DR-0201

5月6日，聚焦髓系细胞衔接器（Myeloid Cell Engager，MCE）这一免疫治疗新赛道的临床阶段生物技术公司——泽安生物医药（LTZ Therapeutics，以下简称“LTZ”或“公司”）宣布完成3800万美元新一轮融资，以全速推进其全球首创的免疫治疗管线开发。 自2022年成立以来，LTZ已累计融资约1.3亿美元，本轮由高瓴创投领投，一家国际主权财富基金大额跟投，多家现有股东追加投资，包括一家全球制药巨头、博裕创投、五源资本、蓝驰创投、独秀资本和顺为资本。 全球首创U-MCE™技术平台，开辟免疫治疗差异化创新路径 LTZ自主研发的U-MCE™技术平台，旨在通过精准调控髓系细胞群（如巨噬细胞、单核细胞），深度重塑肿瘤微环境，增强不同极化状态下巨噬细胞与单核细胞的吞噬功能，实现对目标细胞的有效杀伤。与T细胞衔接器（TCE）双抗通过激活T细胞杀伤肿瘤相比，MCE双抗的一端接合的是巨噬细胞、单核细胞等髓系细胞，另一端接合目标细胞（如肿瘤细胞或B细胞），通过“结合—激活—杀伤”机制，将髓系细胞与目标细胞连接，从而激活其对目标细胞的杀伤作用。特别值得一提的是，在肿瘤微环境中，巨噬细胞是最丰富的免疫细胞群之一，调动这一庞大的免疫资源有望为广大患者开辟全新的治疗路径。 髓系细胞衔接器（MCE）作用机制示意图（以BiME®平台为例） 本轮募集资金将加速推进公司核心品种LTZ-301在美国的I期临床研究，同时推动第二款候选药物LTZ-232的新药临床试验申请（IND）申报与I期临床启动。LTZ-301是一种新型的“髓系细胞衔接器”双特异性抗体，通过引导巨噬细胞与单核细胞靶向并清除CD79b阳性的B细胞，增强对肿瘤细胞的吞噬作用。目前，该药物正在美国多家知名临床中心广泛招募复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者，临床前研究已在体外和体内模型中展现出强大的药理学活性和良好的安全性。 连续牵手两大跨国药企，国际产业价值获双重验证 值得关注的是，在短短10个月内，LTZ先后与礼来（Eli Lilly）和葛兰素史克（GSK）两大跨国药企达成重磅战略合作，分别聚焦自身免疫性疾病与肿瘤领域。其中，与礼来的合作聚焦MCE疗法在自身免疫性疾病中的开发，根据协议条款，LTZ将获得数千万美元首付款，并得到礼来对LTZ的股权投资；而与GSK的战略合作则针对肿瘤领域，旨在开发多达四款潜在“同类首创”（First-in-Class）MCE疗法，覆盖血液系统恶性肿瘤与实体瘤。两项重磅合作充分彰显了国际产业界对LTZ研发实力与商业价值的双重认可。 高瓴创投项目负责人表示：“髓系细胞衔接器在肿瘤和自身免疫性疾病中的治疗潜力正迎来全球制药界关注。LTZ依托独创的U-MCE技术平台，将巨噬细胞激活与肿瘤微环境重塑相结合，开辟了具有差异化优势的创新机制路径。在过去10个月内，公司与跨国药企礼来、GSK密集达成重磅交易，充分彰显了国际产业市场对LTZ研发实力与商业价值的双重认可。” 强化国际视野，新任独立董事加盟伴随人事布局 伴随本轮融资的完成，LTZ正式任命Erin Lavelle女士为公司独立董事。Lavelle女士深耕生物医药产业超过25年，兼具运营管理大型跨国药企和生物技术新锐的丰富经验。近期曾担任普方生物（ProfoundBio）的首席财务官兼首席运营官，任职期间成功主导了普方被丹麦Genmab以18亿美元收购的里程碑交易，以及该收购之前获超额认购的1.12亿美元B轮融资。