BAT1006

原标题:百奥泰:立信会计师事务所（特殊普通合伙）关于对百奥泰生物制药股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函的专项说明 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 关于对百奥泰生物制药股份有限公司2025年 年度报告的信息披露监管问询函的专项说明 信会师函字[2026]第ZC059号 上海证券交易所科创板公司管理部： 由百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“百奥泰”）转来的贵部2026年6月9日下发的《关于百奥泰生物制药股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》（以下简称“问询函”）已收悉，立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“年审会计师”或“我们”）阅读了公司对相关问题的回复，并就相关问题进行了审慎核查，现回复如下： 一、关于主营业务。 年报显示，2025年公司实现营业收入9.35亿元，同比增长25.84%，其中药品经销收入8.38亿元、毛利率76.71%，较上年增加10.80个百分点，授权许可及服务收入0.93亿元、毛利率99.50%；全年归母净亏损3.32亿元，同比减亏1.78亿元，研发费用8亿元。在对外授权方面，公司与STADA、SteinCares等达成多笔授权合作与商业化协议，年末合同负债7.10亿元、其他非流动资产1.45亿元，占总资产比例37.38%，主要系收到的合作商授权许可费用增加，以及长期待确认授权许可收入的合同款增加。在研发方面，公司本期主要投入BAT3306、BAT5906等项目。 请公司：（1）分产品列示公司主要药品的销售金额、销量、毛利率，如同比变化较大，请结合市场竞争、境内外市场分布、销售模式和生产工艺改进等，说明变动原因，并对比同行业公司，说明公司药品经销毛利率水平的合理性。 （2）列示公司本期授权许可及服务收入的具体构成，逐项说明对应的客户、药品、款项支付进度、履约进度，以及收入确认时点、确认金额和依据等；如涉及销售提成相关收入，请说明公司确认收入的依据、凭证、对销售提成金额执行的审计或复核措施等，以及前述措施能否保证收入确认的真实性和准确性。 （3）列示年末合同负债、其他非流动负债对应的主要项目，包括但不限于客户名称、交易金额、所涉产品、挂账原因及期后结转情况等，说明是否存在收入确认时点不准确的情形。（4）结合中美欧各地关于生物类似药的审评政策，说明公司对BAT3306、BAT2606等在研管线的开发策略、适应症布局及预计时间表，能否在针对单一适应症的临床研究基础上外推至原研产品获批的所有适应症，如有不确定性，请提示风险。（5）说明公司2023-2025年研发费用前五大支付对象的名称、交易内容、交易金额、合作历史以及有无关联关系，并针对BAT2506、BAT2206、BAT2306等主要研发项目，分析说明近三年公司委外研发费、材料费等与研发进度、临床入组人数等因素的匹配关系。（6）说明本期预付款项大幅增加的原因，并结合前五大预付对象的名称、经营资质、合作历史、交易内容、交易金额、付款时间及比例、结算周期以及期后结转情况，说明期末预付款项高度集中于第一大预付对象的合理性。 【公司回复】 （1）分产品列示公司主要药品的销售金额、销量、毛利率，如同比变化较大，请结合市场竞争、境内外市场分布、销售模式和生产工艺改进等，说明变动原因，并对比同行业公司，说明公司药品经销毛利率水平的合理性。 1）分产品列示公司主要药品的销售金额、销量、毛利率及其同比变化如下： 产品2025年度2024年度同比变化阿达木单抗56,040.2942,235.0532.69%　62.1546.5533.51%　90.5789.39增加1.18个百分点托珠单抗19,298.9316,405.3917.64%　14.0529.62-52.57%　71.8349.82增加22.01个百分点贝伐珠单抗6,317.297,915.78-20.19%　16.4515.814.05%　-17.33-24.13增加6.8个百分点公司采用自营分销、代理销售及针对特定产品的授权许可销售分成三种模式相结合的方式开展业务。其中，境外的托珠单抗和境内的贝伐珠单抗为对外授权许可销售产品。 本期阿达木单抗和托珠单抗的销售金额同比出现较大变化，主要得益于公司持续强化营销体系建设，积极拓展国内市场。报告期内，合作处方医院及药房合计约6,000家（上年同期约3,000家），市场覆盖广度与深度显著提升。 托珠单抗本期销量14.05万瓶，较上年同期减少52.57%，主要系境外客户订货量下降。2025年4月，OrganonLLC通过收购获得BiogenInternationalGMBH（以下简称“Biogen”）在授权协议中关于美国地区托珠单抗静脉注射剂型的相关权利。报告期内，OrganonLLC侧重于消化自Biogen收购的库存，暂缓了新订单的下达节奏。此外，本期毛利率同比变动幅度较大主要系本产品境外业务采用成本加成模式，整体毛利水平偏低；2024年、2025年境外销售额占比分别为32.86%、3.22%，境外低毛利业务占比大幅回落，同时境内高毛利业务销售收入占比显著提升。受此结构变化影响，即便境外业务销量有所下降，公司整体营业收入与毛利率仍实现增长。 贝伐珠单抗本期销售金额6,317.29万元，较上年同期减少20.19%。主要原因是公司与百济神州有限公司（以下简称“百济神州”）签署的授权、分销及供货协议中约定供货价逐年递减，2025年供货单价同比下降约20%；本期销量16.45万瓶，较上年同期增长4.05%，主要源于小规格产品销量的增加；该产品毛利率为负主要原因系对外授权许可销售产品模式所致，公司与百济神州签署的协议约定，公司作为授权方享有“首付款+开发里程碑款+销售里程碑款+销售提成”的完整收益结构，所以双方在协议中约定了每年的供货价格，若将本期确认的销售提成纳入核算，该产品本期的综合毛利率为33.18%，符合盈利预期及商业逻辑；本期供货毛利率为-17.33%，较上年同期增加6.8个百分点，主要由于公司完成了产品线切换，使得单位生产成本显著下降，从而有效推动了毛利率的提升。 2）公司2025年度经销毛利率与同行业公司的比较情况如下： 公司名称信达生物（01801.HK）荣昌生物（688331.SH）君实生物（688180.SH）迈威生物（688062.SH）复宏汉霖（02696.HK）公司名称平均值百奥泰资料来源：同行业公司2025年年报。 注：信达生物产品销售毛利率=1-（销售成本/医药产品销售收入），复宏汉霖产品销售毛利率=1-（销售成本/销售生物制药产品收入） 由上表可知，公司经销业务目前以生物类似药为核心，而同行业可比公司多聚焦于具备高定价权的创新生物药，二者在产品竞争格局与定价壁垒上存在一定差异。这种“创新药高毛利VS类似药相对薄毛利”的品类盈利规律，是导致公司经销毛利率略低于创新药经销同业的核心客观因素。经对比，公司2025年度经销毛利率与同行业相比，处于合理的行业区间。 （2）列示公司本期授权许可及服务收入的具体构成，逐项说明对应的客户、药品、款项支付进度、履约进度，以及收入确认时点、确认金额和依据等；如涉及销售提成相关收入，请说明公司确认收入的依据、凭证、对销售提成金额执行的审计或复核措施等，以及前述措施能否保证收入确认的真实性和准确性。 本期授权许可及服务收入的具体构成： 客户项目履约 进度收入确 认时点收入确认 金额（万 元）依据款项支 付进度百济神州销售 提成合同 仍在 进行 中根据客 户提供 的销售 收入确 认销售 提成4,775.16客户提 供的销 售提成 报告客户已 支付全 部款项Hikma Pharmaceuticals USAInc.（以下简称 “Hikma”）里程 碑款合同 仍在 进行 中在合同 约定的 许可期 限内，按 时间进 度分摊 确认2,414.12根据协 议条 款，在 许可期 限内分 期摊销 确认授 权收入客户已 支付全 部款项OrganonLLC销售 提成合同 仍在 进行根据客 户提供 的销售1,101.82客户提 供的销 售提成客户已 支付全 部款项客户项目履约 进度收入确 认时点收入确认 金额（万 元）依据款项支 付进度　　中收入确 认销售 提成　报告　客户一销售 提成合同 仍在 进行 中根据客 户提供 的销售 收入确 认销售 提成805.71客户提 供的销 售提成 报告客户已 支付全 部款项Biogen里程 碑款合同 执行 完毕根据履 约进度 确认71.00项目进 度表客户已 支付全 部款项　销售 提成合同 执行 完毕根据客 户提供 的销售 收入确 认销售 提成7.60客户提 供的销 售提成 报告客户已 支付全 部款项　技术 服务合同 执行 完毕于客户 确认签 收检测 报告时16.16客户签 收的检 测报告客户已 支付全 部款项客户二里程 碑款合同 仍在 进行 中在合同 约定的 许可期 限内，按 时间进 度分摊 确认27.80根据协 议 条 款，在 许可期 限内分 期摊销 确认授 权收入客户已 支付全 部款项SandozAG技术 服务合同 执行 完毕于客户 确认签 收检测 报告时67.90客户签 收的检 测报告客户已 支付全 部款项客户三技术 服务合同 执行 完毕于客户 确认签 收检测 报告时44.16客户签 收的检 测报告客户已 支付全 部款项合计　　　9,331.43　　根据公司与客户签署的授权许可与商业化协议约定，公司按产品上市后净销售额的一定比例，定期结算并收取提成费。公司以客户提供的销售提成报告（包括盖章版或经双方确认的邮件）作为收入确认的主要凭证，在此基础上，根据合同约定的扣除项目重新计算应计提成金额，核查各扣减项数据的合理性，并结合客户公开披露的年度报告中对应产品的销售收入及公司供货情况进行复核，从而确保销售提成收入的真实性与准确性。除此之外，合同中明确约定了公司对客户销售数据的审计权利，公司有权对客户提供的提成数据进行复核及审计，必要时将行使该项合同权利。 （3）列示年末合同负债、其他非流动负债对应的主要项目，包括但不限于客户名称、交易金额、所涉产品、挂账原因及期后结转情况等，说明是否存在收入确认时点不准确的情形。 1）年末合同负债对应的主要项目如下： 客户名称所涉产品挂账原因（截 至2025年末）期后结转 情况（截至 2026年5 月31日）SandozAG贝伐珠单抗客户在合作区 域暂未开始商 业销售贝伐珠 单抗，故将已 收取的首付款 2750万美元及 里程碑款450 万美元挂账合 同负债。未结转IntasPharmaceuticalsLtd.戈利木单抗戈利木单抗尚 未在合作区域 获批上市，故 将已收取的首 付款2100万 美元及里程碑 款600万美元 挂账合同负 债。未结转客户名称所涉产品挂账原因（截 至2025年末）期后结转 情况（截至 2026年5 月31日）STADAArzneimittelAG托珠单抗/戈利木 单抗客户于 2025 年8月与公司 就托珠单抗签 署授权合作， 在合作区域暂 未开始商业销 售，故将已收 取的首付款 850万欧元挂 账合同负债； 戈利木单抗尚 未在合作区域 获批上市，故 将已收取的首 付款1025万 美元挂账合同 负债。未结转GedeonRichterPlc.乌司奴单抗客户在合作区 域暂未开始商 业销售乌司奴 单抗，故将已 收取的首付款 850万美元及 里程碑款150 万美元挂账合 同负债。未结转LogisticsBusinessServices, S.R.L司库奇尤单抗/戈 利木单抗/美泊利 珠单抗/度普利尤 单抗所涉产品均尚 未在合作区域 获批上市，故 将首付款及里 程碑款共420 万美元挂账合 同负债。未结转2）年末其他非流动负债对应的主要项目如下： 单位：万元 客户名 称所涉产品挂账原因期后结转金额 （截至2026年5 月31日）Hikma乌司奴单抗客户于2025年在合作区域 开始进行商业销售乌司奴 单抗，达到收入确认条件， 在客户受益期限内分期摊 销确认独家商业化授权收 入，将已收取的首付款2000 万美元及里程碑款1000万 美元中的未确认收入部分， 按照时间期限，挂账在其他 非流动负债。600.13客户二贝伐珠单抗客户于2025年在合作区域 开始进行商业销售贝伐珠 单抗，达到收入确认条件， 在客户受益期限内分期摊 销确认独家商业化授权收 入，将已收取的首付款10 万美元及里程碑款50万美 元中的未确认收入部分，按 照时间期限，挂账在其他非 流动负债。17.30根据公司与上述客户签署的协议约定，公司授予客户在合作区域的排他的产品商业化权益，公司作为授权产品的独家供应商，相应的商业化授权收入将在协议约定的客户受益期限内分期摊销确认。 针对授权许可业务已收取的首付款及里程碑款，公司依据履约情况进行列报：合同负债核算尚未达到收入确认条件的预收客户款以及已满足收入确认条件但尚未结转、且受益期限在一年以内的部分；其他非流动负债核算已满足收入确认条件但尚未结转、且受益期限在一年以上的部分。截至2026年5月31日，相关款项的期后结转情况与合同约定的受益期限匹配一致。公司严格按照企业会计准则及协议约定，在客户受益期限内分期摊销确认商业化授权收入，收入确认时点与履约情况相匹配，不存在提前或延迟确认收入的情形。综上，公司收入确认时点不存在不准确的情形。 （4）结合中美欧各地关于生物类似药的审评政策，说明公司对BAT3306、BAT2606等在研管线的开发策略、适应症布局及预计时间表，能否在针对单一适应症的临床研究基础上外推至原研产品获批的所有适应症，如有不确定性，请提示风险。 1）BAT3306（帕博利珠单抗） BAT3306是百奥泰根据国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的帕博利珠单抗注射液。公司目前正在开展一项评价BAT3306对比US-可瑞达?在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性的多中心、随机、双盲、平行对照注册临床研究。NMPA的生物类似药研发的相关法规还需要继续做III期临床研究，将来是否修订法规与FDA一致，尚不明确。 按FDA和EMA生物类似药研发的相关法规，以及与FDA和EMA的沟通 函件，这个单一研究成功达到生物等效终点后可以申报生物类似药上市，适应症可以推广至原研产品获批的所有适应症。 公司计划于2026年完成入组，2027年获得临床研究报告（CSR），2028年提交上市申请。上述时间节点为当前研发计划，后续可能受临床进展、监管沟通、审批政策等因素影响存在不确定性。 2）BAT2606（美泊利珠单抗） BAT2606为公司自主研发的美泊利珠单抗生物类似药，整体严格遵循 NMPA、FDA、EMA生物类似药研发指导原则，采用药学、非临床、临床逐级递进的相似性评价策略。目前项目已完成药学比对研究及I期健康受试者PK临床比对研究。NMPA的生物类似药研发的相关法规还需要继续做III期临床研究，将来是否修订法规与FDA一致，尚不明确。 根据欧盟最新生物类似药监管科学共识，生物制品的生物活性由其结构决定，结构高度相似的候选药与参照药，在作用机制、药理特性及临床疗效上具有可推断的一致性。在此前提下，监管机构认可可通过全面理化/生物学相似性评价+可比PK数据，豁免以比较疗效为目的的临床试验（即传统意义上的III期临床）。该豁免并非通用政策，需结合药物结构特征、作用机制、免疫原性风险等进行个案判定。结合BAT2606产品属性及前期完整相似性研究数据，公司现阶段无相关临床试验计划，依托现有研究数据支撑整体相似性判定。 本项目拟全覆盖原研药美泊利珠单抗已获批适应症，包括：重度嗜酸性粒细胞表型哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征。项目依托药学及I期PK比对的完整相似性数据，通过合规适应症外推方式申报全部适应症。 从科学机制层面，原研全部获批适应症均通过抑制IL-5通路、降低嗜酸性粒细胞水平发挥疗效，作用机制相似、病理逻辑基本一致。本项目已完成药学比对及I期PK等效研究，满足欧美监管豁免临床有效性比对的核心条件，具备外推至原研全部获批适应症的科学基础与合规条件。 公司计划于2027年下半年向FDA及EMA递交BAT2606的上市申请。上 述时间节点为当前研发计划，后续可能受临床进展、监管沟通、审批政策等因素影响存在不确定性。 3）风险提示 生物类似药适应症外推不自动获批，需监管机构个案科学评估，项目存在如下不确定性风险：①监管法规风险：鉴于中国NMPA的相关指南尚未更新，现有开发策略未必符合NMPA当前的上市要求；②监管审批风险：监管机构可能针对不同适应症的人群差异要求补充桥接研究，或限制外推范围；③研发进度风险：若外推论证未获认可，需补充额外研究，可能导致申报进度延后、研发投入增加。 （5）说明公司2023-2025年研发费用前五大支付对象的名称、交易内容、交易金额、合作历史以及有无关联关系，并针对BAT2506、BAT2206、BAT2306等主要研发项目，分析说明近三年公司委外研发费、材料费等与研发进度、临床入组人数等因素的匹配关系。 1）公司2023-2025年研发费用前五大支付对象情况列示如下： ①2025年研发费用前五大支付对象： 供应商名称交易内容合作历史有无关 联关系供应商一临床对照药2022年至今无供应商二试剂耗材2023年至今无供应商三临床对照药2024年-2025年无供应商四临床研究服务2015年至今无供应商名称交易内容合作历史有无关 联关系供应商五试剂耗材2017年至今无合计　　　②2024年研发费用前五大支付对象： 供应商名称交易内容合作历史有无关 联关系供应商六临床研究服务2024年无供应商七临床研究服务2019年至今无供应商三临床对照药2024年无供应商四临床研究服务2015年至今无供应商一临床对照药2022年至今无合计　　　③2023年研发费用前五大支付对象： 供应商名称交易内容合作历史有无关 联关系供应商八临床研究服务2016年至今无供应商七临床研究服务2019年至今无供应商九临床前研究服务2019年至今无供应商十临床研究服务2015年至今无供应商十一临床研究服务2019年至今无合计　　　2）针对BAT2506、BAT2206、BAT2306等主要研发项目，近三年公司委外研发费、材料费等与研发进度、临床入组人数等因素的匹配关系情况如下：①委外研发费用 项目金额（万元）研发进度及入组 人数匹配性分析2025年度　　　BAT220662.54项目结束，关闭 中心。因对外许可授权 而发生的一次性 进项税转出费用。BAT2306579.162306-002项目在 2025年度处于收 尾阶段。主要系进行产品 的上市申报以及 尾款结算，委外研 发费用较往年降 低。BAT2506324.78项目结束，关闭 中心。主要系研究服务 商的尾款结算费 用。2024年度　　　项目金额（万元）研发进度及入组 人数匹配性分析BAT22061,920.582206-002项目在 2024年度处于收 尾阶段。本年度主要系进 行产品的上市申 报以及尾款结算。BAT23062,967.592306-001项目在 2024年度处于临 床总结报告撰写 阶段，即项目的 收尾阶段。 2306-002项目在 2024年度处于受 试者随访和收尾 阶段。2306-001 项目在 进行尾款结算，故 临床研究费用减 少。 2023-002项目处 于收尾阶段，在组 受试者量不断减 少，此外受试者出 组后进入统计分 析阶段，且部分供 应商处于尾款结 算流程，临床研究 费用减少。BAT25061,141.272506-002项目处 于收尾阶段。 2506-003项目在 2024年完成项目 的统计分析和临 床总结报告撰 写。2506-002项目在 2024年末临床研 究已经全部结束， 处于尾款结算阶 段。 2506-003项目在 本年度所有受试 者均已出组，尾款 结算完毕，临床研 究费用大幅下降。2023年度　　　BAT22063,484.682206-001项目中 心关闭，尾款结 算。 2206-002项目已 于2022年完成全 部受试者入组， 累计入组556例； 2023年处于受试 者随访、数据清 理、项目统计分 析，临床总结报 告定稿、研究中 心尾款结算关闭2206-002项目本 年度受试者完成 随访和出组，该项 目涉及波兰、俄罗 斯等海外多个中 心，海外临床研究 涉及费用相对较 多。项目金额（万元）研发进度及入组 人数匹配性分析　　阶段。　BAT23069,124.932306-001项目已 于2022年完成全 部受试者入组， 累计入组216例； 2023年处于受试 者随访期以及项 目的统计分析阶 段。 2306-002项目当 年中国入组225 例，国外入组237 例，累计入组502 例。2306-001项目在 本年度处于受试 者的随访和出组 期，于2023年6 月份完成了所有 受试者的出组。 2306-002项目在 本年度处于项目 的入组高峰期和 随访阶段，且涉及 波兰、日本等海外 多个中心，故研究 中心费用和委外 临床研究服务费 增加。BAT250610,663.392506-002项目已 于2022年完成全 部受试者入组， 累计入组704例； 2023年处于受试 者随访，数据库 锁库阶段。 2506-003项目当 年入组285例， 累计入组375例。2506-002项目随 着完成末例受试 者随访和数据库 锁库，开始进入统 计分析阶段。该项 目涉及波兰、捷克 等海外多个中心， 海外临床研究涉 及费用相对较多。 2506-003项目自 2022年8月份首 例入组到2023年 4月完成了末例入 组，之后进入随访 期，因此研究中心 费用和委外临床 研究服务费增加。2023-2025年BAT2206、BAT2306、BAT2506累计委外研发费用及在组受试者人均费用情况如下： 项目金额（万元）在组受试者人均费用（万元/人）BAT22065,467.8015.85BAT230612,671.6818.23BAT250612,129.4413.93上述项目均同步推进国际多中心临床试验。鉴于2023年受试者入组工作已全部完成，且项目陆续进入随访及统计阶段，2024年至2025年期间产生的费用主要源于受试者随访支出及尾款结算款项，公司采用委外研发费用与2023年在组受试者人数之比，计算在组受试者人均费用。 结合上表数据，BAT2206项目于2023年处于受试者随访期，当年委外研发费用主要覆盖研究中心费用及临床研究服务商费用，2024年处于项目收尾阶段；BAT2506项目于2023年虽主要处于随访阶段，但同步开展PK比对试验，当年有受试者入组，因在组受试者基数较大，人均费用有所摊薄，2024年处于项目收尾阶段；BAT2306项目于2023年集中开展受试者入组，2024年处于受试者随访及收尾阶段，故在组受试者人均费用在同期项目中居首。 2025年随着各项目随访工作陆续收尾、在组受试者人数逐步缩减，相关委外研发费用同步减少。整体而言，各期费用规模与临床实施进度相匹配。 ②材料费 项目金额（万元）当年研发进度匹配性分析2025年度　　　BAT22061,321.772025年5月美国 FDA、2025年8 月欧洲EMA上 市批准；中国 NMPA审评中； 全球多个国家和 地区上市申请受 理。主要系新生产线 及生产工艺优化 发生的工艺验证 费用。BAT23061,617.282025年2月中国 NMPA上市申请 获得受理。主要系上市前核 查进行核查批次 生产产生的费用。BAT25062,168.062025年1月欧洲 EMA、2025年3 月中国NMPA、 2025年7月美国主要系新生产线 生产发生的工艺 验证费用较多，故 材料费大幅增加。项目金额（万元）当年研发进度匹配性分析　　FDA上市申请获 得受理；全球多 个国家和地区上 市申请受理。　2024年度　　　BAT22061,004.312024年4月中国 NMPA、2024年 7月欧洲EMA及 美国FDA上市申 请获得受理。主要系新生产线 生产发生的质量 研究费用。BAT23061,330.352024年III期临 床研究达到主要 研究终点，启动 上市申请工作。主要系上市申请 发生的药品生产 工艺验证等费用 增加。BAT25061,207.312024年III期临 床研究达到主要 研究终点，启动 上市申请工作。主要系上市申请 发生的药品生产 工艺验证等费用 增加。2023年度　　　BAT22061,447.58III期临床研究阶 段。主要系上市申请 发生的药品生产 工艺验证等费用 增加。BAT23061,820.31全球III期临床研 究阶段。因项目处于全球 III期研究阶段，临 床对照药及生产 临床样品发生费 用较多。　489.03　　BAT2506511.53III期临床研究阶 段。主要系样品制备 研究发生的费用。2023-2025年期间，BAT2206、BAT2306、BAT2506项目委外研发费用与材料费二者变动趋势与项目推进进度相匹配，具有合理性。以上三个项目研发工作重心由外部临床试验阶段，转向上市申报、生产工艺及产线合规验证阶段；临床试验收尾、关闭中心使得委外研发需求持续收缩，相关费用逐年走低；而上市核查、工艺与新生产线验证需大批量投产试制样品，原材料耗用显著提升，材料费用增加，两项费用反向变动均为项目正常推进形成的阶段性特征。 （6）说明本期预付款项大幅增加的原因，并结合前五大预付对象的名称、经营资质、合作历史、交易内容、交易金额、付款时间及比例、结算周期以及1）本期预付账款大幅增加，主要系为保障在研临床试验项目所需对照药的及时供应而支付的采购预付款。 2）2025年公司前五大预付款项供应商的基本情况如下： 供应商名称预付余 额（万 元）交易内容付款时间及比例结算周 期期后结转 情况（截至 2026年5 月31日）合作历 史经营资质供应商十二5,512.35临床对照 药下达订单时100%支付全额预 付款已签收并 同步结转2022年 至今该供应商为公司提供临床对照药采购受托采 购服务，具备药品批发及进出口、包装装潢 印刷等核心经营许可，并遵循cGMP标准运 营供应商十三696.00填料下达订单时100%支付全额预 付款已签收并 同步结转2012年 至今该供应商为公司提供化工及色谱领域的技术 服务与相关产品销售，具备货物及技术进出 口资质供应商九438.25临床前研 究服务1、合同生效且收到发 票后7个工作日内支付 70%； 2、完成动物给药支付 15%中期款； 3、交付研究报告并签 收支付15%尾款。根据研 究进度 分期付 款项目正常 履约，预付 款按照履 约进度结 转2019年 至今该供应商是具备中美双报GLP、AAALAC国 际认证及ABSL-2生物安全实验室的核心 CRO，持有技术出口合同登记证书与实验动 物使用许可，在基因/细胞治疗领域具备专利 优势与AAV检测能力，为全球医药企业提供 一站式临床前研发服务供应商十四419.76临床前对 照药视订单规格、批次及数 量支付全款或至多 50%首付款一年以 内对照药用 于多个在 研项目相 似性研究， 因所需药2023年 至今该供应商为公司提供代理采购原研药服务， 其经营范围包含技术咨询、信息咨询服务（不 含许可类信息咨询服务）等，具有货物进出 口资质供应商名称预付余 额（万 元）交易内容付款时间及比例结算周 期期后结转 情况（截至 2026年5 月31日）合作历 史经营资质　　　　　品涉及多 种规格、批 次和产地， 药品收集 进度缓慢， 部分到货 已结转　　供应商四388.71临床研究 服务按照里程碑支付根据研 究进度 分期付 款项目正常 履约，预付 款按照履 约进度结 转2015年 至今该供应商为公司提供临床研究服务，具备实 验室国际认证（CAP、ISO15189）、实验动物 福利认证（AAALAC）和质量管理体系（ISO 9001）等资质合计7,455.07　　　　　　3）期末预付款项高度集中于第一大预付对象的主要原因： ①公司期末第一大预付对象为供应商十二，预付余额为5,512.35万元。该笔预付款项为采购帕博利珠单抗注射液（Keytruda?）原研药，是公司BAT3306（帕博利珠单抗）生物类似药临床试验的对照药，该药采购单价高昂，单次采购预付规模较大；当前公司BAT3306（帕博利珠单抗）生物类似药临床试验正处于关键推进阶段，按照临床试验进度所需数量单次采购总金额基数较大，直接拉高该供应商的期末预付款余额。 ②高价值原研药行业通行先款后货模式。针对稀缺、高价值的原研对照药，供应商行业内普遍执行全额预付的结算政策，100%预付款、先款后货属于该类药品采购的常规商业交易惯例，因此公司需全额预付货款后供应商方才安排药品进口及交付。 