A Single-Arm, Open-Label Phase II Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Chidamide Monotherapy in Participants With Intermediate-to-High-Risk Myelodysplastic Syndromes

Myelodysplastic syndromes (MDS) are a group of bone marrow disorders that can cause low blood cell counts and may progress to acute leukemia. Treatment options for patients with intermediate-to-high-risk MDS are limited, especially for older patients or those who are not suitable for intensive chemotherapy or hypomethylating agents.
Chidamide is an oral histone deacetylase inhibitor that has shown antitumor activity in several hematologic malignancies. This study aims to evaluate the effectiveness and safety of chidamide used alone in patients with intermediate-to-high-risk MDS.
This is a prospective, single-arm, open-label phase II study conducted at a single center. Eligible participants will receive oral chidamide twice weekly and will be followed for treatment response and side effects. The results of this study may help determine whether chidamide could be a potential treatment option for patients with intermediate-to-high-risk MDS who have limited therapeutic choices.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

厦门大学附属中山医院（厦门中山医院、厦门市老年病康复研究所、厦门市消化疾病研究所、厦门市临床检验中心）

NCT07706959

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A New Genotype-guided Therapy in Newly Diagnosed Patients With Peripheral T-cell Lymphoma

This is a phase I/II study evaluate the safety and efficacy targeted agents in combination with standard CHOP in new genotypic subtypes in treatment naive peripheral T-cell lymphoma. Phase I is to confirm RP2D of targeted agent. Phase II is a multicenter, prospective, randomized, open-label, controlled design to evaluate the efficacy and safety of new genotype-guided targeted agents plus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (CHOP-X2) versus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (CHOP) in patients with peripheral T-cell lymphoma.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

NCT07643636

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-arm, Single-center Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of a Regimen Combining Chidamide With Venetoclax, Azacitidine, and Homoharringtonine in the Treatment of Intermediate- to High-risk Fit AML Patients

This study aims to explore a superior first-line induction remission regimen by incorporating Chidamide into the modified VAH chemotherapy combined with targeted therapy regimen, leveraging its dual epigenetic modulation mechanism.

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

东莞市人民医院（东莞市肿瘤防治中心）

100 项与西达本胺相关的临床结果

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100 项与西达本胺相关的转化医学

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100 项与西达本胺相关的专利（医药）

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项与西达本胺相关的文献（医药）

2026-10-01·PATHOLOGY RESEARCH AND PRACTICE

Deubiquitinases in lung cancer: Oncogenic mechanisms, metabolic reprogramming, immune evasion, and therapeutic targeting

Review

作者: Guo, Jun ; Wang, Yi ; Shi, Shujing ; Yan, Weifeng

Lung cancer, encompassing lung adenocarcinoma (LUAD), lung squamous cell carcinoma (LSCC), and small cell lung cancer (SCLC), remains the leading cause of cancer-related mortality worldwide, with adaptive resistance to targeted therapies and immune checkpoint blockade limiting durable responses. Deubiquitinases (DUBs), proteases that remove ubiquitin marks and antagonize proteasomal degradation, are increasingly recognized as context-dependent regulators of oncogenic protein stability, metabolic adaptation, immune evasion, and therapy resistance in lung cancer. Here, we synthesize preclinical evidence on a human DUB family within a subtype-aware framework. In KRAS-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC), USP7, USP25, and OTUB1 sustain mutant KRAS abundance and MAPK output through complementary catalytic and scaffold mechanisms, whereas USP13 drives β-catenin-dependent epithelial-mesenchymal transition. In LSCC, USP28 stabilizes c-MYC, ΔNp63, and SREBP2; in LUAD, USP22 emerges as an integrative node coupling proliferation, EZH2-mediated MHC-I silencing, PD-L1 stabilization, and ferroptosis resistance; and in SCLC, USP1 mediates NK-cell evasion and MAST1-dependent cisplatin resistance, whereas USP13 sustains FASN-dependent cancer stem cell states. Multiple DUBs converge on glycolysis, ferroptosis defense, tumor-associated macrophage polarization, PD-L1/B7-H4 stability, and chemo-, targeted-, and radio-resistance programs. Therapeutic strategies are evolving from small-molecule inhibitors (GNE-6776, AZ1, and SJB2-043) to OTUB1-recruiting deubiquitinase-targeting chimeras (DUBTACs), DCAF-based PROTACs, and repurposed agents (rolapitant, ixazomib, and chidamide). Most evidence remains preclinical; substrate redundancy, validated biomarkers, and selectivity challenges must be addressed before DUB-directed strategies can be translated into biomarker-stratified combination therapies.

