损伤的作用机制在广东省基础与应用基础研究基金等项目资助下，华南农业大学园艺学院教授曹藩荣团队与广东省农业科学院研究员孙世利团队合作，利用网络药理学方法结合体内实验，成功揭示了陈年红茶提取物缓解胃黏膜损伤的作用机制。相关成果近日在线发表于《食品科学与人类健康》（Food Science and Human Wellness）。茶叶中含有多种有益健康的活性成分，能够发挥抑菌消炎、抗氧化、抗癌的作用，参与许多疾病的治疗。胃黏膜损伤是一种消化性疾病，近年发病率有上升趋势，严重威胁人类健康，而茶叶有的抗炎的效果。近年来的研究表明，陈年茶的抗氧化和抗炎生物活性效果明显，但红茶的作用效果以及与这些作用相关的机制尚未清楚。陈年红茶缓解胃黏膜损伤作用机制图。研究团队供图该研究通过网络药理学预测和体内研究验证，探讨了陈年红茶缓解胃黏膜损伤的作用，确定了10012个与胃黏膜损伤相关的疾病潜在靶点，发现陈年红茶提取物与胃黏膜损伤共同693个靶点，通过建立PPI网络发现TNF、IL-6、MAPK1、MAPK3、TP53等作用靶点，进行富集分析确定陈年红茶提取物作用靶点与NF-κB/MAPK信号通路相关；通过体内实验验证陈年红茶能缓解HCl/EtOH诱导的胃黏膜损伤，并且在中剂量（200mg/kg）时缓解效果最好，其作用机制与抑制体内氧化应激引起的炎症有关；与模型组相比，陈年红茶减少了胃损伤面积，降低了组织病理学指数，使氧化应激水平显著下降，抗氧化水平显著增加，证明陈年红茶可通过抑制NF-κB/MAPK信号通路介导的促炎信号来减轻炎症和氧化应激，缓解胃黏膜损伤。这些结果表明，陈年红茶是一种有前景的缓解胃黏膜损伤发展的天然物质。该研究从分子网络和动物体内两个层面系统阐明了陈年红茶缓解胃黏膜损伤的作用机制，为陈年红茶提取物作为缓解胃黏膜损伤的天然物质提供了理论依据。作者：文乐乐来源：中国科学报发布时间：2026/6/7 蜜蜂展现以目标为导向的问题解决能力和人类一样，蜂群在解决问题时也能提前规划，甚至停下来思考试想一下，当你伸手去拿高处架子上的东西却够不着时，你会怎么做？你大概不会就此放弃，而是会想办法，比如搬来一张凳子并爬上去。这一过程蕴含着非凡之处：你始终牢记目标，清楚自己需要什么，并付诸行动。6月4日发表于《科学》一项研究表明，大黄蜂也能做到这一点——这是首次在昆虫身上观察到这种目标导向的解决问题能力。 “这一发现‘为蜜蜂的能力增添了新的复杂性’。”英国斯特灵大学的比较心理学家Gema Martin-Ordas表示，“这是一个非常有趣的研究方向，将引发新的问题。” 先前的研究表明，昆虫能够学会利用物体来获取奖励。例如，在拉绳实验中，蜜蜂学会通过拉动系绳将食物拖到其能够触及的地方。但这种行为是经过训练的，昆虫也可能是通过观察其他个体才掌握了这一方法。在这项新研究中，研究人员旨在探究蜜蜂是否能够独立找到解决方案，即将两种知识联系起来，而此前它们从未被展示过如何进行这种组合。为此，研究人员搭建了一个圆形场地，天花板上悬挂着一朵蓝色的人造花朵，附近放置了一个小泡沫球。为了触及花朵并获取蔗糖奖励，蜜蜂必须将球滚过场地至花朵所在位置，并利用这个球作为“垫脚石”以触及花朵。研究人员从未向蜜蜂展示过球可以发挥这一作用——关键在于它们能否自行发现并学会使用这一方法。。为确定蜜蜂究竟需要什么样的先验经验，最初的实验将蜜蜂分为3组：既熟悉球又熟悉花朵的蜜蜂、只熟悉其中一种的蜜蜂，以及从未接触过这两者的蜜蜂。只有既接触过花朵又接触过球的蜜蜂才能完成任务，即将球滚到花朵旁以获取奖励。随后，研究团队需要确认蜜蜂的行为是有意为之，而非仅仅是巧合。由于已知大黄蜂即使没有奖励也会自行滚球，因此，理论上一只蜜蜂完全有可能仅凭运气就将球推到正确的位置。为排除这种可能性，实验迫使蜜蜂做出抉择。