【年审会计师意见】 （一）核查程序 针对上述问题，会计师执行的审计程序主要包括： 1、了解、测试和评价销售与收款、成本结转相关的内部控制设计和执行情况； 2、访谈销售负责人，了解本年销售变化情况；向管理层了解报告期内公司收入确认政策，复核管理层收入确认的政策和方法是否符合企业会计准则的相关规定； 3、执行细节测试，检查药品销售收入相关销售合同、订单、发票、出库单、报关单、提货单、签收单、物流单、回款单等支持性文件，复核收入确认的真实性和准确性；获取公司重要授权许可合同并查看主要合同条款、了解相关里程碑达成情况，结合合同条款判断收入确认时点，复核管理层收入确认是否符合准则规定，测算本期应确认授权许可收入；获取大额销售提成报告及期后收款单据，结合合同约定条款重新计算复核销售提成金额； 4、结合公司业务情况，对比分析2025年与上年公司产品收入、成本及毛利率的变动情况、并与同行业可比公司进行比较分析； 5、选取样本向客户函证本期交易额和应收账款余额，核实业务真实性和完整性； 6、执行截止性测试，以确认营业收入记入恰当的会计期间； 7、获取公司合同负债、其他非流动负债明细表，检查本年度主要客户合同，分析合同关键条款，了解预收款项超过1年未结转的原因及合理性；向客户函证累计收款金额，检查本期收款单据，核查授权收入、合同负债结转金额；8、了解、测试和评价研发费用相关的内部控制设计和执行情况； 9、获取公司研发费用明细，向公司管理层了解主要研发项目的研发进度、入组人数的情况，分析委外研发费、材料费等相关支出与公司主要在研产品的研发进度、入组人数的匹配性； 10、抽样检查委外研发服务和研发材料的合同、发票、付款单据、入组情况表、研发材料出入库单、银行流水等文件，重新计算复核相关款项，抽样执行函证程序，检查费用的准确性； 11、对研发费用执行截止性测试，检查费用的完整性； 12、获取供应商档案明细表，了解主要供应商的合作开始时间、交易内容等； 13、通过公开信息核查主要客户、供应商的经营资质、工商信息及背景，了解其是否具备经营相关业务的能力，并核实与公司主要股东、董监高、实际控制人是否存在关联关系，评价其与公司交易的商业合理性； 14、获取公司2025年供应商的往来明细账，分析预付账款的构成，向公司采购、财务相关人员了解预付账款大幅增加的原因，分析预付款项供应商集中程度的形成原因及合理性； 15、获取大额预付供应商的合作协议，核查其中关于结算方式的约定与对应预付款项是否匹配，分析预付款项比例的合理性，抽样执行函证程序；16、了解预付款项结算周期，检查大额预付款项期后结转情况； 17、查阅同行业上市公司预付款项的情况，确认是否存在同类业务，对比分析公司预付账款是否符合同类业务惯例。 （二）核查意见 基于已执行的程序，我们认为： 1、公司药品经销的营业收入及毛利率变动与公司实际经营情况相符，具有合理性，我们未发现公司药品经销毛利率与可比公司平均水平存在重大差异；2、未发现公司2023年-2025年前五大研发服务供应商与公司主要股东、董监高、实际控制人等存在关联关系；BAT2506、BAT2206、BAT2306等主要研发项目近三年委外研发费、材料费变动符合项目推进进度，具有合理性；3、公司本期预付前五大供应商为公司长期合作伙伴，对方具备相应经营资质；预付款项大幅增加且高度集中于第一大预付对象，主要系BAT3306临床试验原研药单次采购总金额较大所致，具有合理性； 4、公司对营业收入、营业成本、合同负债、其他非流动负债、研发费用和预付账款的会计处理在所有重大方面符合企业会计准则相关规定。 二、关于固定资产。 年报显示，2025年末公司固定资产为10.23亿元，同比增加110.87%，原液生产线总容积已达66,500L。目前，公司正在推进永和创新产业基地建设，计划新增单抗产能72,000L，工程预算7.25亿元，年末投入进度约0.49%，投产后公司产能规模将跻身国内前列。公司上市以来，持续向同一控股股东控制的潜江市水牛建筑工程有限公司（以下简称潜江水牛）采购建筑劳务服务，已披露的合同金额合计约3.68亿元。 请公司：（1）结合公司现有产能规模、产能利用率、产销率以及在研管线的预计上市时间、销售规模等，说明公司近年固定资产规模增加较大的合理性，新增建设72,000L产能的必要性，是否与公司生产经营实际需求相匹配，是否存在产能消化风险。（2）列示2023-2025年期间购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金对应的前五大支付对象，包括但不限于成立时间、注册资本、支付金额、交付情况、有无关联关系等，并说明其是否具备开展相关业务的资质、能力及判断依据。（3）结合潜江水牛的业务经验、经营资质和业务规模，以及公司相关各次工程施工外包的招投标或其他市场化竞争程序的开展情况，说明公司持续向关联方采购建筑劳务服务的原因，并对比市场同期可比项目，说明历次关联采购的定价依据及公允性，是否存在向控股股东或其关联方输送利益的情形。（4）结合公司与潜江水牛相关施工合同中关于预付款比例、进度款支付节点及支付比例等的具体约定，说明付款安排是否与行业惯例、非关联方同类项目等基本一致，以及实际付款进度与工程进度、合同约定是否相符合，是否存在超额支付、超进度预付等情形。 【公司回复】 （1）结合公司现有产能规模、产能利用率、产销率以及在研管线的预计上市时间、销售规模等，说明公司近年固定资产规模增加较大的合理性，新增建设72,000L产能的必要性，是否与公司生产经营实际需求相匹配，是否存在产能消化风险。 1）公司现有产能规模、产能利用率、产销率情况 目前公司已完成建设并投入使用的总产能达到66,500L，包括：6个6,000L不锈钢生物反应器及其配套的2条下游纯化生产线，4个4,000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线，2个3,500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线，3个2,000L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线，3个500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线。 2025年度，公司现有原液生产线及产能利用率如下表所示： 原液生产线3*500L3*2,000L2*3,500L4*4,000L2025年，公司自身免疫药物产销率达97.75%；抗肿瘤药物产销率达98.51%。 近年来公司各类产品产销率整体维持较高水平，产品库存持续消化，使产能有效地转化为收入。 主要产品生产量销售量产销率（%）自身免疫药物793,994776,16697.75抗肿瘤药物166,964164,46998.512）在研产品的预计上市时间、销售规模等情况 公司研发管线布局丰富、储备扎实，目前已有6款产品获批上市，BAT2506、BAT2306、BAT5906、BAT4406F等多款产品已进入上市审评阶段，另外公司现有20余项临床阶段在研管线及多项临床前创新药项目，预计未来每年陆续有新产品获批上市，公司商业化生产需求量大。 公司已上市产品、即将获批主要产品预计上市时间、未来四年生产总需求情况如下： 单位：批次 项目2027-2030年 产能预计总 需求产线安排产线设计 产能（4 年）BAT1406（阿 达木单抗）1093,000L原液线 （2*3,500L）116BAT1806（托 珠单抗）　　　BAT1706（贝 伐珠单抗）1124,000L原液线 （4*4,000L）156BAT3306（帕 博利珠单抗）　　　BAT2206（乌 司奴单抗）　　　　　　　BAT5906（维 拉西塔单抗）96500L原液线 （3*500L）156BAT4406F （达尔扑拜 单抗）　　　BAT2506（戈 利木单抗）1002,000L原液线 （3*2,000L）156　　　　BAT2306（司 库奇尤单抗）956,000L原液线 注 （6*6,000L）240注：该产线其他产品尚处于临床阶段，上市时间及生产规模暂无法合理估计。 以上产品生产需求依据未来销售规模预测。 ①公司结合产品所处市场阶段、竞争格局及自身商业化能力，对主要产品的销售规模预测依据如下： 国内已上市产品BAT1406、BAT1706、BAT1806：以公司现有产品的实际销售数据、历史年度增速为核心依据，结合当前终端覆盖数量、后续医院准入规划及市场推广投入节奏，对产品市场渗透率进行合理推演，测算后续销售增长规模。 国内待上市生物类似药BAT2206、BAT2506、BAT3306：以对应原研药的国内市场规模及增长趋势为核心测算基准，结合国内已上市竞品数量、竞争格局与市场份额分布，叠加产品预计获批时点、定价策略及境内渠道布局规划，综合估算未来销售规模；国内待上市创新药BAT5906、BAT4406F，基于对应适应症的患者基数、临床诊疗渗透率及整体市场潜力，结合公司产品的临床差异化优势与商业化推进节奏，测算产品上市后的销售规模。 境外已上市BAT1406、BAT1806、BAT2206及待上市BAT1706、BAT2506、BAT2306、BAT3306：以对应原研药在目标海外区域的市场规模及增长趋势为核心测算基准，结合当地已上市竞品数量、竞争格局与市场份额分布，同步匹配公司海外注册推进节奏与合作方商业化推广能力，综合估算未来销售规模。 ②根据公司现有的产能及产品产线安排，结合上表预计生产需求，对公司未来产能供需情况说明如下： 目前2*3,500L产线安排BAT1406、BAT1806两款核心产品生产，当前利用率已达 79.31%，未来4年生产需求已接近产能上限，可调剂空间有限；4*4,000L产线承载BAT1706、BAT3306等主要产品，同时BAT2206将从3*500L线转至该线规模化生产，富余产能将随产品上市、销量爬坡逐步耗尽，无剩余产能承接新增需求；3*2,000L产线2025年产能利用率为38.46%，除现有生产任务外，后续将承接BAT2506商业化规模生产，结合公司2027-2030年产品销量测算，产线整体利用率将持续攀升并趋近满产状态。3*500L产线目前主要承担临床、注册样品制备的需求，2025年产能利用率已达87.18%，后续需同时承担BAT5906、BAT4406F等产品放量需求，产线将长期处于紧平衡状态。 永和二期新建6*6,000L产线已规划安排生产包括BAT2606、BAT2406以及BAT1006等产品，为优化产能资源配置，公司还规划将BAT2306从3*2,000L产线转至该产线开展规模化生产。6*6,000L产线投用后可承接大体量品种的集中排产，有效填补中期产能缺口，缓解现有产线的排产压力，匹配公司近3-4年的商业化放量节奏。 从中长期发展来看，公司后续新品陆续上市将进一步放大整体产能需求，72,000L新增产能的规划建设，可匹配公司未来5-10年的管线研发与商业化节奏，系统性解决长期产能瓶颈，支撑多产品规模化生产与全球市场供应；同时可通过统筹产线排布实现临床批次与商业化批次同线生产，规避生产规模变更带来的药学重大变更风险，提升研发生产协同效率，为公司长期可持续发展提供坚实产能支撑。 ③风险提示 公司对产品的上市时间、销售规模仅为基于当前审评进度及市场环境所作的前瞻性预测，相关预测存在较高不确定性。产品审评审批流程受监管政策、补充资料核查、现场检查等多重因素影响，存在获批时间晚于预期、甚至无法顺利取得上市许可的风险。即便产品顺利获批上市，其实际销售规模仍将受到市场同类竞品冲击、营销推广落地成效、医保准入及集采等行业政策变化、下游市场需求波动等诸多变量制约；若市场接受度或商业化转化效率不及预期，产品实际销售收入可能显著低于预测水平，前述预测数据均不构成业绩承诺或盈利预测。 3）近年固定资产规模增加较大的合理性 2025年末公司固定资产为102,323.68万元，相较于2024年末的48,523.45万元，同比增加110.87%，主要系公司建设生物岛研发及营销中心项目及永和工厂单抗车间项目转固所致。 ①生物岛研发及营销中心项目建设合理性 截至2025年末，公司在职员工共计1,426人，除生产人员在永和产业园（自有产业）办公外，另有含研发人员、营销人员等600余人需要办公场地。公司此前无自有研发及营销办公物业，办公场所均为租赁，研发、营销及职能部门分散于3个不同地点的独立办公点。生物岛研发及营销中心项目建设是解决公司原有办公瓶颈、匹配“研发+商业化双轮驱动”战略的必要举措，具有充分合理性： a.满足公司前沿研发需求，构筑技术壁垒。公司原有研发实验室分散，实验流程割裂，样品转运及数据对接效率低下，部分办公点硬件设施老化，无法支撑公司药物筛选、连续生产工艺开发等核心研发工作。项目投用后，将建成集抗体发现、工艺开发、质量研究于一体的标准化全流程研发平台，有助于提升公司自主研发能力，为构筑核心技术壁垒提供硬件保障。 b.降低沟通成本，提升整体运营效率。此前分散办公模式下，研发、营销及职能部门跨区域沟通效率低下，沟通成本高。项目投用后实现全体系集中办公，跨部门沟通时间缩短。研发端强化了多技术平台协同，营销端构建了“市场-销售-医学-准入”一体化协同体系，整体运营效率提升。 c.降低长期运营成本，规避经营不确定性。原有多处租赁模式导致物业管理、设备运维及员工通勤等隐性成本不断攀升；同时租赁期限的不确定性及现有场地的拓展性差，导致公司无法制定稳定的长期研发设备投入规划，制约了研发体系的持续升级。该项目投用后，将有效地消除因租约到期产生的搬迁风险与装修重置成本。 ②永和工厂单抗车间新建项目合理性 a.解决产能瓶颈。公司现已搭建起完善的研发管线，近年来上市产品增多、业务体量稳步增长。伴随发展，市场产能需求持续攀升，公司当前多条产线的产能利用率已接近饱和，现有主力产品产销率也持续维持高位。为应对持续增长的市场需求，同时保障在研项目临床样品供应及上市产品商业化放量的产能支撑，公司已将6*6,000L产线规划用于BAT2606、BAT2306、BAT2406以及BAT1006等产品的生产，有效缓解产能瓶颈，确保生产运营稳定开展。 b.满足公司商业化需求。公司以不同发展阶段重点关注不同产品的策略稳步发展，持续优化产品结构，将重点发展领域定位在开发新一代创新药和生物类似药，着力实现产品多元化布局。6*6,000L产线的建成一定程度补齐了临近上市产品中长期产能缺口，为后续拓展市场获取更多的主动权，助力公司抢占市场先机、扩大优势产品产能规模，提升公司整体的盈利水平。 c.提高生产技术。生物药物生产对质量管控标准严苛，同时对生产线的技术水准、软硬件配置有着极高要求。以单克隆抗体产品为例，其生产流程涵盖细胞培养、生物反应、产物提取、抗体捕获、纯化及质量检测等多个环节，全流程均需依托高端生产设备与成熟先进的工艺体系作为支撑。本次6*6,000L产线建成投产后，生产自动化程度得到显著提升，不仅有效强化了产品供货保障能力、简化生产作业流程，也为公司持续引进前沿技术、升级生物制造体系奠定了坚实基础。 4）新增建设72,000L产能的必要性： ①满足公司未来研发及商业化生产需要 公司现有广州抗体产业园原液产能66,500L，其中3*500L、2*3,500L年产能利用率已接近满产，3*2,000L、4*4,000L、6*6,000L生产线已规划用于公司国内、国外已上市产品市场放量排产与临近上市产品规模化生产，产能已被长期锁定，可调配产能空间有限。公司现有20余项临床阶段在研管线及多项临床前创新药项目，其临床批、注册批及未来商业化批次存在稳定、持续性的产能需求，现有产能规模已无法匹配全管线规模化扩产规划，难以满足企业长期可持续的产业化生产需求。 ②产线建设周期与产品放量时间协同 生物药产线建设周期长，需提前布局产能规划。生物制药生产线涉及厂房改造、洁净车间建设、核心生产设备采购安装、系统调试验证、GMP合规核查、工艺验证等一系列复杂流程，整体从项目立项、产线建设、到GMP认证、注册现场核查并具备商业化投产条件，建设及落地周期通常长达2-4年，项目落地周期久、前期筹备环节多。目前公司多款在研管线已进入临床关键阶段，后续将逐步迎来注册申报与商业化落地高峰期，若待产品临近上市再启动产能建设，无法快速补位产能缺口，将出现产能建设周期与产品商业化周期错配问题，导致优质管线产品上市进度受限、错失市场窗口期。因此，本次72,000L新产能的提前规划建设，可匹配公司创新药管线研发及商业化节奏，提前补齐中长期产能缺口，保障后续在研产品顺利落地、已上市产品持续放量，为公司业务长期稳定发展提供产能支撑。 ③实现同线生产，降低转线周期及成本 注册批与关键临床批次样品是支撑药品上市申报的核心依据，其安全性、有效性数据必须与未来商业化产品保持高度一致。若临床批次与商业化批次在生产线、生产工艺、生产规模、核心设备等方面存在差异，极易导致纯度、糖基化、聚体、活性、杂质等关键质量属性（CQA）发生偏离，影响药品质量一致性与上市申报可靠性。根据《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》规定，生产场地、生产线、生产规模变更均属于重大变更，需开展全面的工艺验证、质量可比性研究及稳定性研究，整体转线周期通常超过18个月，流程复杂、耗时较长、成本较高。公司未来新增产品管线，保持临床批次与商业化批次同线生产，可有效避免重大变更，大幅缩短申报周期。 72,000L产线建设围绕未来五至十年整体战略规划统筹布局，充分匹配当前生产经营实际、新品规模化商业化投放需求与中长期业务发展目标。此外，公司正稳步开展多项在研产品研发工作，若相关产品顺利实现商业化落地，将进一步提高现有产能利用水平。但若后续产品研发进程、市场拓展成效未达预期，则可能产生一定产能消化风险。 （2）列示2023-2025年期间购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金对应的前五大支付对象，包括但不限于成立时间、注册资本、支付金额、交付情况、有无关联关系等，并说明其是否具备开展相关业务的资质、能力及判断依据。 2023-2025年期间购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金对应的前五大支付对象如下： 年份支付金额 （万元）交付情况成立时间注册资 本是否存 在关联 关系交易 内容是否具备开展相关业务的资质、能力及判断依据2025年1,407.72付款对应工 程量已完成2002/1/164,000 万元是工程 服务该供应商为公司提供建筑工程、装修工程、机电安装 等施工服务，供应商的经营范围包含此项（建设工程 施工），该供应商拥有房屋建筑工程施工总承包（壹 级）、建筑装饰装修（贰级）、电力工程施工总承包（贰 级）等资质，具备开展上述业务的资质及能力。　733.61设备已交付 （安装调试 中）2021/9/105,000 万元否仪器 设备该供应商为公司提供制药专用设备，供应商的经营范 围包含此项（机械设备研发；制药专用设备销售）， 该供应商的母公司是国产一次性生物工艺设备与耗 材的头部企业，获得了近200项技术专利，并通过了 ISO9001、ISO13485等国际认证，具备开展以上业务 的资质及能力。　495.00设备尚未发 货1997/5/820万 美元否仪器 设备该供应商为公司生产设备，供应商的经营范围包含此 项（离心分离设备加工、组装维修、技术咨询服务、 进出口业务），该供应商是全球领先的热交换、分离 和流体处理领域的一流产品供应商，具备开展以上业 务的资质及能力。　474.60设备已交付 （安装调试 中）2004/6/25,000 万元否仪器 设备该供应商为公司提供纯水系统，供应商的经营范围包 含此项（纯水设备的设计、开发、制造、技术服务）， 该供应商具备特种设备生产、安装许可证、ISO9001 等全体系资质，具备开展相关业务的能力。年份支付金额 （万元）交付情况成立时间注册资 本是否存 在关联 关系交易 内容是否具备开展相关业务的资质、能力及判断依据　471.48付款对应工 程量已完成2007/8/141,008 万元否工程 服务该供应商为公司提供洁净装修及消防工程服务，供应 商的经营范围包含此项（洁净净化工程设计与施工； 消防设施工程专业承包），该供应商具有建筑装饰装 修设计、建筑装修装饰工程、消防设施工程、建筑机 电安装工程等施工资质，具备开展相关业务的能力。2024年1,695.92付款对应工 程量已完成2002/1/164,000 万元是工程 服务该供应商为公司提供建筑工程、装修工程、机电安装 等施工服务，供应商的经营范围包含此项（建设工程 施工），该供应商拥有房屋建筑工程施工总承包（壹 级）、建筑装饰装修（贰级）、电力工程施工总承包（贰 级）等资质，具备开展相关业务的能力。　1,331.73设备已交付 （安装调试 中）1993/12/2 576,582. 804万 元否仪器 设备该供应商为公司提供层析柱、制剂设备等制药专用设 备，供应商的经营范围包含此项（制药专用设备制造； 制药专用设备销售），该供应商具有注射剂实验室、 复杂制剂配液实验室等专业工艺开发平台，具备开展 相关业务的能力。　450.53设备已交付2014/8/111,000 万元否仪器 设备该供应商为公司提供自控系统，供应商的经营范围包 含此项（建筑智能化系统设计；机械设备销售,），该 供应商具备电子与智能化工程专业承包等资质，拥有 多项知识产权，具备开展相关业务的能力。年份支付金额 （万元）交付情况成立时间注册资 本是否存 在关联 关系交易 内容是否具备开展相关业务的资质、能力及判断依据　450.00设备已交付1993/4/1860,664. 4549 万元否仪器 设备该供应商为公司提供灭菌器等消毒设备，供应商的经 营范围包含此项（消毒器械销售；制药专用设备制造； 制药专用设备销售），该供应商拥有中国灭菌设备领 域第一张FDA认证证书，具备开展相关业务的能力。　360.00设备已交付2014/3/291,000 万元否仪器 设备该供应商为公司提供仪器设备，供应商的经营范围包 含此项（机械设备销售），该供应商是华南地区专注 实验室检测仪器的进出口贸易与政府采购投标服务 商，其已获取设备原厂家的代理经销权，具备开展相 关业务的能力。2023年11,363.23设备已交付 （主要设备 已完成安装 调试）2001/11/2 99,925.5 819万 元否仪器 设备该供应商为公司提供生物反应器等制药设备，供应商 的经营范围包含此项（开发、设计、生产和安装制药 设备），该供应商专注于提供制药、生物制药的核心 设备、工艺系统和数智化整体工厂解决方案及相应服 务，具备完善的体系与专业能力，具备开展相关业务 的能力。　2,377.94付款对应工 程量已完成2002/1/164,000 万元是工程 服务该供应商为公司提供建筑工程、装修工程、机电安装 等施工服务，供应商的经营范围包含此项（建设工程 施工），该供应商拥有房屋建筑工程施工总承包（壹 级）、建筑装饰装修（贰级）、电力工程施工总承包（贰 级）等资质，具备开展相关业务的能力。年份支付金额 （万元）交付情况成立时间注册资 本是否存 在关联 关系交易 内容是否具备开展相关业务的资质、能力及判断依据　2,319.56设备已交付2009/10/1 029,292. 4009 万元否仪器 设备该供应商为公司提供制药用水系统，供应商的经营范 围包含此项（机械设备研发；机械设备销售）。该供 应商致力于发展生物制药及相关领域的工艺装备的 研发和生产业务，拥有约20,000平方米高标准洁净 生产厂房，具备开展相关业务的资质及能力。　1,179.80设备已交付 （安装调试 中）1993/12/2 576,582. 804万 元否仪器 设备该供应商为公司提供层析柱、制剂设备等制药专用设 备，供应商的经营范围包含此项（制药专用设备制造； 制药专用设备销售），该供应商具有注射剂实验室、 复杂制剂配液实验室等专业工艺开发平台，具备开展 相关业务的能力。　614.24付款对应工 程量已完成2007/8/141,008 万元否工程 服务该供应商为公司提供洁净装修及消防工程服务，供应 商的经营范围包含此项（洁净净化工程设计与施工； 消防设施工程专业承包），该供应商具有建筑装饰装 修设计、建筑装修装饰工程、消防设施工程、建筑机 电安装工程等施工资质，具备开展相关业务的能力。注1：本表交付情况是截至2025年12月末。（未完）

证券代码：688177      证券简称：百奥泰         公告编号：2026-037           百奥泰生物制药股份有限公司   关于 2025 年年度报告的信息披露监管问询函的                    回复公告   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。   百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到上 海证券交易所下发的《关于百奥泰生物制药股份有限公司 2025 年年度报告的信 息披露监管问询函》（上证科创公函【2026】0311 号）（以下简称“《问询函》”）。 根据《问询函》的要求，公司与年审会计师立信会计师事务所（特殊普通合伙） （以下简称“会计师”）对《问询函》所提及的事项进行了认真核查，现将《问询 函》的相关问题回复如下：   一、关于主营业务。   年报显示，2025 年公司实现营业收入 9.35 亿元，同比增长 25.84%，其中药 品经销收入 8.38 亿元、毛利率 76.71%，较上年增加 10.80 个百分点，授权许可 及服务收入 0.93 亿元、毛利率 99.50%；全年归母净亏损 3.32 亿元，同比减亏 达成多笔授权合作与商业化协议，年末合同负债 7.10 亿元、其他非流动资产 1.45 亿元，占总资产比例 37.38%，主要系收到的合作商授权许可费用增加，以及长 期待确认授权许可收入的合同款增加。在研发方面，公司本期主要投入 BAT3306、 BAT5906 等项目。   请公司：（1）分产品列示公司主要药品的销售金额、销量、毛利率，如同 比变化较大，请结合市场竞争、境内外市场分布、销售模式和生产工艺改进等， 说明变动原因，并对比同行业公司，说明公司药品经销毛利率水平的合理性。                                  （2） 列示公司本期授权许可及服务收入的具体构成，逐项说明对应的客户、药品、款 项支付进度、履约进度，以及收入确认时点、确认金额和依据等；如涉及销售提 成相关收入，请说明公司确认收入的依据、凭证、对销售提成金额执行的审计或 复核措施等，以及前述措施能否保证收入确认的真实性和准确性。（3）列示年 末合同负债、其他非流动负债对应的主要项目，包括但不限于客户名称、交易金 额、所涉产品、挂账原因及期后结转情况等，说明是否存在收入确认时点不准确    （4）结合中美欧各地关于生物类似药的审评政策，说明公司对 BAT3306、 的情形。 BAT2606 等在研管线的开发策略、适应症布局及预计时间表，能否在针对单一 适应症的临床研究基础上外推至原研产品获批的所有适应症，如有不确定性，请 提示风险。（5）说明公司 2023-2025 年研发费用前五大支付对象的名称、交易 内容、交易金额、合作历史以及有无关联关系，并针对 BAT2506、BAT2206、 BAT2306 等主要研发项目，分析说明近三年公司委外研发费、材料费等与研发 进度、临床入组人数等因素的匹配关系。（6）说明本期预付款项大幅增加的原 因，并结合前五大预付对象的名称、经营资质、合作历史、交易内容、交易金额、 付款时间及比例、结算周期以及期后结转情况，说明期末预付款项高度集中于第 一大预付对象的合理性。   （一）公司回复：   （1）分产品列示公司主要药品的销售金额、销量、毛利率，如同比变化较 大，请结合市场竞争、境内外市场分布、销售模式和生产工艺改进等，说明变动 原因，并对比同行业公司，说明公司药品经销毛利率水平的合理性。  产品       项目      2025 年度      2024 年度         同比变化        销售金额（万元）    56,040.29    42,235.05           32.69% 阿达木单抗 销量（万支）          62.15        46.55            33.51%        毛利率（%）         90.57        89.39    增加 1.18 个百分点        销售金额（万元）    19,298.93    16,405.39           17.64% 托珠单抗   销量（万瓶）         14.05        29.62           -52.57%        毛利率（%）         71.83        49.82    增加 22.01 个百分点        销售金额（万元）     6,317.29     7,915.78          -20.19% 贝伐珠单抗 销量（万瓶）          16.45        15.81             4.05%        毛利率（%）         -17.33       -24.13    增加 6.8 个百分点   公司采用自营分销、代理销售及针对特定产品的授权许可销售分成三种模式 相结合的方式开展业务。