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项与 DF-003(Drug Farm) 相关的临床试验A Phase 1, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Orally Administered DF-003 Following Single Ascending Doses (Part 1) and Multiple Ascending Doses (Part 2) in Healthy Subjects
A Phase Ib, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Orally Administered DF-003 in ROSAH Syndrome Patients
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of DF-003 in retinal dystrophy, optic nerve edema, splenomegaly, anhidrosis, and migraine headache (ROSAH) syndrome patients.
/ Active, not recruiting临床1期 A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, First-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Orally Administered DF-003 Following Single (Part 1) and Multiple (Part 2) Ascending Doses in Healthy Subjects
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK; drug metabolism) of DF-003 after oral administration of single and multiple ascending doses in healthy subjects. The choice of using healthy subjects is standard in establishing the preliminary safety and PK profile of a drug.
DF-003 is a potent small molecule inhibitor of alpha-kinase 1 (ALPK1), which plays an important role in immunity and inflammation. DF-003 can inhibit the immune inflammatory response and has been shown to reduce renal fibrosis in preclinical models. Thus, this study aims to determine the role of DF-003 in the treatment of chronic kidney disease.
This study will include 2 parts. Part 1 is a single ascending dose (SAD) phase with an optional food effect (FE) assessment, while Part 2 is a multiple ascending dose (MAD) phase. Part 1 - SAD Phase with optional FE assessment will include approximately 64 subjects (up to 8 cohorts of 8 subjects each) and Part 2 - MAD Phase will include approximately 32 subjects (up to 4 cohorts of 8 subjects each). Therefore, up to 96 subjects will be included in the study.
Study participants will be screened approximately 42 days within the first scheduled administration of study medication. Screening data will be reviewed to determine subject eligibility. In Part 1, subjects will be randomly assigned to receive a single oral dose of DF-003 (3 x 1 milligram capsules) or matching placebo. The doses to be evaluated in Part 2 will be determined based on review of the available safety and PK data from Part 1.
Subjects will be monitored for adverse events (AEs) and data will be collected for physical examination, eye examination, vital signs, 12-lead electrocardiogram (ECG), Holter monitoring, and clinical laboratory findings at various timepoints throughout the study.
100 项与 DF-003(Drug Farm) 相关的临床结果
100 项与 DF-003(Drug Farm) 相关的转化医学
100 项与 DF-003(Drug Farm) 相关的专利(医药)
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项与 DF-003(Drug Farm) 相关的新闻(医药)每次我看Biotech和AI公司的合作新闻,第一反应都是冷笑。因为99%的合作就是"药企买了个AI软件的账号,然后发个PR说自己AI转型了"。但沙砾生物×药物牧场这次不一样。不一样在哪? 他们不是用AI给现有流程"打补丁",而是直接拆了组织架构重新盖楼。