2026-08-01·MOLECULAR AND CELLULAR ENDOCRINOLOGY

Histone deacetylases inhibitor Chidamide mitigates inflammation and insulin resistance by targeting VDR in skeletal muscle cells

Article

作者: Cui, Longfei ; Zhang, Maosen ; Zhu, Meng ; Luo, Xinyu ; Zhang, Lulu ; Zhao, Yunfei ; Zhao, Jia-Mu

The pathogenesis of Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is heavily driven by exacerbated insulin resistance and inflammation in skeletal muscle, a major site for insulin-stimulated glucose uptake. Therefore, targeting inflammation and insulin resistance within this tissue represents an effective therapeutic strategy for T2DM. While histone deacetylase inhibitors (HDACi) exhibit therapeutic potential for metabolic diseases, the specific impact of the novel HDACi, Chidamide, on regulating skeletal muscle insulin resistance remains to be elucidated. Here, we provide in vitro evidence that Chidamide mitigates skeletal muscle inflammation and insulin resistance in a palmitic acid (PA)-induced C2C12 cell model. We demonstrate that Chidamide alleviates inflammation and activates the Akt/GSK3β/AS160-mediated insulin signaling thereby promoting cell-surface localization of GLUT4 and glucose uptake. Mechanistically, PA downregulates the expression of the vitamin D receptor (VDR), contributing to the inflammatory response and impairing Akt/GSK3β/AS160-mediated insulin signaling, which ultimately inhibited GLUT4-mediated glucose uptake. Chidamide effectively alleviates these effects by upregulating VDR transcription, potentially through the augmentation of histone H3 acetylation, thereby restoring insulin sensitivity and increasing GLUT4-mediated glucose uptake. In conclusion, our findings provide a proof-of-concept for the potential utility of Chidamide as a therapeutic strategy to enhance skeletal muscle insulin sensitivity.

2026-08-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS

Design, synthesis and biological evaluation of Chidamide derivatives against breast cancer

Article

作者: Lin, Haiyan ; Sun, Lu ; Wang, Xiujun ; Lang, Ziyan ; Zhou, Ying ; Zhang, Boyu ; Ji, Jing ; Asan, Kadirya ; Wang, Jian

In this study, we designed and synthesized a series of compounds derived from the histone deacetylase inhibitor (HDACi) Chidamide and the BET bromodomain inhibitor (+)-JQ-1. All target compounds were structurally characterized by ¹H NMR, ¹³C NMR, and high-resolution mass spectrometry (HRMS). Antiproliferative activity was assessed by an MTT assay in MDA-MB-231 (breast cancer), HeLa (cervical cancer), and HCT116 (colon cancer) cells, with chidamide and (+)-JQ-1 as reference compounds; cytotoxicity in 293 T cells was further evaluated to estimate selectivity. Results indicated that most derivatives exhibited superior activity to Chidamide, with compound 6e demonstrating the strongest inhibitory effect against MDA-MB-231 cells. The IC₅₀ values of 6e were 0.10 ± 0.02 μM (MDA-MB-231), 0.90 ± 0.17 μM (HeLa), 19.60 ± 0.90 μM (HCT116), and 70.13 ± 5.19 μM (293 T). Further assays showed that 6e inhibited colony formation, migration, adhesion, and invasion of MDA-MB-231 cells in a concentration-dependent manner. Annexin V-FITC/PI flow cytometry indicated apoptosis induction. In the chicken embryo chorioallantoic membrane (CAM) model, 6e inhibited tumor growth and angiogenesis more effectively than chidamide. In summary, 6e demonstrates promising optimization potential as a lead compound for breast cancer therapy.