LTZ创始人兼首席执行官李金泽博士表示：“在LTZ快速推进临床管线和全球布局的关键节点，Erin的深厚积淀与国际视野将成为我们的宝贵战略资产，助推公司全球化运营能力的跃升。” MCE赛道热度持续攀升，成为免疫治疗新风口 从行业趋势来看，髓系细胞衔接器正成为免疫治疗领域的新风口。自2024年起，诺华、赛诺菲等制药巨头已密集布局MCE赛道。2024年7月，诺华与Dren Bio达成高达30亿美元的战略合作，专注开发靶向髓系细胞的双特异性抗体；2025年3月，赛诺菲以最高19亿美元收购Dren Bio附属公司，将核心MCE药物DR-0201收入囊中。凭借独特的创新机制和广谱适应症潜力，MCE被视为后PD-1时代最具潜力的免疫治疗方向之一，有望克服现有疗法面临的耐药性等挑战。 泽安生物医药创始人兼首席执行官李金泽博士表示：“衷心感谢新老投资人的高度信任。本轮融资的圆满完成将赋能LTZ从技术平台验证向临床价值实现的战略跨越，助力我们将U-MCE技术平台的科学突破切实转化为广大患者的临床获益。随着LTZ-301在美国顺利开展I期临床，以及LTZ-232即将申报IND，我们正全速推进管线开发。” 开放转载 欢迎转发到朋友圈和微信群 生物天使 专注生物医药领域成果转化及投融资资讯传播，如需合作或投稿，长按下方二维码，即可添加小编微信，添加微信时请备注：单位/姓名，邮箱：zbh926117@163.com 点在看，传递你的品味

创新药是这个时代最大的Beta之一，是穿越周期的极少数具有增量逻辑的行业。2026年是全新开端，在创新药第二个10年，我们将见证一批千亿美元市值药企的涌现，甚至入门级MNC的诞生。如果抓住这10年的红利，可能是你这辈子做过的最伟大的事情之一。创新药的魅力，岂止于结果，这不是那种一眼望到头的班味人生，还在于过程的意外和惊喜。我们即将看到2026年创新药将有哪些新风向、新叙事。一位没有丢失好奇心、新鲜感的人类，将从创新药获得足够的情绪价值。先来看创新药的两个大级别意外一直以来，港股18A创新药企、科创板带U创新药企，都背负着烧钱的原罪，而且还有着长期烧钱的预期。然而，事实上全行业已具备自我造血功能。东吴证券对全市场创新药的利润进行算术加总计算，包括亏损公司，以体现市场整体的利润情况，A+H股创新药公司归母净利润，2024年首度转正，2025年H1达到45.8亿元，同比增长134%。造血能力来自两方面。BD大爆发，首付款及里程碑付款直接增厚利润；国内营销和国际化渠道的成熟，使得销售费用率逐步下降，商业化规模效应初现。另一个意外是投融资景气度的反转。长江证券持续跟踪中国创新药研发投入景气度，A股医药公司2025Q3增发规模为39亿元，为2023Q2以来单季度最高水平，港股医药公司2025Q3增发规模为367亿港币，为2021年以来单季度最高水平；中国生物医药投融资金额2025Q3为17.6亿美元，为2022Q4以来新高；对外BD首付款金额2025Q3为18.5亿美元，高于2025Q3中国生物医药投融资金额17.6亿美元，而最新2025年10月，对外BD首付款金额15.0亿美元，创历史新高。索罗斯的反身性理论，在创新药得到生动演绎，股价上涨可推升行业景气度。2025年初至今，在一轮大牛市中，新增20家医药公司于港交所上市，IPO融资金额从2024年的约34亿港币提升至目前超过250亿港币。这一切都带来现金流的本质改善。以2025年6月30日数据为准，A+H股创新药公司广义现金/研发费用的比值中位数接近10，意味着账上现金能够支撑现有研发强度接近10年。上一个10年，中国创新药还是随风摇曳的幼苗，下一个10年，充足的养分将支持中国创新药无畏风雨，成为大树。年年有BD，明年有何不同？