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项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的临床试验多中心、随机、开放、平行对照比较德谷胰岛素注射液(CA501注射液)和诺和达®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性
以原研德谷胰岛素注射液(诺和达®)为对照,评价重庆宸安生物制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液(CA501注射液)治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。
德谷胰岛素注射液在健康人群中的随机、开放、单次给药、交叉设计的PK、PD比对试验。
在健康人中单次皮下注射由重庆宸安生物制药有限公司生产的德谷胰岛素注射液和诺和诺德(中国)制药有限公司生产的德谷胰岛素注射液(商品名:诺和达(Tresiba®)),评价两种制剂间PK、PD特征的相似性。
100 项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的临床结果
100 项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的转化医学
100 项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的专利(医药)
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项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的新闻(医药)恒瑞GLP-1/GIP双靶点药物完成降糖三期试验,即将申报上市
7月20日,恒瑞医药宣布,其GLP-1/GIP双靶点减重药瑞普泊肽顺利完成降糖Ⅲ期临床试验。
临床研究显示,经过该药治疗36周后,2 mg和4 mg剂量组HbA1c平均降幅分别达2.19%、2.50%(安慰剂平均降幅0.66%),且安全性与耐药性良好。
基于此次三期临床结果,恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请(NDA),此外,Kailera Therapeutics(U.S.)正在推进瑞普泊肽治疗肥胖症的全球临床研发。
恒瑞医药向中国药科大学捐赠1亿元,加码药学人才布局
7月15日,恒瑞医药,向母校中国药科大学完成总额1亿元的捐赠。
该笔捐赠将主要用于给药学专业学生增设各类奖学金,支持本科生出国交流、研究生创新创业;升级校内制药、质量、创新药相关实验室硬件;搭建校企联合科研平台,一起做新药研发攻关。同时校企双方签下长期战略合作,以后药大的科研成果可以快速落地恒瑞转化,恒瑞也会定向接收大批药学应届生、在校实习人才。
智飞生物开启股份回购计划
近日,智飞生物批露了一份股份回购计划,拟通过深圳证券交易所集中竞价交易方式回购部分股份,回购总额在1.5亿元至3亿元之间,价格上限为每股18.22元。回购期限设定为董事会审议通过后的12个月内,所回购股份将主要用于股权激励或员工持股安排。
在减重方面,本月月初,智飞生物控股子公司重庆宸安生物研制的利拉鲁肽注射液获得国家药品监督管理局的上市批准。这标志着公司在代谢类疾病领域的布局从前期研发储备进入商业化实施阶段。在这一节点上推进股份回购,公司传递的信息比较明确,即对“预防+治疗”双线并行的战略方向持有信心。
宸安生物在智飞生物体系内承担着代谢领域业务载体的角色,其研发管线主要集中在GLP-1类似物和胰岛素类似物两类药物。目前,德谷胰岛素注射液已进入上市审评阶段,司美格鲁肽注射液(降糖适应症)和德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验,CA111注射液等项目也在推进临床研究。今年6月,宸安生物在上海浦东新区医谷PLUS设立了创新孵化中心,聚焦降糖、减重及代谢障碍相关脂肪肝炎等疾病领域,开展针对性的创新药物研发。
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> 智飞生物是一家疫苗公司,这个标签正在被它自己撕掉。