其中，境外的托珠单抗和境内的贝伐珠单抗为对外授权 许可销售产品。    本期阿达木单抗和托珠单抗的销售金额同比出现较大变化，主要得益于公司 持续强化营销体系建设，积极拓展国内市场。报告期内，合作处方医院及药房合 计约 6,000 家（上年同期约 3,000 家），市场覆盖广度与深度显著提升。    托珠单抗本期销量 14.05 万瓶，较上年同期减少 52.57%，主要系境外客户订 货量下降。2025 年 4 月，Organon LLC 通过收购获得 Biogen International GMBH （以下简称“Biogen”）在授权协议中关于美国地区托珠单抗静脉注射剂型的相关 权利。报告期内，Organon LLC 侧重于消化自 Biogen 收购的库存，暂缓了新订 单的下达节奏。此外，本期毛利率同比变动幅度较大主要系本产品境外业务采用 成本加成模式，整体毛利水平偏低；2024 年、2025 年境外销售额占比分别为 占比显著提升。受此结构变化影响，即便境外业务销量有所下降，公司整体营业 收入与毛利率仍实现增长。    贝伐珠单抗本期销售金额 6,317.29 万元，较上年同期减少 20.19%。主要原 因是公司与百济神州有限公司（以下简称“百济神州”）签署的授权、分销及供货 协议中约定供货价逐年递减，2025 年供货单价同比下降约 20%；本期销量 16.45 万瓶，较上年同期增长 4.05%，主要源于小规格产品销量的增加；该产品毛利率 为负主要原因系对外授权许可销售产品模式所致，公司与百济神州签署的协议约 定，公司作为授权方享有“首付款+开发里程碑款+销售里程碑款+销售提成”的 完整收益结构，所以双方在协议中约定了每年的供货价格，若将本期确认的销售 提成纳入核算，该产品本期的综合毛利率为 33.18%，符合盈利预期及商业逻辑； 本期供货毛利率为-17.33%，较上年同期增加 6.8 个百分点，主要由于公司完成了 产品线切换，使得单位生产成本显著下降，从而有效推动了毛利率的提升。              公司名称                          2025 年度         信达生物（01801.HK）                               85.24%        荣昌生物（688331.SH）                               84.33%                    公司名称                       2025 年度              君实生物（688180.SH）                              82.34%              迈威生物（688062.SH）                              77.80%              复宏汉霖（02696.HK）                               74.80%                    平均值                                  79.06%                    百奥泰                                  76.71%        资料来源：同行业公司 2025 年年报。        注：信达生物产品销售毛利率=1-（销售成本/医药产品销售收入），复宏汉霖产品销售    毛利率=1-（销售成本/销售生物制药产品收入）        由上表可知，公司经销业务目前以生物类似药为核心，而同行业可比公司多    聚焦于具备高定价权的创新生物药，二者在产品竞争格局与定价壁垒上存在一定    差异。这种“创新药高毛利 VS 类似药相对薄毛利”的品类盈利规律，是导致公    司经销毛利率略低于创新药经销同业的核心客观因素。经对比，公司 2025 年度    经销毛利率与同行业相比，处于合理的行业区间。        （2）列示公司本期授权许可及服务收入的具体构成，逐项说明对应的客户、    药品、款项支付进度、履约进度，以及收入确认时点、确认金额和依据等；如涉    及销售提成相关收入，请说明公司确认收入的依据、凭证、对销售提成金额执行    的审计或复核措施等，以及前述措施能否保证收入确认的真实性和准确性。        本期授权许可及服务收入的具体构成：                                              收入确认                              履约       收入确认                   款项支      客户           药品    项目                   金额（万    依据                              进度        时点                    付进度                                               元）                                   根据客户                            合同                         客户提                                   提供的销                       客户已                   贝伐珠   销售 仍在                         供的销 百济神州                              售收入确       4,775.16        支付全                    单抗   提成 进行                         售提成                                   认销售提                       部款项                            中                          报告                                   成 Hikma                                                 根据协                            合同     在合同约 Pharmaceuticals                                       议条     客户已                   乌司奴   里程 仍在     定的许可 USA Inc.                                     2,414.12 款，在    支付全                    单抗   碑款 进行     期限内， （以下简称                                                 许可期    部款项                            中      按时间进 “Hikma”）                                              限内分                                             收入确认                             履约       收入确认                  款项支     客户         药品      项目                   金额（万    依据                             进度        时点                   付进度                                              元）                                  度分摊确              期摊销                                  认                 确认授                                                    权收入                                  根据客户                           合同                         客户提                                  提供的销                      客户已               托珠单      销售 仍在                         供的销 Organon LLC                      售收入确       1,101.82       支付全                抗       提成 进行                         售提成                                  认销售提                      部款项                           中                          报告                                  成               重组抗               RANKL                                  根据客户               全人单         合同                        客户提                                  提供的销                      客户已               克隆抗      销售 仍在                        供的销 客户一                              售收入确        805.71        支付全               体        提成 进行                        售提成                                  认销售提                      部款项               Denosu      中                         报告                                  成               mab 注               射液                           合同                               客户已                        里程        根据履约               项目进                           执行                  71.00        支付全                        碑款        进度确认               度表                           完毕                               部款项                                  根据客户                                                    客户提                           合同     提供的销                      客户已               托珠单      销售                          供的销 Biogen                    执行     售收入确         7.60         支付全                抗       提成                          售提成                           完毕     认销售提                      部款项                                                    报告                                  成                           合同     于客户确               客户签    客户已                        技术                           执行     认签收检         16.16 收的检    支付全                        服务                           完毕     测报告时               测报告    部款项                                                     根据协                                  在合同约               议条                           合同     定的许可               款，在                                                            客户已               贝伐珠      里程 仍在     期限内，               许可期 客户二                                           27.80        支付全                单抗      碑款 进行     按时间进               限内分                                                            部款项                           中      度分摊确               期摊销                                  认                  确认授                                                     权收入                                         收入确认                         履约       收入确认                     款项支     客户      药品     项目                   金额（万       依据                         进度        时点                      付进度                                          元）                       合同     于客户确               客户签       客户已                    技术 Sandoz AG    /        执行     认签收检         67.90 收的检       支付全                    服务                       完毕     测报告时               测报告       部款项                       合同     于客户确               客户签       客户已                    技术 客户三          /        执行     认签收检         44.16 收的检       支付全                    服务                       完毕     测报告时               测报告       部款项     合计                                  9,331.43       根据公司与客户签署的授权许可与商业化协议约定，公司按产品上市后净销   售额的一定比例，定期结算并收取提成费。公司以客户提供的销售提成报告（包   括盖章版或经双方确认的邮件）作为收入确认的主要凭证，在此基础上，根据合   同约定的扣除项目重新计算应计提成金额，核查各扣减项数据的合理性，并结合   客户公开披露的年度报告中对应产品的销售收入及公司供货情况进行复核，从而   确保销售提成收入的真实性与准确性。除此之外，合同中明确约定了公司对客户   销售数据的审计权利，公司有权对客户提供的提成数据进行复核及审计，必要时   将行使该项合同权利。       （3）列示年末合同负债、其他非流动负债对应的主要项目，包括但不限于   客户名称、交易金额、所涉产品、挂账原因及期后结转情况等，说明是否存在收   入确认时点不准确的情形。                                                         期后结转                                                         情况（截             交易金额    客户名称             所涉产品         挂账原因（截至 2025 年末）        至 2026             （万元）                                                         年 5 月 31                                                           日）                             客户在合作区域暂未开始商                             业销售贝伐珠单抗，故将已 Sandoz AG   19,631.00 贝伐珠单抗 收取的首付款 2,750 万美元             未结转                             及里程碑款 450 万美元挂账                             合同负债。                                                           期后结转                                                           情况（截                   交易金额    客户名称                  所涉产品          挂账原因（截至 2025 年末）    至 2026                   （万元）                                                           年 5 月 31                                                             日）                                   戈利木单抗尚未在合作区域 Intas                             获批上市，故将已收取的首 Pharmaceuticals   19,329.96 戈利木单抗 付款 2,100 万美元及里程碑         未结转 Ltd.                              款 600 万美元挂账合同负                                   债。                                   客户于 2025 年 8 月与公司就                                   托珠单抗签署授权合作，在                                   合作区域暂未开始商业销                                   售，故将已收取的首付款 STADA                       托珠单抗/ Arzneimittel AG             戈利木单抗                                   戈利木单抗尚未在合作区域                                   获批上市，故将已收取的首                                   付款 1,025 万美元挂账合同                                   负债。                                  客户在合作区域暂未开始商                                  业销售乌司奴单抗，故将已 Gedeon Richter Plc.                                  里程碑款 150 万美元挂账合                                  同负债。                            司库奇尤单                            抗/戈利木       所涉产品均尚未在合作区域 Logistics                            单抗/美泊       获批上市，故将首付款及里 Business          2,998.10                                 未结转                            利珠单抗/       程碑款共 420 万美元挂账合 Services, S.R.L                            度普利尤单       同负债。                            抗                                                       单位：万元                                                      期后结转                                                      金额（截  客户名称      交易金额    所涉产品            挂账原因                                                      至 2026 年                            客户于 2025 年在合作区域开始                            进行商业销售乌司奴单抗，达到                            收入确认条件，在客户受益期限                            内分期摊销确认独家商业化授 Hikma      14,134.61 乌司奴单抗 权 收 入 ， 将 已 收 取 的 首 付 款      600.13                            万美元中的未确认收入部分，按                            照时间期限，挂账在其他非流动                            负债。                           客户于 2025 年在合作区域开始                           进行商业销售贝伐珠单抗，达到                           收入确认条件，在客户受益期限                           内分期摊销确认独家商业化授 客户二          346.04 贝伐珠单抗                                17.30                           权收入，将已收取的首付款 10 万                           美元及里程碑款 50 万美元中的                           未确认收入部分，按照时间期                           限，挂账在其他非流动负债。         根据公司与上述客户签署的协议约定，公司授予客户在合作区域的排他的产   品商业化权益，公司作为授权产品的独家供应商，相应的商业化授权收入将在协   议约定的客户受益期限内分期摊销确认。         针对授权许可业务已收取的首付款及里程碑款，公司依据履约情况进行列报：   合同负债核算尚未达到收入确认条件的预收客户款以及已满足收入确认条件但   尚未结转、且受益期限在一年以内的部分；其他非流动负债核算已满足收入确认   条件但尚未结转、且受益期限在一年以上的部分。截至 2026 年 5 月 31 日，相关   款项的期后结转情况与合同约定的受益期限匹配一致。公司严格按照企业会计准   则及协议约定，在客户受益期限内分期摊销确认商业化授权收入，收入确认时点   与履约情况相匹配，不存在提前或延迟确认收入的情形。综上，公司收入确认时   点不存在不准确的情形。   （4）结合中美欧各地关于生物类似药的审评政策，说明公司对 BAT3306、 BAT2606 等在研管线的开发策略、适应症布局及预计时间表，能否在针对单一 适应症的临床研究基础上外推至原研产品获批的所有适应症，如有不确定性，请 提示风险。   BAT3306 是百奥泰根据国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局 （FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的帕博利珠单 抗注射液。公司目前正在开展一项评价 BAT3306 对比 US-可瑞达在 IB-IIIA 期 非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性的多中心、随 机、双盲、平行对照注册临床研究。NMPA 的生物类似药研发的相关法规还需要 继续做 III 期临床研究，将来是否修订法规与 FDA 一致，尚不明确。   按 FDA 和 EMA 生物类似药研发的相关法规，以及与 FDA 和 EMA 的沟通 函件，这个单一研究成功达到生物等效终点后可以申报生物类似药上市，适应症 可以推广至原研产品获批的所有适应症。   公司计划于 2026 年完成入组，2027 年获得临床研究报告（CSR），2028 年 提交上市申请。上述时间节点为当前研发计划，后续可能受临床进展、监管沟通、 审批政策等因素影响存在不确定性。   BAT2606 为公司自主研发的美泊利珠单抗生物类似药，整体严格遵循 NMPA、 FDA、EMA 生物类似药研发指导原则，采用药学、非临床、临床逐级递进的相 似性评价策略。目前项目已完成药学比对研究及 I 期健康受试者 PK 临床比对研 究。NMPA 的生物类似药研发的相关法规还需要继续做 III 期临床研究，将来是 否修订法规与 FDA 一致，尚不明确。   根据欧盟最新生物类似药监管科学共识，生物制品的生物活性由其结构决定， 结构高度相似的候选药与参照药，在作用机制、药理特性及临床疗效上具有可推 断的一致性。在此前提下，监管机构认可可通过全面理化/生物学相似性评价+可 比 PK 数据，豁免以比较疗效为目的的临床试验（即传统意义上的 III 期临床）。 该豁免并非通用政策，需结合药物结构特征、作用机制、免疫原性风险等进行个 案判定。