A Phase 1, Single Blind, Parallel-arm Trial to Assess the Potential for Pharmacodynamic Interaction of Centanafadine When Co-administered With Stimulants in Healthy Adults

This study will look at how centanafadine works when taken together with stimulant medicines in healthy adults, and whether combining them affects how the body responds.

开始日期2026-02-05

申办/合作机构

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

NCT07087327

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Open-label, Uncontrolled, Long-term Japan-China Joint Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of EB-1020 QD XR Capsules Administered Orally Once Daily in Children and Adolescents With Attention- Deficit/Hyperactivity Disorder

The purpose of this study is to evaluate the safety of long-term administration of mainly high doses of EB-1020 over 52 weeks in pediatric ADHD patients.

开始日期2025-09-16

申办/合作机构

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT07086313

/ Recruiting临床2/3期

A Phase 2/3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Japan-China Joint Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Dose Levels of EB-1020 QD XR Capsules Administered Orally Once Daily in Children and Adolescents With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and examine the safety of two doses of EB-1020 QD XR capsule administered once daily orally in pediatric ADHD patients.

开始日期2025-09-03

申办/合作机构

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

100 项与 Centanafadine Hydrochloride 相关的临床结果

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100 项与 Centanafadine Hydrochloride 相关的转化医学

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项与 Centanafadine Hydrochloride 相关的文献（医药）

2026-07-01·CNS DRUGS

The Evolving Pharmacological Landscape for Paediatric and Adult ADHD

Review

作者: Pirolo, Daniele ; Tarantino, Fabio ; Cortese, Samuele ; Fusetto Veronesi, Guilherme

While attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) medications, particularly stimulants, are among the most effective treatments in psychiatry, there remains a need for novel alternatives, as not all individuals with ADHD respond to or tolerate currently available medications. We aimed to provide an up-to-date overview of randomised controlled trials (RCTs) of agents either not approved for ADHD or approved for ADHD but tested for off-label indications. We updated, using the same methodology, two previous reviews (Cortese et al, 2023 exploring agents in the pipeline for children with ADHD, and Veronesi et al, 2024, focusing on RCTs of novel compounds in adults with ADHD). For the update, we searched ClinicalTrials.gov and the European Union-based EU Clinical Trials registers up to December 14, 2025. Including the RCTs retrieved by the two previous reviews and those from the updated search, we identified a total of 53 eligible RCTs. Of these, 11 reported results in children and adolescents, and 11 in adults. Considering agents with at least two positive trials for ADHD core symptoms without negative trials, only dasotraline, in children, and centanafadine, in adults, emerged as promising (however, the dasotraline development programme was halted in 2020). This review also includes a discussion of opportunities for advancing the development of novel, effective agents and maximising the benefits of currently available options.

2026-06-01·JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF CHILD AND ADOLESCENT PSYCHIATRY

Editorial: Centanafadine for Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: Is a Broader Mechanism of Action Better?

作者: Stein, Mark A

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) is among the most prevalent disorders in adolescents. A recent survey found that 13.6% of 12- to 17-year-olds in the United States have a diagnosis of ADHD.¹ Many children who are diagnosed with ADHD continue to meet ADHD diagnostic criteria as teenagers; other youth are diagnosed later due to a variety of factors, including prominent comorbid conditions, stigma, and limited awareness or detection in youth who show only inattention. More than half of adolescents with ADHD are treated with medication, with many receiving medication alone. Multimodal treatment is recommended because of the complementary benefits of pharmacotherapy on core ADHD symptoms and cognitive-behavioral interventions that target impairments.² Compared with children, maintenance of pharmacotherapy is more difficult in adolescents due to nonadherence or early discontinuation.^3-5 As a result, a new medication with an improved risk-to-benefit ratio, especially one that addresses more than core ADHD symptoms and adolescent-specific issues, represents a significant advance.

