Single-arm, open-label,interventional study evaluating adoptive cell therapy (ACT) with autologous tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) infusion (HS-IT201) after lymphodepletion preparative with fludarabine and cyclophosphamide regimen, followed by IL-2, for the treatment of patients with advanced solid tumor.

开始日期2024-10-01

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杭州华赛伯曼医学细胞生物有限公司

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2026-07-28

·今日头条

TIL 赛道商业化前夜的「黄金战队」集结

2026 年 7 月 17 日医麦客新闻 eMedClub News 近日，华赛伯曼同步官宣两则人事任命公告：张长风博士出任首席执行官（CEO ），全面负责公司运营与商业化战略；王振玖博士出任首席医学官（CMO），掌舵全球临床开发。两条消息放在一起看，释放的信号非常明确：华赛伯曼正在从一家技术驱动的高科技生物公司，加速向商业化导向的细胞治疗药企转型。这不是一次普通的高管任命，而是一场精准的团队升级——在核心产品 FAST-TIL 进入关键 II 期临床的节点，补上商业化和临床开发两块关键拼图。现在的华赛伯曼，正在用一支「黄金战队」为商业化冲刺做准备。「CAR-T 门徒」+「康方系临床大牛」：这支战队什么来头？两位新加入的核心高管，履历都分量十足。张长风博士：师从「CAR-T 之父」的细胞治疗技术顶尖专家新任 CEO 张长风博士，师从卡尔·朱恩（Carl June）院士——业界尊称为 CAR-T 之父的传奇科学家，这意味着他是国内细胞治疗领域少有的、真正师从细胞治疗技术源头的顶尖专家。华赛伯曼 CEO 张长风博士更重要的是，张博士并非纯学术背景的科学家。他拥有十多年细胞免疫治疗全产业链从业经验，回国后曾于世界 500 强的国内头部药企担任细胞治疗质量负责人，是兼具高科技研发能力与药企综合管理经验的复合型人才。用大白话说：他既懂技术底层逻辑，又懂药品怎么从实验室走上生产线、并最终走向市场。他的加入，直接补上了华赛伯曼在商业化顶层设计上的关键一环，以加速 FAST-TIL 产品上市进程，力争国内首发上市。王振玖博士：肿瘤免疫创新药领域的资深临床开发专家新任 CMO 王振玖博士，则是肿瘤免疫创新药领域的「实战派」。他拥有二十余年创新药全流程临床开发经验，曾任职于康方生物、康宁杰瑞等头部生物医药企业。最值得关注的履历是：他主导并推进了包括 AK112 （依沃西单抗）在内的多款双抗、ADC 药物的关键临床阶段工作。华赛伯曼 CMO 王振玖博士依沃西单抗是什么量级的产品？这是康方生物的核心管线，也是全球首个获批上市的 PD-1/VEGF 双抗，也是全球首个在 III 期临床中头对头击败药王帕博利珠单抗的 PD-1/VEGF 双抗。能操盘这样级别的产品临床开发，王博士的临床策略设计、多中心运营和适应症拓展能力，已经得到了行业验证。对于正处于关键 II 期的华赛伯曼来说，王博士的重磅岗位任命相当于给临床开发上了一道「保险」——用成熟的体系化能力，把产品高效、稳健地推进到注册终点。赵毅教授卸任 CEO，并继续担任首席技术官（CTO），同样是华赛伯曼深思熟虑的一个考量。作为公司的技术奠基人，赵毅教授拥有深厚的细胞治疗研发功底。让她从日常运营中抽身，专注于技术研发和产品迭代，能让其最大化发挥其价值。至此，华赛伯曼形成了非常清晰的「三驾马车」格局： CEO 张长风博士——掌舵商业化与整体战略，负责把产品「卖出去」； CMO 王振玖博士——掌舵临床开发，负责把产品「批下来」； CTO 赵毅教授——掌舵技术研发，负责把产品「做出来」。再加上董事长高青先生（二十年企业运营管理经验）、CSO 王斌教授（国务院学位委员会特种医学学科评议组委员）、科学技术委员会主席张友明院士（欧洲科学院&德国国家工程院院士、中国工程院外籍院士），以及质量副总裁、工程技术副总裁等职能岗的完整配置，华赛伯曼的管理团队已经从高科技创业型团队升级为商业化药企型战队。这套阵容放在国内 TIL 赛道，属于顶配级别。华赛伯曼的技术硬实力如何？团队再强，最终也要落地到产品上。华赛伯曼的核心产品是 FAST-TIL （HS-IT101），这是一款自体天然 TIL 细胞药物。工艺优势：取材更少、生产更快、成功率更高传统 TIL 疗法有三大行业痛点：取材难、生产周期长、制备合格率低。华赛伯曼的 FAST-TIL 通过 PowerTexp ® 全封闭自动化生产平台，把这些痛点逐个击破：样本需求量极少 ——仅需 0.05 g 肿瘤组织，仅为国外同类产品的组织样本的 5%。