RN-5681

7月盛夏，捷报频传。鹰谷多家合作伙伴近期迎来进展：25亿美元级AI制药战略合作达成、创新药国内首家获批上市、海外授权合作顺利交割……喜讯连连，振奋人心。作为长期同行的数智化伙伴，鹰谷由衷为客户取得的每一步突破感到欣喜，并始终秉持“让研发有数据、有智慧、有未来，打造超级AI科学家”的使命，以专业、稳定、可信赖的研发数字化能力，陪伴创新企业加速价值转化。以下为近期鹰谷部分合作伙伴的成果速览： 英矽智能：与保瑞药业达成25亿美元级战略合作（英矽智能使用鹰谷电子实验记录本InELN、化合物与样品注册管理系统InCMS和科研项目管理系统InProject） 云顶新耀：与Travere Therapeutics完成关于EVER001的独家授权许可（云顶新耀使用鹰谷电子实验记录本InELN、科研库存管理系统InWMS、化合物与样品注册管理系统InCMS和科研项目管理系统InProject） 京新药业：盐酸卡立哌嗪国内首家获批（京新药业使用鹰谷电子实验记录本InELN、科研库存管理系统InWMS、化合物与样品注册管理系统InCMS和科研项目管理系统InProject） 和誉医药：pan-KRAS抑制剂获FDA批准临床（和誉医药使用鹰谷电子实验记录本InELN、科研库存管理系统InWMS、化合物与样品注册管理系统InCMS和科研项目管理系统InProject） 映恩生物：DB-1311拟纳入CDE突破性治疗品种（映恩生物使用鹰谷电子实验记录本InELN、科研库存管理系统InWMS、化合物与样品注册管理系统InCMS和科研项目管理系统InProject） 大睿生物：双靶点小核酸1类新药在中国获批临床（大睿生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject） 注：排名不分先后 喜报1. 英矽智能与保瑞药业达成25亿美元级战略合作 7月15日，由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能（Insilico Medicine，HKEX：3696）宣布，与全球制药制造领域领导者保瑞药业股份有限公司（Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.，"保瑞"；台湾证券交易所：6472；OTCQX：BORAY）达成一项战略合作联盟。该联盟将建立在广泛的、多面向合作框架之上，具体合作内容将由双方进一步讨论并签署最终协议，若全面实施，该合作的潜在总价值有望超过25亿美元。 该联盟旨在整合英矽智能自有Pharma.AI平台在靶点发现、分子生成和分子优化等方面的技术优势，以及保瑞在全球药物开发、生产制造、质量管理和商业化领域的专业能力。通过打通AI赋能的研发体系与自动化驱动的开发、制造及质量执行流程，双方有望共同开创新一代药物研发模式，高效衔接新颖分子的设计、开发、生产与交付，加速为未满足的医疗需求提供创新解决方案。 喜报2. 云顶新耀与Travere Therapeutics完成关于EVER001的独家授权许可 7月7日，云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布，已根据协议条款完成与Travere Therapeutics, Inc.（NASDAQ: TVTX，以下简称“Travere Therapeutics”）关于EVER001（希布替尼，civorebrutinib）的独家授权许可与合作协议交割，表明该交易已满足必要监管程序等约定交割条件，充分体现了公司承诺兑现的执行能力。双方合作将正式进入实施阶段，并将共同推进EVER001的后续开发与商业化。 根据协议，Travere Therapeutics将获得EVER001除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。云顶新耀将于交割后获得1.125亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，公司还将基于EVER001的未来年度净销售额，获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。 EVER001是云顶新耀的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，具备“一个可以开发多种适应症的药物（pipeline-in-a-product）”的开发潜力。与共价不可逆BTK抑制剂相比，EVER001作为一款潜在的同类最佳产品，在保持高活性的同时具有高选择性，避免持续抑制带来的毒副作用，有望为全球逾1000万患有原发性膜性肾病（PMN）、IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）和狼疮性肾炎等疾病的患者提供更多治疗选择，并展现出潜在的广泛应用价值。 喜报3. 京新药业盐酸卡立哌嗪国内首家获批 7月1日，浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸卡立哌嗪胶囊”（规格：1.5mg、3mg）的《药品注册证书》。