EVM14

几剂癌症疫苗重新唤醒沉睡的免疫大军。向人体免疫细胞发出一道"集结令"，对肿瘤细胞发起精准而猛烈的攻击——而且不再问"癌长在哪"，只问"是什么在驱动它"，堪称抗癌界的"万能钥匙"。2026年，多款新型癌症疫苗正在重写晚期癌症患者的命运剧本，显著拉长无复发生存期。用疫苗治疗癌症的新时代，已经来临！ 五十年前，麻疹、腮腺炎、风疹疫苗普及，人类把肆虐千年的天花、脊髓灰质炎关进了历史牢笼。那时医学界就有一个大胆的设想：如果癌症也能"打几针疫苗"来治疗和预防，多少生离死别可以不必上演？ 今天，这个设想正在中国变成现实。2026 年，中国癌症疫苗迎来"大爆发"——从肝癌、肺癌、胰腺癌，到卵巢癌、食管癌、淋巴瘤，多款"中国造"治疗性疫苗已大步迈入Ⅰ/Ⅱ期临床，落地先行区，让许多走投无路的晚期患者，看到了从晚期到无癌、重回正常生活的真实可能。（想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部400-666-7998进行初步评估。） 一、49.4个月未复发！中国团队用一张"个性化癌症疫苗"改写结局！新抗原DC疫苗Ib期结果登上《Nature》子刊 2026年7月，Nature Communications在线发表了一篇让全球神经肿瘤学界震动的论文。来自北京天坛医院神经外科团队的一项Ib期临床试验显示：一种名为ZSNeo-DC的个性化新抗原树突状细胞疫苗，在新诊断胶质母细胞瘤患者中实现了—— 中位无进展生存期16.2个月（标准治疗仅7-10个月）； 中位总生存期……尚未达到（意味着超过半数患者在数据分析截止时仍存活）； 12个月生存率100%； 仅2例1-2级发热为疫苗相关不良反应，零严重不良事件。 这是全球首个将新抗原负载+PD-L1阻断+CD40激动三重改造策略应用于树突状细胞疫苗治疗脑胶质母细胞瘤的人体临床试验。 而三位代表性患者的故事，更加令人动容： R01——49.4个月未进展的"首例" 38岁男性，左额叶肿瘤。他是这项试验的第一位受试者，截至数据截止日，这位患者的无进展生存期已达49.4个月——超过4年。更令人震惊的是，他的新抗原特异性免疫反应（NSIR）在接种后增长了200倍以上，是整个队列中免疫反应最强的患者。假性进展，恰恰是免疫系统被成功激活的标志。 R02——从复发到完全缓解 59岁男性，左枕叶肿瘤，复发病灶完全消失。截至报告时间，患者维持无病灶状态。 R03——43.4个月无病灶 34岁女性，右颞叶肿瘤，接受5剂ZSNeo-DC注射。截至数据截止日，维持无病灶状态43.4个月——将近4年。 二、中国造mRNA疫苗创造历史"癌王"胰腺癌术后10个月：100%零复发、100%免疫应答 对胰腺癌患者来说，"手术成功"只是开始，"防止复发"才是真正的战场。 而这支疫苗，正是为这场战役而生的。XP-004采用了一套全球从未有人尝试过的治疗方案——"两段式Prime-Boost免疫策略"。 这也是全球第一个将通用型疫苗与个性化疫苗序贯使用于胰腺癌临床试验的方案，也是全球首个专门针对"化疗不耐受"患者群体的新抗原疫苗研究。 截至2026年1月的随访结果显示： 16例患者全部无复发（100%）。 通过影像学检查和肿瘤微小残留病灶（MRD）血液检测双重评估，所有入组患者在中位近10个月的随访周期内，均未出现影像学或分子层面的疾病复发。 13例可评估患者免疫应答率100%。 每一位接受疫苗治疗的患者，体内均成功激活了针对肿瘤的特异性免疫应答，免疫系统"认出"了癌细胞。 新抗原激活转化率32.1%，达国际一流水准。 研究团队为患者共筛选出165个候选新抗原靶点，其中53个成功激活了特异性T细胞——这个转化效率，与国际最先进的同类研究持平。 安全性同样表现良好：所有不良反应以轻度的1至2级为主，3级以上不良事件发生率仅12.5%，无严重安全事件报告。 三、实体瘤，间皮瘤--针对晚期实体瘤！