Sitagliptin

一份关于"专利悬崖+集采+国产替代"三重冲击下，全球制药巨头商业模式重构的完整拆解一、核心结论：旧模式正在系统性瓦解 2025—2030年，全球将有约70款重磅药物专利到期，相关药品累计销售额超过2360亿美元。仅2025—2026年，就有多款"药王级"产品集中进入专利失效期。这不是某一家的麻烦，而是整个行业的"集中还债期"。 对跨国药企（MNC）而言，这意味着一条延续数十年的盈利公式正在失效：旧公式正在发生的变化海外研发 → 中国引进 → 专利壁垒锁价 → 高溢价卖药集采压价 + 国产仿制药/创新药围剿 + 专利到期三重挤压单一爆款撑起一个区域市场爆款失守即业绩断崖（默沙东中国区暴跌66%）原研药在等级医院占6—7成原研药医院采购量从2019年60%降至2024年不足20% 一句话：靠"一个分子吃二十年"的躺赢时代结束，行业进入"创新密度×本地化深度"决定生死的新赛段。二、什么是"专利悬崖"：用数据看懂这个魔咒 "专利悬崖"指原研药核心专利到期后，仿制药以原研药10%—30%的价格蜂拥上市，导致原研药销售额在12—24个月内断崖式下跌的现象。2.1 历史教科书级案例：立普妥 辉瑞的降胆固醇药立普妥（阿托伐他汀）是全球首个年销售额破百亿美元的药品，2006年峰值达128.86亿美元，曾连续7年年销超百亿美元。2011年11月：美国核心专利到期2012年：全球销售额从95.77亿美元暴跌至39.48亿美元，同比跌幅约59%2013年：进一步缩水至23.15亿美元，较峰值蒸发超80%整个专利保护期内（1997—2011），立普妥累计销售约1283亿美元，占其上市至2016年总销售额的90%以上 规律：一款药越成功，专利到期后跌得越狠——因为它恰恰是仿制药企业最想抢的"肥肉"。2.2 仿制药数量与价格跌幅的量化关系仿制药上市数量价格较原研药的跌幅2家约54%3—5家69%—94%≥6家仅剩原研药价的5%—10% 前6个月是关键窗口期——价格跌幅最快，患者与药房对价格最敏感。此后分子总市场（原研+仿制）通常不降反增，但利润归属已彻底易主。三、当下正在上演的"悬崖时刻"：八大药王级药物清单药物（公司）治疗领域2024年销售额专利到期时间已显现的冲击Keytruda/K药（默沙东）肿瘤（PD-1）295亿→317亿美元美国2028.12 / 中国2028.06默沙东启动6000人裁员、年省30亿美元计划应对Entresto/诺欣妥（诺华）心衰（复方）78.22亿美元美国2025.07 / 欧洲20262025Q3营收增速从上半年22%骤降至持平Farxiga/达格列净（阿斯利康）糖尿病/SGLT277.17亿美元2025.022026上半年全球收入39.98亿美元，同比下滑11%Eliquis/艾乐妥（BMS+辉瑞）口服抗凝133.33亿美元即将到期全球第五大畅销药，仿制药虎视眈眈Xarelto/利伐沙班（拜耳+强生）口服抗凝强生23.73亿/拜耳37.75亿2025.02（美）拜耳欧洲市场同比下滑14.7%Prolia/Xgeva（安进）骨质疏松/骨转移重磅炸弹级2025.02安进亟待解决悬崖应对方案Trulicity/度拉糖肽（礼来）GLP-1激动剂重磅炸弹级美国2027礼来需靠替尔泊肽接力司美格鲁肽（诺和诺德）GLP-1减重/降糖361亿美元（2025）中国核心专利2026.03到期至少10家本土企业已提交上市申请四、中国市场：旧模式的"重灾区"4.1 集采——原研药高溢价的"终结者" 国家组织药品集中带量采购（集采）通过"以量换价"机制，系统性瓦解了原研药的价格体系：前九批集采：进口原研药中标率仅3.7%，国产仿制药占比96.3%第十批集采（2024年12月）：所有参与竞标的原研药全部落标，创历史纪录原研药在医院端采购量从2019年的60%降至2024年的不足20%三级医院进口原研抗癌药市场份额从三年前的68%降至34% 典型例证：辉瑞"立普妥"曾长期占据福建省销售金额榜首，2017年公立医疗机构终端销售额超百亿元；2025年其销售地位已被国产仿制药取代。