2026-06-01·JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF CHILD AND ADOLESCENT PSYCHIATRY

Centanafadine for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder in Adolescents: A Randomized Clinical Trial

Article

作者: Ann C. Childress ; Na Jin ; Osman Turkoglu ; Timothy E. Wilens ; Caroline L. Ward ; Taisa Skubiak

OBJECTIVE:

This randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluated the efficacy, safety, and tolerability of centanafadine-a norepinephrine, dopamine, serotonin reuptake inhibitor-in the treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) in adolescents.

METHOD:

Adolescents (aged 13-17 years, inclusive) with a primary diagnosis of ADHD were randomized to once-daily centanafadine 164.4 mg, 328.8 mg, or placebo for 6 weeks. Dosing was not titrated. The primary endpoint was change from baseline in the ADHD Rating Scale, version 5 (ADHD-RS-5) symptoms total raw score at week 6. This trial is registered with ClinicalTrials.gov (NCT05257265).

RESULTS:

Of 459 participants (centanafadine 164.4 mg, n = 155; 328.8 mg, n = 155; placebo, n = 149), 451 received ≥1 dose of study drug and 371 (80.8%) completed the trial. At week 6, improvements in ADHD-RS-5 symptoms total raw score were significantly greater with centanafadine 328.8 mg than with placebo (-18.50 [0.93] vs -14.15 [0.93]; p = .0006); centanafadine 164.4 mg did not meet the primary endpoint. Centanafadine 328.8 mg showed separation from placebo at week 1, the first postbaseline timepoint, with the effect maintained throughout the study. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 48 of 153 (31.4%, 164.4 mg), 76 of 151 (50.3%, 328.8 mg), and 35 of 147 (23.8%, placebo) participants. The most common (≥5% any group) TEAEs were decreased appetite, nausea, headache, and rash. Most TEAEs were of mild or moderate severity; 3 events were severe: liver function test increase (n = 1, 164.4 mg); aggression (n = 1, 164.4 mg); and somnolence (n = 1, placebo).

CONCLUSION:

Centanafadine 328.8 mg was efficacious for ADHD treatment in adolescents. Both doses were generally safe and well tolerated.

PLAIN LANGUAGE SUMMARY:

Centanafadine is a drug under investigation for the treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). This clinical trial tested how well centanafadine worked in treating symptoms of ADHD in adolescents (ages 13 to 17 years) when compared to placebo. A total of 459 adolescents participated in this clinical trial. Adolescents treated with higher-dose centanafadine (328.8 mg) had greater improvement in ADHD symptoms at 6 weeks compared to those treated with placebo or centafadine at lower dose (164.4 mg). Centanafadine was generally safe and generally well tolerated in adolescents.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION INFORMATION:

A Trial of Centanafadine Efficacy and Safety in Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder; https://clinicaltrials.gov/study/NCT05257265 DIVERSITY & INCLUSION STATEMENT: We worked to ensure sex and gender balance in the recruitment of human participants. We worked to ensure race, ethnic, and/or other types of diversity in the recruitment of human participants. We worked to ensure that the study questionnaires were prepared in an inclusive way. One or more of the authors of this paper self-identifies as a member of one or more historically underrepresented racial and/or ethnic groups in science. One or more of the authors of this paper self-identifies as a member of one or more historically underrepresented sexual and/or gender groups in science. One or more of the authors of this paper self-identifies as living with a disability. We actively worked to promote sex and gender balance in our author group. The author list of this paper includes contributors from the location and/or community where the research was conducted who participated in the data collection, design, analysis, and/or interpretation of the work.