该产品用于治疗成人精神分裂症，为国内首家获批上市，且视同通过一致性评价。 盐酸卡立哌嗪是一种非典型抗精神病药物，属于多巴胺D₂、D₃受体部分激动剂。它通过优先与多巴胺D₃受体结合，部分激动D₂和D₃受体，同时对5-HT₁A受体具有部分激动作用、对5-HT₂A受体具有拮抗作用，从而调节多巴胺与血清素系统平衡。截至目前，该药品原研尚未在国内上市，本次获批的盐酸卡立哌嗪胶囊，用于治疗成人精神分裂症，是该药品国内首家上市。 喜报4. 和誉医药pan-KRAS抑制剂获FDA批准临床 7月13日，和誉医药宣布，公司在研的口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请已获美国FDA批准。此次获批的是一项开放性1期临床研究，旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 ABSK211是和誉医药自主研发的一款新型口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂，旨在覆盖多种KRAS基因改变，包括常见KRAS突变亚型及特定扩增状态。临床前研究显示，ABSK211作为一款新型口服pan-KRAS抑制剂，对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种KRAS改变均展现出广谱且高效的抑制活性。体外实验结果表明，ABSK211在亚纳摩尔至纳摩尔浓度范围内即可显著抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖，且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞几乎没有活性。体内研究进一步显示，ABSK211可在多种KRAS改变肿瘤模型中诱导深度且持久的肿瘤消退，并显著抑制下游信号通路。 喜报5. 映恩生物DB-1311拟纳入CDE突破性治疗品种 7月20日，CDE官网公示映恩生物注射用DB-1311（BNT324）拟纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该药由映恩生物与BioNTech合作开发，是全球进度领先的B7-H3靶向ADC之一。 图源：CDE官网 本次突破性疗法认定基于一项全球多中心I/II期研究（NCT05914116）数据：129例可评估mCRPC患者中位影像学无进展生存期（rPFS）达11.3个月，中位总生存期（OS）达22.5个月，且在既往接受过¹⁷⁷Lu-PSMA-617治疗的难治人群中疗效与整体人群基本一致。 喜报6. 大睿生物双靶点小核酸1类新药在中国获批临床 7月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，大睿生物申报的1类新药RN5681注射液获批临床，拟开发治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。公开资料显示，这是一款双靶点PCSK9-LPA siRNA疗法。 RN5681是一种GalNAc偶联的双靶向siRNA，旨在同时沉默PCSK9和LPA这两个经过遗传学验证且互补的动脉粥样硬化性心血管疾病驱动因子。通过单一分子同时降低低密度脂蛋白胆固醇与脂蛋白(a)，RN5681旨在实现深入、持久的血脂改善，并解决当前疗法未能消除的持续性残余风险。该产品有望通过一种可能只需每6~12个月给药一次的单一分子药物，同时干预两个重要的心血管风险因素。 参考来源：美通社、医药观澜、药渡、云顶新耀、大睿生物 关于鹰谷 让研发有数据、有智慧、有未来，打造超级AI科学家 上海鹰谷信息科技有限公司（Integle）成立于2013年，建立鹰谷科研智能管理平台，Scientific Intelligence Management System， SIMS，致力于为企业建立自己的科研知识库和AI生产力工具。以电子实验记录本为中心，提供电子实验记录本InELN、科研库存管理系统InWMS、化合物与样品注册管理InCMS、科研项目管理系统InProject、科研采购管理InPMS等科研数据管理系统，由科学家打造，拥有结构式编辑器InDraw、生物序列编辑器InSequence、文献结构化工具InPaper、科研AI智能体InAI等科研工具类软件。 经过10多年的迭代开发，掌握IUPAC中英文命名、化学结构高精度AI图像识别、质粒设计、引物设计等专业技术，实现国产替代，解决很多行业“卡脖子”问题。鹰谷SIMS平台全面接入DeepSeek，结合鹰谷知识图谱，AI直接生成周报、论文、专利、CTD申报资料等底稿，打造实验设计、专利写作、QA检查、申报注册等多种数字员工，助力企业拥有专属的“超级AI科学家”，从而显著提升100倍的研发效率。 服务团队大多数为来自世界五百强、北京大学、复旦大学、上海交通大学、浙江大学等化学、生物领域的科学家和工程师，做到真正理解客户需求，为客户的业务场景提供更专业的解决方案，具备30分钟快速反馈的响应机制，让客户更安心。 