你看传统药企怎么用AI的:科学家有一个新靶点假设→写PPT汇报→等跨部门会议评审→排期做实验→等结果→下个月再开会讨论。这套流程走下来,一个新想法从脑子到实验台,平均耗时以"月"为单位。这就是药物牧场COO许枞博士说的"组织阻尼"——biotech最贵的成本不是试剂耗材,而是层层传递带来的时间损耗。
KunEvo平台做的事情本质上很"暴力":用AI Agent集群替代项目经理和中层协调官。智能体实时捕获前沿生物学信号,自主提出靶点假设,毫秒级完成任务拆解,直接指令下发到7x24小时无人化实验室。实验数据自动回灌到模型中,下一轮假设即时修正。
从"月度迭代"到"按秒迭代"——这不是营销话术,这是组织架构的底层改写。
我的投资判断: AI原生Biotech(AI-Native Biotech)的估值公式,不应该等于"传统Biotech估值 + AI工具溢价"。它应该被重新定价——因为它享有10倍以上的研发迭代速度,这直接决定了管线质量和靶点发现的护城河深度。如果英矽智能代表AI制药的"全流程闭环"估值范式,Chai Discovery代表"纯平台输出"估值范式,沙砾生物×药物牧场正在开辟第三条路:AI原生Biotech。
二、KunEvo不是工具,是一个"硅基物种"
2.1 组织力的三重革命
要理解KunEvo的含金量,得先拆解它重构了什么。
第一,决策去中层化。
传统biotech的研发链条是:科学家→团队leader→VP→跨部门评审会→排期→执行。每一层都是信息过滤器,也是时间黑洞。一个颠覆性靶点假设,在传递过程中被"现实问题"稀释到只剩50%的锐度,属于常态。
KunEvo的做法是:AI Agent集群直接接管"判断-分解-指令"链路。智能体从6万例突变体小鼠的全组织数据库中实时捕捉生物学信号,自主推演靶点假设,然后在毫秒级完成实验方案设计,直接把标准化指令推送到自动化实验室。
这不是效率提升,这是组织范式的切换。 过去一个研发决策从头脑风暴到实验排期,至少2-4周。现在,7x24小时不间断运行,理论极限是"从假设到验证"的循环周期压缩到分钟级。
第二,干湿闭环的无缝化。
大部分AI制药公司最大的痛点是"湿实验延迟"。AI算出来的分子再好,等外包实验室排期、做实验、出数据,一两个月就过去了。等反馈回来,AI模型已经迭代了好几版——数据和模型永远不同步。
KunEvo的解法是:搭建双方共建的7x24小时无人化高通量实验室。智能体下发的指令直接由自动化机械臂执行,产生的结构化数据实时回流到底层模型。计算和实验不再是两个部门,而是一套协同运转的"发电机"。
这个"干湿闭环"的含金量,只有做过药物研发的人才能体会。我可以直接说:所有无法做到干湿实时闭环的AI制药公司,在KunEvo面前都会被拉开一个量级的差距。
第三,数据的递归进化。
药物牧场拥有6万例突变体小鼠的全组织数据库,这是目前中国最大的活体遗传学数据资产之一。沙砾生物则有TIL临床试验中积累的多模态患者数据。
KunEvo把这两套数据灌入同一个底层模型。每一轮实验的结果无损回灌,驱动算法自我迭代。这不是线性积累——这是"数据飞轮"效应:数据越多→模型越准→实验结果越好→实验成本越低→可以做更多实验→产生更多数据。
这个飞轮的商业价值,用一句话概括就是:先跑到这个飞轮状态的biotech,后入局的对手基本追不上。
2.2 FIC靶点发现的"加速器效应"
合作公告里有一句话让我读了很久:"智能体集群在数周内完成复杂的工程化拆解与验证排期,迅速发现T细胞新型抑制性靶点。"
传统biotech发现一个新靶点需要多长时间?从转录组数据或CRISPR筛选出发,做体内验证,确认靶点机制,优化先导化合物——整个流程3-5年是行业常态,10年也不是新闻。
而在KunEvo平台上,这个过程被压缩到什么程度?虽然没有给出具体数字,但从"数周内完成复杂工程化拆解与验证排期"这个描述可以合理推断:从靶点假设到体外验证,KunEvo的目标周期很可能在4-8周以内。
如果用最保守的估计——比传统流程快5倍——那意味着同样的时间和资金投入,可以并行跑5倍数量的靶点验证项目。这对FIC药物的竞争格局是颠覆性的。 谁先发现新靶点并建立专利护城河,后入者基本无法绕开。
三、沙砾生物:不只是TIL,是一张细胞治疗的全牌桌
要理解这次合作的估值含义,必须先搞清楚沙砾生物到底有什么。
3.1 TIL:中国最强的基本盘
沙砾生物的核心管线是TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法。GT101是中国首个获批注册临床的TIL药物,目前进入关键II期临床,预计2026年提交NDA。I期数据显示宫颈癌45.5% ORR、90.9% DCR,1例CR持续14个月以上。
Iovance的Amtagvi(全球首个获批TIL疗法)2024年获批,2025年销售额约3亿美元,市场给了它约50亿美元的峰值预期。GT101如果顺利获批,参照Iovance的估值锚,光TIL这一块单品的中国市场价值就在50-100亿人民币级别。
但GT101只是沙砾的第一张牌。
3.2 体内CAR-T:被低估的黑马资产
沙砾生物已经把in vivo CAR-T平台分拆为微滔生物,完成超亿元天使轮融资,启明创投领投。
看技术路线:微滔生物使用CLAMP靶向LNP递送平台,在患者体内直接生成CAR-T。这跟Capstan、Kelonia等海外in vivo CAR-T公司高度相似——而后者正是2025-2026年MNC大举并购的核心标的。
关键差异点:沙砾生物/微滔生物的体内CAR-T管线GT801已经进入临床前阶段,而中国同类竞品大部分还在更早期。如果体内的数据在2027年读出初步结果,这会是国内细胞治疗赛道的重磅催化剂。
3.3 CAR-iNKT:现货型细胞疗法的暗线
GT719是全球首个源自干细胞的通用型CAR-iNKT细胞疗法,已获FDA两项孤儿药认定,2026 ASCO已公布初步安全性和疗效数据。最终目标不是血液瘤——是实体瘤。
CAR-iNKT的现货型特性(无需患者自身细胞、无需清淋预处理),意味着它可以大幅降低细胞疗法的成本和可及性门槛。如果GT719的实体瘤数据在2027-2028年读出积极信号,这将改写中国细胞疗法的估值天花板。
3.4 三层管线的协同价值
总结一下沙砾生物的管线矩阵:
管线阶段核心价值估值锚点GT101 (TIL)II期临床中国首个获批TIL50-100亿RMBGT201 (TIL-IL15)I期临床全球首创膜结合IL-15 TILBD潜在20-50亿RMBGT801 (体内CAR-T)临床前CLAMP靶向LNPMNC并购热点GT719 (CAR-iNKT)IIT全球首个干细胞源通用型实体瘤突破口GT601 (mRNA新抗原疫苗)准备IITAI预测+靶向LNP未来增长期权
这个矩阵的价值不在于单张牌,而在于TIL+体内CAR-T+现货型CAR-iNKT三条技术路线同时推进的"全牌桌"效应。任何一个方向出positive数据,都能为其他方向提供技术验证和估值支撑。
四、药物牧场的隐性筹码:6万只突变体小鼠的护城河
药物牧场这家公司很多人只看到它D轮融资5500万美元、核心管线DF-003进入III期。但这次合作暴露了它最大的隐性资产:6万例突变体小鼠的全组织数据库。
这是什么概念?