7月17日,智飞生物在互动平台回应投资者时,披露了其最新的战略布局:北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆宸安三大研产基地,加上一个北京创新孵化中心。这四块拼图,勾勒出的不再是一家单纯的疫苗代理商,而是一个横跨预防与治疗两条赛道的生物医药平台。
拆解一家公司的战略,最直接的切入点不是它说了什么,而是它怎么划分自己的“赚钱单元”。这三大基地的分工,恰好对应了智飞生物未来的三条收入曲线。
## 智飞绿竹,守住基本盘
北京智飞绿竹是智飞生物的“现金牛”和疫苗技术大本营。它的定位非常清晰,就是聚焦流脑、肺炎等细菌性疫苗的研发与产业化。这里已经走出了多款上市产品,包括AC流脑结合疫苗、四价流脑多糖疫苗等。
在研管线中,四价流脑结合疫苗、15价肺炎结合疫苗、26价肺炎结合疫苗等核心项目都由智飞绿竹承载。其中,15价肺炎结合疫苗已进入上市审评阶段,而26价肺炎结合疫苗的进度全球领先。
这条基地的使命很明确:用技术壁垒高、迭代空间大的多联多价疫苗,持续巩固公司在传统疫苗市场的份额,同时为进军海外市场提供产能支撑。
## 智飞龙科马,押注技术平台
安徽智飞龙科马是智飞生物的技术差异化所在。它的核心是重组蛋白技术平台,产品线围绕结核类生物制品和重组疫苗展开。从已上市的注射用母牛分枝杆菌、重组结核杆菌融合蛋白,到在研的猴痘减毒活疫苗等,这条线更像是一个技术孵化器。
它的价值不在于当下能贡献多少营收,而在于能否用重组蛋白技术跑通更多创新疫苗。如果这条路走通,智飞生物就能摆脱对传统技术路线的依赖,形成自己的技术壁垒。
## 重庆宸安,打开第二条增长曲线
这是整个战略布局中,最反常识的一步棋。一家以疫苗起家的公司,为什么要专门在重庆国际生物城建一个代谢类疾病新药基地?

答案在一周前已经揭晓。7月10日,重庆宸安研发的**利拉鲁肽注射液**正式获批上市,这是智飞生物在代谢类疾病领域的首款治疗用生物制品。这标志着智飞生物正式从“只做预防”跨入“预防+治疗”双轨并行。

重庆宸安的管线储备远不止于此。德谷胰岛素注射液已处于上市审评阶段,**司美格鲁肽注射液**和德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验,另有CA111注射液等新项目在推进中。
GLP-1受体激动剂和胰岛素类似物,这两个代谢病领域的超级赛道,智飞生物已经用专属基地完成了卡位。
## 从“代理生意”到“自研驱动”的硬切换
这四块拼图的价值,需要放在智飞生物的业务结构里看。过去,智飞生物很大程度上依赖代理默沙东的HPV疫苗来支撑营收。但任何依赖代理的模式都面临天花板——供货方一旦调整策略,营收就会剧烈波动。
智飞生物给出的解法是,用三大基地将自研管线直接绑定到专属的生产载体上。这种“一个基地对应一个赛道”的模式,避免了内部资源协调成本,让进入审评阶段的项目能快速匹配产能。
这不是一个简单的产能扩张计划,而是一次营收结构的“硬切换”。当智飞绿竹的肺炎疫苗、智飞龙科马的重组疫苗、重庆宸安的代谢类药物同步进入商业化兑现期,智飞生物的估值逻辑就需要从“代理渠道商”切换为“自研生物医药平台”。
与同行对比,多数疫苗企业仍聚焦于疫苗单一赛道,研产中心也多为共用架构。智飞生物这种“分赛道专属基地”的打法,在目前的生物制药领域并不多见。它的本质,是用重资产的方式锁定研发成果的产业化效率,赌的是未来三年自研管线的集中兑现。
> 2026年7月,重庆国际生物城交出了一份密集的“上新”答卷:54个在研新药、6个处于注册审批阶段、年内有望再获批1至2款。继6月全球首个狂犬病被动免疫1类新药落地后,7月10日,园区内宸安生物的利拉鲁肽注射液(商品名:达舒宸)正式获批,成为该园区2026年第二款上市新药。这不仅是园区管线兑现的加速,更是一场关于“重庆生物医药赛道”实力与格局的集中展示。
## 54个在研新药,一张“赛道地图”
重庆国际生物城规划面积64平方公里,已集聚140余个生物医药项目,整体产业规模超**1100亿元**,在研创新药占重庆市全市半壁江山。

截至2026年7月,园区在研新药共**54个**,其中国家1类新药**15个**;进入临床阶段**20个**(含Ⅲ期临床**6个**);处于注册审批阶段的共**6个**。
层层递进的管线塔,构成了赛道的骨架。从数量看,54个在研新药在同级别生物产业园区中处于较高水平;从质量看,**1类新药占比超27%**,且被动免疫、代谢类药物等细分领域已形成差异化优势,区别于其他园区以肿瘤、自身免疫为主的管线布局。
## 玩家矩阵:谁在什么位置?
利拉鲁肽的获批,只是园区“玩家”阵容的一次集中亮相。谁在哪个位置,各自的核心筹码是什么?