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项与西达本胺相关的新闻（医药）

2026-07-28

·深圳微芯生物科技股份有限公司

抵抗无压力丨好好的肝脏，怎么就发炎了？

在中国数以亿计的都市上班族可能有一个共同的日常轨迹 8:00 甜豆浆配肉包子，打开高能量的一天 10:00 沉浸式工作，埋头久坐 12:30 午餐对付两口，抓紧午休 15:00咖啡/奶茶驱散困意 20:00 见朋友，开心了也吃多了 00:30 自由时间，舍不得睡这条轨迹看似平平无奇实则每一步都在给肝脏“增重” 最终往往可能指向同一个诊断结果 ——脂肪肝肝脏为什么会“长胖”？我们通常说的脂肪肝，主要分为两大类：酒精性脂肪肝：长期大量饮酒直接导致的肝损伤。代谢相关脂肪性肝病（MASLD）：与胰岛素抵抗、肥胖、糖尿病等代谢问题关联。无论是哪种，如果任由其发展，可能会经历四个阶段：单纯性脂肪肝 ● 肝细胞里只是单纯多了点油，这个阶段是可逆的。脂肪性肝炎（MASH） ● 肝脏不仅长胖了，还发炎了，开始“红肿热痛”。肝纤维化 ● 炎症反复刺激，肝脏开始长出“疤痕”，即纤维组织。肝硬化甚至肝癌 ● 肝脏彻底失去弹性，变成一块坚硬的石头，严重时会危及生命。 2023年的一项研究分析了2017—2022年间来自中国30个省份5,757,335名接受体检的成年人[1]，结果发现：脂肪肝患病率：44.39% 重度脂肪肝患病率：10.57% 进展期肝纤维化患病率：2.85% 这意味着，每10个成年人中，有4个人有脂肪肝，1人属于重度。接下来，我们着重讨论代谢相关脂肪性肝病。中国人“看起来不胖” 为什么脂肪肝这么多？按BMI计算，中国所在的西太平洋地区超重和肥胖总患病率约31%，远低于欧洲的63%和美洲的67%[2]。但脂肪肝患病率却是另一番景象。答案藏在两个被忽视的细节里。第一，中国人多是中心型肥胖，四肢纤细，肚子凸起，也就是俗称的“苹果型身材”。中心型肥胖者患脂肪肝的风险，是非肥胖者的3.14倍[3]。第二，肌少症肥胖。当前学习和工作方式以久坐为主，体力活动明显减少。缺乏运动的生活模式，可能会导致肌肉得不到足够的锻炼，增加肌肉量流失、肌力下降、体脂过多的风险。研究显示，肌少症性肥胖者患脂肪肝的风险是健康人群的3.68倍，甚至高于单纯肥胖（2.25倍）和单纯肌少症（1.92倍）[4]。为什么说脂肪肝是全身代谢危机的“信号灯” 肝脏本身就是人体最大的代谢器官，参与脂质、蛋白质、糖类的代谢。脂肪肝往往提示整个代谢系统出现了问题，常伴随2型糖尿病、血脂异常等代谢性疾病。研究显示，全球2型糖尿病患者中，脂肪肝的患病率在60%~86%；而脂肪肝也会反过来增加2型糖尿病的风险[5]。这两者之间的关系，医学上称为“双向关联”，连接的“桥梁”，就是胰岛素抵抗[6]。胰岛素抵抗状态下，脂肪组织分解加速，大量脂肪酸进入血液被肝脏吸收，同时肝脏自身合成脂肪的能力反而增强。肝脏摄取葡萄糖、合成糖原的能力减弱，但其他营养物质更容易转化成葡萄糖。肝脏脂肪堆积后会进一步加重胰岛素抵抗，胰岛素抵抗又进一步加重脂肪肝和糖尿病风险。糖肝共管新时代传统的治疗思路，是降糖药管血糖，护肝药管肝脏。但胰岛素抵抗这个“共同土壤”告诉我们，只有同时改善胰岛素抵抗、调节糖脂代谢，才能真正打断恶性循环。健康的生活方式，永远是治疗的基石，包括：健康饮食调整饮食结构，减少精制碳水、含糖饮料的摄入，增加膳食纤维。规律运动每周至少150分钟中等强度有氧运动（快走、游泳、骑车），加2次阻抗训练。拒绝久坐每坐30分钟起来活动1~5分钟。每天坐着的时间每增加1小时，肝脏脂肪就可能会增加1.15%[7]。适当减重研究表明，减重≥5%可改善肝细胞脂肪变性；减重≥10%可能逆转纤维化[8-10]。定期筛查定期监测体重、腰围、血压、肝功能、血脂和血糖；每年做1次上腹部超声。当单纯生活方式干预效果有限，或者难以长期维持时，可以考虑药物治疗。尽管目前临床上专门针对脂肪性肝病的治疗方案少之又少。但一些兼具降糖和护肝潜力的药物正在被深入研究，并在“糖肝共管”理念下展现出独特的价值。西格列他钠（双洛平®）由微芯生物自主研发，具有刚性结构，是构象限制型PPAR全激动剂，可适度、均衡激活PPAR三种亚型，带来更好的疗效/安全性平衡：西格列他钠于2021年作为全球首个PPAR全激动剂正式获批上市，至今已在“糖肝共管”领域积累了丰富的循证医学证据：单药治疗T2DM[11-12] 生活方式控制不佳的T2DM，采用西格列他钠单药治疗： HbA1c持续下降达1.57% 显著改善胰岛素抵抗（HOMA-IR改善效果优于西格列汀）显著降低甘油三酯和游离脂肪酸联合二甲双胍治疗T2DM[13] 足量二甲双胍控制不佳的T2DM，加用西格列他钠48mg联合治疗24周： HbA1c进一步下降达1.14% 不增加低血糖风险单药治疗MASH[14] CINAR II期临床研究在合并高甘油三酯血症和胰岛素抵抗的MASLD患者中，西格列他钠治疗18周：肝脏脂肪含量下降近40% 肝酶复常率超70% 肝脏硬度值下降近2kPa 治疗T2DM合并MASLD[15] 发表于法国糖尿病研究学会官方期刊《Diabetes & Metabolism》的真实世界研究显示，在T2DM合并MASLD患者中，西格列他钠治疗24周： CAP值下降28.38 dB/m，肝脂肪含量显著改善甘油三酯降幅显著大于对照组荟萃分析显示，西格列他钠MACE事件发生率较非西格列他钠组更低：西格列他钠组0.33% VS 非西格列他钠组0.82% 显示其直击胰岛素抵抗，全面改善心脑血管危险因素，具有潜在的心脑血管保护作用。从CMAP/CMAS/RECAM/CINAR等临床研究，到成果在顶刊《Hepatology》《Diabetes & Metabolism》《Science Bulletin》等发表，西格列他钠正用扎实的循证医学证据，为“糖肝共病”人群提供“一药多效”的中国原创方案。面对关乎数亿人健康的代谢危机需要科学的支持需要医生的专业诊断更需要每个人的行动比如看到这里的你不妨现在就站起来走两步吧参考文献： [1] Man S, Deng Y, Ma Y, Fu J, Bao H, Yu C, Lv J, Liu H, Wang B, Li L. Prevalence of Liver Steatosis and Fibrosis in the General Population and Various High-Risk Populations: A Nationwide Study With 5.7 Million Adults in China. Gastroenterology. 2023 Oct;165(4):1025-1040. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.053. Epub 2023 Jun 26. PMID: 37380136. [2] 世界肥胖联盟《2024年世界肥胖报告》 [3] Pang Q, Zhang JY, Song SD, Qu K, Xu XS, Liu SS, Liu C. Central obesity and nonalcoholic fatty liver disease risk after adjusting for body mass index. World J Gastroenterol. 