Ipilimumab biosimilar (Guangzhou Yuheng)

点击蓝字 关注我们 3月4日，恒瑞医药（600276.SH）发布公告称，公司两家子公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及两款创新药——HRS-1780片和注射用SHR-A2102，分别获批用于治疗原发性醛固酮增多症以及非小细胞肺癌的联合治疗。 HRS-1780片：原醛症治疗的新选择 HRS-1780片是恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司自主研发的一款盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。 原发性醛固酮增多症（简称原醛症）是由肾上腺皮质病变引起醛固酮自主分泌过多所致，临床主要表现为高血压和低钾血症。流行病学数据显示，原醛症在高血压人群中的总体患病率约为9.4%，在难治性高血压患者中可达17%-23%。据估算，中国近3亿高血压患者中，可能潜藏着近3000万原醛症患者。与原发性高血压相比，原醛症患者发生冠状动脉疾病的风险是后者的1.88倍，卒中风险为2.50倍，心力衰竭风险为2.06倍。 目前原醛症的一线治疗药物为盐皮质激素受体拮抗剂，但国内仅螺内酯获批，而螺内酯存在性激素相关副作用（如男性乳房发育）。临床上亟需选择性更高、副作用更小的新型MR拮抗剂。 HRS-1780片此次获批临床是其第三个适应症。该药物最早于2022年11月首次获批临床用于治疗慢性肾脏疾病，2025年12月获批临床新适应症用于治疗左室射血分数≥40%的成人心力衰竭。据公告披露，HRS-1780片相关项目累计研发投入约为7040万元（未经审计）。 值得注意的是，2026年2月，HRS-1780片已启动慢性肾脏病III期临床研究，有望成为恒瑞医药下一批报产的1类新药。 注射用SHR-A2102：ADC联合疗法剑指非小细胞肺癌 注射用SHR-A2102是恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i）。 Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关，是ADC药物的热门靶点之一。目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin（商品名：Padcev）。经查询EvaluatePharma数据库，2024年该产品全球销售额约为19.49亿美元。 联合治疗方案：根据批准通知，注射用SHR-A2102将开展两项联合治疗研究： 联合阿得贝利单抗注射液（联合或不联合SHR-8068注射液） 联合甲磺酸阿美替尼片 上述研究均在非小细胞肺癌患者中开展。 SHR-8068注射液是恒瑞医药引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。目前全球共有两款同类产品获批上市（伊匹木单抗和替西木单抗），2024年全球销售额合计约为32.71亿美元。 截至目前，注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约35,830万元，SHR-8068注射液相关项目累计研发投入约31,720万元（均为未经审计）。 恒瑞医药创新药整体布局：18个1类新药已获批 据2025年恒瑞医药半年度报告，截至2025年上半年，恒瑞医药创新药销售及许可收入达95.61亿元，占公司营收比重60.66%。截至目前，公司共有18个化药1类新药获批（不含原料药），从治疗领域分布来看： 抗肿瘤和免疫调节剂：8个 消化系统及代谢：5个 神经系统药物：2个 血液和造血系统等：3个 核心品种中，海曲泊帕依托肿瘤治疗相关血小板减少症等新适应症拓展，2030年销售峰值有望超过40亿元；第二代雄激素受体抑制剂瑞维鲁胺更展现出46亿元的峰值销售潜力。 恒瑞医药目前有5个化药1类新药处于上市申请阶段（见下图），2025年-2027年是创新药密集获批期。 国际化战略：海外授权收入成新增长极 恒瑞医药的国际化战略正在加速推进。2025年，公司完成多笔创新药对外授权交易，合作伙伴包括GSK、默克等跨国巨头，潜在交易总额超百亿美元。 特别是2025年7月，恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）达成潜在总价值120亿美元的合作，获得5亿美元首付款（包括PDE3/4抑制剂项目的授权费用），标志着公司从“单品输出”向“体系能力输出”的战略升级。 恒瑞医药创新药收入占比已达60.66%，BD业务成为恒瑞医药新增长极，2026年对外授权收入预计可达60亿元规模。 声明：文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容。 蒲公英资讯 | 更懂制药人 专注医药产业与行业技术； 提供深度资讯、专业咨询、媒体宣传与资源链接； 助力企业把握行业脉搏，链接产业价值。 欢迎合作交流：孟女士  18810836617 蒲 公 英 资 讯 END 点击名片  欢迎关注我们

恒瑞 艾瑞卡 卡瑞利珠单抗 8 2020年03月本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗 2020年06月本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 2020年06月本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗 2021年04月本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗 2021年06月本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗 2021年12月本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗 2021年12月本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗 2023年1月*本品联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌 恒瑞 艾瑞利 阿得贝利单抗 1 2023年03月本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 君实 拓益 特瑞普利单抗 12 2018年12月本品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 2021年02月本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗 2021年04月本品适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗 2021年11月*本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗 2022年5月13日 *本品联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗 2022年9月19日 *本品联联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 2024年1月2日*本品联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗，用于可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗 2024年4月30日 *本品联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗 2024年6月*本品联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗 2024年6月25日*本品特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗      2025年3月 本品联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗  2025年4月  本品用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗 信达/礼来 达伯舒® 信迪利单抗 8 2018年12月本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗 2021年02月本品联合培美曲塞和铂类化疗，用于未经系统治疗的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌的治疗 2021年06月本品联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗 2021年06月本品联合贝伐珠单抗（达攸同®），用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗 2022年06月本品联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗 2022年06月本品联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗 2023年05月*本品联合贝伐珠单抗和含铂化疗用于EGFR突变TKI耐药非鳞非小细胞肺癌的治疗 2024年12月本品联合呋喹替尼（信呋组合）用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR子宫内膜癌（EC）患者 百济 百泽安® 替雷利珠单抗 15 2019年12月本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗 2020年04月本品适用于 PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗 2021年01月本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗 2021年06月本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗 2021年06月本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗 2022年1月5日本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者 2022年3月本品用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者： 既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者； 既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。 2022年4月13日本品适用于既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗 2022年6月本品联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗 2023年2月本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗 2023年5月本品联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC） 2024年1月*本品用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者 2024年4月*本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的一线治疗。 