Ianalumab

（先吐槽下这新的色系真廉价、而且昏暗，远不如原来蓝紫色的高级，这是不是也与公司策略的妥协相合？） 1 整体表现 NVS顶着Entresto专利悬崖，依然保持着业绩增长，这在MNC中实属难得、特别是考虑到完全没有GLP1或ADC等热点的贡献，市场也给了坚实的反馈，市值站稳$250-300b的水平。当然，未来增长驱动力的暂时缺失，也让估值水平始终处于15-20x PE的中性区间。 在专利悬崖年份，不亏就是赚，二季度核心收入和EPS都在勉力维持做到不明显下滑，这使得公司也坚定了全年指引，收入增速预期维持low single-digit、核心利润降速也维持low single-digit，先扛过去再说（这样一对比，隔壁JNJ确实就更加游刃有余）。 2 已上市产品 NVS近十年剑走偏锋的恶果可能刚开始显现，毕竟诸如RLT、RNAi、CGT之流炫酷有余而实惠不足，始终在真金白银的业绩上贡献不出太多增量，至今给公司扛大旗的依然是那几个老台柱子。那么问题来了，LoE这一刀总会落下来，Entresto、Kisqali、Cosentyx这几根支柱依次轰然倒塌的破坏力可想而知，让人想起武侯身后之事，公琰、文伟相继之后，复有谁可当大任？ 肿瘤板块就很像整个公司状态的缩影：最可靠的增量还是上市8年多同比增速还超过40%的CDK4/6抑制剂Ribociclib，特别是在1L eBC获批后的增量还在线性持续，随着美国市场eBC的新处方量份额维持在60%、欧洲主要市场的份额也陆续接近饱和，Ribociclib的天花板已经肉眼可见，目前单季$1.7b、LTM累计$5.8b已经相当惊人，距离公司给的峰值预期$10b并不很远了；而核药Pluvicto从去年紫杉醇未经治的PSMAfore setting获批后，迅速渗透进了这部分患者群体，在美国市场紫杉醇未经治新患已经超过70%，但单季很快也就来到了$650m左右的瓶颈，公司于是赶紧画下一个大饼，预计在Q3获批的HSPC适应症，有望再增加75%的患者群体，好的就算都实现，那看起来峰值也就$4b到头了，不知道那么些人往核药里砸的钱值不值得回票价；另一款持续制造惊喜的是Asciminib，已经不声不响在美国市场1L CML取得新患份额领先地位，单季达到$562m、LTM累计达到$1.7b，且在各主要市场仍在攻城略地，尚未见触顶迹象。 自免板块处在青黄不接的当口：IL17A单抗Secukinumab在去年打出HS适应症和IV剂型这套组合拳，终于差不多要达峰了，目前单季$1.8b，基本上接近公司自己宣称的$8b年销售峰值；CD20单抗Ofatumumab也仍在持续冲高，其在B细胞清除机制里依然享有独有的给药便利性优势地位（“one minute, once a month, at home or on the go, no pre-medications”听起来确实很有吸引力），单季达到$1.4b，LTM突破$5b大关，在这个基数上公司认为仍有巨大空间，美国市场1L新患份额还在增长，美国以外市场仍有2/3的适用患者并没有用上这种便利有效的药物；Iptacopan在PNH适应症的加持下，单季达到$225m，今年有可能突破$1b大关；刚刚上市的Remibrutinib已经治疗了超过1万CSU患者，60%是1L。 心血管代谢板块的形势就比较微妙：Entresto在专利悬崖下一路狂泄，一年内已经腰斩；肩负填坑重任的Inclisiran，虽然今年有进入中国医保目录、以及一线和青少年适应症获批的加持，爬坡有所加速后，单季也就区区$480m、LTM累计也才接近$1.6b，达到这一成就花了足足5.5年，实在与前辈Entresto以及市场对峰值的预期相去甚远，在连续一年多电话会没有分析师问及Inclisiran之后，这次总算谈及，公司给出了峰值$4-5b的预期、其中$1b来自高度看好的中国市场，只能感谢瑞士友人对医保支付能力的信心。 其他产品更是没多少看点了，Lucentis彻底日薄西山，Zolgensma还在挣扎，偏头痛药物Erenumab也基本涨不动了。 3 在研管线 $12b收购Avidity的成果开始陆续进入验证期，首先是治疗DMD44的Del-zota向FDA提交上市申请，当然这是收购前就与FDA沟通好了，经历了收购后还略有延迟。在二期临床EXPLORE44研究中，5mpk Q6W和10mpk Q8W剂量组与基线相比，Exon44跳过增加了37%和43%，dystrophin提高25%和26%。此外，另一款来自Avidity的治疗FSHD的Del-brax也读出了积极的1/2期主要biomarker终点结果。 公司赖以为柱石的Pluvicto，在治疗mHSPC的三期临床PSMAddition试验又读出了新的结果，Pluvicto联合标准治疗方案（ARPI+ADT）与单独标准治疗方案相比，PSA进展风险降低58%（HR=0.42），且不同的初始表现和疾病负荷亚组之间的rPFS都有显著获益。此外，还公布了其基于新的α核素的核药项目225Ac-PSMA-617在一期临床AcTION研究的初步结果，该疗法在PSA下降和影像学应答方面显示出早期抗肿瘤活性，且安全性良好。 沉积在管线里多年的CAR-T又随着自免大潮浮出水面，靶向CD19的YTB-323近一两年陆续读出了一批IIM/SSc/SLE等疾病的临床数据，然而无论是PK/PD、还是药效，实在难称得上亮眼，至少没有复现Schett那样的惊艳结果，作为自体CAR-T的前景看不出多大的差异化（参见【药海听涛】B细胞清除药物临床数据全景图更新）。 