结合 BAT2606 产品属性及前期完整相似性研究数据，公司现阶段无相 关临床试验计划，依托现有研究数据支撑整体相似性判定。   本项目拟全覆盖原研药美泊利珠单抗已获批适应症，包括：重度嗜酸性粒细 胞表型哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病、嗜酸性肉芽肿性多血管 炎、高嗜酸性粒细胞综合征。项目依托药学及 I 期 PK 比对的完整相似性数据， 通过合规适应症外推方式申报全部适应症。   从科学机制层面，原研全部获批适应症均通过抑制 IL-5 通路、降低嗜酸性 粒细胞水平发挥疗效，作用机制相似、病理逻辑基本一致。本项目已完成药学比 对及 I 期 PK 等效研究，满足欧美监管豁免临床有效性比对的核心条件，具备外 推至原研全部获批适应症的科学基础与合规条件。   公司计划于 2027 年下半年向 FDA 及 EMA 递交 BAT2606 的上市申请。上 述时间节点为当前研发计划，后续可能受临床进展、监管沟通、审批政策等因素 影响存在不确定性。   生物类似药适应症外推不自动获批，需监管机构个案科学评估，项目存在如 下不确定性风险：①监管法规风险：鉴于中国 NMPA 的相关指南尚未更新，现 有开发策略未必符合 NMPA 当前的上市要求；②监管审批风险：监管机构可能 针对不同适应症的人群差异要求补充桥接研究，或限制外推范围；③研发进度风 险：若外推论证未获认可，需补充额外研究，可能导致申报进度延后、研发投入 增加。   （5）说明公司 2023-2025 年研发费用前五大支付对象的名称、交易内容、 交易金额、合作历史以及有无关联关系，并针对 BAT2506、BAT2206、BAT2306 等主要研发项目，分析说明近三年公司委外研发费、材料费等与研发进度、临床 入组人数等因素的匹配关系。   ①2025 年研发费用前五大支付对象：              研发费用金                                   有无关    供应商名称                        交易内容    合作历史              额（万元）                                   联关系 供应商一            2,080.90 临床对照药         2022 年至今       无 供应商二            2,026.83 试剂耗材          2023 年至今       无 供应商三            1,805.49 临床对照药                        无                                        年 供应商四            1,641.98 临床研究服务        2015 年至今       无 供应商五             901.47 试剂耗材           2017 年至今       无        合计       8,456.67   ②2024 年研发费用前五大支付对象：              研发费用金                                   有无关    供应商名称                        交易内容    合作历史              额（万元）                                   联关系 供应商六            6,398.72 临床研究服务        2024 年         无 供应商七            3,298.33 临床研究服务        2019 年至今       无 供应商三            2,664.90 临床对照药         2024 年         无 供应商四            2,656.82 临床研究服务        2015 年至今       无 供应商一            2,472.28 临床对照药         2022 年至今       无        合计      17,491.05   ③2023 年研发费用前五大支付对象：              研发费用金                                   有无关    供应商名称                        交易内容    合作历史              额（万元）                                   联关系 供应商八            6,964.56 临床研究服务        2016 年至今       无 供应商七            6,451.38 临床研究服务        2019 年至今       无 供应商九            3,159.21 临床前研究服务       2019 年至今       无 供应商十            2,194.67 临床研究服务        2015 年至今       无 供应商十一           1,356.30 临床研究服务        2019 年至今       无        合计      20,126.12 研发费、材料费等与研发进度、临床入组人数等因素的匹配关系情况如下：   ①委外研发费用           费用类   金额（万   项目                       研发进度及入组人数              匹配性分析            型     元）           委外研                                因对外许可授权而发生的 BAT2206           62.54 项目结束，关闭中心。           发费用                                一次性进项税转出费用。           委外研 BAT2306          579.16 2025 年度处于收尾          报以及尾款结算，委外研           发费用                         阶段。                  发费用较往年降低。           委外研                                主要系研究服务商的尾款 BAT2506          324.78 项目结束，关闭中心。           发费用                                结算费用。           委外研              2206-002 项目在 2024 本年度主要系进行产品的 BAT2206         1,920.58           发费用              年度处于收尾阶段。 上市申报以及尾款结算。                          年度处于临床总结报           少。                          告撰写阶段，即项目           2023-002 项目处于收尾阶           委外研 BAT2306         2,967.59 的收尾阶段。              段，在组受试者量不断减           发费用                          年度处于受试者随访           统计分析阶段，且部分供应                          和收尾阶段。              商处于尾款结算流程，临床                                              研究费用减少。                                              临床研究已经全部结束，处                          尾阶段。                                              于尾款结算阶段。           委外研            2506-003 项目在 2024 BAT2506         1,141.27                     2506-003 项目在本年度所           发费用            年完成项目的统计分                                              有受试者均已出组，尾款结                          析和临床总结报告撰                                              算完毕，临床研究费用大幅                          写。                                              下降。                          闭，尾款结算。                                              者完成随访和出组，该项目           委外研            2022 年完成全部受 BAT2206         3,484.68                     涉及波兰、俄罗斯等海外多           发费用            试者入组，累计入组                                              个中心，海外临床研究涉及                                              费用相对较多。                          受试者随访、数据清                          理、项目统计分析，           费用类   金额（万   项目                     研发进度及入组人数                匹配性分析            型     元）                          临床总结报告定稿、                          研究中心尾款结算关                          闭阶段。                          者入组，累计入组 216        于 2023 年 6 月份完成了所                          例；2023 年处于受试        有受试者的出组。           委外研            者随访期以及项目的           2306-002 项目在本年度处 BAT2306         9,124.93           发费用            统计分析阶段。             于项目的入组高峰期和随                          国入组 225 例，国外        等海外多个中心，故研究中                          入组 237 例，累计入        心费用和委外临床研究服                          组 502 例。            务费增加。                                              例受试者随访和数据库锁                                              库，开始进入统计分析阶                                              段。该项目涉及波兰、捷克                           者入组，累计入组 704                                              等海外多个中心，海外临床                           例；2023 年处于受试           委外研                                研究涉及费用相对较多。 BAT2506         10,663.39 者随访，数据库锁库           发费用                                2506-003 项目自 2022 年 8                           阶段。                                              月份首例入组到 2023 年 4                                              月完成了末例入组，之后进                           组 285 例，累计入组                                              入随访期，因此研究中心费                                              用和委外临床研究服务费                                              增加。  试者人均费用情况如下：                                     金额            在组受试者人均费用        项目          费用类型                                    （万元）             （万元/人） BAT2206         委外研发费用                 5,467.80               15.85 BAT2306         委外研发费用                12,671.68               18.23 BAT2506         委外研发费用                12,129.44               13.93      上述项目均同步推进国际多中心临床试验。鉴于 2023 年受试者入组工作已  全部完成，且项目陆续进入随访及统计阶段，2024 年至 2025 年期间产生的费用  主要源于受试者随访支出及尾款结算款项，公司采用委外研发费用与 2023 年在  组受试者人数之比，计算在组受试者人均费用。       结合上表数据，BAT2206 项目于 2023 年处于受试者随访期，当年委外研发  费用主要覆盖研究中心费用及临床研究服务商费用，2024 年处于项目收尾阶段；  BAT2506 项目于 2023 年虽主要处于随访阶段，但同步开展 PK 比对试验，当年  有受试者入组，因在组受试者基数较大，人均费用有所摊薄，2024 年处于项目收  尾阶段；BAT2306 项目于 2023 年集中开展受试者入组，2024 年处于受试者随访  及收尾阶段，故在组受试者人均费用在同期项目中居首。  外研发费用同步减少。整体而言，各期费用规模与临床实施进度相匹配。       ②材料费                 金额  项目     费用类型                当年研发进度               匹配性分析                （万元） BAT2206 材料费    1,321.77 市批准；中国 NMPA 审评 产工艺优化发生的工                         中；全球多个国家和地区上 艺验证费用。                         市申请受理。                                             主要系上市前核查进 BAT2306 材料费    1,617.28                     行核查批次生产产生                         市申请获得受理。                                             的费用。                                                主要系新生产线生产                                                发生的工艺验证费用 BAT2506 材料费    2,168.06 2025 年 7 月美国 FDA 上市                                                较多，故材料费大幅                         申请获得受理；全球多个国                                                增加。                         家和地区上市申请受理。                                            主要系新生产线生产 BAT2206 材料费    1,004.31                    发生的质量研究费                         美国 FDA 上市申请获得受                                            用。                         理。                   金额  项目       费用类型                当年研发进度          匹配性分析                  （万元） BAT2306 材料费      1,330.35 主要研究终点，启动上市申 的药品生产工艺验证                           请工作。               等费用增加。 BAT2506 材料费      1,207.31 主要研究终点，启动上市申 的药品生产工艺验证                           请工作。               等费用增加。                                            主要系上市申请发生 BAT2206 材料费      1,447.58 III 期临床研究阶段。     的药品生产工艺验证                                            等费用增加。           临床对照                           因 项 目 处 于 全 球 III           药                              期研究阶段，临床对 BAT2306                  全球 III 期临床研究阶段。                                          照药及生产临床样品           材料费     489.03                                          发生费用较多。                                            主要系样品制备研究 BAT2506 材料费       511.53 III 期临床研究阶段。                                            发生的费用。   料费二者变动趋势与项目推进进度相匹配，具有合理性。以上三个项目研发工作   重心由外部临床试验阶段，转向上市申报、生产工艺及产线合规验证阶段；临床   试验收尾、关闭中心使得委外研发需求持续收缩，相关费用逐年走低；而上市核   查、工艺与新生产线验证需大批量投产试制样品，原材料耗用显著提升，材料费   用增加，两项费用反向变动均为项目正常推进形成的阶段性特征。       （6）说明本期预付款项大幅增加的原因，并结合前五大预付对象的名称、   经营资质、合作历史、交易内容、交易金额、付款时间及比例、结算周期以及期   后结转情况，说明期末预付款项高度集中于第一大预付对象的合理性。   及时供应而支付的采购预付款。                                                             期后结转情         交易金额      预付余额       交易内                      结算周    况（截至        合作历 供应商名称                                付款时间及比例                                              经营资质         （万元）      （万元）           容                    期     2026 年 5 月     史                                                                                   该供应商为公司提供临床对照                                                                                   药采购受托采购服务，具备药品                              临床对     下达订单时        全额预       已签收并同        2022 年 供应商十二      0.00   5,512.35                                                        批发及进出口、包装装潢印刷等                              照药      100%支付       付款        步结转          至今                                                                                   核心经营许可，并遵循 cGMP 标                                                                                   准运营                                                                                   该供应商为公司提供化工及色                                      下达订单时        全额预       已签收并同        2012 年 谱领域的技术服务与相关产品 供应商十三    654.42    696.00 填料                                                                                   质                                      到发票后 7 个工                                    AAALAC 国 际 认 证 及 ABSL-2                                      作 日 内 支 付 根据研          项目正常履                 生物安全实验室的核心 CRO，持                              临床前 供应商九      79.62    438.25 研究服                                      物给药支付 15% 分期付          按照履约进        至今       验动物使用许可，在基因/细胞治                              务                                      中期款；3、交付 款             度结转                   疗领域具备专利优势与 AAV 检                                      研究报告并签收                                      测能力，为全球医药企业提供一                                      支付 15%尾款。                                    站式临床前研发服务                                                            期后结转情         交易金额       预付余额       交易内                    结算周    况（截至        合作历 供应商名称                               付款时间及比例                                             经营资质         （万元）       （万元）        容                     期     2026 年 5 月     史                                                            对照药用于                                                            多个在研项                                                            目相似性研                                                            究，因所需                 该供应商为公司提供代理采购                                     视订单规格、批                                                            药品涉及多                 原研药服务，其经营范围包含                               临床前   次及数量支付全      一年以                    2023 年 供应商十四    593.22     419.76                                 种规格、批                 技术咨询、信息咨询服务（不                               对照药   款或至多 50%首    内                      至今                                                            次和产地，                 含许可类信息咨询服务）等，                                     付款                                                            药品收集进                 具有货物进出口资质                                                            度缓慢，部                                                            分到货已结                                                            转                                                                                  该供应商为公司提供临床研究                                                  根据研       项目正常履                                                                                  服务，具备实验室国际认证                               临床研                究进度       约，预付款        2015 年 供应商四    1,641.98    388.71          按照里程碑支付                                      （CAP、ISO 15189）、实验动                               究服务                分期付       按照履约进        至今                                                                                  物福利认证（AAALAC）和质                                                  款         度结转                                                                                  量管理体系（ISO 9001）等资质 合计      2,969.24   7,455.07   ①公司期末第一大预付对象为供应商十二，预付余额为 5,512.35 万元。