蜜蜂被引入一个矩形场地，场地内设有两个在视觉上相互遮挡的区域。研究团队将一朵花藏在一侧不透明的墙后。每只蜜蜂首先被允许观察哪一侧藏有花朵；测试开始后，该视角便会被遮挡。花朵和蔗糖奖励始终位于原处，但蜜蜂从球所在的位置已无法看见它们。为了获取奖励，蜜蜂必须记住正确的一侧，返回球所在的位置，并在没有任何视觉引导的情况下将球滚到正确的位置。这就像一个人在房间中看到某物品后，离开去寻找工具，再凭记忆回到正确位置一样。 30只蜜蜂中有23只在第一次尝试就做出了正确选择。唯一能预测成功与否的行为变量是，蜜蜂去取球之前，在花朵一侧的区域停留了多长时间。研究人员认为，这种停顿可能类似于人类在采取行动前进行心理演练时的停顿。“一种可能性是，它们正在进行某种心理重构，将零散的信息片段整合起来。”论文第一作者、芬兰奥卢大学的行为生态学家Akshaye Anand Bhambore说。英国伦敦玛丽女王大学的行为生态学家Lars Chittka认为，该实验设计极具说服力，因为研究人员在测试前完全掌控了蜜蜂经历与未经历的内容。他表示，在以往关于昆虫认知的研究中，很难确认动物在训练过程中是否掌握了捷径。“而在这一研究中，这一点显然得到了严格控制。” 这一发现进一步证明，复杂的认知能力并不局限于大脑发达的动物。 “在某种程度上，蜜蜂是具有思维能力甚至可能具有感受能力的生物。”Chittka表示。作者：魏路，王春来源：科技日报发布时间：2026/6/4 新发现基因大幅提升玉米蛋白含量科技日报上海6月3日电（魏路记者王春）记者3日从中国科学院分子植物科学卓越创新中心获悉，该中心巫永睿、王海海团队联合上海师范大学、四川农业大学团队，成功克隆第二个野生玉米高蛋白基因THP3—T，与此前发现的THP9—T协同增效，大幅提升玉米蛋白含量，为保障国家蛋白饲料安全提供关键支撑。相关研究当日发表在《自然》杂志上。玉米作为我国第一大粮食作物和“饲料之王”，蛋白含量普遍仅8%左右。野生玉米蛋白含量高达30%，但在9000多年驯化中，高蛋白基因逐步丢失，现代玉米中仅2.1%保留THP3—T优异变异。此次发现的THP3—T编码氮代谢核心酶GOT1，可显著增强氮同化能力。田间试验显示，该基因能将玉米自交系籽粒蛋白含量从10%提升至13%以上，且具备低氮下高效固氮特性。将THP3—T与THP9—T聚合后，自交系蛋白含量进一步提升至15%，实现“1+1>2”的协同效应。研究团队将双基因导入我国主栽杂交种郑单958，使其籽粒蛋白含量从8.5%提升至12%—13%，全株蛋白从7%提升至9%以上，产量保持稳定。“目前，团队已精准改良80余个国内玉米主栽品种亲本，蛋白含量均提升至14%以上。”巫永睿介绍。该成果揭示了高蛋白玉米形成的分子机制，开辟了全株高蛋白玉米替代进口豆粕的新路径。若全国饲用玉米蛋白含量提升4个百分点，每年可减少约3000万吨大豆进口，相当于国内年进口量的30%。作者：朱虹来源：科技日报发布时间：2026/6/4 我国团队发现新型T细胞受体复合物抗体4B1 科技日报哈尔滨6月3日电（记者朱虹）记者3日从哈尔滨工业大学获悉，该校生命科学和医学学部、生命科学中心黄志伟教授团队取得重要科研成果，他们发现了新型T细胞受体复合物抗体4B1，并揭示其特殊的分子激活机制。该成果为研发高活性、高安全性的下一代抗肿瘤免疫药物提供了全新的设计范式，解决了该领域长期存在的技术瓶颈。相关研究发表在期刊《生命》上。 T细胞是人体对抗肿瘤的核心免疫细胞，靶向T细胞表面TCR—CD3复合物的抗体，可激活T细胞发挥抗肿瘤作用。经典抗体药物OKT3虽能强效激活T细胞，但会诱发大量炎症因子释放，引发致命的细胞因子释放综合征，临床风险极高。为规避毒性，业界普遍采用降低抗体亲和力的改良方案，但该方式会大幅削弱T细胞的肿瘤杀伤能力，如何平衡强效杀瘤与低炎症毒性，一直是免疫药物研发的核心难题。