目前，鹰谷已经服务了700多家行业标杆客户（其中100多家上市企业），全面覆盖生物医药、化工、新材料、新能源、食品日化等研发领域，如华为、扬子江、倍特药业、和记黄埔、艾力斯、人福医药、迈瑞医疗、晶泰科技、英矽智能、法国娇韵诗、中科院上海神经科学研究所等企业或高校研究所。2019年率先实现了InELN软件出海美国，如美国ADARx Pharmaceuticals、美国Staidson Biopharma、美国SparX Therapeutics，并陆续进入韩国、新加坡、法国、德国、日本等多个国家。 鹰谷明星产品——电子实验记录本InELN，资深科学家主导设计，致力于将每一个功能做深做透且高度灵活，整合InDraw和InSequence，建立实验知识库。支持云端部署或本地私有部署。全面接入DeepSeek，帮助企业50人做出100人的业绩。 鹰谷核心工具软件——InDraw结构式编辑器，支持中文(全球首家)或英文的IUPAC命名，高精度（99.75%）AI化学结构式图像识别，大分子编辑器HELM，全同位素绘制，兼容ChemDraw。有网页端、客户端两种版本，InDraw绘制的结构图，已在国际顶级期刊上发表数百篇SCI论文。 鹰谷新品工具软件——InSequence序列编辑器，对标SnapGene，由鹰谷纯自主研发，可用于DNA/RNA/蛋白序列编辑。兼容GenBank、Addgene文件中的序列信息，能实现质粒设计、引物设计、特征与酶切位点展现等功能，支持千万数量级碱基处理。 鹰谷新品工具软件——InPaper文献结构化系统，基于AI研发的专利/论文数据挖掘工具，能自动提取PDF专利或论文数据，获得结构式、反应式和活性数据，可用于AI训练，帮助企业建立自己的文献数据库，实现全文搜索、结构式和反应式搜索。

CDE新药一周小结 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及公开资料显示，2026年7月13日至7月18日期间，共有21款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这批新药覆盖小分子化学药、多肽、寡核苷酸疗法、单/双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、放射性药物、基因治疗等多个前沿技术赛道，适应症覆盖实体瘤、血液肿瘤、自身免疫与炎症疾病、心血管代谢疾病、神经系统疾病、感染性疾病、眼科疾病等多个临床领域。现将获批产品详情梳理如下： 获批新药详情 1.正大天晴：注射用TQB6426 作用机制：靶向GPC3的创新型ADC 适应症：晚期恶性肿瘤 正大天晴申报的注射用TQB6426本次获批临床，拟开发用于晚期恶性肿瘤。公开资料显示，该产品为靶向GPC3的创新ADC药物。临床前研究数据显示，TQB6426具备明确的靶点结合活性，可对肿瘤细胞发挥特异性杀伤作用，同时兼具旁观者杀伤效应。 2.和铂医药：注射用HBM2001 作用机制：靶向IL-23p19和TL1A的双抗 适应症：炎症性肠病 和铂医药申报的注射用HBM2001获批临床，拟开发治疗炎症性肠病。该产品为靶向IL-23p19与TL1A的双特异性抗体，可对两个靶点实现双价阻断，研发方向覆盖炎症性肠病及自身免疫性疾病领域。 3.兴齐眼药：SQ-23101注射液 作用机制：双抗 适应症：甲状腺眼病 兴齐眼药申报的SQ-23101注射液获批临床，拟用于甲状腺眼病的治疗。公开资料显示，该产品为重组人源化IgG型双特异性抗体。 4.齐鲁制药：QLS1403片 作用机制：PARG抑制剂 适应症：晚期实体瘤 齐鲁制药申报的QLS1403片获批临床，拟开发用于晚期实体瘤。QLS1403是一款小分子PARG抑制剂，PARG是继PARP之后的下一代DNA损伤修复靶点。临床前数据显示，该分子在PARP抑制剂耐药模型中展现出明确的抑瘤活性，口服生物利用度良好，有望为PARP抑制剂耐药相关的临床需求提供新的研发方向。 5.瑞宏迪医药：RGL-185注射液 作用机制：基因治疗产品 适应症：头颈癌放疗诱导的中重度口干症 瑞宏迪医药申报的RGL-185注射液获批临床，拟开发用于头颈癌放疗诱导的中重度口干症患者。公开资料显示，RGL-185是一款以腺相关病毒（AAV）为载体、递送编码优化蛋白的基因治疗产品；给药后可通过AAV的高效递送能力，在靶细胞内表达功能性目的蛋白，提升唾液生成量，缓解口干症状。该产品采用细胞功能代偿的研发思路，在腺泡细胞数量大幅减少的病理状态下，从分子层面提升单个细胞的分泌效能，进而重建并恢复唾液腺的分泌功能。与传统对症缓解的治疗思路不同，RGL-185为单次给药设计，临床前研究显示其具备长效功能改善的潜力。 6.信达生物：IBI3040 作用机制：新型胰淀素类似物 适应症：成人超重或肥胖患者的长期体重控制 信达生物申报的IBI3040获批临床，拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。该产品是一款新型胰淀素类似物，为胰淀素受体与降钙素受体双重激动剂。