4.2 2025年MNC中国区业绩大洗牌企业2025中国区营收同比变化关键信号阿斯利康66.54亿美元+4%连续第二年榜首，但2026上半年首现半年度下滑（-5%）诺华42亿美元+8%增速稳健，但面临史上最大专利悬崖罗氏36.71亿美元双位数增长第一梯队礼来—+18%增速全场第一默沙东18.16亿美元-66%从榜首争夺者跌至末位4.3 默沙东：单一产品依赖的"极端注脚" 默沙东的崩盘是理解这场变革最生动的案例：中国区收入从2023年53.94亿美元骤降至2025年18.16亿美元，跌幅66%核心原因：九价HPV疫苗因国产替代+渠道高库存（智飞生物库存超222亿元），2025年2月起暂停对华发货；糖尿病产品西格列汀系列在第十批集采中降幅高达90%且未中标同期K药贡献默沙东制药业务**55%**收入（2024年295亿美元），但2028年专利到期后同样面临生物类似药冲击 隐含规律：当一款产品贡献区域收入过半，且该产品同时面临专利到期+集采+国产替代三重压力时，业绩崩塌不是"是否"问题，而是"何时"问题。4.4 阿斯利康2026上半年：连榜首也开始失守 2026年7月27日财报显示，阿斯利康全球总营收306.72亿美元（+6%），肿瘤板块141.23亿美元（+15%），表现亮眼。但中国市场35.1亿美元，同比下滑5%——这是其近年首次半年度中国区负增长。 三条核心产品线同时承压：达格列净：第十一批国采丢标 + 美国专利到期仿制药冲击，全球收入同比下滑11%奥希替尼：面临国产同类创新药正面竞争Enhertu：与新一代生物药差异化角逐五、跨国药企的四种"求生姿势" 面对系统性挑战，头部企业并未坐以待毙，而是分化为四条路径：姿势一：疯狂并购"买时间"诺华：为对冲Entresto悬崖，年初起累计耗资近200亿美元并购（Regulus 17亿、Tourmaline 14亿、Avidity 120亿）默沙东：明确将做"数百亿美元级"并购，从"K药单核"走向"多引擎"抗癌产品线；2026年JPM大会上表示对超大额收购持开放态度姿势二：裁员瘦身"腾资源"诺和诺德：全球裁员约9000人（丹麦约5000人），年省约80亿丹麦克朗默沙东：全球裁减约6000人（占8%），年省约17亿美元BMS、安进、渤健、Moderna等纷纷跟进姿势三：扎根中国"换活法"阿斯利康：2026年1月宣布到2030年在华投资超1000亿元人民币；2025年10月启用全球研发北京战略中心；2023年以来与14家中国本土药企达成15次授权合作罗氏：将部分细胞治疗生产外包给药明巨诺默沙东：通过License-in引进基石药业PD-L1抗体；与恒瑞、翰森、科伦博泰等达成合作姿势四：从"卖药"转向"买技术"2025年上半年中国创新药License-out交易金额达600亿美元，30%涉及细胞疗法2026年第一季度，中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元，接近2025全年一半2020—2024年，中国资产许可交易金额从约50亿美元（占全球3%）飙升至超500亿美元（占全球30%），五年十倍石药集团与阿斯利康签订战略合作，潜在交易总额185亿美元 范式转换：跨国药企正从"中国卖药赚钱"转向"在中国买技术、用中国研发补全球管线缺口"。"中国研发 + 全球商业化"成为控本新选择。