中国创新药在从1到100的工程化创新领域做到世界第一，带来BD井喷。据医药魔方，2025Q1~Q3，中国医药领域license-out交易总金额920.3亿美元，较2024年全年同比增长77%，其中首付款约为45.5亿美元。2025Q1~Q3，TOP跨国药企（MNC）从中国引进交易数量占全球总数量20%，从中国引进交易总金额占全球总金额39%，近4成付款流向中国企业。展望2026年，行业不会对出海逻辑（BD）脱敏，有哪些变与不变？BD趋于创新含金量更高的早期资产。2024年license-out项目中，III期及以后的后期资产占比降到13%，而早期阶段资产占比达到87%，其中临床前资产占比为64%。2025年基本维持这一比例。这将持续有利于早研Biotech，其将跳过传统的产品销售模式，提前通过BD跨入产出（自我造血）阶段。BD交易逐步摆脱一锤子买卖模式。据丁香园、申万宏源研究，从国内药企交易后受让方管线推进整体情况来看，35.0%的License-out项目得到持续推进，其中受让方为BioPharma和MNC，项目进展比例更高，分别达到49%和43%，显示大厂对中国创新药的持续投入与信心，国内BD交易正走向长期价值兑现。面对不同LOE（专利悬崖）压力的MNC有不同的BD策略。据国泰海通，LOE压力大偏向于引入后期资产，增长情况良好的MNC偏向于引入早期资产，其中BMS、罗氏、强生、GSK可能有较强后期资产的引入需求，辉瑞、赛诺菲、吉利德、再生元居中，艾伯维、阿斯利康、诺和诺德、礼来、安进增长情况良好，可能更偏好早期资产。Co-Co模式（共同开发、共同商业化模式）是跃升国际化企业的跳板。国内头部药企出一个绝世好分子，并且赶上某个治疗领域的最大风口不容易，如何价值最大化，并借此一战实现国际化？类似百济神州的自主出海模式对现金消耗巨大，11年间累计研发投入超700亿元，累计未弥补亏损达626.67亿元，可谓无法复制。“风险共担、利益共享”的Co-Co模式是当前不辜负大药的最佳选择，国内头部药企可全程深度参与后续的全球临床开发、注册、商业化，获配50%左右的海外开发成本及海外市场利润，事实上，这是一种变相的自主出海，国内头部药企仍然保留对大药的主导权，但做了风险分担。市场终将接受这种延迟满足的模式。当你足够强大时，可以基于长期发展目标做出决策，不用迎合市场的短视。主线的主线，C位的C位2026年，创新药仍是市场主线，肿瘤领域又是创新药主线。肿瘤领域的C位是二代IO+ADC，二代IO+ADC的C位上，又站着哪些创新药企？中国已是二代IO+ADC的源头。国内双抗、ADC两大领域，在研产品数量位于全球首位，比例约占全球一半。据医药魔方，历史上双抗BD交易首付款前15位中有8项直接为中国管线licenseout交易，1款为中国管线二次BD交易，前5位中全部为中国双抗资产的交易。二代IO绝对领先，中国PD-1/VEGF和PD-L1/VEGF管线的全球占比分别达到92%和89%。二代IO+ADC将成为未来10-15年肿瘤治疗新范式，2026年是相关数据首次发布的一年。据国泰海通，2026年BNTX&映恩生物、辉瑞&三生制药、BMS&百利天恒，以及明慧生物将作为先行者，启动PD(L)1/VEGF双抗+ADC的早期临床探索，并读出相关数据；考虑到上一个15年布局PD(L)1单抗的罗氏、再生元、GSK尚未布局二代IO，以及其他MNC潜在介入广阔市场的决心，2026年中国其他的二代IO资产（君实生物、荣昌生物、华海药业PD(L)1/VEGF双抗）以及广谱ADC（石药集团&新诺威EGFRADC、复宏汉霖PDL1ADC）依然存在对外收授权的窗口期；二代IO+ADC不局限于PD(L)1/VEGF，正迎来升级，2026年，武田制药&信达生物的PD-1/IL-2，泽璟制药的PD-1/TIGIT双抗，以及嘉和生物、基石药业、汇宇制药的三靶点PD-1药物都将有初步数据读出，进一步拓展二代IO范畴。