**宸安生物:代谢赛道的“快攻手”**。作为智飞生物控股子公司,宸安生物围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物布局了丰富的管线。利拉鲁肽是智飞生物在代谢类疾病领域**第一款获批上市的治疗用生物制品**,标志着其从研发储备正式迈入商业化阶段。

更重要的是,宸安生物另有德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段,司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验,CA111注射液等项目也在推进中。在代谢类赛道,宸安生物已形成“获批+审评+临床”的梯度阵容。
**智翔金泰:被动免疫的“源头创新派”**。2026年6月,园区内智翔金泰的斯乐韦米单抗注射液(商品名:乐比孚)获批,这是**全球首个**获批的狂犬病被动免疫1类创新药。智翔金泰拥有5大新药发现平台+1大产业化工艺平台,每年可稳定产出2至3款差异化临床前候选分子。
其管线覆盖自免、感染、肿瘤三大赛道,手握多项创新领先品种,包括国内首款获批上市的全人源IL-17A单抗、国产首款申报NDA的抗CD3×BCMA双抗等。
**博唯生物等头部企业**:园区还集聚了博唯生物等一批企业,在抗体、疫苗等细分领域形成规模优势。园区已建成抗体药物年产**6.4万升**、胰岛素年产**3000万支**、疫苗年产**4000万支**的规模化生产能力。
## 从跟跑到并跑,成色如何?
园区2024年和2025年的成绩单,验证了赛道的“成色”:2024年,重庆首个1类创新药——赛立奇单抗获批上市,填补了全市空白,实现国产首创;2025年,8个抗体、胰岛素等重磅新药进入注册申报阶段,包含全球首创、国家突破性治疗品种等4个1类新药。
2026年,两款新药接连获批,**全球首创**与**国产替代**并行。园区已获批上市国家1类新药**2款**(全市共3款)。
在被动免疫及肿瘤治疗领域,园区形成了国内独有的领先优势——唯康度塔单抗(破伤风被动免疫)和纬利妥米单抗(多发性骨髓瘤)2款1类新药目前处于注册审批阶段,加上已获批的斯乐韦米单抗,构成创新药组合。
## 终局推断:下一个爆发点在哪?
园区已构建覆盖研发、临床、注册到生产的全生命周期“专业陪跑”服务体系,通过市区联动专班加速审评审批。重庆国际生物城公司党委书记、董事长李锐表示,园区目标形成**每年1-2款创新药申报上市**的节奏,推动更多原研药成果落地重庆。
从管线进度看,**2026年年内有望再获批的1-2款新药**,大概率来自宸安生物的德谷胰岛素注射液(已处于上市审评阶段)或上述两款1类创新药。
在代谢类赛道,宸安生物已形成“利拉鲁肽+德谷胰岛素+司美格鲁肽”的梯度阵容,有望在糖尿病治疗领域形成完整产品线;在被动免疫赛道,园区已拥有全球首创的斯乐韦米单抗和进程中的唯康度塔单抗,形成国内独有的“免疫防御”护城河。
从赛道格局看,重庆国际生物城已从“跟跑”进入“并跑”阶段,部分领域实现“领跑”。但未来竞争的胜负手,不只看管线数量,更看**原创性、转化效率和商业化能力**。
园区“专业陪跑”的服务模式,能否持续将“在研”转化为“获批”,才是决定其能否从区域“排头兵”升级为全国“领跑者”的关键。
100 项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的药物交易