六、对中国本土企业的启示：上半场与下半场上半场（进行中）：仿制药替代原研药集采常态化，国产过评品种增多，临床接受度提升原研药在等级医院份额从6—7成普遍滑到3—4成下半场（正在开启）：创新药领跑中国创新药市场规模从2020年0.82万亿元增至2024年1.14万亿元，年均复合增长率8.53%；2025年预计突破1.22万亿元头部企业（恒瑞、百济神州）走"仿创结合"路线，将集采节省资金投入创新药政策端加速创新药审批，推动新药密集上市七、读懂规律：给投资者与从业者的"结构化交易框架" 把以上信息转化为可操作的认知，关键看三组信号： ① 判断一家MNC在中国是否安全，看三点产品组合是否多元（默沙东的教训：过度依赖单品 = 高风险）本地化投入是否真实（建研发中心、本土合作 > 仅设销售团队）创新药占比是否提升（成熟产品被替代是必然，创新管线才是未来） ② 判断一款原研药何时"失守"，看三个时间窗专利到期日（化学药核心专利；生物药注意序列专利+儿童专营期延长）集采批次（纳入集采即意味着价格腰斩）仿制药申报进度（≥6家仿制申报 ≈ 价格将跌至原研10%以内） ③ 判断一个赛道的"白菜价"时刻GLP-1/司美格鲁肽：2026 Q3首批仿制药获批 → 2028年预计20款上市 → 价格战全面爆发抗凝药/利伐沙班、阿哌沙班：已过悬崖或正在坠落ADC、双抗、细胞疗法：当前高溢价，但5—10年后将复制今日路径八、结语：从"躺赢"到"跑赢" "躺赢模式"的本质，是用过去的研发成果，在今天持续收取垄断租金。这套模式得以维持的前提是：专利保护有效 + 支付方接受高定价 + 本土竞争者弱小。 这三个前提正在同时瓦解：专利有固定到期日，2025—2030是史上最大悬崖周期中国医保"以量换价"重塑支付逻辑——"不管你是哪国公司，在中国卖药，规则由中国定"本土企业从仿制走向创新，研发实力实现反超 新的生存法则只有一条：创新密度 × 本地化深度 = 未来的市场地位。 对那些仍在用旧地图找新大陆的企业而言，悬崖不是脚下突然出现的一道裂缝，而是前方必然抵达的海岸线。看清它、应对它、越过它——这才是下一阶段竞争的真正起跑线。 本文数据来源于各公司公开财报、国家医保局公开信息、Evaluate Pharma、Frost & Sullivan、医药魔方、药智数据等公开渠道，成文时间为2026年7月。内容仅供学习交流，不构成任何投资建议。

这是糖尿病赛道深度分析的第二部分。糖尿病用药这个赛道，是国内少有的需求清晰、空间足够、格局稳定的长坡厚雪赛道，本质是吃了老龄化+创新升级的时代红利。在第一部分内容中，我们主要介绍了糖尿病的病理机制和用药，千亿糖尿病药物赛道的结构，详细拆解了口服降糖药、胰岛素和GLP-1赛道的产品和公司的竞争格局，以及未来的发展趋势。通过第一部分的内容，为大家对糖尿病赛道市场构建了一个整体的认知体系。这是进一步研究的基础，一定要耐心看完，要是缺乏对行业的基本认知，是不可能看懂行业里的公司的。今天这篇文章再进一步，深入到公司层面，主要看三家在糖尿病赛道深度布局的公司，理清它们各自的逻辑。糖尿病用药三大核心公司一、通化东宝：国内人胰岛素龙头1、先看业绩2025年营收约29.47亿元，净利约12.19亿元。整体业绩从2017~2018年开始放缓，2021年正式进入集采阶段。2021-2022年，集采节省了大量推广费用，销售费用从约23亿降至约12亿，剩下的钱转化为利润。2024年是集采冲击出清阶段，公司收入从30亿下滑到20亿，利润亏损是因一次性计提了研发失败（THDB0207注射液研发项目）减值。这一年是十年来业绩最差的一年，刚好也是创始人李一奎之子李佳鸿正式接任董事长的第一年。2025年业绩开始恢复，集采以价换量取得成效。集采续标中，全系列A类中标，签约约4500万支，较首次集采增长73%。二代胰岛素龙头地位得到巩固。2025年的实际利润还是有水分的，当年资产处置（特宝生物股权）损益高达10.96亿，扣非利润只有3.75亿。2、再看产品生物制品收入占比90.5%，利润占比94%，胰岛素业务是公司绝对的业务核心。糖尿病业务矩阵：利拉鲁肽注射液：2023年12月获批上市，2025年销量翻倍以上，基层市场渗透加速；DPP-4i/SGLT-2i：恩格列净片和西格列汀片逐步放量；德谷胰岛素利拉鲁肽：2025年3月III期临床完成首例患者给药，是国产德谷胰岛素+利拉鲁肽固定比例复方制剂。