中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101获批临床 2023年，北京市人民政府公布的一条新闻在肿瘤届引起轰动。中国自主研发的一款个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液，获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，用于晚期实体瘤的治疗！ 值得一提的是，这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑抗癌疗法。癌症疫苗将成为攻克癌症的一把利剑！ 2024年ASCO盛会上，我们终于看到了这款疫苗公布了首次人体试验（临床试验信息：NCT03674073）的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的 mRNA 负载树突状细胞疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率：疫苗接种组和对照组患者的中位随访时间为48.4个月和38.8个月。消融对照组有3名患者死亡，而所有接种疫苗的患者均存活。这意味着，12名接受疫苗的患者生存期长达4年以上！ 值得振奋的是，作为中国首个获美国 FDA 批准临床的个体化 mRNA 疫苗，LK101 目前启动了针对间皮瘤的招募，这款堪称 “私人免疫武器”—— 它先通过基因测序找出患者肿瘤特有的突变，再定制专属 mRNA 疫苗，激活免疫系统精准追杀癌细胞。 四、肺癌，前列腺癌--Vx-001：TERT 靶点疫苗，免疫应答者中位 OS 超 21 个月，无天然免疫力者更获益 Vx-001 是一种针对常见癌症蛋白 TERT 的新型疫苗，TERT 无毒且具有高度免疫原性，与延长肿瘤生存期有关，并且可能是有效的。它在某些患者中引发了强烈的免疫反应，尤其是那些对 TERT 有免疫力的患者 。《英国癌症杂志》权威发布的核心数据显示，免疫应答者生存期翻倍：29.2% 的患者接种后产生 TERT 特异性免疫反应，这些人中位总生存期（OS）达 21.3 个月，远超无应答者的 13.4 个月，死亡风险降低 61%！ Vx-001 疫苗已证明有望用于癌症免疫治疗，好消息是，目前这款疫苗正在招募肺癌患者，复发的患者可以申请。如果你是 “无驱动突变、PD-1 治疗效果差” 的晚期肺癌患者，Vx-001 会是你的 “生存救星”—— 它是全球首个采用 “优化隐蔽肽” 策略的疫苗，靶向所有癌细胞都可能表达的 TERT 抗原，尤其适合从不吸烟或短期吸烟的患者。 【项目名称】评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。 【入排信息（部分）】： 1.经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6 个疗程)后，无疾病进展； 2.18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限； 3.患者 HLA 抗原检测必须含有 HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。 五、肺鳞癌，头颈鳞癌--EVM14注射液：鳞状细胞癌专属克星，中美双IND获批，首例患者已入组 EVM14注射液是云顶新耀基于专有mRNA平台研发的现成治疗性mRNA癌症疫苗，为鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等多种鳞状细胞癌患者带来新希望，也是同时获得中美两国监管机构IND批准的国研mRNA癌症疫苗。在美国开展的全球多中心I期临床试验完成首例患者入组。