107

项与 Centanafadine Hydrochloride 相关的新闻（医药）

2026-07-31

·瀚枢生物Kylinlab

7月CNS资讯 | 失眠/疼痛再添新药，偏头痛/抑郁症临床告捷，多笔数十亿美元量级交易

CNS药物研发进展 1、奥默医药1类创新药阿更葡糖钠注射液获批上市 7月1日，NMPA批准奥默医药、仙琚制药联合研发的1类新药阿更葡糖钠注射液上市，用于逆转罗库溴铵造成的神经肌肉阻滞。可为全麻手术患者带来更安全、精准、彻底拮抗术后残余肌松全新治疗选择。阿更葡糖钠完成两项国内Ⅲ期临床试验，对照舒更葡糖钠开展头对头试验。该药属于中美双报项目，目前已经在澳大利亚完成人种桥接试验，并与FDA完成了EOP II会议，计划开展全球多中心Ⅲ期临床试验。 2、Compass公布COMP360治疗难治性抑郁症的6个月积极数据 7月7日，Compass Pathways公布了其核心产品COMP360（合成裸盖菇素，psilocybin）第二项关键Ⅲ期研究COMP006的26周（6个月）随访结果。数据显示，在治疗抵抗性抑郁症（TRD）患者中，COMP360不仅延续了此前已公布的快速起效优势，而且进一步验证了疗效的长期持续性和可重复性。 3、Annovis Bio早期AD药物buntanetap关键Ⅲ期完成入组 7月7日，美国Annovis Bio宣布，其口服候选药物buntanetap用于早期阿尔茨海默病的关键性Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组，最终入组规模达850例。 buntanetap是AD赛道机制独特的口服小分子药物，它通过结合多种神经毒性蛋白mRNA的保守茎环结构，提升IRP1与靶标mRNA的结合能力，从上游翻译层面同步抑制APP、tau、α-突触核蛋白等多种致病蛋白生成。 4、益普生偏头痛新药临床Ⅲ期试验成功 7月9日，益普生宣布其用于评估Dysport（abobotulinumtoxinA）预防成人发作性偏头痛（E-BEOND）和慢性偏头痛（C-BEOND）的Ⅲ期BEOND临床项目取得了积极的顶线结果。两项试验均达到了主要终点，即与安慰剂相比，患者每月偏头痛天数显著减少。Dysport也由此成为首个在发作性偏头痛中证明能显著减少每月偏头痛天数的肉毒杆菌毒素。 5、海思科镇痛新药新适应症国内申报 7月13日，CDE官网显示，海思科的克利加巴林（HSK16149）申报新适应症获受理，用于治疗神经病理性疼痛。2024年5月，克利加巴林胶囊（商品名：思美宁）首次获得NMPA批准上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。同年7月，第二项适应症获批，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛。 6、卫材AAIC公布抗tau抗体Ⅰ期数据 7月14日，伦敦AAIC 2026论坛中，卫材转化科学执行总监Kristin Wildsmith博士报告了抗tau抗体Etalanetug在显性遗传性阿尔茨海默病(DIAD)及健康受试者中的Ⅰ期生物标志物数据。研究首次证实,血浆eMTBR-tau243可镜像脑脊液(CSF)变化,下降幅度高达90%以上,是目前唯一明确源于脑内tau病理的特异性血浆标志物,有望成为今后临床试验中更便捷、低侵入性的疗效监测手段。 7、卫材/渤健仑卡奈单抗皮下制剂在美国获批新适应症 7月14日，卫材和渤健共同宣布仑卡奈单抗皮下注射制剂的新适应症获得FDA批准，用于作为每周1次起始剂量治疗早期阿尔茨海默病。此前，仑卡奈单抗皮下注射制剂于2025年8月获得FDA批准上市，用于作为维持剂量治疗早期阿尔茨海默病。 8、强生失眠药Seltorexant获批临床 7月16日，CDE官网显示强生的Seltorexant薄膜包衣片获得药物临床试验批准，拟用于单药治疗伴失眠症状的抑郁症（MDDIS）。 9、武田「奥普雷顿」获批上市，用于1型发作性睡病 7月21日，CDE官网显示，武田制药申报的1类新药奥普雷顿片（Oveporexton，TAK-861，曾用名：奥博雷通）正式获批，适应证为16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病（NT1）。该药为全球首个获批的口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，也是目前唯一直接针对NT1病理机制的对因治疗药物。奥普雷顿于2026年1月在中国首次申报上市，2月美国申报，6月日本申报。本次中国获批距申报仅6个月，为全球首批。中美均授予突破性疗法认定和优先审评，日本授予先驱审查和孤儿药资格，欧盟授予孤儿药认定。 10、石药1类抗抑郁新药Ⅲ期临床成功 7月27日，石药集团发布公告，宣布公司自主研发的1类创新药盐酸阿姆西汀肠溶片，用于治疗抑郁症的Ⅲ期临床试验顺利达成预设主要有效性终点，临床数据兼具显著统计学优势与明确临床获益，产品疗效与安全性表现优异。 