2015 Feb 7;21(5):1650-62. doi: 10.3748/wjg.v21.i5.1650. PMID: 25663786; PMCID: PMC4316109. [4] Song W, Yoo SH, Jang J, Baik SJ, Lee BK, Lee HW, Park JS. Association between Sarcopenic Obesity Status and Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Fibrosis. Gut Liver. 2023 Jan 15;17(1):130-138. doi: 10.5009/gnl220041. Epub 2022 Dec 6. PMID: 36472070; PMCID: PMC9840924. [5] Nogueira JP, Cusi K. Role of Insulin Resistance in the Development of Nonalcoholic Fatty Liver Disease in People With Type 2 Diabetes: From Bench to Patient Care. Diabetes Spectr. 2024 Winter;37(1):20-28. doi: 10.2337/dsi23-0013. Epub 2024 Feb 15. PMID: 38385099; PMCID: PMC10877218. [6] 宋林阳, 胡依萌, 徐焱成, 等. 胰岛素抵抗的再认识 [J] . 中华糖尿病杂志, 2022, 14(12) : 1341-1347. DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20220921-00485. [7] Bowden Davies, K. A., Sprung, V. S., Norman, J. A., Thompson, A., Mitchell, K. L., Harrold, J. O. A., Finlayson, G., Gibbons, C., Wilding, J. P. H., Kemp, G. J., Hamer, M., & Cuthbertson, D. J. (2019). Physical Activity and Sedentary Time: Association with Metabolic Health and Liver Fat. Medicine and science in sports and exercise, 51(6), 1169–1177. Medicine & Science in Sports & Exercise. [8] Rinella ME, NeuschwanderTetri BA, Siddiqui MS, et al. AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease[J]. Hepatology, 2023, 77(5): 17971835. DOI: 10.1097/ HEP.0000000000000323. [9] Younossi ZM, Corey KE, Lim JK. AGA clinical practice update on lifestyle modification using diet and exercise to achieve weight loss in the management of nonalcoholic fatty liver disease: expert review[J]. Gastroenterology, 2021, 160(3): 912918. DOI: 10.1053/j.gastro.2020.11.051. [10] Cusi K, Isaacs S, Barb D, et al. Americanassociation of clinical endocrinology clinical practice guideline for the diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease in primary care and endocrinology clinical settings: cosponsored by the American association for the study of liver diseases (AASLD) [J]. Endocr Pract, 2022,28(5):528562.DOI:10.1016/j.eprac.2022.03.010. [11]JiL,SongW,FangH,etal.Efficacyandsafetyofchiglitazar,anovelperoxisomeproliferator-activatedreceptorpan-agonist,inpatientswithtype2diabetes:arandomized,double-blind,placebo-controlled,phase3trial(CMAP).SciBull(Beijing).2021Aug15;66(15):1571-1580. [12]JiaW,MaJ,MiaoH,etal.Chiglitazarmonotherapywithsitagliptinasanactivecomparatorinpatientswithtype2diabetes:arandomized,double-blind,phase3trial(CMAS).SciBull(Beijing).2021Aug15;66(15):1581-1590. [13] 评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验（RECAM） [14] HongYou,etal.Arandomized,double-blind,placebo-controlled phase2 trial to evaluate the efficacy and safety of Chiglitazar in NASH patients(CINAR Study). [15] Tan, Yijiong et al. "The Impact of Chiglitazar, a Pan-Ppar Agonist, on Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease in Patients with Type 2 Diabetes: a Real-World Study",Diabetes & metabolism 51.5 (2025) 1.本文所有内容仅供交流及分享，不可被视作治疗建议。 2.微芯生物不推荐任何未获批的药品和/或适应症使用。 3.不同个体的治疗方案和用药获益存在差异，如有不适，应及时就医并遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。往期推荐一图读懂胰岛素抵抗白皮书胰岛素抵抗白皮书正式发布西达本胺黑色素瘤III期积极顶线数据公布