2024年6月*本品联合铂类与依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌 2024年10月*本品联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的 II 期或 IIIA 期非小细胞肺癌患者的治疗  BMS 欧狄沃® 纳武利尤单抗 13 2018年06月本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 2019年09月本品单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤 PD-L1 表达阳性（定义为表达 PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者 2020年03月本品可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者 2021年06月本品联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者 2021年08月本品联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者 2022年06月本品可用于经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗 2022年06月本品联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗 2022年1月17日*本品联合含铂双药化疗（每三周一个疗程，持续三个疗程），用于可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，无论PD-L1表达水平 2022年1月19日*本品单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗 2024年10月14日*本品联合伊匹木单抗用于一线治疗MSI-H/dMMR不可切除或转移性结直肠癌患者 2024年11月本品联合联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗 2025年4月22日 本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的 Ⅱ、IIIA 和 IIIB 期且无已知表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的成人非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者 2025年7月本品联合伊匹木单抗的联合治疗方案，用于治疗PD-L1肿瘤比例分数（TPS）>1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗 MSD 可瑞达® 帕博利珠单抗 20 2018年07月帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 2019年03月帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 2019年09月帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗 2019年11月帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 2020年06月帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗 2020年12月帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性（CPS）≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗 2021年06月帕博利珠单抗单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗 2021年09月帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗 2022年10月*单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者 2022年11月*联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗 2023年9月*用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者，其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者，及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤患者 2023年12月*联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗 2024年02月*帕博利珠单抗与吉西他滨和顺铂联合使用，作为局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的一线治疗方案 2024年06月25日 *联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗 2024年9月*本品用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗 2024年12月*本品联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014分期标准下的III-IVA期宫颈癌患者的治疗 2024年12月*本品联合化疗用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期NSCLC患者的围术期治疗 2025年1月*单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗 2025年1月*联合注射用维恩妥尤单抗（EV）的新适应证，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者的一线治疗 2025年6月*本品联合仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者 AZ 英飞凡® 度伐利尤单抗 4 2019年12月本品适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 2021年07月本品联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为广泛期小细胞肺癌ES-SCLC成人患者的一线治疗 2023年11月*度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成人患者的一线治疗 2025年3月*本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以度伐利尤单抗作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者 Roche 泰圣奇® 阿替利珠单抗 5 2020年02月本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗 2020年10月本品联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者 2021年04月本品用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞 PD-L1 染色阳性（TC≥50%）或肿瘤浸润 PD-L1 阳性免疫细胞（IC）覆盖≥10%的肿瘤面积（IC≥10%）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗 2021年06月 本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 2022年03月阿替利珠单抗单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1 染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的 II-IIIA*期非小细胞肺癌患者的辅助治疗 * 国际抗癌联盟/美国癌症联合会分期系统第 7 版 康方生物/正大天晴 安尼可®派安普利单抗 3 2021年08月本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者 2023年1月*本品用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 2024年03月*用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）成人患者 誉衡生物 誉妥® 赛帕利单抗 2 2021年08月本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者 2023年07月本品用于接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性（CPS≥1）的宫颈癌 先声/康方生物/思路迪 恩维达® 恩沃利单抗（PD-L1）1 2021年11月适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者 既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者； 既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者； 本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证 基石/辉瑞 择捷美舒格利单抗（PD-L1）5 2021年12月 本品联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性 淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 本品联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 2022年06月本品用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 2023年10月用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者 2023年12月本品联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌 2024年3月联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌（G/GEJ）的一线治疗 复宏汉霖 斯鲁利单抗 5 2022年03月24日 适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤患者 2022年10月31日本品联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 2023年1月17日*斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 2023年9月本品联合化疗（顺铂+5-FU）一线治疗 PD-L1 阳性局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC） 2024年12月本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小    细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗 康方生物 卡度尼利单抗 2 2022年6月*用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗 2024年9月*本品联合XELOX（奥沙利铂和卡培他滨）一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌 康方生物 依沃西单抗2 2024年6月*本品联合化疗治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC） 2025年4月*单药用于 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 乐普生物 普特利单抗 2 2022年7月22日*适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）实体瘤患者的治疗 2022年9月29日*本品用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤适应症 李氏大药厂 索卡佐利单抗 2 2023年12月21日*本品治疗复发或转移性宫颈癌 2025年7月30日*本品联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 正大天晴 贝莫苏拜单抗 3 2024年5月本品联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗 2024年11月27日既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌 2025年5月联合安罗替尼用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）一线治疗 石药恩朗苏拜单抗 1 2024年7月 *本品用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者 齐鲁艾帕洛利托沃瑞利单抗 1 2024年9月30日*本品用于用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的治疗 神州细胞 菲诺利单抗 2 2025年2月本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 2025年2月本品联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者 科伦博泰 塔戈利单抗  2 2024年12月本品用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发性或转移性（R/M）鼻咽癌 2025年1月本品联合化疗一线治疗鼻咽癌 点赞 收藏 转发