11、大冢制药First-in-Class新药在美国获批上市，治疗ADHD 7月27日，大冢制药宣布Centanafadine缓释胶囊（商品名：Simtriyo）获得FDA批准上市，用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）患者。该药是一款多巴胺、去甲肾上腺素、血清素重摄取抑制剂（NDSRI）。FDA此次批准是基于4项Ⅲ期研究的积极数据，其中两项（n=906）纳入了成人ADHD患者，另外两项（n=909）纳入了儿童和青少年ADHD患者。 12、人福1类新药非阿片类镇痛药获批临床近日，人福医药宣布，其自主研发的非阿片类镇痛药物HW243040片，获NMPA批准开展临床试验。该药作用靶点基于独特的外周免疫-神经调控机制，为一款口服小分子药，适应症为周围神经病理性疼痛。 13、霍德生物细胞疗法获FTD，用于出血性脑卒中、颅脑损伤双适应症 7月29日，霍德生物宣布取得重要国际研发进展，公司自主研发的iPSC神经细胞治疗产品hNPC01，用于治疗出血性脑卒中（Hemorrhagic Stroke）与颅脑损伤（Traumatic Brain Injury，TBI）后运动功能障碍适应症，双双获得美国FDA授予的快速通道认定。 13、缔脉生物1类新药获批临床，拟用于局灶性癫痫 7月30日，据CDE官网显示，缔脉生物申报的1类新药OV329胶囊获临床试验默示许可，拟用于治疗局灶性癫痫。OV329是一款新一代GABA氨基转移酶（GABA-AT）抑制剂，通过抑制GABA-AT活性提高大脑中GABA水平，从而抑制神经元过度兴奋、控制癫痫发作。目前已进入Ⅰ期临床阶段，后续计划开展Ⅱa期研究以进一步评估疗效与安全性。融资&合作动态 1、AlzeCure阿尔茨海默管线全球授权，合作总额超22亿美元 7月1日，瑞典药企AlzeCure Pharma AB宣布，其已与丹麦公司QuantumCell ApS达成一项对外许可和合作协议，授予QuantumCell ApS AlzeCure阿尔茨海默病平台NeuroRestore（包括其主要候选药物ACD856）的全球权益。作为回报，AlzeCure将获得总计1200万美元的首付款，其中500万美元为对AlzeCure的直接投资。此外，该协议还包含既定的研发和商业里程碑付款，以及基于销售额的阶梯式个位数至低两位数百分比的特许权使用费。不包括特许权使用费在内，该交易的总价值超过22亿美元。 2、12亿元！英矽智能与康哲药业达成新合作 7月13日，英矽智能发布公告，与康哲药业达成一项中枢神经系统（CNS）领域药物研发战略合作。根据协议，双方将结合英矽智能AI平台与AI赋能创新药研发能力，以及康哲药业经验丰富的团队和CNS领域的深度认知，共同推进新药研发。作为回报，英矽智能有望获得最高12亿元的里程碑付款以及销售分成。这是双方今年的第二次合作。早在2月10日，英矽智能宣布已与康哲药业达成药物研发战略合作。 3、Draig Therapeutics完成6500万美元B轮融资，加速抑郁症管线开发 7月14日，临床阶段生物制药公司Draig Therapeutics宣布完成超额认购的6500万美元B轮融资，由Deep Track Capital领投，Janus Henderson Investors, Marshall Wace等跟投。该公司由英国卡迪夫大学孵化，去年以1.4亿美元A轮融资走出隐身模式。公司核心管线DT-101是一种口服AMPA受体正向别构调节剂,正在开展两项Ⅱ期临床试验，分别评估其作为重度抑郁症(MDD)单药治疗和辅助治疗的疗效。 4、38亿美元！礼来收购AtaiBeckley 7月16日，礼来宣布以总额38亿美元（包括28亿美元首付款+10亿美元或有里程碑付款）收购精神疾病创新药企AtaiBeckley。 AtaiBeckley聚焦速效神经可塑性药物研发，手握多款进入临床阶段的在研品种，同时布局新一代化合物早期研发管线。公司核心产品BPL-003为合成5-MeO-DMT鼻喷剂，适应症为难治性抑郁症，其Ⅱb期临床研究结果支持该药推进至Ⅲ期临床开发。瀚枢生物 CNSxplore | 提供一站式神经系统药物研发解决方案上海瀚枢生物是专注于中枢神经系统（CNS）疾病的临床前CRO公司，致力于为CNS药物研发提供一体化解决方案。拥有充分验证的细胞和动物疾病模型，结合全面的研究与分析能力，助力客户加速创新疗法开发，降低临床失败风险。瀚枢生物具有经验丰富、熟悉中外法规的技术团队和高标准实验平台，核心技术涵盖AI驱动表型筛选、人源化干细胞与类器官、电生理、高通量脑电图（EEG）、组织学和分子生物学，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、精神分裂症、SMA、疼痛与卒中等领域。自成立以来，瀚枢生物始终秉持“研发率先、技术领先、质量优先、客户至上”的理念，已服务百余家客户，成功完成多项专题研究与IND申报，建立了高质量、稳定且具前瞻性的药效评价体系。电话 | 021-50882331 地址 | 上海市浦东新区张江科学城秀浦路2555号A1座10层