传统靶点发现主要依赖两种方法:一是组学数据分析(单细胞测序/转录组),从中找差异表达基因作为候选靶点;二是CRISPR全基因组筛选,看敲除哪个基因影响表型。
这两种方法的共同问题是:数据噪声大,假阳性率高。 单细胞数据里,因为批次效应和分析方法差异,同一个数据集可以"发现"完全不同的两组靶点。
药物牧场的IDInVivo+平台的独特之处在于:它在活体系统中直接验证靶点。6万例突变体小鼠,每一例都是一个基因被敲除或调控后的完整生物学表型数据。这不是体外数据,这是体内数据。 体内数据的"信号密度"和"可转化性",远高于体外。
当KunEvo把6万例突变体小鼠数据+TIL临床多模态数据灌入同一个AI Agent集群,会发生什么?
第一层: 从6万例数据中识别出与T细胞功能相关的候选靶点第二层: 利用TIL临床数据筛选出在肿瘤微环境中真正起作用的靶点第三层: 智能体自动设计验证方案,推送到自动化实验室执行第四层: 实验结果回灌,模型自动修正
这是一个几乎没有其他中国biotech能复制的数据飞轮。 6万例突变体小鼠的构建成本和时间成本,本身就是一道护城河。即使其他公司想复制,从零开始至少需要3-5年和数亿美元投入。
五、估值含义:AI原生Biotech应该怎么定价?
现在的问题:沙砾生物+药物牧场联手打造的KunEvo平台,投资上应该怎么理解?
5.1 三条估值路径的比较
当前AI制药赛道正在形成清晰的范式分化:
路径一:英矽智能模式(全流程闭环)
自研管线9个IND、核心管线进入III期、2026年上半年BD交易近70亿美元、实现盈利。市场给的估值在30-40亿美元区间。对应逻辑:AI制药公司的估值应该看管线价值和BD收入。
路径二:Chai Discovery模式(纯平台输出)
不建管线,只卖AI工具授权。成立两年,估值38亿美元,累计融资6亿美元,辉瑞礼来诺华三家签约。对应逻辑:AI制药公司的估值应该看授权客户数量和平台迭代速度。
路径三:KunEvo模式(AI原生Biotech)
既不是"传统药企+AI工具",也不是"纯AI平台不碰管线"。而是从组织架构底层就围绕AI Agent构建的"新物种"——AI Agent负责决策调度,自动化实验室负责执行验证,科学家专注于创造性和策略性工作。
我认为KunEvo模式应该享有比英矽智能和Chai Discovery都更高的估值倍数。 原因有三:
数据飞轮的密度最高: 6万例突变体小鼠数据+TIL临床数据+AI Agent自动化闭环,这个组合的"数据-模型-验证"循环速度,理论上可以达到纯平台模式3-5倍的水准。更快的迭代速度=更深的护城河=更高的长期价值。管线的"期权价值"最高: 沙砾生物的TIL+体内CAR-T+CAR-iNKT三层管线矩阵,本身就是一张"中国细胞治疗全牌桌"。加上药物牧场的靶点发现引擎,这个组合的管线生成能力和FIC概率,远超大多数biotech。组织架构的壁垒最难复制: AI Agent取代中层管理,这不是买一套软件就能实现的。它需要组织架构、实验流程、管理文化的全面重构。第一波做到的公司获得的先发优势,可能持续3-5年。
5.2 三张受益地图
对于二级市场投资者,目前这两家公司都不是上市公司。但这件事的估值含义可以映射到相关标的:
中国AI制药赛道的估值锚点上移: KunEvo模式如果跑通,整个中国AI制药赛道的估值中枢会被拉高。AI制药龙头的估值溢价会进一步扩大。细胞治疗赛道的AI化溢价: 科济药业(2171.HK)有实体瘤CAR-T临床数据,如果再叠加AI平台布局,估值逻辑会从"管线价值"转向"平台价值"。CDMO的AI自动化受益: 药明康德(2359.HK)、康龙化成(3759.HK)等CDMO龙头如果在自动化实验室+AI Agent方面有布局,会获得额外估值溢价。
5.3 三个风险提示
风险一:执行风险。 AI Agent集群+无人化实验室听起来很性感,但从PR到真正跑通需要时间。2025-2026年大批AI制药公司PR了"AI平台",能真正产出临床数据的不到10%。KunEvo能否真的跑通干湿闭环,2027年见分晓。
风险二:数据隐私风险。 6万例突变体小鼠数据+患者临床数据同步灌入AI模型,数据安全和隐私合规是绕不开的坎。
风险三:人才结构风险。 AI Agent替代的是"中层管理"。但中层管理除了传导指令,还有一个隐性功能:知识传承和风险把控。AI能不能学会这些隐性知识?如果AI Agent出现误判,谁负责兜底?这是所有AI原生组织都还没回答的问题。
六、写在最后:组织革命比技术革命更难
我见过太多Biotech公司花几百万买一套AI软件,然后继续按老方法做药,美其名曰"AI赋能"。本质上就是给旧车换了个新轮毂,看起来高级了,但发动机还是20年前的。
沙砾生物和药物牧场这次做的事情不一样。他们不是在"给旧流程加AI",而是重新思考了"如果AI可以自主决策,药应该怎么做"这个根本问题。
但我也必须说一句冷水:组织革命比技术革命难10倍。
AI Agent取代中层管理,意味着现有组织中大量岗位需要重新定义甚至消失。科学家的工作从"自己设计实验"变成"给AI Agent设定目标和评估结果"。这种转变不是所有人都能适应的。历史上,每一次技术驱动的组织重塑,都伴随着剧烈的阵痛期。