临床前研究显示，IBI3040具备良好的受体激活活性与减重效应，同时展现出与GLP-1类药物联用的协同潜力，相关数据支持其作为肥胖治疗领域新一代胰淀素类似物骨架开展研发。 7.三生制药：注射用3SC001 作用机制：未披露（生物制品新药） 适应症：CD30阳性血液肿瘤 三生制药申报的注射用3SC001获批临床，拟用于CD30阳性血液肿瘤治疗。根据受理号信息，该产品为生物制品1类新药。 8.龙启生物：注射用IMW-1001 作用机制：基于IL-12的免疫细胞因子 适应症：晚期实体瘤 龙启生物申报的注射用IMW-1001获批临床，拟开发用于晚期实体瘤。公开资料显示，IMW-1001是一种基于IL-12的免疫细胞因子，可结合并选择性激活肿瘤微环境内的CD8⁺T细胞。 9.大睿生物：RN5681注射液 作用机制：PCSK9和LPA双靶向siRNA 适应症：原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常 大睿生物申报的RN5681注射液获批临床，拟开发用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。该产品为GalNAc偶联的双靶向siRNA，可同时沉默PCSK9与LPA两个经遗传学验证、作用互补的动脉粥样硬化性心血管疾病驱动因子，通过单一分子同时降低低密度脂蛋白胆固醇与脂蛋白 (a) 水平。该产品为长效给药设计，临床前研究支持其6~12个月单次给药的研发方向，可同时干预两大心血管疾病风险靶点，解决现有疗法未能覆盖的残余风险。 10.复星医药：FXR0906注射液 作用机制：APOC3靶向siRNA 适应症：高甘油三酯血症 复星医药申报的FXR0906注射液获批临床，拟用于治疗高甘油三酯血症。该产品为复星医药许可引进的APOC3靶向siRNA药物，通过RNA干扰技术沉默APOC3基因表达，降低血清甘油三酯水平，针对高甘油三酯血症发挥治疗作用。 11.民为生物：MWN110注射液 作用机制：靶向ActRIIA/B的单抗 适应症：超重或肥胖 民为生物申报的MWN110注射液获批临床，拟开发用于超重或肥胖。临床前研究显示，这款靶向ActRIIA/B的单克隆抗体，在降低体脂、维持肌肉量、降低体重反弹风险方面具备差异化特征，与传统 GLP-1类药物的作用特点形成区分。 12.和誉生物：ABSK211片 作用机制：pan-KRAS抑制剂 适应症：晚期实体瘤 和誉生物申报的ABSK211片获批临床，拟用于晚期实体瘤治疗，覆盖结直肠癌、胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌等多个瘤种。ABSK211是一款新型口服pan-KRAS抑制剂，对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种KRAS基因改变，均展现出广谱的抑制活性。临床前研究结果显示，ABSK211在单药及联合治疗场景中均表现出积极的抗肿瘤活性与良好选择性，有望为携带KRAS基因改变的实体瘤患者提供新的治疗选择。 13.首药控股：SY-12321胶囊 作用机制：第四代小分子 ALK抑制剂 适应症：ALK 阳性晚期恶性肿瘤 首药控股申报的SY-12321胶囊获批临床，拟用于 ALK阳性晚期恶性肿瘤患者。该产品为第四代小分子ALK抑制剂，临床前研究显示，其对ALK野生型，以及经第一代、第二代、第三代ALK抑制剂治疗后产生的多种关键耐药突变，均具备抑制活性，覆盖主要单点耐药突变及多种关键复合突变；同时在颅内肿瘤模型中表现出明确的肿瘤抑制作用，提示其具备克服ALK抑制剂耐药、控制中枢神经系统病灶的研发潜力。 14.Parabilis Medicines：FOG-001注射液 作用机制：β-catenin与TCF转录因子的蛋白 - 蛋白相互作用抑制剂 适应症：局部晚期或转移性实体瘤 Parabilis Medicines申报的FOG-001注射液（通用名 zolucatetide）获批临床，拟开发用于局部晚期或转移性实体瘤。该产品为多肽候选药物，可竞争性抑制β-catenin与T细胞因子（TCF）家族转录因子之间的蛋白 - 蛋白相互作用（PPI）。该分子采用订书肽结构，具备类药性质，通过直接靶向β-catenin，干预转录因子驱动的肿瘤信号通路，曾入选产业媒体猎药人发布的2025年度明星分子榜单。 15.特宝生物：ACT201注射液 作用机制：创新型ASO 适应症：慢性乙型肝炎 特宝生物申报的ACT201注射液获批临床，拟开发用于慢性乙型肝炎。该产品是一款创新型反义寡核苷酸（ASO）药物，通过特异性结合乙肝病毒RNA、降解病毒RNA、阻断病毒蛋白合成发挥作用，临床前研究显示其可快速降低患者体内乙肝表面抗原水平。 16.康百达 / 宏明博思：KBD102430片 作用机制：未披露（化药新药） 适应症：恶性实体瘤 康百达与宏明博思联合申报的KBD102430片获批临床，拟开发用于恶性实体瘤。根据受理号信息，该产品为化药1类新药。 17.