2026-07-31

·药研苑

福元医药申请上市复方降压药物奥美沙坦酯左氨氯地平片

药品营销避坑”试读：药品导入期管理视频课（试听）药品生命周期管理（案例）药品立项需要注意什么（案例） 2026年7月29日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，北京福元医药奥美沙坦酯左氨氯地平片的上市申请已获得CDE受理。奥美沙坦酯左氨氯地平片为奥美沙坦酯与左氨氯地平组成的复方制剂。奥美沙坦酯为奥美沙坦（Olmesartan）的前体药物，属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），通过阻断血管紧张素1型受体（AT1），抑制肾素-血管紧张素系统（RAS）发挥降压作用。与缬沙坦（Valsartan）相比，奥美沙坦阻断AT1的作用强，对于血钾的影响也严重。左氨氯地平（Levamlodipine）为二氢吡啶类钙离子通道拮抗剂（CCB）氨氯地平（Amlodipine）的起效成分，通过阻断L型钙离子通道扩张血管发挥降压作用。CCB联合ARB类药物是目前常用的高血压联合治疗方案。目前国内上市的奥美沙坦酯制剂包括，奥美沙坦酯单方制剂和复方制剂。复方制剂包括奥美沙坦酯氨氯地平和奥美沙坦酯氢氯噻嗪。但由于氢氯噻嗪可以对抗奥美沙坦的保钾作用，因此奥美沙坦酯氢氯噻嗪对于血钾的影响更加友好。目前国内上市的CCB/ARB类复方制剂包括：缬沙坦氨氯地平、替米沙坦氨氯地平、氨氯地平氯沙坦钾、阿利沙坦酯氨氯地平、厄贝沙坦氨氯地平片和奥美沙坦酯氨氯地平。缬沙坦氨氯地平的市场表现最为抢眼。推荐指数：★ 推荐原因：目前国内已上市多个CCB/ARB类复方制剂药物，奥美沙坦酯左氨氯地平面对的竞争压力不小。个人观点，仅限参考。相关阅读：石药集团SNRI类抗抑郁药物阿姆西汀肠溶片3期临床达到终点阿斯利康CLDN18.2 ADC Sone-Ve晚期胃癌3期试验改善总生存期维得利珠单抗治疗儿童溃疡性结肠炎和克罗恩病拟纳入优先审评诺诚健华TYK2抑制剂Fadeucravacitinib银屑病3期试验达到终点欧加隆本维莫德乳膏用于特应性皮炎3期试验汇总数据发布大冢Centanafadine获FDA批准用于注意缺陷多动障碍恒瑞法米替尼获批联合卡瑞利珠单抗用于晚期宫颈癌一线治疗先声药业盐酸达利雷生片本地化生产获批石药申请白蛋白结合型西罗莫司用于恶性血管周围上皮样细胞瘤首仿，知原药业盐酸特比萘芬涂膜剂上市获批首仿，青松医药左甲状腺素钠口服溶液上市获批首仿，艾迪药业抗HIV药物达芦那韦片上市获批噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂2家首仿同日获批 3期临床试验普乐司兰降低重度高甘油三酯血症急性胰腺炎风险 FDA批准葛兰素史克Zdesamtinib用于ROS1抑制剂经治NSCLC 有喜有忧，礼来发布GLP-1三激动剂Retatrutide二项3期结果相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