临床前研究已证实其良好的免疫原性和安全性，可通过联合疗法增强疗效、延缓疾病复发，填补鳞状细胞癌现有治疗方案的空白。 该疫苗为不含防腐剂的无菌mRNA-脂质纳米颗粒制剂，由编码5种肿瘤相关抗原的mRNA溶液配制而成，依托LNP递送系统实现高效递送。其作用机制清晰高效：肌内注射后，疫苗被抗原呈递细胞摄取并翻译靶抗原，经加工后呈递给T细胞，激活后的特异性T细胞可精准迁移至肿瘤组织，杀伤表达靶抗原的癌细胞，同时诱导免疫记忆，有效预防肿瘤复发。 目前，EVM14全球多中心I期临床试验正在招募受试者，主要面向鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌患者，符合条件者可申请入组，享受免费疫苗治疗、专业医疗随访等相关权益。 【入排信息（部分）】： a)如果标本中存在鳞状成分，则允许混合组织学:类型(例如腺鳞癌)的患者入组。 b)在接受至少2线针对晚期或转移性疾病的标准全身治疗后疾病进展。 HNSCC患者:原发部位包括但不限于口腔、口咽(不考虑HPVp16状态)、下咽部和喉部。应排除鼻咽癌。 六、食管癌专属--IPM514：食管鳞状细胞癌专属mRNA疫苗，多中心招募正式开启 IPM514是一款编码近20个肿瘤抗原表位的现货通用型mRNA肿瘤治疗性疫苗，专为局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者设计，填补二线及以上食管癌治疗空白，为治疗失败的患者带来新转机。 临床前研究证实，该疫苗可显著激活T细胞、促进其扩增，增强特异性杀伤功能，抑制调节性T细胞活性、减少细胞毒性T细胞耗竭，在动物模型中诱导剂量依赖性肿瘤抗原特异性免疫应答，展现良好抑瘤效果，还能清除微小残留病灶、抑制肿瘤复发，联合PD-1可进一步增强抗肿瘤活性，且安全性良好。目前，一项开放、多中心I期临床试验正在开展。 【入排信息（部分）】： 面向18周岁以上、经组织学确诊的食管鳞状细胞癌患者，需至少一线系统性治疗失败（PD-(L)1联合铂类化疗失败，或分别经两类方案治疗失败），HLA分型为HLA-A*02:01和/或HLA-A*11:01型，ECOG评分0-1分，治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加，排除器官移植等病史。 七、卵巢癌疫苗--CUD002 CUD002注射液是一款个体化肿瘤疫苗，用于治疗晚期卵巢癌。该药物已获得临床试验申请（IND）批准，目前处于临床一期阶段。疫苗作为卵巢癌的至于手段，目前国内尚未有同类产品获批上市。 【项目名称】：评价CUD002注射液在难治性/耐药复发性卵巢癌受试者中的安全性、耐受性、有效性和药效动力学特征的开放、剂量递增I期临床研究 【入排信息（部分）】： 1、女性，年龄在18-75周岁(含临界值)，体重≥45.0 kg，并自愿签署知情同意书;2经病理组织学和/或细胞学检查确诊的卵巢癌患者，WT-1阳性且存在至少一处用RECIST1.1标准可测量的病灶: 2、经研究者判断符合难治性/耐药复发性卵巢癌诊断的患者，既往接受过含铂化疗方案即初始治疗或复发治疗过程中进展的患者或既往接受过含铂化疗方案且末次化疗时间与末次复发时间间隔<6个月的患者: 3、能提供足够、新鲜的肿瘤组织，满足基因检测要求。 八、肠癌、肺癌KRAS G12v专属--XP-001疫苗启动招募 XP-001是我国自主研发的单靶点mRNA肿瘤治疗性疫苗，以靶向KRAS基因G12V突变为核心，开创“单一固定靶点”治疗新范式，专为KRAS G12V突变的晚期胰腺癌、肠癌患者量身打造，打破传统个性化疫苗的技术瓶颈。 作为全球首个“单一固定靶点”mRNA疫苗，直接锁定KRAS G12V这一公共突变位点，省去复杂生物信息预测环节，制备周期从传统个性化疫苗的数月缩短至数周，可快速为患者提供治疗。