不过,先行者的红利也是最大的。 如果KunEvo真的跑通——哪怕只做到"从月度迭代到周度迭代"——它给沙砾生物和药物牧场带来的竞争壁垒,够对手追3-5年。
我个人的判断:AI原生Biotech会成为2026-2027年中国生物科技最值得关注的叙事主线之一。当大多数人还在争论"AI能不能做药"的时候,少数人已经在用AI重新设计做药的组织方式了。这中间的认知差,就是最大的投资机会。
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行业周观点
目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由60 家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020 年10 月6 日为基准1000 点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2026/7/13-2026/7/17)华安合成生物学指数下跌0 .86 个百分点至1147.47。上证综指下降5.81%,创业板指下跌10.78%,华安合成生物学指数跑赢上证综指4.95 个百分点,跑赢创业板指9.92 个百分点。本周中东地缘冲突持续升级,带动国际油价大幅冲高,引发市场对全球输入性通胀的担忧显著升温,进一步压制全球风险资产的风险偏好。中长期看,地缘冲突将不断推升油价,提高化工中下游成本,同时部分高成本、供应链单一的产品环节经营压力持续增加,将加速化工落后产能出清。合成生物及生物制造产业链在双碳政策、能源安全、供应链构建背景下,其资产价值有望迎来重估,建议持续关注生物制造细分领先企业。
齐鲁工业大学5 万吨非粮生物质利用项目落地,推动竹材资源高值化与绿色生物制造产业化
2026 年7 月14 日,宁阳县与中柱兴能源开发有限公司举行“中柱兴竹木剩余物质与纤维素绿色提取高值化利用项目”签约仪式,总投资17.83亿元,项目计划建设年产5 万吨竹木纤维素、木质素绿色提取高值化利用生产线。该项目采用超声萃取、三级萃取及溶剂循环利用等绿色工艺技术,从竹材剩余物中提取高活性木质素和高纯度纤维素,实现资源高效利用和零工艺废水排放。项目依托齐鲁工业大学绿色造纸与资源循环全国重点实验室技术支持,突破传统竹材加工模式,推动非粮生物质向高附加值材料转化。一期项目预计年产5 万吨相关产品,建成后预计年产值达到5.5 亿元,将进一步促进生物基材料、绿色化工和循环经济产业发展。(资料来源:生物基能源与材料、华安证券研究所)
“固废十五五规划”再次重磅强调秸秆综合利用,政策信号持续强化
今年1 月国务院发布《固体废物综合治理行动计划》(简称“固废十条”)后,时隔半年在7 月8 日,生态环境部等六部委联合印发《固体废物污染防治“十五五”规划》,再次明确提出“大力推动秸秆综合利用,依法加强焚烧管控”。两份重磅文件一脉相承,“固废十条”重点部署 “怎么做”(健全收储运体系、培育第三方服务主体、拓宽利用途径),而“十五五规划”则进一步明确“要做什么”和“不要做什么”,持续加码秸秆综合利用力度,并强化焚烧管控。这一系列政策组合拳,释放出强烈的非粮生物质资源化利用信号,对秸秆收储运、还田利用以及生物质能源产业发展具有重要推动意义。(资料来源:中华人民共和国中央人民政府、华安证券研究所)
华恒生物牵头生物基聚酯纺织产业联盟,加速1,3-PDO 生物制造产业链国产化
7 月13 日,华恒生物牵头召开生物基聚酯纺织产业联盟第二次扩大会议,苏州宝丽迪、浙江建兴科技、上海德福伦等企业正式加入联盟,进一步完善生物基聚酯产业链布局。该联盟以华恒生物年产5 万吨生物基1 ,3-PDO 为核心,围绕“聚合—纺丝—功能化—终端应用”构建完整产业链体系,推动生物基PDO 供应自主可控,降低对海外供应链依赖。未来,华恒生物将持续推进原料纯化工艺优化和产业化技术升级,拓展生物基聚酯在运动、母婴、医疗等细分市场的应用,并联合产业链企业推动绿色低碳生物基材料生态建设。(资料来源:生物基能源与材料、华安证券研究所)
凯赛生物围绕长链二元酸核心技术提起专利诉讼,强化生物基材料产业技术壁垒
7 月14 日,科创版合成生物企业凯赛生物发布公告称,因宁科生物及相关主体涉嫌侵犯其自主研发的生物发酵法工业化长链二元酸技术秘密,向北京市高级人民法院提起诉讼,要求停止侵权行为并赔偿经济损失约9.67 亿元。本次纠纷涉及凯赛生物自2003 年实现产业化落地的核心生物制造技术,包括发酵菌种、生产工艺及相关技术体系。事件反映出生物基材料产业进入规模化商业阶段后,企业竞争重点逐渐从产能扩张转向核心技术、知识产权和产业化能力的竞争,技术壁垒将成为合成生物企业构建长期竞争优势的重要因素。(资料来源:TK生物基材料与能源、华安证券研究所)
欧盟COCO-AI 项目获630 万欧元资助,推动AI 驱动植物细胞培养与生物制造规模化发展