生产周期更短 ——仅需 14 天，比国外同类产品缩短近 40%。生产成功率更高 ——临床生产合格率达 95%，而国外同类产品不到 71.5%。成本更低 ——相比国外同类产品的非自动化半封闭系统带来的高昂成本，HS-IT101 全封闭自动化体系带来成本大幅降低，仅为国外同类产品的 1/10。这一系列的改进，带来的是更广阔的患者人群，更低的用药成本，以及更有竞争力的市场潜力。安全性：清淋剂量和 IL-2 用量大幅降低 TIL 疗法的安全性一直是临床关注重点。传统方案中，TIL 的用药必须伴随清淋预处理和大剂量 IL-2。这两者虽然保证了疗效，但带来的严重副作用让很多患者望而却步。 FAST-TIL 在这方面优势明显：在不影响临床疗效的情况下，清淋剂量降到国外同类产品的 1/2，IL-2 使用量仅为国外同类产品的 1/25，临床使用更安全。安全性的提升，不仅关乎患者体验，更直接影响治疗的可及性——更多患者敢用、能用、想用。临床疗效：数据才是硬道理再看疗效数据。HS-IT101 的 I 期临床（黑色素瘤）数据显示： HS-IT101 单药治疗，客观缓解率（ORR） 50%，完全缓解率（CRR） 20%，疾病控制率（DCR） 100%，中位无进展生存期（mPFS）达 8.4 个月，疗效数据显著优于现有标准治疗（SOC）。尤其值得一提的是，2 例 CR 患者均仍处于肿瘤持续完全缓解中，最长已超 18 个月。值得注意的是，华赛伯曼的 I 期临床中，肢端/黏膜型黑色素瘤占比高达 80%——这是对免疫治疗响应更差的亚型。「不必急于宣传，数据自会说话」。在更难的患者群体上，打出了更好的数据，这其中的含金量不言自明。不止于 FAST-TIL：NICE-TIL 的下一代想象如果说 FAST-TIL 是华赛伯曼的「基本盘」，那么 NICE-TIL 就是它的「增长曲线」。NICE-TIL （HS-IT201N）是华赛伯曼基于 TMExpT ® 肿瘤微环境调控表达平台开发的下一代 TIL 产品，名字中的四个字母各有含义： N（NKG2D 增强） ——额外的肿瘤识别信号通路，让 TIL 兼具 T 细胞和 NK 细胞的双重杀伤功能； I（IL-15 膜结合因子） ——低氧环境诱导的膜结合型细胞因子 IL-15 精准表达，延长体内存续时间； C（Coupled 分子信号） ——独特的耦合分子结构，强化肿瘤识别后的 TIL 细胞杀瘤效率； E（安全开关） ——紧急情况下可通过「开关」快速清除 TIL 细胞，保证临床安全可控。此外，NICE-TIL 采用「一步法」生产工艺，摆脱了传统 TIL「初培+扩培」的范式，在第一代产品的基础上生产时间更短、成本更低、疗效更好。如果说 FAST-TIL 解决了「让中国患者也用上 TIL」的问题，NICE-TIL 就是在探索「更高更快更强」的下一代版本答案。 TIL 赛道进入关键期，华赛伯曼处于什么位置？ 2024 年是全球 TIL 疗法的元年——美国 IOVANCE 公司的 AMTAGVI 获批上市，证明了这条技术路线的商业化可行性。全球免疫细胞疗法市场预计 2035 年将达到 461 亿美元，而实体瘤占全部肿瘤病例的 90%，TIL 作为最有希望攻克实体瘤的细胞疗法之一，市场空间巨大。据不完全统计，国内方面目前已有 10 家企业获得 TIL 产品的注册临床试验许可，其中 4 家进入关键 II 期临床，华赛伯曼就是其中之一。从进度上看，沙砾生物、君赛生物的关键 II 期启动略早，但华赛伯曼凭借更优的 I 期临床数据和工艺优势，大有后来居上之势。毕竟，细胞疗法的竞争就像一场考试，不只是比谁交卷早，还要比谁的疗效更好、成本更低、商业化能力更强。而华赛伯曼这次的团队升级，恰恰完成了公司从研发型企业向细胞药企的转型。当技术优势和商业化能力叠加，华赛伯曼的竞争力会再上一个台阶。写在最后：商业化前夜的冲刺 TIL 赛道正处于一个微妙的节点：全球首款产品上市验证了商业模式的可行性，但真正的市场竞争才刚刚开始。国内多家企业齐头并进，谁能率先冲线仍未可知。华赛伯曼选择在这个时间点完成管理团队的升级，是一个非常清晰的信号：它不想只做一家技术不错的 Biotech，而是要成为跑赢商业化的细胞药企。张长风博士带来的商业化视野、王振玖博士带来的临床开发体系、赵毅教授继续深耕的技术护城河——三者结合，构成了华赛伯曼冲刺的完整拼图。对于国内 TIL 赛道来说，这或许也是一个标志性事件：当越来越多的公司从拼技术转向拼体系化能力，意味着这个行业正在从早期探索，走向成熟竞争。而华赛伯曼这支黄金战队能跑出怎样的成绩，值得持续关注。参考资料： 1. 重磅官宣｜张长风博士出任华赛伯曼CEO，全面提速国产TIL商业化进程 2. 华赛伯曼宣布任命王振玖博士为首席医学官（CMO）赋能全球临床开发，加快推进TIL上市进程 3.其他网络公开信息声明及版权说明声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发文章至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。如需转载请在文章下方留言获取授权。