2026-07-27

·今日头条

工信部：上半年国产创新药获批31款，对外授权交易超千亿美元，改写国际诊疗指南

> 2026年上半年，中国生物医药产业交出了一份在多项指标上刷新历史纪录的成绩单。7月20日，工业和信息化部在国新办发布会上披露，上半年共**38款创新药获批上市，其中国产创新药31款，占比超过80%**。这一数字不仅代表了获批数量的增长，更意味着国产创新药在质量上实现了系统性跃升——全球首个抗丁型肝炎抗体药物、全球首款实体瘤CAR-T疗法、全球首款狂犬病双抗等一系列“全球首个”产品集中获批。与获批数量同步创下新高的，是创新药对外技术授权的交易金额。工信部官方口径为上半年交易总额**超过1000亿美元**，国家药监局同期统计则进一步细化至**81笔交易，总额约1100亿美元**，同比增长约40%。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/30f743088dab4880bdb15ef9b42bfda0) 这一数字已达到2025年全年交易总额的73%-80%，约为2024年全年的2倍。 ## 百亿美元级大单背后的结构之变推动总额突破千亿美元的关键，是一批跨国药企“扫货”式的大额交易。2026年上半年全球医药交易前十大事件中，中国药企占据八席。几笔标志性合作尤为突出：**石药集团与阿斯利康签署185亿美元合作**（含8个创新长效多肽药物项目），**恒瑞医药与百时美施贵宝达成152亿美元战略合作**，**信达生物与辉瑞签署105亿美元合作协议**。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/7093b3081e374db08b10e4135d471a07) 但更值得关注的不是单个数字的大小，而是交易结构的变化。据东方证券统计，2026年BD交易的平均首付款和平均交易金额分别达**0.6亿美元和10.6亿美元**，同比分别增长38%和22%。合作模式正从传统的单一资产授权，转向多管线“打包”交易、共同开发商业化（Co-Co）模式、NewCo等多元化路径。有券商分析师指出，跨国药企的购买逻辑已从“扫货单个明星项目”变为“系统性筛选中国创新药管线”。需要指出的是，这1100亿美元的交易总额包含首付款、临床里程碑、销售里程碑等未来可能兑现的款项，并非已确认的当期收入。但即便如此，仅**约50亿美元的首付款**已占到2025年全年首付款总额的约七成，验证了海外药企对中国研发能力从“个案认可”到“产业趋势”的转变。 ## 学术舞台上的“中国声音”：47项口头报告与下一代ADC 如果说交易数据反映的是商业层面的认可，那么学术会议的入选情况则直接体现了技术层面的全球竞争力。**7月17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官网公布了2026年年会摘要入选名单，共有47项中国学者主导的创新药研究入选口头报告环节**，较2025年的35项增长35%。从技术路线分布看，**ADC（抗体药物偶联物）与双特异性/多特异性抗体合计占比过半**，标志着中国创新药企已进入下一代ADC全球第一梯队。已知代表性项目涵盖HER2双抗ADC、PD-1/VEGF/CTLA-4三抗等前沿靶点方向，恒瑞医药、翰森制药、信达生物、康方生物等头部企业各有2项研究入选。业界普遍认为，密集的数据读出将进一步验证国内研发平台的有效性与全球竞争力，并为后续商业化及对外授权提供坚实支撑。 ## 诊疗标准话语权：从“数据贡献”到“制定参与” 商业交易与学术认可之外，更深层的变革发生在国际诊疗标准的制定环节。中国创新药正在从过去仅贡献临床数据，转向主动参与甚至主导国际诊疗指南的更新议程。在淋巴瘤领域，这一转变尤为显著。中山大学肿瘤防治中心团队基于国产创新药（西达本胺、奥布替尼等）的NK/T细胞淋巴瘤临床研究成果，**多次改写美国NCCN淋巴瘤临床指南**。大会主席黄慧强教授指出：“T细胞治疗相较于B细胞治疗发病率低，治疗更为困难，全球关注度较低，只有国内关注度较高。中国专家对T细胞的经验甚至可以改变国际指南和共识。” 在胃癌治疗领域，**复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗在2026年6月获批胃癌围术期适应症，成为全球首个且唯一获批该适应症的抗PD-1单抗**。其核心III期研究ASTRUM-006采用“术前免疫联合化疗、术后免疫单药维持”的创新“去化疗”方案，数据同步发表于《柳叶刀》并在ASCO年会做口头报告。目前，该方案已计划开展桥接研究，韩国等国也正跟进验证。此外，**正大天晴的罗伐昔替尼（全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂）**于2026年获批用于骨髓纤维化一线疗法，同年3月授予赛诺菲全球开发权益，其全球首创作用机制正在推动国际骨髓纤维化诊疗标准的靶点方向研讨。**华辉安健的立贝韦塔单抗**作为全球首个丁肝抗体类药物，其临床数据已被纳入WHO 2026全球肝炎报告的诊疗参考框架。 ## 发展质效与出口结构同步改善在产业宏观层面，2026年上半年的数据同样反映出结构性改善。1-6月，规模以上医药工业增加值同比增长6.4%，其中生物制品增速达到两位数，成为驱动行业提速的主要引擎。**医药出口交货值超过2100亿元，同比增长9%**，更关键的是结构变化——化学制剂、生物制品等高附加值产品占比已近20%，出口正从以原料药为主，向高附加值制剂产品加速切换。工信部新闻发言人陶青在发布会上表示，我国医药产业创新质量实现“系统性跃升”，下一步将加快《医药工业发展“十五五”规划》宣贯落实，集中力量打造“创新医药”“数智医药”“普惠医药”和“开放医药”。从“跟跑”到“并跑”，再到部分领域的“领跑”，中国创新药在国际舞台上的角色切换正在加速。但正如行业人士指出，海外授权交易可以证明研发价值，真正决定长期竞争力的，是企业能否完成从研发到审批再到全球商业化的完整闭环。**2026年上半年的数据已经证明“中国能创新”，接下来的考验是“中国能否经营好全球创新药”**。