该笔 预付款项为采购帕博利珠单抗注射液（Keytruda）原研药，是公司 BAT3306（帕 博利珠单抗）生物类似药临床试验的对照药，该药采购单价高昂，单次采购预付 规模较大；当前公司 BAT3306（帕博利珠单抗）生物类似药临床试验正处于关键 推进阶段，按照临床试验进度所需数量单次采购总金额基数较大，直接拉高该供 应商的期末预付款余额。   ②高价值原研药行业通行先款后货模式。针对稀缺、高价值的原研对照药， 供应商行业内普遍执行全额预付的结算政策，100%预付款、先款后货属于该类 药品采购的常规商业交易惯例，因此公司需全额预付货款后供应商方才安排药品 进口及交付。      （二）会计师核查程序及核查意见      （1）核查程序      针对上述问题，会计师执行的审计程序主要包括： 况； 收入确认政策，复核管理层收入确认的政策和方法是否符合企业会计准则的相关 规定； 单、报关单、提货单、签收单、物流单、回款单等支持性文件，复核收入确认 的真实性和准确性；获取公司重要授权许可合同并查看主要合同条款、了解相 关里程碑达成情况，结合合同条款判断收入确认时点，复核管理层收入确认是 否符合准则规定，测算本期应确认授权许可收入；获取大额销售提成报告及期 后收款单据，结合合同约定条款重新计算复核销售提成金额； 利率的变动情况、并与同行业可比公司进行比较分析； 整性； 分析合同关键条款，了解预收款项超过 1 年未结转的原因及合理性；向客户函证 累计收款金额，检查本期收款单据，核查授权收入、合同负债结转金额； 入组人数的情况，分析委外研发费、材料费等相关支出与公司主要在研产品的研 发进度、入组人数的匹配性； 表、研发材料出入库单、银行流水等文件，重新计算复核相关款项，抽样执行函 证程序，检查费用的准确性； 解其是否具备经营相关业务的能力，并核实与公司主要股东、董监高、实际控制 人是否存在关联关系，评价其与公司交易的商业合理性； 采购、财务相关人员了解预付账款大幅增加的原因，分析预付款项供应商集中程 度的形成原因及合理性； 预付款项是否匹配，分析预付款项比例的合理性，抽样执行函证程序； 析公司预付账款是否符合同类业务惯例。   （2）核查意见   基于已执行的程序，我们认为： 合理性，我们未发现公司药品经销毛利率与可比公司平均水平存在重大差异； 监高、实际控制人等存在关联关系；BAT2506、BAT2206、BAT2306 等主要研发 项目近三年委外研发费、材料费变动符合项目推进进度，具有合理性； 质；预付款项大幅增加且高度集中于第一大预付对象，主要系 BAT3306 临床试 验原研药单次采购总金额较大所致，具有合理性； 预付账款的会计处理在所有重大方面符合企业会计准则相关规定。   二、关于固定资产。   年报显示，2025 年末公司固定资产为 10.23 亿元，同比增加 110.87%，原液 生产线总容积已达 66,500L。目前，公司正在推进永和创新产业基地建设，计划 新增单抗产能 72,000L，工程预算 7.25 亿元，年末投入进度约 0.49%，投产后公 司产能规模将跻身国内前列。公司上市以来，持续向同一控股股东控制的潜江市 水牛建筑工程有限公司（以下简称潜江水牛）采购建筑劳务服务，已披露的合同 金额合计约 3.68 亿元。   请公司：（1）结合公司现有产能规模、产能利用率、产销率以及在研管线 的预计上市时间、销售规模等，说明公司近年固定资产规模增加较大的合理性， 新增建设 72,000L 产能的必要性，是否与公司生产经营实际需求相匹配，是否存 在产能消化风险。（2）列示 2023-2025 年期间购建固定资产、无形资产和其他 长期资产支付的现金对应的前五大支付对象，包括但不限于成立时间、注册资本、 支付金额、交付情况、有无关联关系等，并说明其是否具备开展相关业务的资质、 能力及判断依据。（3）结合潜江水牛的业务经验、经营资质和业务规模，以及 公司相关各次工程施工外包的招投标或其他市场化竞争程序的开展情况，说明 公司持续向关联方采购建筑劳务服务的原因，并对比市场同期可比项目，说明历 次关联采购的定价依据及公允性，是否存在向控股股东或其关联方输送利益的 情形。（4）结合公司与潜江水牛相关施工合同中关于预付款比例、进度款支付 节点及支付比例等的具体约定，说明付款安排是否与行业惯例、非关联方同类项 目等基本一致，以及实际付款进度与工程进度、合同约定是否相符合，是否存在 超额支付、超进度预付等情形。   （一）公司回复：   （1）结合公司现有产能规模、产能利用率、产销率以及在研管线的预计上 市时间、销售规模等，说明公司近年固定资产规模增加较大的合理性，新增建设 化风险。   目前公司已完成建设并投入使用的总产能达到 66,500L，包括：6 个 6,000L 不锈钢生物反应器及其配套的 2 条下游纯化生产线，4 个 4,000L 不锈钢生物反 应器及其配套的下游纯化生产线，2 个 3,500L 不锈钢生物反应器及其配套的下 游纯化生产线，3 个 2,000L 一次性反应器及其配套的下游纯化生产线，3 个 500L 一次性反应器及其配套的下游纯化生产线。         原液生产线               产能利用率（%） 近年来公司各类产品产销率整体维持较高水平，产品库存持续消化，使产能有效 地转化为收入。    主要产品        单位   生产量     销售量         产销率（%）   自身免疫药物          支        793,994         776,166         97.75   抗肿瘤药物           支        166,964         164,469         98.51     公司研发管线布局丰富、储备扎实，目前已有 6 款产品获批上市，BAT2506、  BAT2306、BAT5906、BAT4406F 等多款产品已进入上市审评阶段，另外公司现  有 20 余项临床阶段在研管线及多项临床前创新药项目，预计未来每年陆续有新  产品获批上市，公司商业化生产需求量大。    公司已上市产品、即将获批主要产品预计上市时间、未来四年生产总需求情  况如下：                                                      单位：批次              上市获批时间/预计上市    项目                             年产能预          产线安排         计产能              获批时间（主要市场）                                   计总需求                       （4 年） BAT1406（阿              已获得 NMPA 上市批准 达木单抗）                                         3,000L 原液线 BAT1806（托    已获得 NMPA、FDA、                    （2*3,500L） 珠单抗）         EMA 上市批准 BAT1706（贝    已获得 NMPA、FDA、 伐珠单抗）        EMA 上市批准 BAT3306（帕    预计 2027 年获得 NMPA 博利珠单抗）       上市批准                             4,000L 原液线                                               （4*4,000L）              已获得 FDA、EMA 上市 BAT2206（乌    批准 司奴单抗）        2026 年 5 月获得 NMPA              上市批准 BAT5906（维    预计 2027 年获得 NMPA 拉西塔单抗）       上市批准                              500L 原液线 BAT4406F（达   预计 2027 年获得 NMPA                  （3*500L） 尔扑拜单抗）       上市批准              市批准；2026 年 5 月获 BAT2506（戈                                     2,000L 原液线              得 FDA 上市批准              100                       156 利木单抗）                                         （3*2,000L）              预计 2026 年获得 NMPA              上市批准 BAT2306（司    预计 2026 年获得 NMPA        95       6,000L 原液线       240 库奇尤单抗）    上市批准                       （6*6,000L）注   注：该产线其他产品尚处于临床阶段，上市时间及生产规模暂无法合理估计。   以上产品生产需求依据未来销售规模预测。   ①公司结合产品所处市场阶段、竞争格局及自身商业化能力，对主要产品的 销售规模预测依据如下：   国内已上市产品 BAT1406、BAT1706、BAT1806：以公司现有产品的实际销 售数据、历史年度增速为核心依据，结合当前终端覆盖数量、后续医院准入规划 及市场推广投入节奏，对产品市场渗透率进行合理推演，测算后续销售增长规模。   国内待上市生物类似药 BAT2206、BAT2506、BAT3306：以对应原研药的国 内市场规模及增长趋势为核心测算基准，结合国内已上市竞品数量、竞争格局与 市场份额分布，叠加产品预计获批时点、定价策略及境内渠道布局规划，综合估 算未来销售规模；国内待上市创新药 BAT5906、BAT4406F，基于对应适应症的 患者基数、临床诊疗渗透率及整体市场潜力，结合公司产品的临床差异化优势与 商业化推进节奏，测算产品上市后的销售规模。   境外已上市 BAT1406、BAT1806、BAT2206 及待上市 BAT1706、BAT2506、 BAT2306、BAT3306：以对应原研药在目标海外区域的市场规模及增长趋势为核 心测算基准，结合当地已上市竞品数量、竞争格局与市场份额分布，同步匹配公 司海外注册推进节奏与合作方商业化推广能力，综合估算未来销售规模。   ②根据公司现有的产能及产品产线安排，结合上表预计生产需求，对公司未 来产能供需情况说明如下:   目前 2*3,500L 产线安排 BAT1406、BAT1806 两款核心产品生产，当前利用 率已达 79.31%，未来 4 年生产需求已接近产能上限，可调剂空间有限；4*4,000L 产线承载 BAT1706、BAT3306 等主要产品，同时 BAT2206 将从 3*500L 线转至 该线规模化生产，富余产能将随产品上市、销量爬坡逐步耗尽，无剩余产能承接 新增需求；3*2,000L 产线 2025 年产能利用率为 38.46%，除现有生产任务外，后 续将承接 BAT2506 商业化规模生产，结合公司 2027-2030 年产品销量测算，产 线整体利用率将持续攀升并趋近满产状态。3*500L 产线目前主要承担临床、注 册样品制备的需求，2025 年产能利用率已达 87.18%，后续需同时承担 BAT5906、 BAT4406F 等产品放量需求，产线将长期处于紧平衡状态。   永和二期新建 6*6,000L 产线已规划安排生产包括 BAT2606、BAT2406 以及 BAT1006 等产品，为优化产能资源配置，公司还规划将 BAT2306 从 3*2,000L 产 线转至该产线开展规模化生产。6*6,000L 产线投用后可承接大体量品种的集中 排产，有效填补中期产能缺口，缓解现有产线的排产压力，匹配公司近 3-4 年的 商业化放量节奏。   从中长期发展来看，公司后续新品陆续上市将进一步放大整体产能需求， 奏，系统性解决长期产能瓶颈，支撑多产品规模化生产与全球市场供应；同时可 通过统筹产线排布实现临床批次与商业化批次同线生产，规避生产规模变更带来 的药学重大变更风险，提升研发生产协同效率，为公司长期可持续发展提供坚实 产能支撑。   ③风险提示   公司对产品的上市时间、销售规模仅为基于当前审评进度及市场环境所作的 前瞻性预测，相关预测存在较高不确定性。产品审评审批流程受监管政策、补充 资料核查、现场检查等多重因素影响，存在获批时间晚于预期、甚至无法顺利取 得上市许可的风险。即便产品顺利获批上市，其实际销售规模仍将受到市场同类 竞品冲击、营销推广落地成效、医保准入及集采等行业政策变化、下游市场需求 波动等诸多变量制约；若市场接受度或商业化转化效率不及预期，产品实际销售 收入可能显著低于预测水平，前述预测数据均不构成业绩承诺或盈利预测。 万元，同比增加 110.87%，主要系公司建设生物岛研发及营销中心项目及永和工 厂单抗车间项目转固所致。   ①生物岛研发及营销中心项目建设合理性   截至 2025 年末，公司在职员工共计 1,426 人，除生产人员在永和产业园（自 有产业）办公外，另有含研发人员、营销人员等 600 余人需要办公场地。公司此 前无自有研发及营销办公物业，办公场所均为租赁，研发、营销及职能部门分散 于 3 个不同地点的独立办公点。生物岛研发及营销中心项目建设是解决公司原有 办公瓶颈、匹配“研发+商业化双轮驱动”战略的必要举措，具有充分合理性：   a.满足公司前沿研发需求，构筑技术壁垒。公司原有研发实验室分散，实验 流程割裂，样品转运及数据对接效率低下，部分办公点硬件设施老化，无法支撑 公司药物筛选、连续生产工艺开发等核心研发工作。项目投用后，将建成集抗体 发现、工艺开发、质量研究于一体的标准化全流程研发平台，有助于提升公司自 主研发能力，为构筑核心技术壁垒提供硬件保障。   b.降低沟通成本，提升整体运营效率。此前分散办公模式下，研发、营销及 职能部门跨区域沟通效率低下，沟通成本高。项目投用后实现全体系集中办公， 跨部门沟通时间缩短。研发端强化了多技术平台协同，营销端构建了“市场-销售 -医学-准入”一体化协同体系，整体运营效率提升。   c.降低长期运营成本，规避经营不确定性。原有多处租赁模式导致物业管理、 设备运维及员工通勤等隐性成本不断攀升；同时租赁期限的不确定性及现有场地 的拓展性差，导致公司无法制定稳定的长期研发设备投入规划，制约了研发体系 的持续升级。该项目投用后，将有效地消除因租约到期产生的搬迁风险与装修重 置成本。   ②永和工厂单抗车间新建项目合理性   a.解决产能瓶颈。公司现已搭建起完善的研发管线，近年来上市产品增多、 业务体量稳步增长。伴随发展，市场产能需求持续攀升，公司当前多条产线的产 能利用率已接近饱和，现有主力产品产销率也持续维持高位。为应对持续增长的 市场需求，同时保障在研项目临床样品供应及上市产品商业化放量的产能支撑， 公司已将 6*6,000L 产线规划用于 BAT2606、BAT2306、BAT2406 以及 BAT1006 等产品的生产，有效缓解产能瓶颈，确保生产运营稳定开展。    b.满足公司商业化需求。公司以不同发展阶段重点关注不同产品的策略稳步 发展，持续优化产品结构，将重点发展领域定位在开发新一代创新药和生物类似 药，着力实现产品多元化布局。6*6,000L 产线的建成一定程度补齐了临近上市产 品中长期产能缺口，为后续拓展市场获取更多的主动权，助力公司抢占市场先机、 扩大优势产品产能规模，提升公司整体的盈利水平。    c.提高生产技术。生物药物生产对质量管控标准严苛，同时对生产线的技术 水准、软硬件配置有着极高要求。以单克隆抗体产品为例，其生产流程涵盖细胞 培养、生物反应、产物提取、抗体捕获、纯化及质量检测等多个环节，全流程均 需依托高端生产设备与成熟先进的工艺体系作为支撑。本次 6*6,000L 产线建成 投产后，生产自动化程度得到显著提升，不仅有效强化了产品供货保障能力、简 化生产作业流程，也为公司持续引进前沿技术、升级生物制造体系奠定了坚实基 础。    ①满足公司未来研发及商业化生产需要    公司现有广州抗体产业园原液产能 66,500L，其中 3*500L、2*3,500L 年产能 利用率已接近满产，3*2,000L、4*4,000L、6*6,000L 生产线已规划用于公司国内、 国外已上市产品市场放量排产与临近上市产品规模化生产，产能已被长期锁定， 可调配产能空间有限。公司现有 20 余项临床阶段在研管线及多项临床前创新药 项目，其临床批、注册批及未来商业化批次存在稳定、持续性的产能需求，现有 产能规模已无法匹配全管线规模化扩产规划，难以满足企业长期可持续的产业化 生产需求。    ②产线建设周期与产品放量时间协同   生物药产线建设周期长，需提前布局产能规划。生物制药生产线涉及厂房改 造、洁净车间建设、核心生产设备采购安装、系统调试验证、GMP 合规核查、 工艺验证等一系列复杂流程，整体从项目立项、产线建设到 GMP 认证、注册现 场核查并具备商业化投产条件，建设及落地周期通常长达 2-4 年，项目落地周期 久、前期筹备环节多。目前公司多款在研管线已进入临床关键阶段，后续将逐步 迎来注册申报与商业化落地高峰期，若待产品临近上市再启动产能建设，无法快 速补位产能缺口，将出现产能建设周期与产品商业化周期错配问题，导致优质管 线产品上市进度受限、错失市场窗口期。因此，本次 72,000L 新产能的提前规划 建设，可匹配公司创新药管线研发及商业化节奏，提前补齐中长期产能缺口，保 障后续在研产品顺利落地、已上市产品持续放量，为公司业务长期稳定发展提供 产能支撑。   ③实现同线生产，降低转线周期及成本   注册批与关键临床批次样品是支撑药品上市申报的核心依据，其安全性、有 效性数据必须与未来商业化产品保持高度一致。若临床批次与商业化批次在生产 线、生产工艺、生产规模、核心设备等方面存在差异，极易导致纯度、糖基化、 聚体、活性、杂质等关键质量属性（CQA）发生偏离，影响药品质量一致性与上 市申报可靠性。根据《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》规定，生产 场地、生产线、生产规模变更均属于重大变更，需开展全面的工艺验证、质量可 比性研究及稳定性研究，整体转线周期通常超过 18 个月，流程复杂、耗时较长、 成本较高。公司未来新增产品管线，保持临床批次与商业化批次同线生产，可有 效避免重大变更，大幅缩短申报周期。 生产经营实际、新品规模化商业化投放需求与中长期业务发展目标。此外，公司 正稳步开展多项在研产品研发工作，若相关产品顺利实现商业化落地，将进一步 提高现有产能利用水平。但若后续产品研发进程、市场拓展成效未达预期，则可 能产生一定产能消化风险。   （2）列示 2023-2025 年期间购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付 的现金对应的前五大支付对象，包括但不限于成立时间、注册资本、支付金额、 交付情况、有无关联关系等，并说明其是否具备开展相关业务的资质、能力及判 断依据。 的前五大支付对象如下：           供应商    支付金额                                      是否存在   交易   是否具备开展相关业务的资质、能力及  年份                         交付情况    成立时间        注册资本           名称     （万元）                                      关联关系   内容             判断依据                                                                        该供应商为公司提供建筑工程、装修工程、                                                                        机电安装等施工服务，供应商的经营范围          潜江市水牛                                                         包含此项（建设工程施工），该供应商拥                             付款对应工                                 工程          建筑工程有   1,407.72           2002/1/16   4,000 万元    是          有房屋建筑工程施工总承包（壹级）、建                             程量已完成                                 服务          限公司                                                           筑装饰装修（贰级）、电力工程施工总承                                                                        包（贰级）等资质，具备开展上述业务的                                                                        资质及能力。                                                                        该供应商为公司提供制药专用设备，供应                                                                        商的经营范围包含此项（机械设备研发；                             设备已交付                                      制药专用设备销售），该供应商的母公司          供应商二     733.61 （安装调试      2021/9/10   5,000 万元    否          是国产一次性生物工艺设备与耗材的头部                                                                   设备                             中）                                         企业，获得了近 200 项技术专利，并通过                                                                        了 ISO9001、ISO13485 等国际认证，具备                                                                        开展以上业务的资质及能力。                                                                        该供应商为公司生产设备，供应商的经营                                                                        范围包含此项（离心分离设备加工、组装                             设备尚未发                                 仪器 维修、技术咨询服务、进出口业务），该          供应商十五    495.00            1997/5/8    20 万美元      否                             货                                     设备 供应商是全球领先的热交换、分离和流体                                                                        处理领域的一流产品供应商，具备开展以                                                                        上业务的资质及能力。           供应商    支付金额                                      是否存在   交易   是否具备开展相关业务的资质、能力及  年份                         交付情况    成立时间        注册资本           名称     （万元）                                      关联关系   内容            判断依据                                                                        该供应商为公司提供纯水系统，供应商的                             设备已交付                                      经营范围包含此项（纯水设备的设计、开                                                                   仪器          供应商十六    474.60 （安装调试      2004/6/2    5,000 万元    否          发、制造、技术服务），该供应商具备特                                                                   设备                             中）                                         种设备生产、安装许可证、ISO9001 等全                                                                        体系资质，具备开展相关业务的能力。                                                                        