胰岛素核心产品通化东宝的胰岛素业务建立在第二代产品“人胰岛素”基础上，根据公司公告，2025年公司人胰岛素市占率达45%以上，行业第一。核心品种为：甘舒霖系列。东宝甘舒霖是公司的招牌产品。1998年，通化东宝的科研团队成功研制出重组人胰岛素——甘舒霖，由此打破了进口垄断，成为中国第一家、世界第三家能生产胰岛素的企业。因此，东宝甘舒霖在国内医院端的品牌认知度极高，是经过20多年渠道深耕积累的处方惯性，也是通化东宝人胰岛素业务的基础盘。甘舒霖系列覆盖：短效（甘舒霖R）、中效（甘舒霖N）、预混（甘舒霖30R/50R）等人胰岛素全品类。预混30R就是30%速效+70%中效，一日两次注射，兼顾餐后和基础血糖，适用于2型糖尿病的中期阶段。在第三代胰岛素的转型上，通化东宝比甘李整体要慢，但在2025年出现了一个标志性的信号：类似物收入首次超过人胰岛素。标志着公司从"人胰岛素企业"向"类似物企业"的转型取得实质进展。通化东宝的类似物2025年销量同比增长超100%。2024年接续集采后，三代产品甘精胰岛素（长效类似物）市占率已跃升至15%，门冬胰岛素系列（速效类似物）正在快速放量，产品包括：门冬胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素50。三代产品开始贡献实质性收入。除了自研，通化东宝也通过外部收购加速转型。2026年2月与惠升生物签约，获得德谷门冬双胰岛素（惠优加，首个获批国产德谷门冬生物类似药）和德谷胰岛素（惠优达）中国大陆独家商业化权益，德谷利拉复方制剂III期（2025年3月首例给药）。公司优势：海外市场拓展：2025年，公司海外收入超2亿元，海外收入翻倍，新兴市场原料药+制剂产品体系快速成型。同时法规市场布局渐入佳境，门冬胰岛素FDA/EMA受理进展顺利，最快有望年内获批。糖尿病产品矩阵全面：从二代人胰岛素到三代类似物，从胰岛素到GLP-1，从降糖到痛风，覆盖完整治疗阶梯。德谷胰岛素利拉鲁肽、超速效赖脯等中后期管线顺利推进，后续研发推进和数据披露有望进一步驱动创新价值兑现和估值修复。总的来说，通化东宝的核心优势在于人胰岛素（第二代）市场，渠道和品牌壁垒深厚；类似物（门冬胰岛素、德谷胰岛素类似物）转型方向明确且开始贡献业绩。风险：风险在于预混人胰岛素（第二代）面临集采价格持续挤压，且技术代际落后于类似物；转型的进度在加快，但能否在人胰岛素份额被系统性替代前，真正建立起类似物和复合制剂的竞争力，仍是通化东宝最大的不确定性来源。一旦推进不及预期，将有被同行业其他公司进一步拉开差距的风险。二、甘李药业：类似物技术领先与全球化布局1、同样先看业绩甘李的历史业绩一路都是稳定增长。2022年受到集采冲击出现了唯一一年的亏损，之后几年稳定恢复。整个曲线给人看起来就很顺畅的感觉。从收入看，甘李在集采冲击后的第四个年头，2025年突破40亿营收，已经超过了集采前2021年的过往历史最高收入水平。2、再进一步看看业务和产品生物制品收入占比93.8%，利润占比97%，胰岛素同样是唯一核心主业。甘李的业务覆盖口服降糖药与肥胖、高血脂、肿瘤等疾病的药物布局；在此基础上，战略性聚焦第四代胰岛素制剂与GLP-1受体激动剂等前沿创新研发，构建从传统胰岛素治疗到多元疾病管理的全周期产品矩阵，形成"成熟产品放量+创新管线突破"的双轮驱动格局。糖尿病业务矩阵：胰岛素核心产品：甘李胰岛素主业的核心竞争力，是建立在“第三代胰岛素类似物”之上的，已上市产品以胰岛素类似物为核心：甘精胰岛素（长秀霖®）：首个国产长效胰岛素类似物，首轮三代胰岛素集采量占比约30%，‌国产细分领域稳居第一‌，是甘李药业技术代际优势的集中体现。已在欧盟、印度、哈萨克斯坦等多国获批，获EMA批准进入欧盟市场（欧盟商品名Ondibta®），美国FDA已受理进入实质审查阶段；门冬胰岛素（锐秀霖®）：速效类似物，10-15分钟起效，用于控制餐后血糖。