LPM526000133

摘要 本周新药行情回顾： 2026年6月29日-2026年7月3日，新药板块涨幅前5：三生国健（+46.45%）、益方生物（+42.61%）、前沿生物（+41.34%）、艾力斯（+40.02%）、海思科（+37.76%）；跌幅前5：迈博药业（-5.95%）、圣诺医药（-2.17%）、北海康成（-1.00%）、绿竹生物（-0.55%）、旺山旺水（-0.42%）。 本周建议关注标的： 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 2）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 本周新药行业重点分析： 2026年6月底-7月初创新药持续反弹，在目前反弹趋势中，我们认为关注26H2有变化的细分领域标的是优选策略，不论后续板块持续性如何，聚焦具备催化的个股α仍是获取结构性超额收益的关键。我们认为26H2以下创新药领域新进展值得期待：眼科领域、代谢领域、肿瘤领域、中枢神经领域。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有7个新药或新适应症的上市申请获批准，有6个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有62个新药的临床申请获批准，有40个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件TOP3： 【石药集团/阿斯利康】7月2日，石药集团宣布与阿斯利康达成研发合作及授权协议，利用石药集团的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物，阿斯利康将获得相关全球权益，石药集团将获得首付款及最高17亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款。 【君实生物/复星万邦】7月1日，君实生物宣布与复星万邦就偌考奇拜单抗（JS005，抗IL-17A单抗）达成授权许可协议，复星万邦将获得该药在大中华地区的开发、注册、生产及商业化权益，君实生物将获得首付款及最高达13亿元人民币的里程碑付款。 【和黄医药】7月2日，和黄医药宣布赛沃替尼（MET抑制剂）获中国国家药监局附条件批准上市，用于治疗经至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。 本周海外市场重点关注事件TOP3： 【益普生/Kartos Therapeutics】6月29日，益普生宣布以4.5亿美元首付款收购Kartos Therapeutics，股东还有资格获得最高达13亿美元的里程碑付款。Kartos的核心在研产品navtemadlin是一款MDM2抑制剂，用于对标准治疗ruxolitinib应答不佳的骨髓纤维化患者。 【罗氏】7月3日，罗氏旗下基因泰克宣布新一代KRAS G12C抑制剂divarasib在经治KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中开展的3期临床研究Krascendo-1达到主要终点，相比标准治疗显著改善无进展生存期，安全性可接受。 【艾伯维/Genmab】7月1日，艾伯维与Genmab宣布T细胞衔接双特异性抗体epcoritamab联合来那度胺在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的3期临床研究EPCOREDLBCL-4中达到主要终点，相比标准治疗显著改善疗效。 风险提示：  临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 1.本周新药行情回顾 2026年6月29日-2026年7月3日，新药板块涨幅前5：三生国健（+46.45%）、益方生物（+42.61%）、前沿生物（+41.34%）、艾力斯（+40.02%）、海思科（+37.76%）；跌幅前5：迈博药业（-5.95%）、圣诺医药（-2.17%）、北海康成（-1.00%）、绿竹生物（-0.55%）、旺山旺水（-0.42%）。 2.本周建议关注标的 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 2）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 3.本周新药行业重点分析 2026年6月底-7月初创新药持续反弹，我们认为反弹动力主要基于以下几个方面： 1）具备估值空间，恒生港股通创新药指数已调整至2025年5月板块大涨之前；2）存在海外映射，美股标普生物科技XBI持续创新高； 3）产业资本回购力度加大，创新药上市公司迎来增持回购潮； 4）板块轮动资金调仓等。 在目前反弹趋势中，我们认为关注26H2有变化的细分领域标的是优选策略，不论后续板块持续性如何，聚焦具备催化的个股α仍是获取结构性超额收益的关键。我们认为26H2以下创新药领域新进展值得期待：  （1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 眼科领域现有抗VEGF治疗虽已建立明确临床价值，但频繁眼内注射仍是长期依从性的主要瓶颈，后续延长给药间隔、降低侵入性、提升长期依从性的疗法进展值得重视。 1）长效小分子药物：通过植入剂、缓释系统或局部持续释放设计，力图实现更长给药间隔；建议关注贝达药业。 2）口服疗法：若能在疗效和安全性间取得平衡，则有机会进一步突破侵入式给药限制，扩大患者可及性；建议关注海西新药。 3）基因疗法：则希望通过一次或低频给药带来持续性的抗VEGF表达，从机制上重塑慢性眼底病的治疗模式；建议关注康弘药业。 （2）代谢领域：关注MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业； 代谢性疾病领域的创新重点，正在从单纯控制单一代谢指标，转向改善疾病结局与优化给药体验的综合治疗。未来代谢领域的重要机会，或将集中在慢病口服化&长效化、疗效综合化以及减重质量提升三个方向。 1）MASH口服小分子：MASH作为尚存在显著未满足需求的大病种，当前药物研发正由早期单一靶点探索，逐步走向更兼顾肝脂肪变、炎症和纤维化改善的口服小分子方案，口服、长期管理和联合用药潜力是其核心看点；建议关注众生药业等。 2）减脂增肌：GLP-1类药物推动减重市场快速扩容后，临床和产业关注点进一步延伸至“高质量减重”，即在降低脂肪量的同时尽可能保留甚至增加肌肉量，由此带动减脂增肌类药物、肌肉保护机制和联合治疗策略升温；建议关注海创药业等。 3）周制剂胰岛素：胰岛素周制剂是胰岛素领域目前的研发热点之一，在疗效性、安全性、依从性上具备优势，有望成为下一代糖尿病治疗的基石药物。其中，甘李药业每周一次的GZR4注射液在两项Ⅲ期临床试验中降糖效果显著均优于每日一次的基础胰岛素，且均未发生严重低血糖事件；建议关注甘李药业等。 （3）肿瘤领域：关注二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 肿瘤创新正由传统免疫检查点抑制剂和单一ADC药物，逐步迈向更强调疗效突破与人群拓展的新阶段；整体来看，肿瘤领域下一阶段竞争焦点将更多集中于免疫治疗升级、ADC平台进化及两者协同增效。我们认为下一阶段二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC等领域值得重点关注。 1）二代IO：PD-1/VEGF联用化疗NSCLC一线即将得到验证，后续差异化PD-1/IL-2、PD-1/4-1BB的进展也值得关注；建议关注三生制药、康方生物、信达生物、维立志博等。 2）IO+ADC联用：PD-1+ADC NSCLC一线即将得到验证，后续二代IO+ADC进展也值得关注；建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。 3）双载荷ADC：双载荷ADC尚在早期开发阶段，其有望提升肿瘤杀伤深度、克服异质性和耐药，是代表ADC技术迭代的重要前沿；建议关注康弘药业、信达生物等。 （4）中枢神经：不乏重磅大单品管线，期待更多高价值BD交易落地，建议关注绿叶制药、恩华药业等； 多款具备海外授权潜力的国产CNS重磅创新药即将迎来关键数据读出节点。其中，绿叶制药LY03015预计2026年上半年读出Ⅱ期数据；LY03017计划2027年第一季度完成Ⅱ期Part A；LY03020预计2027年第二季度完成Ⅱ期临床，创新管线关键临床数据的读出，有望推动相关BD的积极进展；建议关注绿叶制药、恩华药业等。 4.本周新药上市申请获批准&受理情况 本周国内有7个新药或新适应症的上市申请获批准，有6个新药或新适应症的上市申请获得受理。 5.本周新药临床申请获批准&受理情况 本周国内有62个新药的临床申请获批准，有40个新药的临床申请获受理。 6.本周国内市场重点关注事件TOP3 【石药集团/阿斯利康】7月2日，石药集团宣布与阿斯利康达成研发合作及授权协议，利用石药集团的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物，阿斯利康将获得相关全球权益，石药集团将获得首付款及最高17亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款。 【君实生物/复星万邦】7月1日，君实生物宣布与复星万邦就偌考奇拜单抗（JS005，抗IL-17A单抗）达成授权许可协议，复星万邦将获得该药在大中华地区的开发、注册、生产及商业化权益，君实生物将获得首付款及最高达13亿元人民币的里程碑付款。 【和黄医药】7月2日，和黄医药宣布赛沃替尼（MET抑制剂）获中国国家药监局附条件批准上市，用于治疗经至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。 7.本周海外市场重点关注事件TOP3 【益普生/Kartos Therapeutics】6月29日，益普生宣布以4.5亿美元首付款收购Kartos Therapeutics，股东还有资格获得最高达13亿美元的里程碑付款。Kartos的核心在研产品navtemadlin是一款MDM2抑制剂，用于对标准治疗ruxolitinib应答不佳的骨髓纤维化患者。 【罗氏】7月3日，罗氏旗下基因泰克宣布新一代KRAS G12C抑制剂divarasib在经治KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中开展的3期临床研究Krascendo-1达到主要终点，相比标准治疗显著改善无进展生存期，安全性可接受。 【艾伯维/Genmab】7月1日，艾伯维与Genmab宣布T细胞衔接双特异性抗体epcoritamab联合来那度胺在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的3期临床研究EPCOREDLBCL-4中达到主要终点，相比标准治疗显著改善疗效。 - END - 联系人：冯俊曦、连国强 SAC执业证书编号 冯俊曦: S1450520010002  连国强：S1450523020002 【分析师声明】 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 【本公司具备证券投资咨询业务资格的说明】 国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 【免责声明】 本报告仅供国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准，如有需要，客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国投证券股份有限公司证券研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局限性，请谨慎使用。