2026 年7 月9 日,英国工艺创新中心(CPI)宣布加入欧盟资助的 COCO-AI 项目,该项目获得630 万欧元资金支持,旨在利用人工智能技术结合植物细胞培养和生物反应器技术,实现高价值天然成分的可持续生产。项目核心方向是通过AI 分析生物学和生产数据,优化细胞培养条件、加速工艺开发,并推动植物细胞培养技术从实验室规模向工业化生产转化。目前,该技术已在化妆品和制药领域实现初步商业应用,未来计划拓展至可可、咖啡、香草等大宗天然原料领域。CPI将在项目中负责规模化生产工艺开发,推动技术从50 升实验规模扩大至10000 升工业生产规模,并开展技术经济评估、生命周期分析及商业化路径规划。该项目体现了合成生物学与人工智能、生物制造的深度融合,为替代传统农业供应链、实现绿色高效生产提供新的产业化方案。(资料来源:生物制造圈、华安证券研究所)
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风险提示
政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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合成生物学市场动态
1.1 二级市场表现
本周(2026/7/13-2026/7/17)合成生物学领域个股整体表现符合预期,下跌0.86%,排名第12。
本周(2026/7/13-2026/7/17)合成生物学领域,涨幅前五的公司分别是普洛药业(+9%)、梅花生物(+6%)、天新药业(+5%)、安琪酵母(+5%)、双汇发展(+5%)。涨幅前五的公司3 家来自食品、生物医药,1 家来自医药,1 家来自生物医药。
本周(2026/7/13-2026/7/17)合成生物学领域,跌幅前五的公司分别是圣泉集团(-20%)、新日恒力(-18%)、莲花健康(-18%)、翰宇药业(-16%)、联泓新科(-12%)。跌幅前五的公司3家来自化工,1 家来自食品、生物医药,1家来自医药。
1 .2 公司业务进展
国内公司
(1)中石化循科携手小草绿能布局绿色包装循环生态,推动快递包装材料绿色发展
2026 年7 月16 日,中石化循科与小草绿能在杭州桐庐举行座谈交流会并签署合作意向协议,双方围绕绿色包装循环生态建设展开合作。此次合作标志着中石化循环科正式进入快递包装领域,双方将结合中石化循环科在物理回收、化学回收及改性材料研发方面的技术优势,以及小草绿能在快递物流场景、可降解材料应用和回收体系建设方面的经验,共同推进快递包装专用材料研发、绿色循环产品推广及全链条解决方案建设。未来双方将通过资源共享、技术互补和产业协同,探索包装材料循环利用新模式,助力快递物流行业绿色转型和循环经济发展。(资料来源:生物基能源与材料、华安证券研究所)
(2)圣泉唐和唐投资建设年产2.2 万吨功能糖醇项目,推动生物基产品产能扩张
7 月14 日,生物基能源与材料报道,济南圣泉唐和唐生物科技有限公司年产2.2万吨功能糖醇项目正式披露。该项目计划投资5851.06 万元,建设周期约6 个月,预计2027 年2 月投产。项目建成后将形成包括木糖醇、赤藓糖醇、异麦芽酮糖醇、乳糖醇和山梨糖醇等多种功能糖醇产品的生产能力,同时配套建设脱色、结晶、精制等生产设备。该项目将进一步扩大企业在生物基功能材料和绿色食品原料领域的产业化能力,推动生物制造技术向规模化生产应用发展。(资料来源:生物基能源与材料、华安证券研究所)
(3)梅花生物投资3–5亿元升级氨基酸产线,布局高附加值医药级合成生物产品
7 月10 日,梅花生物启动小品类氨基酸升级改造及新产品扩建工作,计划总投资3–5 亿元,对现有生产线进行全面升级,并建设多条高附加值医药氨基酸产品线。此次升级依托公司此前收购协和发酵相关业务获得的氨基酸发酵技术、菌种资源及GMP 认证体系,进一步完善合成生物学精密发酵平台。项目实施后,公司将新增精氨酸、组氨酸、丝氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸等多种氨基酸产品布局,并推动业务链条向医药级、高附加值应用领域延伸。(资料来源:synbio 深波、华安证券研究所)
国外公司
(4)道达尔科碧恩推出新型聚乳酸发泡材料推动可持续包装替代传统塑料
7 月9 日,全球聚乳酸(PLA)生物塑料企业道达尔能源科碧恩(TotalEnergies Corbion)推出新型Luminy®FOAM 50F 聚乳酸发泡材料,面向食品包装等挤出发泡应用场景。该材料以生物基聚乳酸为原料,在密度和功能性能方面可媲美传统聚苯乙烯(PS)发泡材料,并可直接适配现有挤出聚苯乙烯(XPS)生产线,无需额外设备改造。Luminy®FOAM50F 具备低碳、可循环和工业堆肥等优势,可应用于生鲜食品托盘、肉类及鱼类包装、餐饮容器等领域,有助于减少传统石化塑料使用并推动生物基材料在包装行业的规模化应用。(资料来源:生物基能源与材料、华安证券研究所)
(5)巴斯夫推出生物质平衡(BMB)助剂产品组合推动建筑涂料低碳化发展
7 月13 日,巴斯夫推出Dispex®AA 4145 MB、Rheovis®PU 1333 MB 和Rheovis®HS1169 MB 三款用于建筑涂料领域的生物质平衡(BMB)助剂产品。该系列产品通过 REDcert²认证,在保持传统助剂性能的同时,可利用经过认证的可再生原料替代部分化石基原料,从而降低产品碳足迹。新产品覆盖涂料润湿、流变控制等应用场景,进一步拓展生物基材料在化工领域的商业化应用,推动涂料行业向低碳和可持续方向发展。。