国产第一；已获EMA积极意见，在美国、孟加拉、哈萨克斯坦等多国获批；赖脯胰岛素（速秀霖®）：速效类似物，2007年国内上市，是中国首支速效人胰岛素类似物；除甘精、门冬之外，甘李药业也保留了人胰岛素产品线，主要用于低端市场和海外仿制药出口。第二代产品精蛋白人胰岛素（普秀霖®30）在集采中标后也获得渠道覆盖提升。在研管线：1.第四代基础胰岛素周制剂GZR4：甘李药业自主研发的1类新药，首个进入III期临床的国产胰岛素周制剂。每周一次皮下注射，较日制剂可减少注射超80%。II期数据显示：治疗16周后降低HbA1c幅度优于每日一次德谷胰岛素，2-3级低血糖事件发生率仅2.4%/6.3%，低于icodec（非头对头）。2025年10月，与诺和诺德已上市胰岛素周制剂依柯胰岛素（icodec）头对头III期对比研究完成首例给药。曾在ADA 2025会议上以口头壁报形式公布II期数据。2. GLP-1RA双周制剂GZR18（博凡格鲁肽）：甘李1类长效GLP-1受体激动剂，与人内源性GLP-1同源性高达94%，有望成为全球首款上市的双周给药GLP-1RA。核心覆盖2型糖尿病与肥胖/超重两大适应症。中国IIb期数据显示：每两周一次48mg剂量组治疗30周平均减重17.3%，经安慰剂校正后16.3%（非头对头对比优于替尔泊肽SURMOUNT-CN的15.1%、玛仕度肽GLORY-1的14.4%）。糖尿病领域IIb期以司美格鲁肽为阳性对照，24周后HbA1c降低和体重控制均更优。2025年2月，中国III期（OPTIMUM-1/OPTIMUM-2）完成首例给药；2025年3月，美国II期（与替尔泊肽头对头）完成首例入组。3.第四代预混双胰岛素复方制剂GZR101：由长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素复配，每日1次给药。国内II期临床显示降低HbA1c及餐后血糖效果优于德谷门冬胰岛素（诺和佳®），是国内唯一进入II期的国产双胰岛素复方1类新药。4.基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102：国产首款进入临床的此类周制剂1类新药，组分为GZR4+GZR18。2025年4月获临床默示许可，5月完成I期首例给药。周给药方案可将年注射频次较日制剂降低86%，有望革新糖尿病联合治疗模式。全球化布局情况：甘李药业是国内胰岛素企业中国际化程度最高的。胰岛素产品已覆盖近20个国家和地区，形成覆盖欧美高端市场与新兴市场的双轨战略：2026年1月，甘精胰岛素（Ondibta®）获得EC上市批准——首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。三款核心胰岛素（甘精/赖脯/门冬）BLA已在欧美受理。美国市场：2023年2月甘精胰岛素BLA已获FDA受理，三款核心胰岛素作为可互换生物类似药申报，依托与山德士（Sandoz）的深度合作，商业化路径明确。新兴市场：2025年第三季度与巴西本土生物医药企业签署10年《技术转移与供应协议》，累计订单金额不低于30亿元（含税），打破诺和诺德等跨国药企在巴西公立市场的长期垄断。马来西亚、阿根廷、巴基斯坦、玻利维亚、墨西哥、孟加拉国等市场快速拓展。核心优势：胰岛素业务纯度最高（>90%），糖尿病增长对业绩拉动最直接，2025年成功达成股权激励考核目标；类似物技术代际领先，三代胰岛素份额24%，国内市占率第二，仅次于诺和诺德，量价齐升。第四代周制剂（GZR4）为国产第一，GLP-1双周制剂（GZR18）有望全球首创；技术壁垒明显高于人胰岛素。全球化程度最高，欧美获批/受理中、巴西30亿订单、近20国覆盖，海外收入高增长；风险：集采价格压力仍是所有胰岛素企业的共同变量；类似物放量不及预期；GZR18/GZR4管线虽进度领先，但临床结果仍有一定不确定性；汇率波动对海外出口业务影响较大；估值在三家公司里较高（约37倍PE-TTM），已反映大量乐观预期，如果业绩不及预期可能面临估值回调。