2026-07-31

·药研苑

戒酒，GLP-1/Gcg双激动剂PemvidutideⅡ期研究数据发布

药品营销避坑”试读：药品导入期管理视频课（试听）药品生命周期管理（案例）药品立项需要注意什么（案例） 2026年7月28日，Altimmune发布了Pemvidutide用于中重度酒精使用障碍2期临床试验RECLAIM的研究结果。 RECLAIM 研究共纳入约100名BMI >25 kg/m²的中重度酒精使用障碍患者。入组患者按1:1比例随机接受Pemvidutide 2.4 mg或安慰剂，一周一次。至第24周，安慰剂组和Pemvidutide组平均每周重度饮酒天数（HDD）分别降低2.75天和4.20天（P=0.0014）；WHO饮酒风险分级（WHO-RDL）降低2级的比例分别为34.8%和64.4%（P=0.0049）；从第21至24周HDD为0的比例分别为17.4%和42.2%（P=0.0066）；不饮酒天数分别增加20.5% 和38.9%（P=0.0075）；血磷脂酰乙醇（PEth）分别增加22.0和降低153.4和（P=<0.0001）。在安全性方面，安慰剂组和Pemvidutide组严重不良事件的发生率分别为2%和4%，Pemvidutide组中1例低血钠严重不良事件（SAE）被认为可能与Pemvidutide有关。安慰剂组和Pemvidutide组重度不良事件的发生率分别为3%和6%，恶心发生率分别为24%和44%，呕吐分别为6%和18%，腹泻分别为10%和20%，便秘分别为6%和26%，由于不良事件终止治疗的比例分别为22%和20%，与药物有关导致终止治疗的比例分别为0%和10%（包括2例呕吐，1例便秘，1例疲劳，1例痔疮加重）。 Pemvidutide为胰高血糖素（Gcg）/GLP-1双受体激动剂。激动GLP-1受体，能够抑制胃蠕动排空，减少食欲，激动胰高血糖素受体能够促进分解代谢和产热。Pemvidutide帮助戒酒可能与其减少食欲有关。在GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（Ssemaglutide）相关研究中，也显示出类似的戒酒作用（Mette Kruse Klausen., 2026）。国内已获批的Gcg/GLP-1双受体激动剂为玛仕度肽（Mazdutide），适应症为包括：用于在控制饮食和增加体力活动基础上，对初始体重指数（BMI）≥28kg/m²（肥胖），或BMI≥24kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）成人患者的长期体重控制；单纯饮食控制和运动干预后血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制；在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物、接受二甲双胍和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制。推荐指数：★ 推荐原因：除了除糖、减重、降低严重心血管事件风险，改善阻塞性睡眠呼吸暂停等代谢类疾病之外，GLP-1类药物有望进入戒酒领域。个人观点，仅限参考。相关阅读：石药集团SNRI类抗抑郁药物阿姆西汀肠溶片3期临床达到终点阿斯利康CLDN18.2 ADC Sone-Ve晚期胃癌3期试验改善总生存期维得利珠单抗治疗儿童溃疡性结肠炎和克罗恩病拟纳入优先审评诺诚健华TYK2抑制剂Fadeucravacitinib银屑病3期试验达到终点欧加隆本维莫德乳膏用于特应性皮炎3期试验汇总数据发布大冢Centanafadine获FDA批准用于注意缺陷多动障碍恒瑞法米替尼获批联合卡瑞利珠单抗用于晚期宫颈癌一线治疗先声药业盐酸达利雷生片本地化生产获批石药申请白蛋白结合型西罗莫司用于恶性血管周围上皮样细胞瘤首仿，知原药业盐酸特比萘芬涂膜剂上市获批首仿，青松医药左甲状腺素钠口服溶液上市获批首仿，艾迪药业抗HIV药物达芦那韦片上市获批噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂2家首仿同日获批 3期临床试验普乐司兰降低重度高甘油三酯血症急性胰腺炎风险 FDA批准葛兰素史克Zdesamtinib用于ROS1抑制剂经治NSCLC 有喜有忧，礼来发布GLP-1三激动剂Retatrutide二项3期结果相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10698	Centanafadine Hydrochloride	-	DB14841