(资料来源:生物基能源与材料、华安证券研究所)
1 .3 行业融资跟踪
近期,生物科技领域资本投入持续活跃,AI 制药、智能制造及新型药物研发技术成为产业关注重点。随着人工智能、大数据筛选、先进制造等技术不断与生物医药融合,国内创新药企业正加快从早期研发向临床转化和规模化生产迈进,多家企业通过融资布局核心技术平台建设、临床管线推进及产业化能力提升,推动生物医药产业链向自主创新和全球化方向发展。其中,药物牧场完成5500 万美元D 轮融资,加速AI驱动创新药研发;三迭纪完成新一轮战略融资,进一步推动3D 打印药物制造平台建设及商业化落地。
7月13日,生物科技企业药物牧场(Drug Farm)宣布完成5500万美元D轮首轮融资,由上海浦东引领区投资中心、上海浦兴协同私募基金合伙企业联合领投,多家头部医疗投资机构跟投,浩悦资本担任独家财务顾问。药物牧场是一家依托AI 驱动表型筛选平台开发原创创新药的创新Biotech 公司,已有多个候选药物进入临床阶段,是国内少数实现从靶点发现到临床转化全链路自主可控的企业。本轮资金将全部用于核心研发管线的临床开发:重点支持First-in-class 候选药DF-003 针对NASH 合并肝纤维化适应症的关键注册临床试验及概念验证,同时推进下一代自身免疫靶向小分子DF-006的全球多中心I 期临床,以及扩大自有筛选平台产能、加强中美双报团队配置,加速后续肿瘤和罕见病领域临床前候选药的IND 申报进度。(资料来源:植众德本、华安证券研究所)
7月13日,国内3D 打印药物领军企业三迭纪正式宣布完成新一轮战略融资。本轮投资方涵盖闵金投、临港数科两大上海国资产业平台,杭州产投集团同步参与并签署长期协同协议,后续将联动长三角区域临床资源和医保落地渠道为企业全链路赋能。本轮募集资金将定向用于三大核心板块:一是落地上海国际口服多肽研发与生产中心,搭建符合中美GMP 规范的规模化3D打印药物智能制造产线;二是加速核心口服多肽管线的全球临床推进,加快中美两地临床试验入组与关键数据读出;三是拓展跨国产业合作,推动自主技术的海外权益授权与商业化布局。(资料来源:植众德本、华安证券研究所)
1.4 公司研发方向
国内公司
(1)奔月生物两项核心专利获批,夯实合成生物学高值天然产物工业化基础
7 月14 日,SynBio 深波报道:山东奔月生物科技股份有限公司两项自主研发核心技术专利同步获得国家知识产权局正式授权。本次获批的两项专利分别为《融合进化信息的蒙特卡洛优化蛋白质热稳定性筛选方法》和《β-1,3-糖基转移酶突变体及其在催化合成莱鲍迪苷M 中的应用》。这两项专利成果填补了公司在高值天然产物生物合成工业化技术体系的关键环节,充分彰显了企业在合成生物学赛道深耕10 年的硬核原创研发实力,为高活性糖基转移酶突变体开发及0 卡天然甜味剂莱鲍迪苷Reb M 的绿色高效生物合成提供了重要技术支撑。(synbio 深波、华安证券研究所)
(2)湘江涂料推出全球首款生物基木质防火涂料,推动绿色建材应用升级
7 月9 日,湘江涂料集团全资子公司湘江涂料科技正式发布新型生物基防火涂料 ——中药防火涂料。该产品采用全生物基原料打造,突破传统石化基阻燃涂料技术路线,将传统古方与现代生物材料技术结合,实现环保、防火、防虫、防霉一体化功能升级。相较于传统防火涂料,该产品减少石油基原料使用,不含甲醛、苯系物及重金属等有害物质,具有低VOC 排放、可自然降解等特点,符合建筑材料绿色低碳发展趋势。在性能方面,该涂料具备优异阻燃能力,可快速隔热隔氧并抑制火势蔓延,同时依托天然生物基材料特性,实现防虫、防霉及耐潮等多重防护效果。产品未来可应用于古建筑文物修缮、木质别墅、民宿、室内木质装饰及高端木工艺品等场景,为传统建筑保护与绿色建材产业发展提供新的解决方案。(资料来源:公司公告、华安证券研究所)
国外公司
(3)Bio-Techne 推出扩充版R&D Systems AI-Engineered Designer Protein产品组合
7 月8 日,全球生命科学工具领导企业Bio-Techne(纳斯达克代码:TECH)宣布推出扩充的R&D Systems™AI-Engineered Designer Protein 产品组合。新产品包括针对成纤维细胞生长因子和白细胞介素细胞因子家族的新型热稳定、高活性蛋白,旨在通过AI 辅助蛋白质设计,提升复杂细胞培养工作流的一致性、性能和可扩展性。这些创新蛋白有助于解决细胞治疗从发现到生产规模化过程中的关键挑战,支持干细胞培养、类器官开发以及再生医学应用,为研究人员提供更稳定、可控的细胞信号输入,加速从基础研究到临床转化的进程。(资料来源:TMCnet、华安证券研究所)
(4)恩骅力发布全新生物基聚丙烯复合材料TEPEX®