三、甘李与通化东宝：同根同源，分道扬镳甘李药业与通化东宝的关系，是中国胰岛素行业的一个标志性故事。李一奎（通化东宝创始人）和甘忠如（甘李药业创始人）是1970届北大同学。1980年代，甘忠如在海外深耕胰岛素技术研发，掌握了人胰岛素及类似物的表达技术；李一奎是国内药企董事长，有渠道和产业化经验。两人一拍即合，共同创立了甘李药业——公司名字"甘李"，取自两人的姓氏。后来两人分家。甘忠如接手了甘李药业，双方约定，前42个月，甘李药业只能生产第三代胰岛素，通化东宝只能生产第二代胰岛素——到期后各自自主发展。这段约定奠定了两家公司的技术基因：甘李药业从一开始，就把技术卡位放在“类似物”层面，走"技术领先"路线；通化东宝则以“人胰岛素”为核心，走"份额深耕"路线。约定到期后，甘李药业凭借类似物技术的先发优势，逐步建立了技术壁垒；通化东宝则依托人胰岛素的国内份额，维持稳定经营。目前，两家公司已经从"技术竞争"变成了"定位差异"：甘李是类似物技术标杆+全球化仿制药出口，通化东宝是国内人胰岛素份额龙头+类似物转型中。四、华东医药：GLP-1龙头华东医药的业绩也是分为两段，2019年之前稳定增长；2020-2021年停滞和回落；2021年至今开始回升，2023年的利润已经超过2020年，2024年突破30亿。从收入看，公司持续增长的趋势更明显，即使在集采冲击导致利润下滑的几年里也没有大幅下滑。要是用一个字形容华东医药的业绩，那就是“稳”。业务上，华东医药属于“医药商业+医药制造+医美”格局。第一大业务是医药商业，2025年收入规模超过300亿（未扣除分部间抵消），占比接近70%。主要是药品批发零售，分销网络主要在浙江省。这部分收入虽然大，但毛利率低，只有6.8%，利润比例不到15%，这么多年来没什么变化。另外还有一个医美业务，去年收入14亿，利润比例不到7%，对公司的影响暂时可以忽略。真正给公司赚钱的医药制造业务收入占比只有1/3，2025年收入146亿，贡献了接近80%的利润。公司是仿制药时代的巨头之一，年销售超百亿，核心大单品是两个20亿级产品——百令胶囊（人工发酵冬虫夏草菌粉）和卡博平（阿卡波糖片）。百令能与金水宝平分秋色，卡博平是仅次于原研拜耳的第二大阿卡波糖供应商。但集采后，两个拳头产品增长承压，公司不得已转型创新研发。公司最近几年研发费用持续增长，短短几年，创新药管线数量硬是挤进了国内医药行业第一梯队，在肿瘤、内分泌和自身免疫三大领域都有全球首创新药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵。2025年创新药收入23.4亿，增长64.2%，目标是2030年占工业收入比例超50%。糖尿病业务结构：华东医药的糖尿病业务是"口服DPP-4抑制剂为主+注射GLP-1为增量"的混合结构，糖尿病板块利润占公司整体利润大约35%。糖尿病核心产品：口服DPP-4抑制剂（西格列汀、沙格列汀等）是糖尿病板块的绝对主力，口服给药，一线常用，贡献了大部分收入。DPP-4抑制剂通过抑制DPP-4酶、让体内天然GLP-1不被降解，间接实现促胰岛素分泌的效果，与GLP-1受体激动剂有相似的药理逻辑，但作用强度较低，且为口服给药，便利性高。华东医药的注射GLP-1（利拉鲁肽）产品2024年3月上市，目前在糖尿病板块和公司总营收中的占比仍较小，处于培育期。GLP-1是什么？GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是肠道L细胞分泌的一种天然肠促胰激素，在餐后血糖升高时释放，有四大生理作用：第一，是促进胰岛素分泌（葡萄糖依赖性，低血糖风险低）；第二，抑制胰高血糖素分泌（降低肝糖输出）；第三，延缓胃排空（延缓餐后血糖上升）；第四，作用于中枢神经，降低食欲、减少进食量。