华益核医药：铜 [⁶⁴Cu]-PSMA I&T注射液 作用机制：放射性诊断药物（靶向PSMA的PET显像剂） 适应症：前列腺癌男性患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET） 华益核医药申报的铜[⁶⁴Cu]-PSMA I&T注射液获批临床。该产品为放射性诊断药物，拟用于两类前列腺癌男性患者的PET显像：疑似存在转移、适合接受初始根治性治疗的患者；以及血清前列腺特异抗原（PSA）升高、疑似复发的患者。 18.强生：Seltorexant薄膜包衣片 作用机制：选择性人类食欲素-2受体拮抗剂 适应症：单药治疗伴失眠症状的抑郁症 强生旗下杨森申报的Seltorexant薄膜包衣片获批临床，拟单药治疗伴失眠症状的抑郁症（MDDIS）。该产品为选择性人类食欲素-2受体拮抗剂，大脑内的食欲素系统与新陈代谢、应激反应及清醒维持相关，Seltorexant可通过抑制食欲素-2 受体，缓解抑郁症患者出现的过度清醒症状。 19.益承启明：YC020滴眼液 作用机制：未披露（化药新药） 适应症：糖尿病、感染后、自身免疫性疾病等继发的角膜上皮缺损 益承启明申报的YC020滴眼液获批临床，拟开发用于糖尿病、感染后、自身免疫性疾病等继发的角膜上皮缺损。根据受理号信息，该产品为化药1类新药。 20.海西新药：HX1408片 作用机制：未披露（化药新药） 适应症：胶质母细胞瘤 海西新药申报的HX1408片获批临床，拟用于胶质母细胞瘤的治疗。根据受理号信息，该产品为化药1类新药。 21.石药集团：SYS6067注射液 作用机制：未披露（生物制品新药） 适应症：降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 石药集团申报的SYS6067注射液获批临床，拟用于非髓性恶性肿瘤患者：在接受易引发发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。根据受理号信息，该产品为生物制品1类新药。 未来展望 这批获批的1类创新药展现出我国生物医药研发技术路线多元化、治疗领域全覆盖的发展趋势。期待这些在研新药后续临床研发进程顺利，早日完成临床试验并获批上市，为广大患者带来切实的治疗获益。 信息来源丨CDE官网 内容丨马千里 编辑丨马千里 审校丨许秀勤 More... 点击图片 查看往期精彩 热点资讯| 最新！第4批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布（6月16日至6月30日） 热点资讯| 7月6日-7月11日，14款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 6月29日-7月4日，23款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 6月22日-6月27日，7款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 最新！第2批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布（5月23日至5月31日） 热点资讯| 6月8日-6月13日，18款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 6月1日-6月6日，10款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 最新！第1批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布（5月1日至5月22日） 热点资讯| 重磅，新版药物GCP正式发布，2026年9月1日起施行！（后附深度解读） 热点资讯| 5月25日-5月30日，10款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 5月18日-5月23日，12款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 5月11日-5月16日，25款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 5月6日-5月10日，12款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 里程碑式调整！