2026-07-27

·逻辑道

创新药板块会不会成为近期热门板块，相关个股江湖地位如何？

创新药板块近期热度分析与个股江湖地位梳理一、创新药板块能否成为近期热门板块？综合近期多份研报来看，创新药板块具备成为近期热门板块的充分条件，主要体现在以下六个维度： 1. 板块行情已有强势表现，资金关注度显著提升近期医药板块已多次出现显著跑赢大盘的独立行情： 2026年6月29日至7月3日，医药生物板块全周上涨10.33%，而同期沪深300指数下跌0.54%，在申万31个一级子行业中排名第1位。 2026年6月22日至7月3日，医药生物指数上涨8.90%，跑赢沪深300指数10.92个百分点，在31个子行业中排名第1。 2026年7月10日至7月16日，SW医药生物上涨**8.27%**，子板块中医疗服务涨幅达10.59%居首。尽管7月中下旬板块出现一定回调（7月13日-17日医药生物指数环比-0.57%，7月20日-24日下跌2.03%），但多家机构判断这属于短期调整，板块底部已较为明确。 2. BD交易持续井喷，产业基本面强劲这是创新药板块最核心的驱动逻辑。2026年上半年，中国创新药BD出海交易在数量和金额上均创历史新高： 2026年上半年创新药BD交易金额创历史新高，出现多笔大额交易，BD交易金额和授权质量持续抬升，推动国内创新资产价值重估。 2026年H1，中国创新药BD出海数量已达86项，首付款56.8亿美元（+77.6%），总金额976.2亿美元（+40.0%），交易数量/首付款/总金额分别达到2025全年的57%/72%/69%。 2026年1-6月中国创新药BD金额达1063亿美元，接近2025全年的1356.55亿美元。 2026年H1首付款56.91亿美元，总金额959.05亿美元（yoy+34.5%）。 2026年1-6月，中国创新药对外BD项目总金额占同期**全球BD总额的61%**。代表性大额交易方面，信达生物与辉瑞就12个肿瘤早期项目签署全球战略许可及合作协议，交易总额达105亿美元（首付款6.5亿美元）。 3. 密集回购增持潮，产业资本底部信号明确 2026年5-6月以来创新药板块调整幅度加大，但多家公司已启动或即将启动增持回购，彰显产业资本对板块长期价值的认可： 2026年至今SW港股医药生物所有公司回购金额达到60.1亿港币（2025年全年为42.5亿港币），近1个月期间的24家港股上市公司公告已回购金额达42.03亿港币。康方生物、映恩生物、药明合联、瑞博生物和基石药业等10+家公司公告回购或增持计划。仅2026年6月以来至少20家医药公司披露或启动股份增持、回购计划。海外Summit在撤回5亿美元融资计划后，Duggan增持5000万美元，表明管理层对公司价值的坚定态度。 4. 政策持续催化，支付端改善预期明确政策端多维度利好创新药： 2026年3月6日，政府工作报告首次定义生物医药为新兴支柱产业，并提出"加快发展商业健康险、推动创新药高质量发展"。 2026版基药目录首次将创新药纳入，为创新药贴上"基本必需"标签，有助于加速其在基层医疗机构的配备使用。 6月29日，医保+商保双目录初审落地，叠加"8年价格保护机制"，稳定创新药价格预期。京沪出台商业健康险支持措施，关注创新药械支付扩容。 5. 业绩兑现能力增强，创新药进入商业化放量期创新药板块业绩持续改善，估值与业绩形成正向反馈： 75家A股创新药公司2026Q1实现收入约969亿元（+6.7%），归母净利润约140亿元（+51.4%），创新药放量及BD形势良好。部分创新药企进入研发成果兑现期，BD出海等授权收入能直接增厚利润。头部企业普遍出现业绩改善与估值下降，表明过去一年医药板块的市值上涨具有坚实的业绩增长支撑。 6. 后续催化剂密集，行业关注度有望持续升温 Q3 ESMO及WCLC大会将至，国产创新药有望再次成为全球关注焦点。下半年重点关注出海能力、临床数据兑现、平台型公司管线持续性，以及估值尚未充分反映订单和收入弹性的标的。全球创新药投融资持续回暖，海外研发及生产外包需求稳定回暖，国内Biotech伴随板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部。