国投证券股份有限公司对本声明条款具有唯一修改权和最终解释权。 订阅号免责声明 本订阅号为国投证券股份有限公司（下称“国投证券”）证券研究所医药研究团队的官方订阅号。 本订阅号推送内容仅供专业投资者参考。为避免订阅号推送内容的风险等级与您的风险承受能力不匹配，若您并非专业投资者，请勿使用本信息。本信息作者所在单位不会因为任何机构或个人订阅本订阅号或者收到、阅读本订阅号推送内容而视为公司的当然客户。 本订阅号推送内容仅供参考，不构成对任何人的投资建议，接收人应独立决策并自行承担风险。在任何情况下，本信息作者及其所在团队、所在单位不对任何人因使用本订阅号中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 未经本信息作者及其所在单位事先书面许可，任何机构或个人不得以任何形式删节、修改、复制、引用和转载，否则应承担相应责任。

点击上方DIA资讯关注我们 协办单位 上海市精神心理疾病临床医学研究中心（SCRC-MH） 中国精神药物临床试验协作网（CCTN-P） 上海市药学会药物临床研究专业委员会 中国质量保证论坛（CQAF） 联席主席 张维 博士 勃林格殷格翰大中华区研发和医学部负责人，高级副总裁 DIA中国顾问委员会委员 沈一峰 博士 上海市精神卫生中心机构办主任 DIA中国顾问委员会委员 在CNS领域，创新不仅体现在机制、技术和工具上，也体现在一个个正在推进中的产品和项目中。 2026 CNS创新论坛暨CCTN-P年会特别设置“Pipeline秀：产品”环节，面向IND后至NDA前产品，以项目简要展示形式集中呈现CNS创新管线的阶段性进展。 对于关注CNS临床开发、外部合作、项目观察和产业协同的参会者而言，这一环节将提供一个高密度的信息窗口：看见项目进展，也看见潜在交流与合作入口。 Pipeline方向一览 CNS创新论坛Pipeline秀将围绕精神疾病、神经退行性疾病、睡眠障碍、神经重症、数字干预与神经调控等方向展开，呈现CNS临床阶段项目的多元探索。 精神疾病相关方向  SP-101，快速抗抑郁｜斯莱普泰 阿姆西汀肠溶胶囊，抗抑郁｜石药集团 MI078 胶囊，产后抑郁｜南京迈诺威医药科技 Bretisilocin，抗抑郁｜艾伯维 Seltorexant，抗抑郁｜强生创新制药 神经退行性疾病相关方向  BMS-986368，阿尔茨海默病激越｜百时美施贵宝 睡眠障碍与神经重症方向  HS-10506，睡眠障碍｜翰森制药 GRK-006，创伤性脑损伤｜苏州格兰科医药科技 数字干预、神经调控及其他创新方向  LY03017，阿尔茨海默病精神病性障碍｜绿叶制药 NS-136，精神分裂症｜纽欧申医药 QDTx01VR，孤独症谱系障碍｜上海千丘智能科技 TMS-RANS-150，抑郁症｜上海空山慈科技 注：以上信息以会议最终日程为准。 为什么关注Pipeline秀？ CNS研发周期长、难度高，临床价值的形成往往需要跨机构、跨专业、跨产业角色的持续协作。 Pipeline秀希望通过集中、简洁的项目呈现，让参会者在较短时间内了解CNS领域正在推进的创新方向，也为后续交流提供更清晰的信息入口。 对临床与研究机构：了解CNS创新方向与临床阶段项目。 对企业、BD与投资机构：集中观察CNS创新资产，识别潜在交流线索。 对CRO与专业服务机构：理解项目需求，连接临床开发场景。 看产品，也看路径 Pipeline秀不只是产品展示，也提供了观察CNS研发路径的窗口：不同项目如何选择适应症，如何进入临床，如何呈现阶段性价值，以及未来可能需要哪些临床、研发、运营或产业合作支持。 本次论坛希望通过Pipeline展示和多方交流，让更多CNS创新项目被看见，也让围绕产品价值、临床路径和合作可能性的讨论更加具体。 8月21-22日，上海。 欢迎加入2026 CNS创新论坛。 注册已开放，即刻报名 学术界/医院代表及学生注册参会 将享受学术优惠价； 同家公司报名每满5赠1，即每第6人免费，仅限企业标准注册。 扫码查看活动详情及报名 联系 DIA 团体报名及会议咨询：同家公司报名每满5赠1（每第6人免费），仅限企业标准注册 陈润珊  +86. 10. 5704 2653 runshan.chen@diaglobal.org 继教班报名联系人： 张雅琪  +86.18655109986 zhangyaqi@smhc.org.cn 商务合作： 孙博宇 +86.13911922725 boyu.sun@diaglobal.org 8月精彩培训 ▼点击查看详情 放射性药物进阶培训 从新型核素研发到临床转化实践 8月28-29日 上海 👈扫描左侧二维码在线报名 DIA中国近期会议/培训 Aug 21-22 ● 2026 CNS 创新论坛暨CCTN-P年会 ► 点击阅读 Aug 27-28 ● 2026 DIA首届亚洲药品注册申报及信息化人工智能论坛 ► 点击阅读 Aug 28-29 ● 2026 DIA 放射性药物进阶培训 ► 点击阅读 Sept 11-12 ● 2026DIA临床试验数据大会  ► 点击阅读 关于DIA DIA是一个全球化、跨学科的国际性学术平台，在中立的环境中，融合医药研发领域全行业的意见领袖，探讨当前研发的技术问题，提升专业能力，以及催化行业共识，在全球医药研发领域享有很高的声誉。 扫码关注我们 微信号｜DIA资讯 长按识别左侧二维码即可关注 我们努力为你提供有内容的内容。