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
注意缺陷障碍伴多动	美国	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2026-07-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
广泛性焦虑障碍	临床3期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2025-03-26
注意缺陷障碍	临床3期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2019-01-16
重度抑郁症	临床2期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2022-09-12
暴食症	临床2期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2021-12-16
尼古丁成瘾	临床2期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2021-09-15
未指明的药物依赖	临床1期	美国	Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.	2014-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05113953 (CTgov)	临床2期	暴食症	147	Centanafadine (Centanafadine 400 mg)	顧範廠襯鑰繭窪蓋醖製(遞鬱襯餘製窪願顧願壓) = 遞襯齋壓顧製範齋鏇願淵簾廠遞遞鑰糧鏇簾願 (艱憲窪觸窪糧製顧鏇鏇, 0.23) 更多	-	2025-09-09
				Placebo+Centanafadine (Centanafadine 200 mg)	顧範廠襯鑰繭窪蓋醖製(遞鬱襯餘製窪願顧願壓) = 製顧觸網淵蓋餘構齋鬱淵簾廠遞遞鑰糧鏇簾願 (艱憲窪觸窪糧製顧鏇鏇, 0.23) 更多
NCT05257265 (A Trial of Centanafadine Efficacy and Safety in Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, Pubmed \| J Am Acad Child Adolesc Psychiatry)	临床3期	注意缺陷障碍伴多动	459	Centanafadine 164.4 mg	夢鏇廠築鏇淵製遞鏇範(獵築鹹鹹遞壓製積艱糧) = 1 event in 164.4 mg group 簾憲鏇艱鏇衊鹽醖窪鏇 (鑰夢遞鬱廠襯網餘壓壓 ) 更多	积极	2025-07-01
				Centanafadine 328.8 mg
NCT05066724 (CTgov)	临床2期	尼古丁成瘾	50	Centanafadine	餘廠膚襯遞憲壓簾遞鑰 = 窪顧網膚鏇窪膚鑰憲夢醖淵餘艱鑰膚鏇網廠廠 (淵餘夢膚顧鑰鏇廠簾糧, 網鬱醖選餘遞鹹艱鑰廠 ~ 積醖糧選觸獵憲簾製選) 更多	-	2025-06-13
NCT03605849 (CTgov)	临床3期	注意缺陷障碍	662	Centanafadine SR (Prior Centanafadine SR 200 mg)	艱構積夢鑰願鬱壓鑰築 = 製選鏇艱艱衊膚鹹壓糧積鬱觸壓艱選窪淵鏇衊 (鑰糧餘鏇鏇糧膚積觸醖, 蓋憲繭壓範繭簾選簾構 ~ 壓夢鹹網糧艱選網糧築) 更多	-	2024-10-01
				Centanafadine SR (Prior Centanafadine SR 400 mg)	艱構積夢鑰願鬱壓鑰築 = 構選壓顧鬱遞繭夢壓壓積鬱觸壓艱選窪淵鏇衊 (鑰糧餘鏇鏇糧膚積觸醖, 遞憲廠膚襯鹽繭壓憲願 ~ 廠鹹窪廠艱範壓壓構遞) 更多
NCT00334880 \| NCT03605836 \| NCT00190736 \| NCT04016779 (Pubmed)	N/A	注意缺陷障碍伴多动	-	Centanafadine sustained-release	築夢簾鹹遞齋鑰淵齋選(鹽憲願蓋齋鹽簾鹽簾願) = 6.58-point difference 餘窪製淵遞鏇廠範獵網 (窪遞憲醖觸憲網網糧膚 )	积极	2024-06-01