为探究TCR—CD3的抗体介导的T细胞激活的分子机制，研究团队制备了多种靶向该复合物的单克隆抗体。其中，命名为4B1的抗体展现出对TCR—CD3的高亲和力。实验数据显示，4B1对TCR—CD3复合物的亲和力优于经典抗体OKT3，激活T细胞、发挥肿瘤杀伤作用的能力十分突出。但不同于行业“抗体亲和力越高，炎症因子释放水平越高”的固有观点，高亲和力的4B1能够显著降低炎症因子释放，实现了强效抗肿瘤活性与低炎症副作用的兼顾。荷瘤小鼠模型实验验证了这一特性：基于4B1制备的双特异性抗体，相比OKT3双特异性抗体，能够更彻底地清除肿瘤，同时诱导的体内炎症因子水平更低，具备更优的治疗潜力。该研究首次提出T细胞“偏向性激活”的全新范式，证实抗体的结合模式是调控T细胞免疫反应的关键因素。研究成功将T细胞的肿瘤杀伤功能与炎症因子释放效果解偶联，突破了传统药物的设计瓶颈，为下一代低毒、高效抗肿瘤免疫药物研发指明了全新方向。 ——公众号“高中生物教与学整理” 推荐阅读 2027高考生物一轮复习如何读教材 2025高考生物真题判断正误《回归教材》高中生物学图书介绍 1.《回归教材赢高考•高中生物学习资料》（1）栏目说明为帮助学生摆脱“课本看懂了，题目做不对” 的困境，结合当前高考命题变化特点，我们精心编写了这套《回归教材赢高考•高中生物学习资料》学习资料，旨在帮助同学们筑牢教材知识根基，为后续复习搭建稳固的知识平台。本资料严格依照教材章节顺序，对教材每一节内容，包括“问题探讨”“教材正文”“思考・讨论”“相关信息”“旁栏思考”“练习与应用”，进行了创新性整理。每一节均以“填基础”“写长句”两个栏目呈现。填基础本栏目以教材知识点为脉络，聚焦核心概念与重难点知识，通过关键词填空的形式，帮助学生精准捕捉知识的核心要素。这种设计不仅能引导学生学会以关键词为突破口理解概念，更能在理解的基础上强化记忆，助力构建清晰的知识网络，让碎片化的知识在关键词的串联下形成有机整体。写长句本栏目紧密围绕教材正文的重难点内容，以及 "问题探讨"" 旁栏思考 ""思考・讨论"" 练习与应用 ""复习与提高" 等栏目，将理解性、应用性知识转化为长句填空。通过这种形式，引导学生深入思考、综合归纳教材相关内容，并以规范的语言表达填充空格，在巩固知识的同时，有效提升逻辑思维能力与语言表达能力，实现对知识的深层次理解与运用。（2）资料形式为方便不同群体（教师、学生）使用的方便，该资料以PPT、PPT对应视频、图书（教师版）、PDF文件（图书对应填空版）四种形式。 2.《高中生物易错知识点精析暨回归教材辨正误》图书简介本书旨在帮助高中生在生物学科的学习中突破难点、避免常见错误，并通过大量判断题，提升解题能力和应试技巧。全书依据最新高中生物教材的章节设置进行编排，每一节均设有“析易错”和“辨正误”两个核心栏目，旨在全方位、多层次地提升学生的学习效果。栏目简介（1）“析易错”栏目：精准定位：针对每一节中的易错点和重难点进行深入剖析。详细解析：在分析每一个易错点时，均以教材知识为出发点，对每一个易错点进行详细的分析和讲解，确保学生能够在理解易错原因的同时并掌握相关知识点。拓展阅读：对重要的高考中常作为命题点的知识点及难点知识，参照《教师教学用书》进行了必要的补充和延伸，通过“拓展阅读”，提供更为丰富的背景信息和前沿知识，拓宽学生的知识面。（2）“辨正误”栏目：全面覆盖：对高中生物所有知识进行挖掘整理，共设置了3000多道判断题。这些题目覆盖了教材的每一个角落，通过这些判断题引导学生在学习及复习中回归教材，在掌握教材知识的同时全面检验自己的学习成果。高考对接：在“辨正误”栏目中，从近十年的高考题中精选了1373道判断题，这些题目紧密贴合高考考查的重点和难点，帮助学生提前适应高考题型，提高应试能力。