该供应商为公司提供洁净装修及消防工程                                                                        服务，供应商的经营范围包含此项（洁净                                                                        净化工程设计与施工；消防设施工程专业                             付款对应工                                 工程          供应商十七    471.48            2007/8/14   1,008 万元    否          承包），该供应商具有建筑装饰装修设计、                             程量已完成                                 服务                                                                        建筑装修装饰工程、消防设施工程、建筑                                                                        机电安装工程等施工资质，具备开展相关                                                                        业务的能力。                                                                        该供应商为公司提供建筑工程、装修工程、                                                                        机电安装等施工服务，供应商的经营范围          潜江市水牛                                                         包含此项（建设工程施工），该供应商拥                             付款对应工                                 工程                             程量已完成                                 服务          限公司                                                           筑装饰装修（贰级）、电力工程施工总承                                                                        包（贰级）等资质，具备开展相关业务的                                                                        能力。       供应商    支付金额                                        是否存在   交易   是否具备开展相关业务的资质、能力及 年份                  交付情况      成立时间          注册资本       名称     （万元）                                        关联关系   内容           判断依据                                                                      该供应商为公司提供层析柱、制剂设备等                                                                      制药专用设备，供应商的经营范围包含此                     设备已交付      供应商十八   1,331.73 （安装调试   1993/12/25                  否                                                     万元          设备 售），该供应商具有注射剂实验室、复杂                     中）                                                                      制剂配液实验室等专业工艺开发平台，具                                                                      备开展相关业务的能力。                                                                      该供应商为公司提供自控系统，供应商的                                                                      经营范围包含此项（建筑智能化系统设计；                                                                 仪器      供应商十九    450.53 设备已交付    2014/8/11     1,000 万元      否          机械设备销售），该供应商具备电子与智                                                                 设备                                                                      能化工程专业承包等资质，拥有多项知识                                                                      产权，具备开展相关业务的能力。                                                                      该供应商为公司提供灭菌器等消毒设备，                                                                      供应商的经营范围包含此项（消毒器械销      供应商二十    450.00 设备已交付    1993/4/18                   否                                                     万元          设备 售），该供应商拥有中国灭菌设备领域第                                                                      一张 FDA 认证证书，具备开展相关业务的                                                                      能力。      供应商二十                                                      仪器 该供应商为公司提供仪器设备，供应商的      一                                                          设备 经营范围包含此项（机械设备销售），该           供应商    支付金额                                          是否存在   交易   是否具备开展相关业务的资质、能力及  年份                          交付情况    成立时间         注册资本           名称     （万元）                                          关联关系   内容          判断依据                                                                            供应商是华南地区专注实验室检测仪器的                                                                            进出口贸易与政府采购投标服务商，其已                                                                            获取设备原厂家的代理经销权，具备开展                                                                            相关业务的能力。                                                                            该供应商为公司提供生物反应器等制药设                                                                            备，供应商的经营范围包含此项（开发、                              设备已交付                                                                            设计、生产和安装制药设备），该供应商          供应商二十               （主要设备                9,925.5819          仪器          二                   已完成安装                       万元           设备                                                                            工艺系统和数智化整体工厂解决方案及相                              调试）                                                                            应服务，具备完善的体系与专业能力，具                                                                            备开展相关业务的能力。                                                                            该供应商为公司提供建筑工程、装修工程、                                                                            机电安装等施工服务，供应商的经营范围          潜江市水牛                                                             包含此项（建设工程施工），该供应商拥                              付款对应工                                    工程          建筑工程有    2,377.94           2002/1/16    4,000 万元      是          有房屋建筑工程施工总承包（壹级）、建                              程量已完成                                    服务          限公司                                                               筑装饰装修（贰级）、电力工程施工总承                                                                            包（贰级）等资质，具备开展相关业务的                                                                            能力。       供应商    支付金额                                         是否存在   交易   是否具备开展相关业务的资质、能力及 年份                     交付情况    成立时间          注册资本       名称     （万元）                                         关联关系   内容            判断依据                                                                       该供应商为公司提供制药用水系统，供应                                                                       商的经营范围包含此项（机械设备研发；                                                                       机械设备销售）。该供应商致力于发展生      供应商二十                                  29,292.4009          仪器      三                                               万元          设备                                                                       产业务，拥有约 20,000 平方米高标准洁净                                                                       生产厂房，具备开展相关业务的资质及能                                                                       力。                                                                       该供应商为公司提供层析柱、制剂设备等                                                                       制药专用设备，供应商的经营范围包含此                        设备已交付      供应商十八   1,179.80 （安装调试    1993/12/25                  否                                                      万元          设备 售），该供应商具有注射剂实验室、复杂                        中）                                                                       制剂配液实验室等专业工艺开发平台，具                                                                       备开展相关业务的能力。                                                                       该供应商为公司提供洁净装修及消防工程                                                                       服务，供应商的经营范围包含此项（洁净                                                                       净化工程设计与施工；消防设施工程专业                        付款对应工                                     工程      供应商十七    614.24           2007/8/14     1,008 万元      否          承包），该供应商具有建筑装饰装修设计、                        程量已完成                                     服务                                                                       建筑装修装饰工程、消防设施工程、建筑                                                                       机电安装工程等施工资质，具备开展相关                                                                       业务的能力。   注 1：本表交付情况是截至 2025 年 12 月末。   注 2：本表 2023-2025 年期间购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金不含信用证付款金额。其中 2023 年通过国内信用证向潜江水牛支 付 6,534.76 万元，2024 年通过国内信用证向潜江水牛支付 4,028.46 万元。      （3）结合潜江水牛的业务经验、经营资质和业务规模，以及公司相关各次 工程施工外包的招投标或其他市场化竞争程序的开展情况，说明公司持续向关 联方采购建筑劳务服务的原因，并对比市场同期可比项目，说明历次关联采购的 定价依据及公允性，是否存在向控股股东或其关联方输送利益的情形。   ①潜江水牛的业务经验、经营资质和业务规模   潜江水牛成立于 2002 年，是一家集房屋建筑工程施工、建筑装饰装修、建 筑材料销售于一体的综合性建筑施工企业，拥有一级建造师 12 人、二级建造师 产 20,069.97 万元，净资产 11,606.91 万元。潜江水牛过往承接的代表性工程项目 包含“森林湖畔（一期高层）”项目，该项目于 2023 年竣工，建筑面积 111,903.03 平方米，工程造价 18,275 万元；揭阳粤东肿瘤医院-医疗综合楼项目，项目已于 造价 11,557.20 万元，已在 2023 年完成备案验收，参与的施工项目覆盖国内多省 市。   潜江水牛拥有房屋建筑工程施工总承包（壹级）、建筑装修装饰工程专业承 包（贰级）、建筑幕墙工程专业承包（贰级）、机电工程施工总承包（贰级）、 消防设施工程专业承包（贰级）、防水防腐保温工程专业承包（贰级）、钢结构 工程专业承包（贰级）、地基基础工程专业承包（贰级）、起重设备安装工程专 业承包（贰级）、电力工程施工总承包（贰级）、市政公用工程施工总承包（贰 级）、模板脚手架专业承包不分等级、施工劳务资质不分等级、工程监理专业资 质房屋建筑工程甲级、工程监理专业资质市政公用工程乙级、安全生产许可证书、 承装（修、试）电力设施许可证书（承装类三级、承修类三级、承试类三级）等 工程资质，全部资质均在有效期内。   ②公司在 2021 年至 2026 年 5 月 31 日期间与公司关联方潜江市水牛建筑工 程有限公司先后就公司研发中心及营销总部工程项目、永和 2 期扩建工程项目以 及永和创新产业基地工程项目签署《建设工程施工合同》，合同具体情况见下表：                                            单位：万元                                            合作方的遴选  项目归属           工程名称           合同总价                                              方式          百奥泰研发中心及营销总部          19,902.90    公开招标 百奥泰研发中          百奥泰研发中心及营销总部（一号楼） 心及营销总部                           981.58    第三方报价          装修以及机电安装          百奥泰永和 2 期扩建项目          4,587.00   第三方报价 永和二期扩建          百奥泰永和二期扩建项目地面找平以 项目                               326.40    第三方报价          及结构加固工程          百奥泰永和创新产业基地            8,556.26   第三方报价 百奥泰永和创          百奥泰永和创新产业基地 1#生产车 新产业基地                           2,475.43   第三方报价          间、4#仓库、5#设备房及地下水池建筑      ③上市以来，公司持续委托关联方潜江水牛承建百奥泰研发中心及营销总部 等多个项目，主要基于以下几个方面的考虑：      一是公司与潜江水牛双方合作基础深厚、关系长期稳定。当前建筑行业各类 纠纷频发，稳固的合作模式能够更好的保障各工程项目平稳推进，有效降低合作 风险，避免服务中断、履约违约等问题，同时还能有效缩减沟通与执行成本，省 去磨合环节，大幅提升对接效率。      二是潜江水牛资质完备，持有房屋建筑工程施工总承包壹级等多项专业工程 资质，团队配备多名一级建造师、高级工程师等专业技术人才，专业配置齐全， 同时拥有较为稳定的劳务人员储备，可以灵活调配人力以应对项目各阶段的用工 需求，潜江水牛具备承接公司各类建设项目的充足能力。      三是作为关联方，公司对潜江水牛的了解相对深入，双方具有较为深厚的信 任基础，在过往的项目经历中，潜江水牛配合积极，能够较好的响应公司的建设 需求，售后反应迅速，能够按时保质完成施工建设任务。      综合来看，公司选择潜江水牛提供建筑劳务服务，符合公司项目建设实际需 求，具备合理性。        ①百奥泰研发中心及营销总部项目        a.百奥泰研发中心及营销总部土建工程     关事项签署《建设工程施工合同》，合同价格为人民币 19,902.90 万元。        本次关联交易主要通过公开招标方式确认中标单位和中标价格，公司委托广     东财贸建设工程顾问有限公司对百奥泰研发中心及营销总部进行国内公开招标，     经公开招标，中标人为潜江市水牛建筑工程有限公司，中标金额为人民币        百奥泰研发中心及营销总部项目招投标价格，均价为 2,977.59 元/平方米。                        投标报价                 建筑面积              均价              投标人                        （万元）                （平方米）           （元/平方米） 潜江市水牛建筑工程有限公司               19,902.90          75,793.00         2,625.95 江苏省建筑工程集团有限公司               21,572.62          75,793.00         2,846.25 广东金都建设工程有限公司                26,228.61          75,793.00         3,460.56        市场同期可比项目，均价为2,724.18元/平方米。 序                                   面积（平            造价金额        均价（元/         项目      年度   建设内容 号                                    方米）            （万元）        平方米）                 新建1栋办公楼约      汽车产业基                 厂房约39,400平方米，      地四期D1                 工程内容包括土建工      地块厂房办 2022      公楼二期项 年                 安装工程、消防设施、      目（广州）      注1         防雷、高低压配电、室                 外道路、绿化工程、海                 绵城市等项目      广州美维电      包括厂房1栋地上12层             年      增资扩建项      风雨廊、风雨连廊等。 序                                             面积（平        造价金额        均价（元/           项目        年度         建设内容 号                                              方米）        （万元）        平方米）      目（广州）      注2       注 1：数据来源于广州公共资源交易中心。       注 2：数据来源于广州公共资源交易中心。           本次百奥泰研发中心及营销总部建设工程项目严格执行公开招标流程，全程     公开透明、程序合法合规，中标结果按要求完成公示。招标代理机构资质完备，     参考市场同期可比项目的均价，本次招标确定的中标单位及中标价格客观合理。     综上，本次关联交易定价公允，不存在向控股股东及其他关联方输送利益的情况。           b.百奥泰研发中心及营销总部工程一号楼装修机电工程     修以及机电安装事项签署《装修机电合同》，合同价格为人民币 981.58 万元。           本次工程项目，公司工程部向多家建筑服务供应商开展询价工作，鉴于项目     工期短、施工面积大、建设标准高，多家单位综合考量后放弃报价，仅有潜江水     牛等两家供应商完成报价报送，公司组织内部相关人员召开会议集体研讨，以市     场价格作为核心定价依据，考虑到工程衔接的问题，经双方友好协商后，最终确     定由潜江水牛担任百奥泰研发中心及营销总部工程一号楼装修以及机电安装项     目工程服务商，以 370 元/平方米的固定单价按建筑面积据实结算。           市场同期可比项目，均价为 1,524.40 元/平方米。                                                                造价金        均价（ 序                                                  面积（平           项目        年度           建设内容                          额（万        元/平方 号                                                   方米）                                                                 元）         米）                            主要 为 写字楼 装饰装 修                            项目，项目投资估算金额      越秀财富大                注1                      年     为 17-18 层，20-28 层，总      （广州）                            建 筑 面 积 共 约 24,551.48                            平方米,包括基础土建、精                                                  造价金        均价（ 序                                    面积（平        项目    年度         建设内容                     额（万        元/平方 号                                     方米）                                                   元）         米）                     装修、机电（给排水、暖                     通、电气）及消防工程各                     专业改建等。      