二、相关个股江湖地位梳理根据多份研报的推荐频次、产业定位及核心竞争力，可将创新药相关个股分为以下梯队：第一梯队：综合型平台龙头（创新药"核心资产"）公司江湖地位核心逻辑恒瑞医药创新药龙头国内创新药销售进入加速放量周期，国际化BD质量持续提升，海外空间可期。百济神州国际化标杆泽布替尼2025年全球销售收入39亿美元（+49%），西达基奥仑赛全球销售收入19亿美元（+96%），核心产品持续强劲全球商业化表现。信达生物 Biotech→Biopharma典范2025年实现收入130亿元（+38.4%），与辉瑞签署105亿美元全球战略合作；PE由162倍大幅降至54倍，业绩增长显著快于市值增长。第二梯队：国际化BD先锋（管线价值突出）公司江湖地位核心逻辑康方生物 IO 2.0全球领跑者依沃西单抗HARMONi-6研究于2026年ASCO披露，1L sqNSCLC中位OS达27.9个月，显著降低患者死亡风险34%，2025年Keytruda全球销售额达317亿美元，依沃西对标价值巨大。科伦博泰 ADC领域核心标的确定性高、BD预期扰动相对小，多个文档反复推荐的核心标的。百利天恒双抗/ADC技术平台布局双特异性抗体、多特异性抗体及ADC，已触发BD里程碑。翰森制药 ADC研发实力突出Risvutatug Rezetecan（B7-H3 ADC）治疗小细胞肺癌III期研究成功，已授权GSK全球权益。2映恩生物肿瘤ADC新锐肿瘤领域IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，已启动回购。第三梯队：商业化放量品种（业绩弹性大）公司江湖地位核心逻辑三生制药价值洼地流动资产占市值超60%，低估明显，价值重估窗口全面打开。9石药集团仿转创标杆流动资产占比高，低估明显，创新转型稳步推进。9中国生物制药传统药企转型代表流动资产占比处于高位，估值处于低位。9泽璟制药创新药特色标的华源证券建议关注前期有较大调整的核心资产。4荣昌生物双核心创新生物药拥有泰它西普和维迪西妥单抗两项核心创新生物药。17 第四梯队：特色细分赛道（新靶点/新技术）公司江湖地位核心逻辑微芯生物小分子创新药标杆西达本胺黑色素瘤海外III期数据优异，建议重点关注。康诺亚自免领域新锐确定性高、BD预期扰动相对小的标的。君实生物 PD-1出海代表以特瑞普利单抗为核心，持续推进肿瘤适应症及皮下注射剂型拓展。乐普生物 ADC差异化布局建议关注的确定性较高的标的。维立志博创新药新势力建议关注的确定性较高的标的。三、风险提示尽管创新药板块趋势向好，仍需关注以下风险：研发不及预期风险：临床数据读出、新药审批进度存在不确定性。对外授权不确定性风险：BD交易受国际政治经济环境、MNC战略调整等因素影响。商业化不及预期风险：创新药上市后医保谈判价格、市场竞争格局可能导致销售不及预期。板块短期波动风险：近期板块受资金面影响、短期缺乏催化剂以及反腐和BD相关政策动向扰动，可能出现阶段性调整。地缘政治风险：美国国防授权法案与1260H清单等不确定性，可能对CXO及创新药出海造成扰动。行业竞争加剧：同一靶点/适应症赛道拥挤，可能影响产品的市场份额和定价能力。四、总结综合来看，创新药板块已成为当前医药行业最具确定性的主线，BD交易持续井喷、政策密集催化、密集回购筑底、业绩加速兑现、后续催化剂充足，多重因素共振使得板块具备较强的持续上涨动能。中信建投明确将创新药列为景气板块，认为下半年应重点关注出海能力、临床数据兑现和平台型公司管线持续性。在个股层面，"江湖地位"的划分呈现清晰的梯队格局：恒瑞医药、百济神州、信达生物凭借综合实力和商业化规模位居第一梯队；康方生物、科伦博泰、百利天恒、翰森制药等凭借重磅BD和临床数据跻身国际化先锋阵营；三生制药、石药集团等因低估值和资产价值成为价值洼地选择。国联民生证券判断，创新药国际化已进入"量质齐升、大药兑现"的BD2.0时代，产业趋势明确。 $万邦医药(SZ301520)$ $陇神戎发(SZ300534)$ $创新药(SZ980086)$ #社区牛人计划##盘逻辑：深度解析，理清投资思路# （投资有风险，入市需谨慎!个人观点仅供参考，不作为买卖依据，据此操作风险自担）