特色与价值紧扣教材：全书严格依据最新高中生物教材进行编写，引导学生回归教材，提高学习效率。重点突出：通过“析易错”和“辨正误”两个栏目，精准把握学习过程中的易错点及教材中的重难点，帮助学生有的放矢地进行学习。实战性强：大量判断题的设置，不仅引导学生全方位学习教材知识，同时帮助学生检验学习效果，还能有效提升解题能力和应试技巧。拓展性强：“拓展阅读”栏目提供了丰富的背景信息（主要参考教材配套的《教师教学用书》编写）和前沿知识，有助于学生深入理解生物学科的本质和内涵。图书链接下载链接： 1：2026第1-8期命题素材.zip 链接: https://pan.baidu.com/s/129aAt9tOPshOiRjyLgtD-w 提取码: 2588 2：高中生物原创题命题素材（2026年第9期）.docx 链接: https://pan.baidu.com/s/1-baLKn14lH8SBbNbYrqxNg 提取码: 2588

细胞疗法

2026-05-10

·今日头条

mRNA-1010 疫苗对 50 岁以上人群预防流感效果优于标准疫苗

mRNA-1010流感疫苗在50岁以上人群中的效果与安全性一、临床试验核心数据 mRNA-1010是Moderna公司研发的一款三价mRNA季节性流感疫苗，编码WHO推荐流感毒株的血凝素糖蛋白。其关键III期临床试验（Fluent试验，编号NCT06602024）于2024-2025年北半球流感季在11个国家301个中心开展，共纳入40,703名50岁及以上受试者，按1:1随机分配接受mRNA-1010（剂量37.5μg，每毒株12.5μg）或已上市标准剂量流感疫苗（对照疫苗包括Fluarix、Fluarix Tetra、Influsplit Tetra或Alpharix）。主要有效性结果在20,179名mRNA-1010接种者和20,124名标准剂量疫苗接种者中，经RT-PCR确诊的流感样疾病发生率分别为2.0%和2.8%，对应的相对疫苗效力（rVE）为26.6%（95% CI: 16.7%–35.4%），达到了非劣效性、优效性和更高级别优效性的预设标准。按流感亚型分层，rVE为：A/H1N1 29.6%，A/H3N2 22.2%，B/Victoria 29.1%。值得注意的是，在19,260名65岁及以上的高龄受试者中，rVE达到27.4%，显示该疫苗在高龄高危人群中的保护效力不仅未衰减，反而略有提升。mRNA-1010接种者中因流感症状就医的比例也更低（80人 vs. 120人），相应的rVE为33.7%。二、安全性特征与耐受性 mRNA-1010在安全性方面的核心特征是局部和全身反应性反应（reactogenicity）发生率更高，但大多数反应为轻至中度、短暂，严重不良事件发生率与对照疫苗相似。具体而言，mRNA-1010组最常报告的接种部位反应为注射部位疼痛（65.8% vs. 标准剂量对照组的29.8%），全身反应中疲劳（45.1% vs. 20.3%）、头痛（37.8% vs. 18.0%）和肌痛（35.4% vs. 11.6%）均明显多于对照组。这与用户所提“局部反应更常见”的观察一致。值得关注的是，有独立研究表明65岁及以上老年人中不良反应的频率和严重程度均显著低于较年轻的成年人，提示老年人群对mRNA疫苗的耐受性可能优于预期。严重不良事件方面，mRNA-1010组发生率为2.2%（其中3起被认为与疫苗相关），对照组为1.9%（其中2起被认为与疫苗相关），两组之间无显著差异。研究团队指出，研究者需要权衡暂时的疫苗反应性事件与所获得的针对流感的保护幅度。三、技术优势与平台潜力 mRNA技术为流感疫苗提供了若干传统疫苗难以比拟的优势。其一，快速生产与更新。