达安基因知      识城体外诊      断创新产业   2025   达安 基 因知识 城体外 诊      园3号楼装    年     断创新产业园3号楼装修      修工程（广      州）注2       注 1：数据来源于广州公共资源交易中心。       注 2：数据来源于广州公共资源交易中心。       市场公开可比项目多为包工包料总承包，合同价款综合包含人工、辅材、主     材等全部工程成本。本次关联交易，公司与潜江水牛签署协议约定为清包工承包     形式，合同定价仅核算人工劳务费用，未计入装修所需各类材料成本，二者计价     口径不一致，致使价格存在差距。截至 2026 年 5 月 31 日，百奥泰研发中心及营     销总部一号楼装修机电工程项目已产生装修材料成本为 2,396.38 万元，已完工部     分每平方米材料成本 1,085.75 元，加上合同约定的清包工价格，一号楼装修机电     工程合计每平方米单位造价为 1,455.75 元，处于市场同期可比项目的平均水平。       本次关联交易主要是以市场价格为定价基准，通过供应商询价综合比对后确     定合同金额，合同定价公允，不存在向控股股东及其他关联方输送利益的情形。       ②永和二期扩建项目       a.永和二期单抗车间扩建项目土建工程     服务及有关事项签署《建设工程施工合同》，公司委托广东财贸建设工程顾问有     限公司对本次项目提供建设工程造价咨询服务，根据第三方工程造价预算为基础，     经双方协商确定合同价格。       百奥泰永和二期扩建工程项目总建筑面积 16,637.06 平方米，广东财贸建设     工程顾问有限公司评估价格为 4,656.71 万元，均价为 2,799.00 元/平方米，最终     与潜江水牛合同定价为 4,587.00 万元，均价为 2,757.10 元/平方米。       市场同期可比项目，均价为 2,824.49 元/平方米。 序                                  面积（平         造价金额        均价（元/        项目      年度          建设内容 号                                   方米）         （万元）        平方米）      广汽自主电      池项目                       新建厂房、宿舍等，      PACK车间                 年     的开发、生产和销售      常温静置车                       业务。      间建设项目      （广州）注1      花芙路高新                       主要包括新建厂房、      产业园项      2022      目―厂房       年                       程等      （广州）注 2       注 1：数据来源于广州公共资源交易中心。       注 2：数据来源于广州公共资源交易中心。       本次关联交易以具备完整资质的第三方工程造价咨询机构按照国家标准、参     考行业定额文件出具的预算成果为定价基础，该价格参考依据真实有效。双方在     此基础上协商确定最终合同价格，定价结果处于造价预算的合理区间内，处于市     场同期平均水平。综上，本次关联交易定价公允合规，不存在向控股股东及其关     联方输送利益的情形。       b.百奥泰永和二期扩建项目地面找平以及结构加固工程       公司此前与潜江水牛就永和二期扩建项目签订《建设工程施工合同》中的施     工项目均已完成，尚需进行地面找平及结构加固工程以实现项目正式投产的目标，     基于工程建设的连续性，为保障项目高标准、高效率推进，顺利达成既定建设目     标。2025 年 1 月，公司与潜江水牛就百奥泰永和二期扩建项目地面找平以及结     构加固工程有关事项签订《工程施工合同》，以市场价格为定价依据，双方协商  确定合同价格为 326.40 万元。    单位市场参考价格测算如下：                                                               单位：元                                                         市场参考       合同签        项目      定额标准        单位       用量       测算金额                                                          定额价       订单价 地楼面找平                                                    100.65    100.00  细石混凝土            25.69    �          1.00     25.69      28.00  内配钢筋网片         5,818.21   t        0.0030     17.57      19.15  防水层              49.08    �          1.00     49.08      53.50 楼面结构加固                                                  3,294.05 2,960.00  钢梁结构加固         6,479.90   t          0.24   1,528.34   1,665.89  粘贴碳纤维型材         316.24    �          1.00    316.24     344.70  拆除现浇钢筋混凝土      1,177.48   �          1.00   1,177.48   1,283.45 基础挡土墙                                                   1,384.37 1,310.00  砖柱加固（含钢筋）        60.07    �          1.00     60.07      65.48 混凝土浇筑           1,209.99   �          1.00   1,209.99   1,318.89    本次定价测算以《广东省房屋建筑与装饰工程综合定额》《福建省房屋建筑  加固工程预算定额》等官方计价定额为核心依据，结合本项目工程量清单、施工  图纸及现场施工情况完成市场参考定额价格测算，以此测算价作为公允参考基准。  经比对，合同定价处于测算的市场合理区间内，定价公允，不存在向控股股东及  其关联方输送利益的情况。    ③百奥泰永和创新产业基地    a.百奥泰永和创新产业基地 2#生产车间（厂房）土建工程  水牛就百奥泰永和创新产业基地项目签订《建设工程施工合同》。本次定价，百  奥泰生物药业（广州）有限公司委托广州城市建设咨询有限公司对本次项目提供  建设工程造价咨询服务，广州城市建设咨询有限公司评估价格为 8,556.26 万元，  均价为 1,891.84 元/平方米，百奥泰与潜江水牛参考《工程造价预算书》，双方协  商确定合同价格 8,556.26 万元，均价为 1,891.84 元/平方米，本次工程项目 2#生     产车间（厂房）总建筑面积 45,227.27 平方米。       市场同期可比项目均价为 1,930.24 元/平方米。 序                                       面积（平        造价金额        均价（元/          项目        年度      建设内容 号                                        方米）        （万元）        平方米）                         建筑层数 1-9 层。     合骅产业园建设        2026 拟 建 设 厂 房 两 栋     项目（广州）         年    及车道、配电房                         等。     富高建设实业有                         建设2栋8层高标     限公司年产10万       2026     个VR眼镜设备扩        年                         个VR眼镜设备。     建项目（中山）注2       注 1：数据来源于广东省投资项目在线审批监管平台。       注 2：数据来源于广东省投资项目在线审批监管平台。       本次交易以资质齐全的第三方造价咨询机构出具的工程预算文件作为定价     依据，相关参考标准合法有效。交易双方协商一致，最终按照预算文件核定金额     确定合同价格。本次关联交易定价客观公允，不存在向控股股东及其他关联方输     送利益的行为。       b.百奥泰永和创新产业基地 1#生产车间、4#仓库、5#设备房及地下水池建筑     土建工程     水牛就百奥泰永和创新产业基地 1#生产车间、4#仓库、5#设备房及地下水池建     筑的建设施工服务及有关事项签订《建设工程施工合同》，百奥泰生物药业（广     州）有限公司委托广州城市建设咨询有限公司对本次项目提供建设工程造价咨询     服务，本次关联交易价格以第三方工程造价预算为基础，广州城市建设咨询有限     公司评估价格 2,475.43 万元，均价 2,248.02 元/平方米，经百奥泰与潜江水牛双     方协商确定，合同价格为人民币 2,475.43 万元，均价 2,248.02 元/平方米，工程     总建筑面积 11,011.59 平方米。       市场同期可比项目均价为 2,651.36 元/平方米。 序                                           面积（平      造价金额        均价（元/           项目        年度           建设内容 号                                            方米）      （万元）        平方米）                             拟建两栋厂房，厂房（自     领潮智慧绿色           注                      年      房（自编号：2#）地上12                             层；地下设备用房1层                             拟建设 2 栋高标准智能     广州东部外贸                             仓库（四层，中间通过盘     综合服务产业          2025     园项目（广州）          年     注2                             公楼，海关监管中心位                             于其中一栋仓库的首层          注 1：数据来源于广东省投资项目在线审批监管平台。          注 2：数据来源于广州公共资源交易中心。          本次交易选取资质齐全的第三方机构出具工程造价预算文件，该文件可作为     合法有效的定价参考。经交易双方沟通商议，最终以预算编制金额确定交易价格。     关联交易定价客观公允，未发生向控股股东及其他关联方输送利益的行为。          综上，公司结合公开招标、第三方造价咨询、多方询价等多种方式，以市场     价格为核心依据确定关联交易价格。定价流程合规有效、依据充分公允，具有合     理性。公司历次关联采购定价均符合市场原则，不存在向控股股东及其关联方输     送利益的情形。          （4）结合公司与潜江水牛相关施工合同中关于预付款比例、进度款支付节     点及支付比例等的具体约定，说明付款安排是否与行业惯例、非关联方同类项目     等基本一致，以及实际付款进度与工程进度、合同约定是否相符合，是否存在超     额支付、超进度预付等情形。                             总价 项目             合同                        付款节点                付款比例                          （万元） 百奥泰       百奥泰研发中                 根据实际工程量编制进度付款                                                            按实际工程量 研发中       心及营销总部           19,902.90 申请单，按月支付工程进度款 心及营       建设工程施工                 竣工结算时，承包方编制最终结            付清除质保金                 总价 项目      合同                       付款节点        付款比例                 （万元） 销总部     合同                算申请单，经发包方审批后，在     外全部尾款                           竣工后一个月内，付清剩余款项                           工程竣工结算时一次性扣留质                           量保证金，质保期结束后支付                                              按实际工程量       百奥泰研发中              根据实际工程量完成后十天内                                               的 80%       心及营销总部                                              付清除质保金       （一号楼）装     981.58 竣工验收合格三天内                                              外全部尾款       修以及机电安                           质保期结束后 7 天内（质保期两       装合同                                      3%                           年）                           根据实际工程量编制进度付款                                              按实际工程量                           申请单，按月支付工程进度款       百奥泰永和 2                           竣工结算时，承包方编制最终结       期扩建项目建                                 付清除质保金       设工程施工合                                 外全部尾款                           竣工后一个月内，付清剩余款项 永和二     同                           工程竣工结算时一次性扣留质 期扩建                                            5%                           量保证金，质保期结束后支付 项目       百奥泰永和二              预付款                  50%       期扩建项目地       面找平以及结     326.40                           工程完工且经甲方验收后          50%       构加固工程合         同                           合同签订后一周内，支付预付款                           （进度款分批扣回）                           按照施工进度节点支付         按实际工程量       百奥泰永和创                           竣工结算时，承包方编制最终结       新产业基地建 百奥泰             8,556.26 算申请单，经发包方审批后，在      付清除质保金       设工程施工合 永和创                       竣工结算申请一个月内，付清剩     外全部尾款         同 新产业                       余款项 基地                        工程竣工结算时一次性扣留质                           量保证金，质保期结束后支付       百奥泰永和创              合同签订后一周内，支付预付款       新产业基地     2,475.43 （进度款分批扣回）                   总价 项目      合同                      付款节点      付款比例                  （万元）       备房及地下水            算申请单，经发包方审批后，在   付清除质保金       池建筑建设工            竣工结算申请一个月内，付清剩   外全部尾款       程施工合同             余款项                         工程竣工结算时一次性扣留质                         量保证金，质保期结束后支付      公司与非关联方同类项目（装修类）约定如下：      合同内容                   付款节点         付款比例                  根据实际工程量编制进度付款申请单，按月 按上月完成工                  支付工程进度款                 程量的 80% 百奥泰研发中心及营销                                          除质量保证金 总部 2#楼洁净装修工程 工程全部完工经甲方验收合格后一个月内                                          外全部尾款                  质量保证金在工程完工后 6 个月内付清       3%                  根据实际工程量编制进度付款申请单，按月 按上月完成工                  支付工程进度款                 程量的 80% 百奥泰永和 2 期扩建项                                          除质量保证金 目消防工程合同          消防验收合格后七个工作日内                                          外全部尾款                  质量保证金在工程完工后 6 个月内付清       3%                  根据实际工程量编制进度付款申请单，按月 按上月完成工                  支付工程进度款                 程量的 80% 百奥泰永和 2 期扩建项                                          除质量保证金 目净化装修工程合同        工程全部完工经甲方验收合格后一个月内                                          外全部尾款                  质量保证金在工程完工后 6 个月内付清       3%      根据广东省住房和城乡建设厅关于进一步规范房屋市政工程项目工程款支  付的指导意见，建设工程的发承包方应严格执行《财政部 建设部关于印发〈建  设工程价款结算暂行办法〉的通知》（财建〔2004〕369 号）的要求，按照合同  价款约定进行工程预付款、工程进度款、工程竣工价款结算。      根据《建设工程价款结算暂行办法》（财建〔2004〕369 号）第三章工程价  款结算第十二、十三、十四条的相关规定，工程预付款原则上预付比例不低于合  同金额的 10%，不高于合同金额的 30%，发包方应在双方签订合同后的 1 个月  内或不迟于约定的开工日期前的 7 天内预付工程款；工程进度款根据确定的工程  计量结果，承包人提出支付工程进度款申请，14 天内，发包人应按不低于工程价  款的 60%，不高于工程价款的 90%向承包人支付工程进度款。按约定时间发包人  应扣回的预付款，与工程进度款同期结算抵扣；发包人根据确认的竣工结算报告  向承包人支付工程竣工结算价款，保留 5%左右的质量保证（保修）金，待工程  交付使用 1 年质保期到期后清算(合同另有约定的，从其约定)，质保期内如有返  修，发生费用应在质量保证（保修）金内扣除。    百奥泰永和二期扩建项目的地面找平及结构加固工程，合同约定预付款比例  为合同总价的 50%。依据《建设工程价款结算暂行办法》（财建〔2004〕369 号）  及《建设工程工程量清单计价规范》（GB50500-2013），10%-30%为行业指导性  参考区间。基于本项目合同签订时点临近春节，为应对春节期间建材厂商停工停  运、保障节前集中备货及前期材料款支付的刚性需求，经双方协商一致，在行业  惯例基础上上浮 20%。该比例设定虽高于通用标准，但是基于特定工期节点的实  际履约需要，具备充分的商业实质与合理依据，未损害公司利益。    对比相关行业条例，以及公司其他非关联方装修工程项目合同约定，公司与  潜江水牛签订的相关施工合同关于预付款比例、进度款支付节点及对应支付比例  的约定，符合行业惯例，与非关联方同类项目约定条款基本一致。  如下：    ①百奥泰研发中心及营销总部                                          是否符   是否存在超额   工程内容或合同名称      工程进度        实际付款进度      合合同   支付、超进度                                          约定    预付的情况 百奥泰研发中心及营销总部建 设工程施工 百奥泰研发中心及营销总部 （一号楼）装修以及机电安装    ②永和二期扩建项目                                        是否符   是否存在超额   工程内容或合同名称     工程进度       实际付款进度      合合同   支付、超进度                                        约定    预付的情况 百奥泰永和二期扩建项目建设 工程施工 百奥泰永和二期扩建项目地面 找平以及结构加固工程    根据合同约定，潜江水牛按实际工程量编制并提交工程款支付申请表，经监  理公司与公司工程部确认进度后，财务部结合合同付款条款复核付款金额，确保  进度款真实、支付金额与施工进度相匹配。截至 2025 年末，公司跟潜江水牛的  实际付款进度与工程进度符合合同约定，不存在超额支付、超进度预付的情况。    （二）会计师核查程序及核查意见    （1）核查程序    针对上述问题，会计师执行的审计程序主要包括：  计和执行情况；  了解公司目前的产能利用情况；  生产需求，分析公司近年增加产能建设的必要性和合理性；  主要股东、董监高、实际控制人是否存在关联关系，并了解供应商经营范围、资  质文件等与工程业务是否匹配；  同、发票、付款审批单、银行流水、转固验收文件等资料；  获取以上工程同类建筑工程的市场单位造价，与公司以上工程的单位造价支持性 文件进行比较，分析造价的公允性； 的完工百分比，重新测算在建工程应确认的成本金额及已完工工程的入账金额； 同时对比合同付款条款，核实是否存在超额支付、超进度预付的情况； 近资产负债表日抽样对公司固定资产、在建工程执行现场监盘程序，实地查看在 建工程的状态和完工进度，核实在建工程项目的进度确认和转固时点是否与账面 相匹配。   （2）核查意见   基于已执行的程序，我们认为： 需求，具有合理性。 的现金对应的前五大支付对象具备向公司提供相关业务的资质和能力，我们未发 现除潜江水牛外以上的其他供应商与公司主要股东、董监高、实际控制人等存在 关联关系； 备公允性，我们未发现存在向控股股东或其关联方输送利益的情形； 存在重大不一致，未发现实际付款进度与工程进度、合同约定不符，未发现存 在超额支付、超进度预付情况。 合企业会计准则相关规定。   三、关于资金周转。   年报显示，2025 年末，公司货币资金余额 2.19 亿元，归母净资产为 3.76 亿 元；全年经营活动现金流量净流出 8,211.17 万元，已连续四年持续净流出，年末 资产负债率由 67.89%上升至 83.56%，另有短期借款及 1 年内到期的长期借款 余额合计 3.12 亿元。      请公司：（1）结合公司经营模式、资产负债结构等，说明公司资产负债率 水平较高并持续增长的原因、是否与所属行业一般水平存在较大差异，若是，说 明原因及合理性。（2）结合公司在手资金、融资安排、偿债安排、营运资金需 求及未来资本支出计划等，说明公司当前现金流能否满足日常经营需求、产能建 设需求及短期偿债需求，是否存在较高流动性风险，如是，请充分提示风险，并 说明公司已采取或拟采取的改善措施。      （一） 公司回复      （1）结合公司经营模式、资产负债结构等，说明公司资产负债率水平较高 并持续增长的原因、是否与所属行业一般水平存在较大差异，若是，说明原因及 合理性。      截至 2025 年 12 月 31 日，公司资产总额为 228,732.16 万元，负债总额为 分点。截至 2025 年 12 月 31 日，公司有息负债金额为 68,598.25 万元，占负债总 额的 35.89%；经营性负债 122,530.82 万元，占负债总额的 64.11%。具体情况如 下表所示：                                                               单位：万元                                     占总负债 负债       项目                           比例                                      （%）      短期借款            8,007.67          4.19        8,874.99       -9.77      一年内到期的非 有息                  23,169.20          12.12      16,940.05      36.77      流动负债 负债      长期借款           37,421.38          19.58      37,042.73       1.02      小计             68,598.25          35.89      62,857.77       9.13      一年内到期的非 经营   流动负债 性负   应付账款           19,868.52          10.40      19,949.37      -0.41  债   合同负债           71,031.21          37.16      51,732.15      37.31      应付职工薪酬          8,770.53           4.59       5,986.50      46.51                                    占总负债 负债       项目                          比例                                     （%）      应交税费             475.22           0.25         352.16       34.94      其他应付款          5,337.07           2.79       5,738.10       -6.99      其他流动负债            70.35           0.04                          /      递延收益           2,491.62           1.30       3,128.82      -20.37      其他非流动负债       14,480.65           7.58                          /      小计           122,530.82          64.11      86,887.10       41.02       合计          191,129.07         100.00     149,744.87       27.64      公司销售模式包括自营分销、代理销售及授权许可销售分成三种形式。