100 项与西达本胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	西达本胺	L01XX	DB06334

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-04-24
成人T细胞白血病/淋巴瘤	日本	Meiji Seika Pharma Co., Ltd.	2021-06-23
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2019-11-20
外周T细胞淋巴瘤	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2014-12-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌	临床3期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-12-06
不能切除的大肠癌	临床3期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-12-06
转移性微卫星稳定结直肠癌	临床3期	中国	中山大学	2023-03-01
微卫星稳定型结直肠癌	临床3期	中国	中山大学	2023-03-01
脑转移瘤	临床3期	美国	Huyabio International LLC	2021-08-12
脑转移瘤	临床3期	日本	Huyabio International LLC	2021-08-12
脑转移瘤	临床3期	澳大利亚	Huyabio International LLC	2021-08-12
脑转移瘤	临床3期	奥地利	Huyabio International LLC	2021-08-12
脑转移瘤	临床3期	比利时	Huyabio International LLC	2021-08-12
脑转移瘤	临床3期	巴西	Huyabio International LLC	2021-08-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06979908 (ASCO2026)	临床2期	结直肠癌 Microsatellite stable (MSS)	9	Fruquintinib+sintilimab+chidamide (Microsatellite stable metastatic colorectal cancer)	觸鏇廠網構鏇廠鹽構壓(糧膚構顧鏇艱衊願窪獵) = 艱夢獵夢廠網淵鏇壓積簾網醖襯顧製積窪鹽膚 (範網築蓋觸醖繭範淵膚 ) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2300077213 (C-ooperate/SCOG-C001, ASCO2026)	临床2期	晚期结直肠腺癌三线	30	Regorafenib 120 mgChidamide 20 mgFruquintinib 5 mg + Regorafenib 120 mgChidamide 20 mgg/kgFruquintinib 5 mg + Regorafenib 120 mgChidamide 20 mg mg or Fruquintinib 5 mg (pMMR/MSS + Advanced Colorectal Cancer)	鹹築壓夢夢繭廠網齋衊(鬱製獵鬱遞窪廠鑰積積) = 選艱餘獵網積鑰憲糧顧觸築廠築衊餘鬱鏇鏇鏇 (糧鏇鏇獵壓廠窪積醖鏇, 2.4 ~ 30.2) 更多	积极	2026-05-29
NCT04231448 (Pubmed \| JAMA)	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	423	Tucidinostat + R-CHOP	窪構獵餘範構淵願網獵(壓繭顧鏇選壓夢鏇願淵) = 窪齋積鹹鹹窪鬱襯簾壓製鬱夢鹽艱構醖廠鏇積 (簾壓鹽遞艱餘鏇鏇鹹範 ) 更多	积极	2026-05-19
NCT04231448 (Pubmed \| JAMA)	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	423	Placebo + R-CHOP	窪構獵餘範構淵願網獵(壓繭顧鏇選壓夢鏇願淵) = 艱選壓衊繭膚夢餘網鑰製鬱夢鹽艱構醖廠鏇積 (簾壓鹽遞艱餘鏇鏇鹹範 ) 更多	积极	2026-05-19
EHA2026	N/A	T细胞淋巴瘤 \| 前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤	85	Chidamide combined with modified BuCy conditioning regimen	窪願鹽觸鏇糧範構鏇憲(獵衊鑰鑰鏇鑰觸顧夢廠) = 繭構顧築齋淵簾餘簾廠選膚觸鏇膚繭鏇願遞夢 (夢夢衊餘醖餘構鬱壓蓋 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	T细胞淋巴瘤 \| 前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤	85	Traditional modified BuCy conditioning regimen	窪願鹽觸鏇糧範構鏇憲(獵衊鑰鑰鏇鑰觸顧夢廠) = 齋蓋觸簾憲餘構願糧範選膚觸鏇膚繭鏇願遞夢 (夢夢衊餘醖餘構鬱壓蓋 ) 更多	积极	2026-05-12
NCT05572983 (SWIFT, EHA2026)	临床2期	具有 TFH 表型的复发性淋巴结外周 T 细胞淋巴瘤	47	Chidamide + CHOP	構夢選夢齋憲醖襯醖鹽(衊醖鹹鹹願蓋糧網願憲) = 築鬱繭夢構遞窪齋鬱壓窪鏇選觸衊壓鑰觸簾鹽 (齋鏇膚鏇淵範襯壓憲積 ) 更多	积极	2026-05-12
NCT05566054 (EHA2026)	临床2期	急性髓性白血病一线	80	VAC regimen (Azacitidine + Venetoclax + Chidamide)	鬱遞壓襯襯鑰觸鏇憲製(餘齋積構齋遞獵艱淵鏇) = 淵願膚廠構鑰獵鑰蓋壓衊餘衊構壓顧醖網齋簾 (餘繭夢選製鬱簾鹹膚衊 ) 更多	积极	2026-05-12
NCT05566054 (EHA2026)	临床2期	急性髓性白血病一线	80	VA regimen (Azacitidine + Venetoclax)	鬱遞壓襯襯鑰觸鏇憲製(餘齋積構齋遞獵艱淵鏇) = 築膚築廠蓋繭憲構窪膚衊餘衊構壓顧醖網齋簾 (餘繭夢選製鬱簾鹹膚衊 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	伴有骨髓发育不良相关变化的急性髓系白血病	68	CACAG-VEN (aclarubicin, azacitidine, cytarabine, chidamide, and venetoclax plus G-CSF)	築襯醖窪蓋鹽艱餘製積(鏇積廠積範衊窪夢願顧) = 衊網網範夢繭夢艱淵製鬱簾醖膚繭簾鹹醖積艱 (窪廠膚獵糧鹽衊鑰願選, 82.8 ~ 99.8) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	伴有骨髓发育不良相关变化的急性髓系白血病	68	“3+7” regimen (daunorubicin plus cytarabine)	築襯醖窪蓋鹽艱餘製積(鏇積廠積範衊窪夢願顧) = 願築廠襯鑰獵廠蓋鹹醖鬱簾醖膚繭簾鹹醖積艱 (窪廠膚獵糧鹽衊鑰願選 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	临床2期	CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤 CD30-positive	60	Brentuximab vedotin + Chidamide	範遞衊範繭願積餘範窪(憲衊襯廠範窪淵衊觸艱) = 範餘襯齋顧憲壓選壓築襯簾網艱鏇襯蓋鏇網築 (鏇醖繭鑰艱鬱繭鬱築糧 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	临床2期	急性单核细胞白血病	13	Liposomal Mitoxantrone + Venetoclax + Azacitidine + Chidamide	蓋夢鏇艱餘遞獵製窪繭(鏇糧鑰蓋觸鏇選窪遞鬱) = 鹽製憲餘觸觸網鑰夢廠襯鏇廠醖鹽鏇獵積糧夢 (製夢範鬱鹽襯餘鏇餘願 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	免疫母细胞性淋巴结病 TET2 \| RHOA \| DNMT3A ... 更多	9	MINE regimen + targeted agents	衊範選壓淵選遞構願顧(衊選壓鑰簾鏇鑰齋範醖) = 壓襯膚襯顧觸繭範顧艱繭簾廠窪窪鹽願簾獵構 (窪艱醖網製範築鬱獵艱 ) 更多	积极	2026-05-12