传统鸡胚培养法生产流感疫苗需要数月时间，且培养过程可能引入适应性突变，影响疫苗与流行毒株的匹配度。mRNA技术可更快更新疫苗以匹配流行毒株，应对流感病毒的快速变异。其二，免疫应答的深度与广度。独立免疫学研究发现，与传统佐剂灭活疫苗相比，mRNA-1010能够诱导更强的Fc受体结合抗体、更快速和更完全的体液免疫成熟、更广的血凝素特异性结合抗体，并增强NK细胞和中性粒细胞激活功能等。这些免疫学特征可能在长期保护和对变异株的交叉保护中发挥重要作用。其三，多联疫苗开发潜力，mRNA平台便于开发流感-COVID-19等联合疫苗，扩展了季节性呼吸道传染病防控手段。四、评析 1. 效力水平的临床意义 26.6%的相对效力增长在流感疫苗领域属于极具竞争力的成果。传统标准剂量流感疫苗每年效力波动很大（通常在40%–60%之间），而mRNA-1010在绝对保护率（2.0% vs. 2.8%）基础上再叠加26.6%的相对优势，相当于将流感保护效果提升了一个档次。尤其值得肯定的是，65岁以上高龄人群中的rVE高达27.4%（略高于全年龄段），这恰恰是当前疫苗覆盖最薄弱、流感并发症风险最高的关键群体。而且从保护效力随流感亚型分层来看，mRNA-1010对A/H1N1和B/Victoria均有接近30%的相对优势，均具有临床意义。探索性分析显示mRNA-1010还能减少33.7%的流感相关就医，提示该疫苗具有减轻医疗系统负担的潜在价值。 2. 更高的反应性与可接受性之间的平衡局部和全身反应性显著增高是mRNA-1010应用中不可回避的现实挑战。然而，多数反应为轻至中度且短暂，严重不良事件风险并未升高，这一安全特征与其COVID-19疫苗类似。对于疫苗接种意愿本就偏低的流感疫苗领域而言，如何提高公众对更频繁的注射部位疼痛和疲劳等反应的可接受性，是推广工作需重点考量的问题。值得注意的是，65岁以上老年人对mRNA疫苗的反应性反而更低，这意味着在目标高危人群中这一问题可能不如预期严重。 3. 监管路径的波折与不确定性 mRNA-1010的监管历程充满戏剧性。2026年2月，FDA曾以“对照疫苗选择不符合美国现行最佳标准治疗”为由，发出拒绝受理函（Refusal-to-File, RTF），尽管该项III期试验的设计此前已与FDA讨论并达成一致。Moderna CEO Bancel对此提出批评，行业组织也称该决定“史无前例”。但出乎意料的是，仅在数日后FDA即反转立场，在Moderna调整监管路径（50–64岁申请完全批准，65岁以上申请加速批准并承诺开展上市后研究）后，正式受理其生物制剂许可申请（BLA），并将处方药使用者付费法案（PDUFA）目标日期定为2026年8月5日。这一波折反映了当前美国疫苗监管环境的高度不确定性，也对全球疫苗研发企业的临床和注册策略提出了更高要求。 4. 未来展望 mRNA-1010目前已在欧盟、加拿大、澳大利亚等多地进入监管审评流程，Moderna预期2026年内可在部分市场获批问世。该疫苗若最终获批，将成为全球首款获批上市的mRNA季节性流感疫苗，对流感防控策略具有里程碑意义。mRNA-1010的临床优势和技术平台潜力，有望推动流感疫苗从“被动匹配”向“快速响应”模式转变。 5. 局限性需指出的是，本研究结果应置于以下认知框架内：首先，目前公开的仅为单季数据，mRNA-1010在跨季、跨毒株株型的长期效力仍需持续验证；其次，效力的定义采用了相对视角而非与历史均值比较，理解时应注意这一语境差异；最后，研究主要由疫苗申办方资助，利益相关性因素在解读时需纳入考量。

100 项与 Influenza virus vaccine, quadrivalent(GlaxoSmithKline Plc) 相关的药物交易