ADC基础，双抗/双载荷ADC不基础据医药魔方、浙商证劵，全球ADC领域开发热门靶点中，HER2、TROP2、EGFR、B7H3、c-Met、HER3、CDH17，中国管线的全球占比分别达到61%、76%、75%、68%、73%、73%和83%，可谓包场式领先。然而全球十大ADCBD交易中，中国仅有两款上榜，这与ADC大国的地位不匹配，未来双抗ADC和双PayloadADC有望出现超越现有BD首付款的deal。双抗ADC优化靶向递送，侧重于靶点稀缺性场景，如双靶点均为低表达/异质性表达的肿瘤，通过精准靶向打开治疗窗口，代表企业包括百利天恒、科伦博泰、恒瑞医药、映恩生物、康宁杰瑞、信达生物。双PayloadADC强化肿瘤杀伤，聚焦于耐药性场景，尤其针对已上市单PayloadADC的耐药人群（如DS-8201耐药的HER2阳性乳腺癌）。据东吴证券，全球范围内双PayloadADC进入临床阶段的只有康弘药业（KH815）及信达生物（IBI3020），多禧生物（DXC-018）处于IND阶段，均为中国企业。双靶点双毒素ADC是既有双抗又有双Payload的ADC，目前尚未有管线进入临床，全球共10条管线，中国贡献8条，布局企业有康宁杰瑞、启德医药、拓创生物、拓济医药、浩鼎生技。TCE大热，MCE更热新型免疫细胞衔接器是下一代最具前景的免疫疗法之一，TCE（T细胞衔接器）成为BD顶级风口，热点会延续，也会升级，MCE（髓系细胞衔接器）浮出水面，不仅显著降低细胞因子风暴的风险，还支持在实体瘤中开发广谱抗癌管线，在自免疾病中实现对B细胞更彻底、更持久的深度清除。MCE全球布局者仅以个位数计，主要为国内的科望医药、泽安生物，海外的DrenBio，均与MNC达成BD交易。由于MCE管线极度稀缺，甚至引发MNC的抢购现象。以DrenBio为例，其拥有靶向髓系细胞接合器和吞噬平台，先后收获三大巨头的BD大单（按交易总金额口径），包括2022年辉瑞10亿美元、2024年诺华30亿美元、2025年赛诺菲19亿美元。其中赛诺菲以6亿美元首付款收购的DrenBio核心管线DR-0201，为全球首个靶向CD20的MCE新药，具有定向吞噬机制，对B细胞清除深度远超现有疗法，甚至在难治性红斑狼疮患者中观察到18个月无治疗缓解期。自免NextLevel，长效/双抗为王当前全球长效/双抗自免赛道火热。APOGEE核心管线APG777（长效IL-13单抗）治疗特应性皮炎II期临床数据于2025Q3披露，临床疗效非头对头比较略优于达必妥，而给药频率延长至3个月/次，受此催化，股价累计上涨超70%。赛诺菲同类首创的细胞因子双抗lunsekimig（IL-13/TSLP）将引领下一代炎症通路精准调控新方向。和铂医药围绕新兴靶点TSLP形成梯度布局，HBM9378(TSLP单抗）具有3-6个月超长效给药周期，可减少注射频率，且有皮下给药优势，中重度哮喘全球临床II期试验进行中，HBM7575是HBM9378的升级版，属于超长效TSLP双抗同类最佳分子。康诺亚CM512（IL-13/TSLP）I期临床显示出全方位竞争力，12周时300mg剂量组的EAS-75/90分别为58.3/41.7%，（非头对头比较）优于APG777取得的56.9/29.8%EAS-75/90，与达必妥相比亦优势明显。