NCT05428033 (NEWS) 人工标引	临床3期	注意缺陷障碍伴多动	-	Centanafadine (high dose)	鑰網製蓋鏇網襯顧窪淵(鏇築襯願蓋淵構網衊艱) = In a pooled analysis across the two studies, the most frequently observed side effects for centanafadine (>2 percent and more frequent than placebo) included decreased appetite, nausea, rash, fatigue, upper abdominal pain and somnolence.Overall, the safety and tolerability results were consistent with the profile of centanafadine seen within the wider clinical development program. 簾選衊顧鏇獵鑰夢廠齋 (廠網鬱膚醖夢願築製壓 )	积极	2023-10-27
				Centanafadine (low dose)
NCT05257265 (NEWS) 人工标引	临床3期	注意缺陷障碍伴多动	-	Centanafadine (high dose)	鬱糧簾願夢網窪繭簾鹽(淵製膚齋構衊鏇襯繭鬱) = In a pooled analysis across the two studies, the most frequently observed side effects for centanafadine (>2 percent and more frequent than placebo) included decreased appetite, nausea, rash, fatigue, upper abdominal pain and somnolence.Overall, the safety and tolerability results were consistent with the profile of centanafadine seen within the wider clinical development program. 鏇齋鬱鬱鹽蓋鑰膚餘鹹 (構餘顧淵齋選範鑰鹹夢 )	积极	2023-10-27
				Centanafadine (low dose)
NCT04081363 (CTgov)	临床2期	注意缺陷障碍伴多动	13	Centanafadine (Swallowed Capsules Cohort)	艱窪窪簾夢製夢網廠艱(鬱範鬱窪繭壓餘鏇鬱壓) = 願鏇膚壓構觸膚憲鹹鹽窪艱積糧艱範憲糧蓋鬱 (襯鬱繭範夢構鬱選繭獵, 51.4) 更多	-	2023-01-13
				Centanafadine (Sprinkled Onto Applesauce Cohort)	艱窪窪簾夢製夢網廠艱(鬱範鬱窪繭壓餘鏇鬱壓) = 醖製艱顧構廠膚齋襯淵窪艱積糧艱範憲糧蓋鬱 (襯鬱繭範夢構鬱選繭獵, 52.8) 更多
NCT03605836 (CTgov)	临床3期	注意缺陷障碍	590	Centanafadine SR (Double-blind Treatment Period: Centanafadine SR 200 mg)	廠遞獵顧衊鹹繭衊齋遞(醖鬱鹽繭網鑰膚餘齋製) = 齋鑰壓壓願鬱齋醖獵鹽構願簾選膚憲艱衊窪鏇 (網範壓壓築範觸醖鏇夢, 0.96) 更多	-	2021-10-18
				Centanafadine SR (Double-blind Treatment Period: Centanafadine SR 400 mg)	廠遞獵顧衊鹹繭衊齋遞(醖鬱鹽繭網鑰膚餘齋製) = 範鏇廠構衊鹹廠鑰餘憲構願簾選膚憲艱衊窪鏇 (網範壓壓築範觸醖鏇夢, 0.99) 更多
NCT01939353 (CTgov)	临床2期	注意缺陷障碍伴多动	45	Placebo+CTN SR	衊鬱鏇簾遞鹽範壓鹽淵(膚簾糧憲廠願繭壓醖鑰) = 積壓蓋選顧顧願鑰顧簾壓選積繭鑰範衊壓鹽簾 (齋襯衊憲願觸糧淵夢壓, 6.19) 更多	-	2021-10-18