7 月16 日,SynBio 深波报道,恩骅力(Envalior)正式发布了全新TEPEX® 复合材料。该产品100%由可持续原材料制成,其中70%为利用废玻璃生产的连续玻璃纤维,30%为经过质量平衡法认证的生物基循环聚丙烯。依据国际可持续发展和碳认证(ISCC) Plus 标准,所有原材料均经过质量平衡法验证。该材料在性能上与纯化石基常规产品完全相当,具有相同的化学、物理和加工性能,因此无需重新进行资质认证,可直接替代传统材料,助力绿色复合材料领域的可持续发展。(资料来源:SynBio 深波、华安证券研究所)
1 .5 行业科研动态
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周度公司研究:Primrose Bio 获200 万美元 NIH 资助,加速基因药物设计技术开发
Primrose Bio 成立于2023 年,总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈,由Primordial Genetics 与原Ligand Pharmaceuticals 旗下Pfenex 蛋白表达技术及PeliCRM197®疫苗载体蛋白业务合并组建,主要面向蛋白质药物、核酸药物和疫苗提供研发及规模化制造解决方案。公司技术体系以Pfenex Expression Technology®微生物蛋白表达平台和 Function Generator™组合遗传工程平台为核心,并布局用于mRNA 制造的Prima RNApols®聚合酶及结合疫苗载体蛋白PeliCRM197®等产品。其中,Pfenex 平台基于荧光假单胞菌构建,可用于复杂重组蛋白的高效表达及工艺放大;Function Generator™则通过全基因组蛋白编码序列重组构建数千万种新基因组合,用于优化菌株、酶及蛋白质性能。公司目前已开展超过100 项产业合作,并形成较完整的知识产权体系,包括围绕Pfenex 平台取得的25 项以上美国授权专利及全球范围内超过200 项其他专利和申请、 Function Generator™相关的10 余项授权专利,以及覆盖Prima RNApols™和EOS 聚合酶的20 余项专利申请,为其生物药制造技术商业化提供支撑。
在研发方向上,Primrose Bio 主要围绕蛋白质药物、mRNA 制造和结合疫苗三类生物医药生产技术展开布局。公司以Pfenex Expression Technology®为核心,开发高效、可放大的重组蛋白表达与制造体系,该平台已应用于6 款获批产品,部分项目的蛋白产量最高可提升约20 倍,并能够支持多种复杂蛋白产品的生产。同时,公司持续优化 Prima RNApols®聚合酶产品,用于提高mRNA 药物生产过程中的转录效率、稳定性和制造一致性。此外,Primrose Bio 还开发并商业化PeliCRM197®载体蛋白,为结合疫苗提供经过产业验证的关键原料。通过上述技术平台,公司致力于解决生物药生产体系中表达效率、工艺放大和稳定供应等问题,为蛋白质药物、核酸药物及疫苗的研发和规模化制造提供技术支持。
从最新进展来看, Primrose Bio 正通过成熟产品供应和产业合作推动其生物制造技术商业化。2026 年6 月1 日,公司与疫苗CDMO 企业Intravacc 续签战略合作协议, Primrose Bio 将继续提供PeliCRM197®载体蛋白,Intravacc 则负责结合疫苗的偶联开发、工艺放大及生产制造,双方共同为客户提供从疫苗研发到生产供应的一体化服务。 目前,Pfenex Expression Technology®已应用于6 款获批产品,PeliCRM197®则已用于默沙东VAXNEUVANCE®以及印度血清研究所Pneumosil®和MenFive®等商业化疫苗,并可按照研发级和GMP 级要求提供毫克至公斤级产品。
在融资与资本运作方面,近期Primrose Bio 进一步获得资金支持,推动其基因药物设计技术研发。2026 年7 月15 日,公司获得美国国立卫生研究院(NIH)下属国家推进转化科学中心(NCATS)提供的200 万美元、为期24 个月的Direct-to-Phase II 小企业创新研究资助。该项目将开发能够提高并延长DNA 和RNA 药物蛋白表达的合成非编码序列元件,公司计划利用自主超高通量平台筛选数十亿条候选序列,并通过细胞模型验证和AI 设计优化,筛选具有较高应用潜力的序列元件。相关成果未来可授权应用于DNA 及RNA 药物开发,有望提升基因药物的表达效率、作用持续时间和治疗效果,进一步拓展Primrose Bio 在核酸药物设计及生物制造工具领域的技术布局。
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重点事件分析:生物体—材料杂化体系赋能低碳生物合成,拓展可再生能源驱动绿色制造路径
2026 年7 月17 日合成生物学期刊报道郭心怡、郭树奇、李曙伟、焦子悦和费强等研究人员在《合成生物学》发表题为《基于生物体-材料杂化体系的低碳生物合成的研究进展》的综述文章。研究围绕工业菌种、工业酶与光催化材料、电极材料等非生物材料构建的杂化体系,系统梳理了光驱动、电驱动及光电混合驱动三类低碳生物合成路线,重点分析其能量供给、电子传递机制、杂化体系构建方式及代表性产物,并讨论了相关技术在CO₂等低碳原料转化和高附加值化学品生产中的应用潜力。