半衰期长达70天，支持临床评估更长给药间隔，预计皮肤/呼吸科自免给药频率可达3~6个月/次。通用型CAR-T，可能提前进入收获期科济药业自主研发的THANK-uPlus®平台，有效解决了通用型CAR-T的主要挑战——宿主抗移植物反应（HvGR）引起的疗效问题，将全力冲刺通用型CAR-T全球首个上市目标。据2025ASH会议最新数据和科济药业最新披露的数据，科济药业两款通用型产品CT0596（靶向BCMA）、CT1190B（靶向CD19/CD20）的临床疗效和体内扩增，显著优于海外通用型CAR-T，可媲美自体CAR-T。在细胞疗法前沿技术路线的竞争中，科济药业是全球少有的持续产出优质临床数据的企业。随着临床数据的积累，通用型CAR-T的成药性有望率先撞线，正如前边所言，FIC早期管线资产，在临床数据支持下，可提前通过BD跨入产出阶段。减重高景气没有终点，只有下一个热点民为生物105BD（GLP-1/GIP/FGF21）BD首付款仅为3500万美元，而新型减肥药企业Metsera被辉瑞、诺和诺德先后以73亿美元、90亿美元抢购，最后被辉瑞以100亿美元拿下，这种强烈的反差，说明传统的GLP-1双靶点、三靶点在研管线正加速沦为落后产能，越来越不值钱。Metsera核心管线的特点是长效（每月注射）、新靶点（Amylin）、口服，这也提示着减重领域未来的BD方向。Amylin布局，博瑞医药领跑国内企业，11月启动新型长效Amylin类似物BGM1812的美国I期临床试验，通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲，同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重减重机制。增肌减脂是高质量减重另一条主线。来凯医药LAE102（ActRIIA单抗）的I期临床MAD研究取得积极初步结果，在第5周时6mg/kg剂量组的受试者平均瘦体重较基线增加1.7%，同时平均脂肪质量也减少2.2%。经安慰剂对照组调整后，平均瘦体重增加达4.6%，而平均脂肪质量则减少3.6%，同时耐受性和安全性良好，未发生严重不良事件。小核酸时代来临小核酸时代正式来临，2026年将取得创新药领域最震撼的技术突破。从罕见病到大适应症的突破。据中信建投，小核酸药物不再局限于罕见病，在心血管领域已有成功上市销售的诺华Leqvio，预期销售峰值30亿美元，后续还有Apoc3、lp（a）、AGT靶点药物将会陆续读出III期数据。在CNS领域，Arrowhead针对帕金森的ARO-SNCA将会在2026年初递交IND，使得CNS从鞘内注射开始走向跨越血脑屏障，走向更具可及性的皮下注射。在减重领域，Arrowhead靶向脂肪组织的ARO-ALK7预计将会在2026H1披露临床I期数据，其减脂保肌潜力也可能会成为减重领域的重要革新。肝外递送、双靶技术突破。Avidity研发AOC药物Del-zota，预计2025年底BLA，2026年上市商业化，标志着首款肝外递送小核酸药物进入商业化，具有重大里程碑意义。全球首款PCSK9/APOC3双靶点小核酸药物于2025年10月递交临床申请，预期2026年将会有多款双靶小核酸药物进入IND。截至2025年10月，中国进入临床阶段的小核酸药物共88项，约占全球20%。据中信建投，放眼蓝海的肝外靶点，中美在肝外递送技术上位于相似的起跑线上，没有明显代际差。瑞博生物、舶望制药、圣因生物积极开拓肝外递送技术，预计2026-2027年，这些国内头部玩家将会贡献出多个肝外小核酸项目IND。2026年将至，创新药正蓄力等待催化剂。