通过mRNA技术编码特定抗原，引导免疫系统精准识别突变癌细胞，与PD-1抑制剂联用形成协同效应，激活衰竭免疫细胞，实现“双面夹击”肿瘤。 临床数据亮眼：2024年6月《Cell Research》刊载的研究显示，该疫苗联合PD-1抑制剂，成功使两名终末期癌症患者实现肿瘤缩小，展现出强劲的抗肿瘤活性。目前，一项开放、多中心I期临床试验正在开展。 【入排信息（部分）】： 肿瘤组织携带 KRAS G12V 突变的肠癌和肺癌(可接受研究者认可的既往12个月内的检测报告)； 剂量扩展阶段要求至少 1 个能够有效呈递该抗原的 HLA（HLA-A11:01、HLA-A03:01 、 HLA-A30:01 、 HLA-A68:01 、 HLA-C01:02 、HLA-C03:03、HLA-C03:04）； 排除LNP（脂质纳米颗粒）过敏患者，既往对含有 LNP 的药物，mRNA-LNP 新冠疫苗等同类型传染病疫苗有过全身过敏反应的患者 九、头颈癌，宫颈癌--TI-0093注射液：环状RNA技术新突破，HPV16阳性专属疫苗 TI-0093注射液是圆因（北京）生物科技有限公司研发的环状RNA（CircRNA）治疗性疫苗，搭配LNP递送系统，包裹经突变和免疫增强修饰的HPV16 E7和E6抗原，肌内注射后可高效递送至细胞内，编码优化后抗原，显著提升抗原呈递效率，启动并扩增抗原特异性CD8+T细胞，实现肿瘤局部免疫浸润，最终介导肿瘤完全且持久缓解，具有高效、特异性的免疫调节和抗肿瘤活性。专为HPV16阳性的晚期复发或转移性实体瘤患者设计，填补二线及以上HPV相关肿瘤治疗空白，凭借独特技术优势展现强劲抗肿瘤潜力。 目前，TI-0093正开展I期单臂临床试验（登记号：CTR20253690）。 【入排信息（部分）】： 1、肿瘤组织 HPV16 DNA 检测结果阳性 2、优先头颈鳞状细胞癌 3、排除：HPV 相关肿瘤治疗性疫苗用药史（无论获批上市还是其它试验药物），以及首次试验药物给药前 4 周内使用过活疫苗或减毒活疫苗。 十、胰腺癌--国研突破：AI 定制 + 个体化新抗原，精准锁定癌细胞 XH001 疫苗是我国首款针对胰腺癌、胆管癌的个体化新抗原 mRNA 疫苗，核心亮点在于AI 驱动的精准突变识别 + 个体化定制，彻底打破传统疗法 “一刀切” 的局限，为每位患者打造专属抗癌防线。 2025年3月15日，个性化肿瘤新抗原疫苗XH001注射液，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理并启动Ⅰ期临床，这一里程碑式进展被《北京日报》专题报道，标志着我国在个体化肿瘤免疫治疗领域跻身全球前沿，为国内实体瘤患者带来了本土定制的防复发新希望。 曾几何时，"癌症=绝症"像一道铁律悬在每个人头顶。而今天，从 LK101 让 12 名肝癌患者 100% 跨过 4 年，到 WGc-043 在博鳌乐城率先落地，国研疫苗正用一个个真实的数据，把"不可能"一寸寸改写成"有可能"。医学从不会在某一刻突然胜利，它是一棒接一棒的接力——而你或家人此刻的关注与了解，也许就是接住下一棒的起点。别让信息差，成为求生路上最后一道墙；该出击时，就别只站在岸边观望。 从全球临床试验的震撼数据，再到国研疫苗的同步领跑，mRNA癌症疫苗的横空出世，已经彻底改写了人类对抗癌症的历史。它不再是“遥远的希望”，而是已经落地的“抗癌新宠”，实现了“打一针终结癌症、远离复发”的终极目标。随着全球首款疫苗的即将上市和国产疫苗的快速推进，无癌时代已不再遥远。对于每一位癌症患者而言，现在最关键的就是抓住这一历史性机会，主动对接临床试验，让“终身无癌”的梦想照进现实！ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载 扫描添加病友群 抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 入群免费领取抗癌资料 细胞免疫