光驱动生物体—材料杂化体系主要通过光催化材料吸收太阳能并产生光生电子,为酶催化反应或微生物代谢提供还原力。其中,酶—光催化材料体系可将光生电子经电子介质或直接传递至酶活性位点,推动CO₂还原及有机物合成;细胞—光催化材料体系则将半导体材料与工程微生物结合,利用微生物代谢网络进一步合成长碳链、高附加值产品。已有研究通过Ru(bpy)₃²⁺、CdS、TiO₂及金纳米簇等材料改善电子传递效率,并实现甲酸、乙酸等化学品生产,但体系仍面临光生电子—空穴复合、材料生物相容性不足以及跨膜电子传递能耗较高等问题。
电驱动杂化体系通过电极向微生物持续提供电子,可用于CO₂固定及甲烷、乙酸和聚羟基丁酸酯等产品合成。该体系一方面可利用产甲烷菌、电活性微生物等天然菌种完成直接或间接电子摄取,另一方面也可通过工程化改造底盘细胞、调节电极表面性质和引入电子载体,提高电子传递和碳转化效率。进一步形成的光电混合驱动体系,将光催化模块获得的太阳能转化并储存为电能,再由电催化模块持续向生物催化过程供给电子,有助于缓解单一光驱动体系反应间歇、稳定性不足等问题,目前已被用于乙酸、正丁醇及PHB等产品的合成探索。
最终研究认为,生物体—材料杂化体系为可再生能源驱动的低碳生物制造提供了新的技术路径,但实现工业化仍需解决材料光电转换效率、生物相容性、界面电子传递、系统长期稳定性和经济性等问题。未来可结合合成生物学与代谢工程改造细胞工厂,提高关键酶周转效率和底物转化能力,并通过纳米材料设计、界面微环境调控、电子载体筛选及模块化反应器开发,进一步扩大目标产物范围、提高生产效率。随着工艺放大、成本控制和设备安全性持续改善,该体系有望推动CO₂、甲烷和甲醇等低碳原料向燃料及高附加值化学品转化,为绿色碳循环和低碳生物制造发展提供新的技术支撑。(资料来源:《合成生物学》、华安证券研究所)
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风险提示
政策扰动,技术扩散,新技术突破,全球知识产权争端,全球贸易争端,碳排放趋严带来抢上产能风险,油价大幅下跌风险,经济大幅下滑风险。
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重要提示
本报告摘自华安证券2026年7月23日已发布的《【华安证券·基础化工】行业周报:凯赛生物围绕长链二元酸提起专利诉讼,梅花生物投资升级氨基酸产线》,具体分析内容请详见报告。若因对报告的摘编等产生歧义,应以报告发布当日的完整内容为准。
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报告分析师
分析师:王强峰 执业证书号:S0010522110002
来源:华安证券研究
编辑:王强峰
校对:徐丽昀
终审:杨光
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近日,药物牧场宣布成功完成5500万美元D轮融资首轮融资。本轮融资由上海浦东引领区投资中心与上海浦兴协同私募基金合伙企业共同领投,致凯资本福州新合基金、深圳市罗湖东海睿智医药产业投资合伙企业、科源制药跟投,现有投资方百奥维达中国基金(BVCF)、YD Capital、嘉善国投、德同资本、苇渡资本及Biometas继续跟投。
本轮融资所得款项将用于持续推进公司临床及临床前阶段的研发管线,加速全球临床开发项目,加强在主要市场的注册监管工作,并进一步扩展公司的研发能力。
药物牧场创始人兼董事长许田博士表示:“本轮融资的成功完成是药物牧场践行‘为全球开发First-in-class新药’使命道路上的重要里程碑。我们很高兴迎来新投资方的加入,同时获得长期股东的持续支持,这充分体现了各方对公司科学创新能力、开发战略和长远愿景的坚定信心。我们相信,本轮融资将助力药物牧场在未来为患者、合作伙伴和股东创造重大价值。”
药物牧场首席执行官Henri Lichenstein博士补充道:“我们很高兴完成本轮融资,并衷心感谢投资方的持续信任与支持。我们自豪地看到DF-003是首批AI开发并进入III期临床试验的First-in-class药物。本轮投资将提供更多资源,推动DF-003完成针对ROSAH综合征患者的关键性试验,并实现其在动脉粥样硬化性心血管疾病领域的临床概念验证。所筹资金还将用于继续推进DF-006在乙型肝炎患者中的临床开发。”
药物牧场首席运营官许枞博士表示:“依托IDInVivo+和Medchem5融合遗传学与人工智能的专有平台,我们持续发现并验证新型药物靶点,快速推动多个First-in-class候选药物进入临床阶段。本轮融资将帮助我们为代谢性疾病和自身免疫性疾病领域未被满足的临床需求带来更多突破性疗法。”
参考来源:
https://mp.weixin.qq.com/s/1Mllwy_U--dvzlqaErkJMw
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100 项与 DF-003(Drug Farm) 相关的药物交易