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外链

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-	-	J07BB02	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	澳大利亚	GSK Plc	2013-08-28
甲型流感病毒感染	美国	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2005-08-31
乙型流感病毒感染	美国	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2005-08-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05648357 (Pubmed \| Hum Vaccin Immunother)	临床4期	流感病毒感染	250	Fluarix Tetra	製願艱鏇餘艱觸衊膚範(襯鹽廠鏇獵積鹹構觸繭) = 遞鏇鑰壓醖鹹願餘齋淵衊壓淵憲觸蓋廠築鏇構 (餘餘積鹹淵簾鏇壓鏇製 ) 更多	积极	2025-12-31
NCT05648357 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	250	Fluarix Tetra Vaccine	顧觸願獵積鬱淵淵壓鏇 = 選獵糧構醖夢選壓範積襯鹽範蓋鏇築廠選夢積 (襯網選願鬱鹽襯窪積鬱, 蓋襯齋獵窪糧衊簾繭齋 ~ 獵衊鏇齋觸餘鏇獵窪選) 更多	-	2025-03-28
NCT05047770 (Pubmed) 人工标引	临床3期	带状疱疹	497	mRNA-1273quFlu D-QIVt influenza vaccine (QIV)	鏇艱顧齋餘積膚醖製網(廠構網壓鹽餘夢築願鏇) = The most frequently reported adverse events in both groups were pain at the injection site and myalgia. 遞淵願夢獵壓願窪製糧 (膚築淵願齋齋鹽餘憲蓋 ) 更多	非劣	2024-12-31
				mRNA-1273 + Flu D-QIV(CoAd )
NCT03722589 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	944	Flublok (Flublok (Recombinant))	繭鏇艱遞鏇廠廠網鹹壓 = 範鹹窪製顧鬱膚網鏇衊廠觸鹽醖襯鑰廠願襯鹽 (糧憲糧膚獵鑰淵鑰築獵, 膚獵糧鑰網觸鹹顧構積 ~ 憲鑰獵糧鑰網襯繭製齋) 更多	-	2024-07-22
				Flucelvax (Flucelvax (Cell-based))	繭鏇艱遞鏇廠廠網鹹壓 = 壓壓膚艱餘餘壓蓋鬱製廠觸鹽醖襯鑰廠願襯鹽 (糧憲糧膚獵鑰淵鑰築獵, 遞範選夢壓齋繭醖窪艱 ~ 廠顧窪壓積窪鬱鹹鏇鹽) 更多
NCT05045144 \| EUCTR2021-000357-26-ES (Pubmed)	临床3期	-	1,415	RSVPreF3 vaccine lot 1	窪衊鏇衊範膚襯簾糧蓋(獵膚範齋願繭選構鏇窪) = Co-administration was well tolerated, and both vaccines had clinically acceptable safety and reactogenicity profiles 糧衊選顧憲鬱蓋鬱築壓 (製積衊製築獵鑰艱襯蓋 )	积极	2024-07-05
				RSVPreF3 vaccine lot 2