基于上述机制，GLP-1受体激动剂不仅降糖效果好，还带来显著的体重下降，这让GLP-1从“糖尿病治疗药物”升级为“糖尿病+肥胖双重获益药物”，市场空间大幅扩容。公司GLP-1产品：利拉鲁肽注射液（商品名"易贝格"）：华东医药的GLP-1核心产品，2024年3月获批上市。利拉鲁肽是第一代GLP-1受体激动剂，需每日一次皮下注射。它在全球已有数十年使用历史，疗效和安全性数据充分，是国产替代的核心目标品种。司美格鲁肽注射剂：在研（临床阶段）。司美格鲁肽是新一代GLP-1受体激动剂，每周一次给药，降糖和减重效果均优于利拉鲁肽，是全球GLP-1市场的"爆款"品种（诺和诺德的Ozempic/Wegovy）。华东医药若成功上市国产司美格鲁肽，将大幅提升糖尿病板块的上限。在研管线：1.口服小分子GLP-1 HDM1002（conveglipron）：华东医药在研的口服小分子GLP-1受体激动剂，已完成体重管理适应症III期全部受试者入组，预计2026年四季度递交NDA申请。这是华东医药代谢赛道最近的商业化催化剂。糖尿病适应症预计2026年四季度递交Pre-NDA沟通申请。2.GLP-1R/GIPR双靶点多肽HDM1005（poterepatide）：已完成体重管理适应症III期全部受试者入组；糖尿病适应症II期临床试验已于2026年2月获得顶线结果，两项III期研究均已实现首例病例入组。3.FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624：华东医药控股子公司道尔生物研发，开展MAFLD/MASH适应症III期研究，肝脏脂肪降低最高达89%。II期顶线数据预计2026年9月EASD大会公布。核心优势：作为综合医药集团，抗风险能力强，不受单一品类波动影响；糖尿病产品线覆盖面最广——从口服DPP-4抑制剂到注射GLP-1，覆盖2型糖尿病不同病程阶段；GLP-1管线（司美格鲁肽）若成功上市，将是糖尿病板块最大的催化剂。风险在于：糖尿病业务纯度低（利润占比约35%），糖尿病增长对整体业绩拉动有限；市场不会把它当作纯糖尿病股来估值；GLP-1市场竞争激烈——诺和诺德（利拉鲁肽/司美格鲁肽原研）、礼来（替尔泊肽）等跨国药企强势，国产替代进度不确定；司美格鲁肽在研，上市时间和放量节奏是核心变量。五、三家公司多维度对比1、糖尿病用药阶梯坐标：生活方式→口服药（DPP-4/SGLT-2/磺脲类）→注射（胰岛素/GLP-1）把三家公司放进糖尿病赛道的坐标：华东医药覆盖从口服到注射的完整阶梯；通化东宝卡位在"口服失效后的胰岛素替代"这一阶段，正从人胰岛素向类似物转型；甘李药业卡位在"胰岛素的技术升级"这一阶段，以类似物为核心，同时向第四代胰岛素和GLP-1延伸。2、糖尿病/胰岛素业务纯度：甘李和通化东宝纯度高，胰岛素收入和利润占比都在90%以上，华东医药糖尿病业务利润占比约35%，收入占比更低。3、技术代际与管线进度对比：甘李药业：在"胰岛素技术代际"的顶端。类似物壁垒高于人胰岛素，加上全球化出口，是"技术溢价+国际化溢价"的逻辑。同时估值最高，反映市场对其技术领先地位的定价。通化东宝：在"国内人胰岛素份额"卡位。渠道和品牌壁垒深厚，份额稳定，但技术代际落后，估值最低，是"份额稳定+低估值"的逻辑。华东医药：在"品类升级"的方向上卡位。从口服DPP-4抑制剂到注射GLP-1，覆盖糖尿病用药阶梯的更广阔区段，但纯度最低，是"品类布局+GLP-1增量"的逻辑。4、糖尿病赛道核心变量未来三五年，可能影响三家公司命运走向的糖尿病赛道核心变量有：集采政策走向：胰岛素集采仍在深化，价格压力是三家公司的共同变量。集采的核心影响是“价格压缩”。胰岛素进入集采后，中标产品价格大幅下降，但同时也加速了国产替代（进口胰岛素因价格劣势逐步退出市场）。对通化东宝（人胰岛素核心），集采的影响最显著——人胰岛素已是相对成熟品类，集采价格压缩直接冲击利润率。