近期比较戏剧性的场面是嘴硬了多年之后NVS终于忍不住下手买了ADC，以$1.1b upfront + $400m milestone收购创新payload ADC平台Myricx。现在有点想继续看乐子的心态，坐等NVS哪天又在减肥药上出手 除此以外，值得关注的进展还包括：Iptacopan和Atrasentan获得FDA完整批准用于治疗IgAN，Ianalumab读出治疗Sjogren's病的三期临床结果，Remibrutinib读出治疗CIndU的三期临床结果等；总的来说，近几个季度NVS的研发进展略显平淡，而下半年相对看点更多（从下图的今年里程碑分布可见），最值得期待的无过于Lp(a) ASO管线Pelacarsen的三期临床读出及获批。 众所周知，NVS作为一家原本底蕴相当深厚、很多既往产品也相当成功的大药企，过去这5-10年在战略方向上选取了非常独特的路径，包括在CGT、核药、肾病等非共识方向投下重注，结果则是连续错失PD1+ADC+GLP1等全行业最大风口。 纵观Vas这八年，战略上非常差异化、战术上也不可谓不成功，然而这一通操作下来好像有旧土尽失、新地未得的趋势。是不是让我们反思，有的时候太过剑走偏锋对大药企或者其管理层来说还是风险太大，要学习何大人那句“和光同尘”。 诺华NVS往期季报分析： 【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览 【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览 【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览 【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：诺华NVS 【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：诺华NVS 【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：诺华NVS 【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：诺华NVS 【医苑观畴】2025年二季度海外药企进展更新：诺华NVS

近日，第二届中国干燥综合征患者大会在位于徐汇区的上药益药旗舰店举办，该大会由北京新阳光慈善基金会、SLE解忧杂货铺发起及承办，以“认识干燥，关爱患者”为核心，汇聚医患、专家与行业代表，集中展示2026年国内干燥综合征诊疗的跨越式升级。今年行业正式迈入靶向治疗“元年”，疾病诊疗实现从对症缓解到精准干预、从单科零散就诊到多学科系统诊疗的重大转变，同时依托数字化技术补齐院外管理短板，开启慢病高质量管理全新范式。第二届中国干燥综合征患者大会干燥综合征是难治性慢性自身免疫性疾病，以口干、眼干为典型症状，可累及全身多个脏器，病程迁延反复，需要终身规范管理。长期以来，该病存在三大诊疗痛点：临床表现个体差异大、累及系统广；专属治疗药物匮乏，治疗手段有限；诊疗分散在多个科室，缺乏全程系统化管理，传统医疗模式难以满足患者长期、个性化的康复需求。2026年成为干燥综合征诊疗的突破性拐点，靶向治疗实现从无到有的历史性突破。今年6月，国内自主研发的全球首个干燥综合征靶向生物制剂成功获批适应症，终结了该病无专属靶向药的困境。与此同时，诺华创新药伊利尤单抗三期临床试验成果优异，可精准调节异常B细胞、降低全身炎症活动度，已获美国FDA突破性疗法认证。国家药监局已于今年2月受理其上市申请，中国成为全球首个递交该药上市申请的地区，为国内患者带来全新精准治疗选择。药物创新落地的同时，国内诊疗体系持续规范化、系统化。依据《原发性干燥综合征多学科诊疗专家共识（2024版）》，行业构建起风湿免疫、口腔黏膜、临床营养、中医风湿、心理干预的多学科联动诊疗模式。本次患者大会上，多位权威专家分别围绕疾病规范诊疗、口腔局部修复、营养支持调理、心理疏导、日常健康管理等维度分享实操方案，明确干燥综合征治疗需坚持“全身控病、局部修复”同步推进。业内专家表示，靶向新药解决了病因治疗难题，但患者长期康复质量，核心依赖精细化、持续性的全程慢病管理。论坛环节嘉宾交流发言针对传统慢病管理被动滞后、人工随访效率低、数据零散易遗漏等痛点，上药云健康打造了全流程智慧化管理体系。通过AI系统可自动整合患者处方、用药周期、复查指标、病程变化等全维度数据，建立动态数字化健康档案，智能推送用药、复诊提醒，对异常健康数据提前预警，推动慢病管理从被动救治转向主动前置干预。同时，AI智能筛选随访重点，辅助药师高效完成随访工作，告别人工台账的低效与疏漏，大幅提升慢病随访的精准度与专业性。目前，徐汇企业上药云健康已形成医院端、零售端、患者端三位一体的智慧医疗闭环，线下依托上药益药旗舰店实现就医流程数字化提速，线上即将上线C端智能小程序，将AI健康管理、线上咨询、病程追踪等便民服务直达患者移动端，打通院内诊疗与院外康复的服务壁垒。上药云健康智能AI中心总经理朱海表示，AI医疗的核心价值并非替代医护诊疗，而是作为专业辅助工具，破解优质医疗资源不均衡、长期随访缺位等难题，实现医疗平权。结合AI标准化科普与患者社群实操服务，既能为患者提供专业精准的健康指导，也能给予情感陪伴，全方位适配患者真实需求。送你一个新闻盲盒快来打开看看吧记者：李梦婷、陆海捷编辑：叶芳芳