其中， 授权许可销售分成业务中，公司收到部分合作方支付的授权款，因相关授权许可 尚未满足《企业会计准则第 14 号――收入》规定的收入确认条件，公司计入合 同负债核算。      截至 2025 年末，公司合同负债及其他非流动负债金额合计 85,511.86 万元， 占总负债的 44.74%。该部分款项为公司授权许可业务的预收款项，该款项为非 付现负债，未来通过履行合同义务进行结转，不构成公司的现时偿付义务。剔除 该部分授权许可业务的预收款项，公司实际有息负债及经营性应付账款等负债合 计为 105,617.21 万元，对应的资产负债率为 46.18%，对比同行业企业资产负债 率情况（如下表所示），处于行业合理区间。                                                              单位：万元                                                                      剔除合同                                                 账面资                  负债及预                                                          合同负债            公司名                                  产负债                  收款项等 股票代码                 资产总额          负债总额                  及预收款              称                                   率                   后资产负                                                           项等                                                 （%）                  债率                                                                      （%）       平均值           1,477,903.47   807,600.86    61.15 227,357.61     50.69     注：以上数据来源于 2025 年年报。      业务规模持续扩张带动预收款项增加及经营性应付账款增加是负债增长的  主要原因。  万元。上述合同负债及其他非流动负债主要来自授权许可业务预收的授权款，不  构成公司的现时偿付义务；公司银行有息负债规模同比增长 9.13%，未出现大幅  增长，2025 年 12 月 31 日公司有息负债率为 35.89%，较上年同期有息负债率      （2）结合公司在手资金、融资安排、偿债安排、营运资金需求及未来资本  支出计划等，说明公司当前现金流能否满足日常经营需求、产能建设需求及短期  偿债需求，是否存在较高流动性风险，如是，请充分提示风险，并说明公司已采  取或拟采取的改善措施。      公司日常运营资金主要来源于经营性现金流入，2026 年度随着国内外产品  销售放量及授权许可业务推进，公司经营性收入将实现稳步增长，能够充分覆盖  原材料采购、员工薪酬、市场推广及日常管理等日常运营支出。具体说明如下：   ①国内已上市产品销售保持稳定增长态势：2025 年公司国内营业收入 渠道下沉力度，预计国内已上市产品销售收入将稳步增长，为公司提供持续稳定 的基础现金流。   ②国内新产品上市贡献增量收入：公司自主研发的 BAT2206（乌司奴单抗） 已于 2026 年 5 月获得 NMPA 上市批准，BAT2306（司库奇尤单抗）预计于 2026 年获批上市，上述产品均为临床需求较大的药物，上市后实现商业化销售，将成 为公司 2026 年及未来新的收入增长点。   ③授权许可业务提供稳定现金流补充：一方面，根据合作协议约定，公司已 授权产品随着项目推进，在 2026 年将陆续收到多项里程碑款；另一方面，公司 目前正在与多家国内外药企就多个在研产品的海外授权事宜进行深入洽谈，部分 意向客户已进入实质性谈判阶段，若相关合作达成，将为公司带来新的授权收入 及里程碑款项。   综合上述资金来源，公司 2026 年经营性现金流入规模将较 2025 年显著提 升，能够覆盖日常运营所需的各项资金支出，为公司持续稳定经营提供坚实保障。 体还款安排如下：   ①自有货币资金覆盖：截至 2025 年 12 月 31 日，公司货币资金余额为 资金为 18,150.24 万元，能够覆盖约 58.22%的一年内到期有息负债。   ②经营现金流逐步改善补充：2025 年度，公司经营活动产生的现金流量净 额为-8,211.17 万元，经营活动现金流缺口收窄。依托现有经营订单、授权合作项 目里程碑回款、新签授权合作项目及新产品获批上市，结合年度经营规划，预计   ③银行授信额度储备：截至 2025 年 12 月 31 日，公司与多家银行保持良好 的长期合作关系，获得的综合授信额度超 130,000.00 万元，其中未使用的授信额 度为 62,000.00 万元。公司可根据债务到期情况，随时用银行授信额度进行资金 周转或债务置换。   为匹配多个候选药物的临床样品需求及商业化需求，同时为公司提高生产成 本优势，百奥泰全资子公司百奥泰生物药业（广州）有限公司正推进百奥泰永和 创新产业基地项目一期建设。该项目规划建设原液产能 72,000L 的生物药生产线， 主要用于公司已上市及在研生物类似药、创新药的商业化生产，项目总投资预计   本次项目建设资金采用“自有资金+银行中长期项目贷款”相结合的方式筹措， 优先使用自有资金配套投入，资金缺口使用银行中长期贷款补足。具体安排如下：   自有资金配套投入：公司将通过自有存量资金与持续经营积累分批投入，可 足额覆盖项目自有资金需求，具体构成如下：一是截至 2025 年末公司货币资金 余额 21,860.77 万元，已预留专项额度用于项目资本金投入；二是公司已上市产 品国内外销售持续放量，核心产品经营性现金流入稳步增长，日常经营积累的现 金流可按照建设进度分批投入项目；三是公司授权许可业务的里程碑款项，包括 已授权产品的里程碑款，以及在研管线新增授权合作的首付款，将作为自有资金 的重要补充；四是药品权益转让款项，公司已与乐普医疗旗下乐普药业签署转让 协议，将贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）品种权益及相关资产业务对外转让， 交易总对价 45,000.00 万元，截至本回复日，公司已累计收到转让款 18,000.00 万 元。   银行中长期贷款：为优化项目资金结构、匹配建设与运营周期，公司全资子 公司百奥泰生物药业（广州）有限公司已与多家银行达成深度合作意向，拟申请 不超过 60,000 万元的中长期项目贷款，贷款期限不超过 180 个月。为保障贷款 落地，贷款设置了多重担保措施：百奥泰生物药业（广州）有限公司以其持有的 项目土地使用权、拟建建筑物及生产设备提供抵押担保，以项目未来运营收入形 成的应收账款提供质押担保；同时公司以持有的百奥泰生物药业（广州）有限公 司 100%股权提供质押担保，并为贷款提供全额连带责任保证担保。   公司已制定项目建设及资金使用计划，严格按照工程进度分阶段投入资金， 保障核心生产设备采购及厂房主体建设。本次项目贷款还款资金主要来源于项目 投产后的营业收入，不会对公司日常经营现金流造成重大压力。同时，公司与合 作银行保持长期稳定的战略合作关系，截至目前，贷款审批流程进展顺利，项目 建设资金能够得到充分保障。   ①偿债资金来源充足多元：公司自有货币资金、经营活动现金流、未使用银 行授信形成了多层次的偿债资金保障体系，能够足额覆盖 2026 年度到期的有息 负债、日常经营支出及产能建设投入。   ②资产流动性良好：截至 2025 年 12 月 31 日，公司流动资产合计 95,855.88 万元，其中货币资金、应收账款等变现能力较强的资产合计 38,330.43 万元，能 够快速转化为现金用于债务偿还。   ③融资渠道畅通：公司信用状况良好，与多家银行建立了长期稳定的合作关 系，银行授信额度充足。   （二）会计师核查程序及核查意见   （1）核查程序   针对上述问题，会计师执行的审计程序主要包括： 资金需求，分析公司资产负债率增长的原因； 原因及合理性； 来源及未来安排等； 营运资金情况、长短期贷款余额及偿还安排、外部融资能力及融资安排； 来一年的盈利预测、现金流量等相关预测，并分析其合理性。   （2）核查意见   基于已执行的程序，我们认为： 收款项，未发现公司资产负债率与可比公司平均水平存在重大差异； 流动性安全，公司已采取积极措施改善现金流状况，但不排除未来存在流动性安 全风险的可能性。   四、其他。   年报显示，2025 年末公司应收账款 16,469.66 万元，同比增加 58.14%，显 著高于营业收入增速；存货 31,242.37 万元，同比增加 23.44%。   请公司：（1）列示年末前五大应收账款欠款方的具体情况，包括名称、交 易内容、交易金额、欠款金额、信用期限、逾期情况及期后回款情况，并说明账 龄 1 年以上应收账款的形成原因及减值计提充分性。（2）结合销售结构变动、 信用政策执行等情况，说明应收账款增速高于营业收入增速的原因。（3）分产 品列示 2025 年末公司存货构成及库龄，并结合市场需求、在手订单、销售规模、 期后结转情况等，说明存货规模增长较大的原因。         （一） 公司回复         （1）列示年末前五大应收账款欠款方的具体情况，包括名称、交易内容、   交易金额、欠款金额、信用期限、逾期情况及期后回款情况，并说明账龄 1 年以   上应收账款的形成原因及减值计提充分性。   五大应收账款欠款方合计余额为 5,842.85 万元，占应收账款总余额的 35.31%。   具体情况如下表所示：                                                                      单位：万元                                                      信用                   交易内容       交易金额                    政策 余额前五大                                         额                 情况         款情况                                                      期限                                                             货 款 1,036.34                                                                            欠款金                                                     开 票 万 元 逾 期 13               乌司奴单抗授                                                       额期后 Hikma                        3,462.21        2,262.26 日 起 天；里程碑款               权、销售、提成                                                      已全额                                                                            收回                                                             逾期 9 天                                                                            欠款金                                                     开 票               贝伐珠单抗提                                                       额期后 客户四                          4,856.95        1,269.97 日 起        无               成                                                            已全额                                                                            收回                                                                            欠款金                                                     开 票               托珠单抗授                                                        额期后 Organon LLC                  1,723.64        1,210.83 日 起        无               权、销售、提成                                                      已全额                                                                            收回               重    组     抗                                                                            欠款金               RANKL 全 人                             开 票                                                                            额期后 客户一           单克隆抗体           805.71          552.95 日 起         无                                                                            已全额               Denosumab 注                           45 天                                                                            收回               射液销售提成                                                     发 货                    欠款金               阿达木单抗、 客户五                          2,428.39         546.84 日 起         无         额期后               托珠单抗销售                                                    信用              交易内容     交易金额                         政策 余额前五大                                     额               情况         款情况                                                    期限                                                                      收回 合计                     13,276.90        5,842.85       期末前五大应收账款中 Hikma 存在逾期情形，主要是流程性因素导致的偶发  事项，不构成实质性信用风险。Hikma 期末逾期款项合计 2,262.26 万元，其中货  款 1,036.34 万元逾期 13 天，里程碑授权款 1,225.92 万元逾期 9 天。逾期原因系  该客户为境外主体，跨境付款需履行多层内部审批流程，叠加跨境结算链路较长，  导致到款时间小幅滞后。截至本回复日，欠款资金已全额收回。       截至 2025 年 12 月 31 日，公司账龄 1 年以上应收账款余额为 56.33 万元，  占应收账款总余额的 0.34%，具体情况如下表所示：                                                            单位：万元                     应收账      逾期1年       客户名称                                         交易内容              账期                     款余额      以上金额 客户六                  50.11         50.11 阿达木单抗、托珠单抗            现款/60天 客户七                  10.85         6.22 贝伐珠单抗                    /       客户六自 2022 年起与我司开展业务合作，2022 年至 2024 年合作期间均执  行现款现货结算。2024 年 6 月该客户向公司采购货品，初始订货金额 50.99 万  元，后续发生退货 0.87 万元，实际应收货款金额 50.11 万元。本次交易经公司审  批给予 60 天信用账期，后客户因自身经营管理等原因，丧失还款能力，公司未  能按期收回货款。公司已对该笔应收款项全额计提坏账准备。       客户七为我司合作方 Sandoz AG 指定的合同外包实验室，自 2024 年 7 月起，  公司根据 Sandoz AG 的项目安排，向实验室零星供应贝伐珠单抗注射液样品，累  计交易金额 10.85 万元。根据公司与 Sandoz AG 约定，正式签署生产供货协议后，  统一办理样品款项结算。截止本回复日，公司与 Sandoz AG 签订供货协议尚在推  进中，基于谨慎性原则，公司针对该笔应收账款已计提 6.36 万元坏账准备。    （2）结合销售结构变动、信用政策执行等情况，说明应收账款增速高于营 业收入增速的原因。 收入增速的主要原因系两笔境外客户款项所致，其中 Hikma 增加里程碑及货款项 合作方 Biogen 出于自身业务布局调整需要，将 BAT1806 在美国相关的市场权益 转让给新的业务承接方，报告期内新客户尚未形成稳定的规模化采购，受此影响 公司 BAT1806 项目境外收入同比下降，业务承接方 Organon LLC 于期末订货， 期末新增应收账款 1,210.83 万元，使得该产品线应收余额同比上升。    剔除以上影响因素，公司应收账款增速为 24.62%，营业收入增速为 30.96%， 公司不断加强应收款项管理，及时催收账款，上述两笔款项均于 2026 年 1 月全 额收回。    （3）分产品列示 2025 年末公司存货构成及库龄，并结合市场需求、在手订 单、销售规模、期后结转情况等，说明存货规模增长较大的原因。    分产品列示 2025 年末公司存货构成及库龄如下：                                                          单位：万元                                    库龄    产品         项目                                          合计             库存商品          359.90        0.16                360.06 阿达木单抗             在产品         3,773.70                           3,773.70             库存商品        1,543.18     510.20                2,053.38 托珠单抗             在产品         3,287.94                 80.06     3,368.00             库存商品          188.63        0.14                188.77 贝伐珠单抗             在产品         6,887.59                           6,887.59 枸橼酸倍维巴肽   库存商品                        46.96                        46.96 乌司奴单抗     在产品       1,271.30                                   1,271.30 戈利木单抗     在产品        308.66                                     308.66 原材料                 8,350.50        1,012.62     3,662.14     13,025.26   合计               25,971.40        1,570.08     3,742.20     31,283.68 与深度提升、市场份额进一步扩大。为应对市场需求增长、保障产品稳定供应， 公司适度增加原材料储备及在产品备货，存货规模随市场需求同步增长。 速与销售规模增速相匹配。截至 2026 年 5 月 31 日，公司在手订单 42,722.96 万 元，订单储备充足。   截至 2026 年 5 月 31 日，公司存货的期后结转情况如下：                                                            单位：万元   产品        项目    2025 年末金额           期后结转金额                期后结转比例           库存商品            360.06                 358.75         99.64% 阿达木单抗           在产品            3,773.70               1,949.94        51.67%           库存商品           2,053.38               1,534.43        74.73% 托珠单抗           在产品            3,368.00               1,911.57        56.76%           库存商品            188.77                 130.38         69.07% 贝伐珠单抗           在产品            6,887.59               2,456.01        35.66% 枸橼酸倍维巴肽   库存商品             46.96                  46.96        100.00% 乌司奴单抗     在产品            1,271.30                866.28         68.14% 戈利木单抗     在产品             308.66                 308.66        100.00% 原材料                    13,025.26                4,352.18        33.41%   合计                   31,283.68               13,915.16       44.48%   贝伐珠单抗在产品期后结转比例 35.66%，主要系公司根据客户提供的 2025 年度销售预测计划与公司内部临床项目于 2026 年进入关键获批验证阶段，相关 验证批次排产需求增加，贝伐珠单抗于 2025 年安排生产并形成一定规模的产成 品及在产品储备，以满足客户预期需求；由于集采政策等因素导致销售放缓，客 户采购计划进入调整期，公司亦同步评估并优化库存水平，公司将持续跟踪客户 需求变化，合理安排生产排期，逐步消化存量库存，确保存货周转回归正常水平。   原材料期后结转比例 33.41%，主要系 2025 年末原材料期末余额中，需依据 循环次数分期摊销的填料占比较高，该类物料分期摊销结转金额较小，拉低整体 结转比例。   （二）会计师核查程序及核查意见   （1）核查程序   针对上述问题，会计师执行的审计程序主要包括： 合企业会计准则的要求，了解公司与相关客户的结算方式、信用期，获取公司应 收账款账龄明细表，复核账龄分类的准确性；获取坏账准备计提测算表，了解并 评价公司应收账款坏账计提政策，复核预期信用损失率的确定过程，了解长账龄 款项形成原因，复核应收账款账龄列示及坏账准备计提的准确性和合理性； 高于营业收入增速的原因，获取期后银行流水及重要客户期后回款单据，检查重 要应收款项及逾期款项期后回款情况； 备计提的充分性； 期末存货明细及库龄表，分析存货的构成及重新测算库龄，对比两期存货余额变 化情况，分析存货规模增长的原因及合理性；对比同行业上市公司存货周转天数， 分析是否存在重大差异； 据，选取样本函证本期采购交易额，核实交易的真实性； 量和状态，分析存货是否存在减值迹象； 货期后实现销售的情况，核查存货跌价准备计提是否充分。   （2）核查意见   基于已执行的程序，我们认为： 的情形； 关规定。   特此公告。                         百奥泰生物制药股份有限公司董事会