NCT02707692 (CTgov)	N/A	获得性免疫缺陷综合征	54	placebo+Pneumovax-23 (Pneumococcal Vaccine)	鹽簾壓簾選壓糧製艱襯(觸淵衊遞醖窪壓範網構) = 憲積膚鹽壓範製壓鬱衊醖鏇壓廠齋獵鬱鹽顧壓 (願遞齋鏇鹽築製選夢顧, 2998.0)	-	2022-08-24
				Fluarix+placebo (Influenza Vaccine)	鹽簾壓簾選壓糧製艱襯(觸淵衊遞醖窪壓範網構) = 顧築觸壓願鬱鏇鹽積鑰醖鏇壓廠齋獵鬱鹽顧壓 (願遞齋鏇鹽築製選夢顧, 243.2) 更多
NCT03686514 (FLU2, CTgov)	临床4期	流感病毒感染	39	seasonal influenza vaccine (H3N2 Birth Cohort, Born Between 1968 and 1977)	繭製遞顧襯範範鑰壓遞 = 願選衊廠廠窪窪鑰簾艱願窪願窪廠襯襯築膚製 (積築鑰齋衊顧構獵鬱憲, 積願鏇蓋構鹽鏇膚積鹽 ~ 積鬱艱餘顧選襯鏇選積) 更多	-	2022-07-13
				seasonal influenza vaccine (H1N1 Birth Cohort, Born Between 1948 and 1957)	繭製遞顧襯範範鑰壓遞 = 憲膚鏇獵鬱簾選顧範顧願窪願窪廠襯襯築膚製 (積築鑰齋衊顧構獵鬱憲, 壓餘鏇製繭遞蓋願膚構 ~ 廠鑰齋願選憲膚壓製窪) 更多
NCT03701061 (HIPCVAX-010S, CTgov)	临床4期	H5N1流感	12	Seasonal Influenza Vaccine (Participants That Received AS03 Adjuvant)	觸遞獵壓顧憲構範襯壓 = 淵糧築鬱鏇淵醖鏇積淵鬱繭淵餘遞鹽繭窪壓鹹 (獵製簾夢鏇憲齋遞糧艱, 簾鬱積製鏇製壓膚製憲 ~ 築襯鬱範繭鏇壓簾膚鏇) 更多	-	2020-03-11
				Seasonal Influenza Vaccine (Participants That Did Not Receive AS03 Adjuvant)	觸遞獵壓顧憲構範襯壓 = 夢壓襯鏇憲糧壓艱網鹽鬱繭淵餘遞鹽繭窪壓鹹 (獵製簾夢鏇憲齋遞糧艱, 夢廠壓糧顧淵構網艱觸 ~ 遞壓遞顧艱獵構醖糧製) 更多
NCT01439360 (Pubmed \| Pediatr Infect Dis J)	临床3期	流感病毒感染	12,046	Inactivated Quadrivalent Influenza Vaccine (IIV4)	築淵範構築簾製簾構廠(餘壓淵遞繭壓願衊獵廠) = 46% less frequent following vaccination with IIV4 than with control 觸餘壓範齋夢膚築襯夢 (築鏇艱夢鬱獵鏇夢廠範 ) 更多	-	2019-08-01
				Inactivated Quadrivalent Influenza Vaccine (Control)
NCT03165981 (CTgov)	临床4期	热性惊厥 \| 发热 \| 接种疫苗	221	IIV+DTaP+PCV13 (Simultaneous Vaccination Arm)	糧積廠繭繭觸範鏇鹹繭 = 艱餘齋觸襯繭製鏇鹹積顧顧餘選淵衊製淵簾壓 (願膚蓋構齋糧膚獵衊醖, 齋窪鹹鑰鹽簾壓選膚鬱 ~ 築夢構鏇鏇襯夢獵壓糧) 更多	-	2019-02-08
				IIV+DTaP+PCV13 (Sequential Vaccination Arm)	糧積廠繭繭觸範鏇鹹繭 = 艱鹹憲鹽淵願壓選夢網顧顧餘選淵衊製淵簾壓 (願膚蓋構齋糧膚獵衊醖, 範鏇鏇鑰製齋廠簾網鬱 ~ 鏇選製製衊鬱繭簾鑰鑰) 更多