对甘李药业（类似物核心），集采的影响相对可控——类似物替代进口空间仍大，且海外市场提供了对冲渠道。对华东医药（非胰岛素为主），胰岛素集采影响有限，但GLP-1若未来纳入集采，将直接影响其增量逻辑。技术迭代和国产替代进度：第四代胰岛素类似物（超长效、固定比率复方制剂等）、GLP-1口服剂型（司美格鲁肽口服版）、双/三靶点受体激动剂（如替尔泊肽）——这些下一代产品的上市进度，将决定糖尿病赛道下一阶段的竞争格局。甘李的GZR4周制剂如果成功上市，将把基础胰岛素的注射频次从每天一次降到每周一次，是对现有胰岛素治疗模式的重大创新，可能重塑基础胰岛素市场的竞争格局；甘李的GZR18双周GLP-1如果成功，将是潜在全球首款双周GLP-1，在疗效和依从性上具有差异化优势；华东医药的司美格鲁肽若成功上市，将是GLP-1领域国产化的重要里程碑；通化东宝的类似物转型进度，决定了它能否从人胰岛素向类似物成功过渡。国产替代方面，类似物对进口类似物（诺和诺德、礼来）、GLP-1对进口GLP-1（诺和诺德利拉鲁肽/司美格鲁肽）的替代，是糖尿病赛道最大的结构性机会。甘李药业在类似物替代上占据技术领先，是替代空间最大的玩家。通化东宝的类似物（德谷等）在研，若成功上市，国产替代空间仍大。华东医药在GLP-1国产替代上卡位靠前（利拉鲁肽已上市，司美格鲁肽在研），若司美格鲁肽成功上市，将成为重大催化剂。GLP-1从糖尿病治疗向代谢管理扩展：GLP-1在中国糖尿病用药中已占约23%份额，且增速持续。更关键的是，GLP-1的应用正在从糖尿病治疗扩展到肥胖管理，这是一个比糖尿病更大的市场。司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）在全球的放量速度和适应症扩展，正在重塑GLP-1赛道的估值逻辑。这对华东医药是核心机会（司美格鲁肽若上市）；对甘李药业是中期机会（GZR18双周GLP-1若成功），利拉鲁肽放量是"纯胰岛素企业"向"胰岛素+GLP-1"升级的关键一步；对通化东宝影响相对有限，GLP-1不是核心增量。国际化能力：通化东宝和华东医药的国际化程度相对有限。甘李药业是三家之中国际化程度最高的。海外仿制药出口（印度、东南亚、巴西等）是其差异化优势，也是对冲国内集采压力的关键渠道。但汇率波动和地缘政治是海外业务的额外风险。六、小结糖尿病赛道是一条1.4亿患者支撑的长坡厚雪赛道。用药阶梯从生活方式干预，到口服降糖药，再到注射胰岛素和GLP-1，每一层都有巨大的市场空间。三家公司在这条赛道的不同区段卡位：甘李药业，在"胰岛素技术代际"的顶端卡位，靠类似物的技术壁垒和全球化布局，走"技术溢价"路线；通化东宝，在"国内人胰岛素份额"的深处卡位，靠渠道和品牌壁垒，走"份额稳定"路线；华东医药，在"品类升级"的方向上卡位，靠GLP-1的增量逻辑，走"品类布局"路线。三种卡位方式，三种投资逻辑，你更认可哪一种。点击下方关键字阅读往期文章我的投资经历|我的投资思路|我们在做什么?送你一份投资必备的《万能表》每月更新《券商金股名单》医药系列文章|新能源系列文章2025年报业绩拆解篇理邦仪器|艾力斯|一心堂|微芯生物楚天科技|乐普医疗|三生国健|春立医疗兴齐眼药|力生制药|山外山|药明康德迈瑞医疗|大博医疗|圣诺生物|以岭药业贵州茅台|阳光电源|海康威视|复星医药联影医疗|心脉医疗|通化东宝|智飞生物精选合集文章投资体系建立篇|世界观与人生观|投资心态篇课程体系价值投资100答|详细介绍线上深度大课|课程高频问题汇总解答十人闭门会|详细介绍每隔2个月我们会举办一场《十人闭门会》这是专为认可我的投资理念与思路的朋友打造的小圈子，每期严格限定10人，核心是实现深度交流、精准解决问题。参会前，我会与每位朋友单独沟通一小时，全面梳理你的投资经历、实操困惑，为你量身定制专属投资方案。本次参会可携带一位 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