《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》深度全解读 热点资讯| 里程碑式落地——深度解读《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》 热点资讯| 4月13日-4月18日，13款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 4月6日-4月12日，6款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 3月30日-4月4日，25款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 3月23日-3月28日，23款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 3月16日-3月21日，23款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 上周小结，29款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 上周小结，23款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 重磅！我国牵头制定的干细胞国际标准ISO 8472-2正式发布！干细胞数据“通用语言”来了 热点资讯| 卫健委再度发文，针对《生物医学新技术临床研究和临床转化应用条例》做出解读 热点资讯| 2026年最受期待的十大药物上市 热点资讯| 重磅！总理签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》 热点资讯| 国自然新增代码，类器官（C1004）开启战略发展新阶段 热点资讯| 上周小结，17款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯|  上周小结，5款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 2025年FDA已批准44款药物盘点 热点资讯| 帕金森病多款新药研究进展 热点资讯| 重磅上线！中国药品价格登记系统：双向赋能创新药 “出海” 与 “引进” 热点资讯| 上周小结，16款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 上周小结，18款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 上周小结，7款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 上周小结，12款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 全国首批！武汉生物技术研究院牵头建设平台入选首批国家级产业知识产权运营中心 热点资讯| 上周小结，6款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 司法部及国家卫生健康委负责人就《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》答记者问 热点资讯| 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予三位免疫学家！ 热点资讯| CDE发布两则最新征求意见稿，事关药物临床试验与药物上市！ 热点资讯| 上周小结，10款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 国务院：审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》 热点资讯| 上周小结，14款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 中国目前合规收费细胞和基因疗法清单（含价格） 热点资讯| 2025国自然，放榜！（文中附最近5年资助结果） 热点资讯| 首次揭露！2025年13款小分子新药结构揭晓 热点资讯| 礼来、艾伯维、强生、罗氏、辉瑞、阿斯利康等全球34家大药厂2025年第二季度和上半年财报业绩汇总 热点资讯| 2025年7月中国干细胞药物注册申报新增10款受理和3款默示许可 热点资讯| 感染病例已超4000例，什么是基孔肯雅热，普通人应当如何预防？ 热点资讯| 重磅发布！一图读懂《东湖高新区突破性发展生物医药产业的若干措施》 热点资讯| 铅中毒离我们有多远？注意身边这些隐患！ 热点资讯| 9款1类新药首次在中国获批临床！ 热点资讯| 首次明确，外泌体正式纳入细胞治疗监管体系！ 热点资讯| 创新药重大利好消息，60日即将缩短至30日！ 热点资讯| 我国首款干细胞药物定价公布：单次1.98万元，完整疗程15.84万元（8次） 热点资讯| 截止2025年5月，全国148家干细胞临床备案医院+133个项目名单揭晓！ 热点资讯| 最新！CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》 热点资讯| CDE五连发！药企紧急通知：4大新政意见征求倒计时，错过或将影响审批！ 热点资讯| 首次发现！这种基因突变可致患帕金森患病风险增加7倍 热点资讯| 《人源类器官研究伦理指引》发布 热点资讯| 武汉生物技术研究院连续四年获湖北省新型研发机构绩效评价“优秀”等次 热点资讯| FDA宣布终结百年动物实验！AI+类器官如何重塑药物研发版图？