2026-07-13

·写意宣发

华赛伯曼任命CEO、CMO | 会员动态

2026-04-18

·钱塘渡口

青岛小巨人远走杭州后，获产业方和钱塘政府基金投资

2026年4月，国内TIL细胞治疗第一梯队企业杭州华赛伯曼医学细胞生物有限公司完成B轮融资，本轮由钱塘区政府产业基金（杭州和达投资旗下钱塘和达大健康创业投资基金）领投，产业投资方上海百迈博制药等机构跟投，为企业核心管线临床推进、研发升级与商业化落地提供充足资金支撑。 2025年底，这家原青岛生物医药“小巨人”完成主体工商变更，正式更名为杭州华赛伯曼，落户钱塘区杭州医药港，扎根杭州细胞与基因治疗（CGT）产业集群，完成从青岛到杭州的战略迁移。这几年，生物医药融资环境和前几年比明显冷却，杭州钱塘区乘势低位加大布局力度，其中的行业认知和魄力值得赞善。华赛伯曼由跨界连续创业者高青联合海外归国科学家、青岛大学科研团队于2019年创立。高青本科主修机械工程，研究生跨专业攻读金融学，拥有十余年国际贸易与投资创业经验，以“工科逻辑+金融思维”打造“科学家+企业家”互补团队，带领企业仅用数年便跻身国内TIL赛道第一梯队，与沙砾生物、君赛生物、蓝马医疗形成行业核心竞争格局。 TIL疗法被公认为攻克实体瘤的核心方向，相较CAR-T在实体瘤治疗中具备天然多靶向优势，全球CGT市场预计2028年达233.3亿美元，国内增速领跑全球。华赛伯曼聚焦临床未满足需求，搭建两大核心技术平台，构建三代TIL产品梯队：核心产品FAST-TIL（HS-IT101）已进入关键II期临床，以14天快速制备工艺（较行业平均缩短36%）、仅需0.05克穿刺样本的低取材门槛、仅为海外标杆1/10的生产成本，实现I期临床ORR 50%、DCR 100%的亮眼数据；第二代基因改造“超级TIL”（HS-IT201）已进入I期临床，大幅降低IL-2副作用；前瞻性布局通用型HS-IT301，解决自体疗法可及性痛点。本轮融资中，钱塘国资的领投不仅为企业注入研发资金，更联动杭州医药港专项政策、顶级临床资源与全链条产业配套，为关键II期推进、团队扩张与商业化提供全周期支撑；产业方百迈博制药的入局，为企业带来产业链上下游协同优势，加速技术成果转化。图片均来自官方一合成生物公司总部从上海迁至杭州，创始人为00后又一家机器人公司总部搬到滨江，创始人为苹果 Vision Pro 奠基者李想和吴泳铭亲自重仓！又一家具身智能公司总部落地余杭对标英伟达 1400 亿收购的 Groq！未来科技城AI 芯片天使轮融资聚齐杭州半壁国资基金

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床1期	-	杭州华赛伯曼医学细胞生物有限公司	2024-10-01
消化系统肿瘤	临床1期	中国	杭州华赛伯曼医学细胞生物有限公司	-
非小细胞肺癌	临床1期	中国	杭州华赛伯曼医学细胞生物有限公司	-
头颈部鳞状细胞癌	临床1期	中国	杭州华赛伯曼医学细胞生物有限公司	-
三阴性乳腺癌	临床1期	中国	杭州华赛伯曼医学细胞生物有限公司	-
泌尿系统肿瘤	临床1期	中国	杭州华赛伯曼医学细胞生物有限公司	-