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A series of label expansions for Sanofi and Regeneron’s Dupixent, including its key 2024 FDA approval to treat chronic obstructive pulmonary disorder (COPD), has given the IL-4/13 monoclonal antibody a second wind, as its growth rate increased again in the second quarter. In the period, worldwide Dupixent sales reached $6 billion for the first time thanks to a 38% increase. It is the largest year-over-year quarterly gain for Dupixent since the fourth quarter of 2022 and a significant reversal from five quarters ago when its growth rate had dipped to 16%. Regeneron’s cut from the Dupixent sales boom was $2.11 billion in the quarter, which topped analysts’ consensus by $358 million, according to Citi. The sales splurge fueled a 17% group-wide revenue increase, which was Regeneron’s largest for a quarter since the pandemic when its immunotherapy REGEN-COV had a sudden surge in the market. “Demand trends across all approved indications remain robust and accounted for a majority of the year-over-year growth,” Regeneron CEO Len Schleifer said in a conference call. “We and Sanofi continue to see a long runway for Dupixent growth driven by further penetration of existing indications, expansion into additional age groups and international growth opportunities.” Regeneron does expect Dupixent’s global sales growth to “moderate” in the second half of this year “as we annualize recent indicational launches and face stronger prior year comparisons,” chief commercial officer Marion McCourt added. Regeneron also reported that it has repaid its Sanofi development balance of $3.1 billion. The collaboration deal was amended in 2022 as part of its transaction to acquire full rights to cancer drug Libtayo from the French company. “That amendment accelerated repayment of the balance, which further reduced our share of collaboration profits as it was paid down,” Regeneron chief financial officer Chris Fenimore said. “The repayment lowered our reported Sanofi collaboration revenue by approximately $930 million in 2025 and $530 million in the first half of this year.” Regeneron’s cut from the collaboration will “step up” in the future, Fenimore added, as the company now is able to collect its full share from the agreement. Schleifer added that the company has had “productive early discussions,” with new Sanofi CEO Belen Garijo to expand their collaboration “on further assets where some of those assets might be best honed in the Dupixent portfolio.” “What we want to capture [is] the joint, learned capabilities and experience in developing and commercializing Dupixent,” Schleifer said. “When we first partnered with Sanofi—it has to be a couple of decades ago—we were quite a different company. The rules of the game were a little bit different, so we have to get together and be open-minded.” With Sanofi's new CEO, Schleifer said Regeneron hopes to establish a relationship that “reflects where the companies are now.” Regeneron also reported a major gain for Eylea HD with sales reaching $596 million, for a 52% gain, topping consensus by $69 million. But Citi noted that the increase was accompanied by a 45% decline in sales of the original version of Eylea, producing a 12% sales decrease for the franchise year over year. The positive note, however, is that total Eylea sales increased sequentially from $941 million in the first quarter to $1.01 billion in the second quarter.

今天聚焦的医药产业核心事件，包括：华润双鹤56.56亿元收购利尔化学23.5%股权布局合成生物；礼来与清华大学签署战略合作备忘录探索AI赋能健康传播；国家医保局披露某三甲医院原药剂科主任受贿2547万元被判11年；上海印发卫生健康"十五五"规划聚焦AI辅助诊断等领域加快产品注册上市；昌郁医药完成2.5亿元D轮融资；必扬医药近2亿元A轮融资AI分子设计平台；中美瑞康超2亿元融资小核酸双模态；石药CRB-701 Nectin-4 ADC口咽癌注册性临床获FDA批准；士泽生物XS411 iPSC细胞治疗帕金森病II期全部入组；复宏汉霖潜在FIC前列腺癌三抗TCE HLX3902完成全球首例给药；强生25.8亿美元收购Sail Biomedicines独家期权推进体内CAR-T；Synlogic与Caldera全股票合并同步私募2.78亿美元；Vertex联合AbCellera开发自免TCE；赛诺菲终止IL-33单抗开发；Dupixent Q2销售额首破50亿欧元，共15条要闻。 ◍市场速递政策 · 产业动态 7/30华润双鹤拟56.56亿元收购利尔化学约23.5%股权，成为最大股东，布局合成生物产业 7月30日，华润医药公告，非全资附属公司华润双鹤拟向久远集团及化材科技购买利尔化学合共1.88亿股股份（约23.50%权益），每股30.07元，合计56.56亿元。完成后华润双鹤将成为利尔化学最大股东。利尔化学为中国最大氯代吡啶类农药原药和制剂企业，亦是国内大规模草铵膦、精草铵膦原药生产企业，同步构建了合成生物制造产业平台，具备从工程菌株构建、中试到商业化量产的全链条能力。华润双鹤“十五五”战略明确构建合成生物作为第二增长曲线，已储备多款杀虫剂、杀菌剂等产品，未来可通过利尔化学成熟产业化平台落地。 解读：56亿元战略并购切入合成生物农药赛道，华润双鹤“十五五”第二增长曲线获产业化落地平台，产业资本加速整合生物制造产业链。 7/29礼来与清华大学签署战略合作备忘录，探索大语言模型赋能健康传播与生物医药创新 7月29日，礼来与清华大学正式签署战略合作备忘录，双方将构建长期、跨学科战略合作框架，探索大语言模型赋能健康传播、生物医药和公共卫生创新交流及国际化人才培养等合作方向，共同应对人口老龄化和慢病负担等重大健康挑战。备忘录延续了双方于2026年3月联合发起的阿尔茨海默病公众科普活动的良好合作势头，将公益层面的合作升级为长期、多维度战略合作框架。 解读：MNC巨头牵手顶尖高校构建LLM+生物医药跨界合作，从公益科普升级为长期战略合作，AI赋能健康传播新范式。 7/30国家医保局披露某三甲医院原药剂科主任被药企拉拢腐蚀，受贿2547.5万元被判11年 7月30日，国家医保局发文披露某三甲医院原药剂科主任张某坚被药企拉拢腐蚀经过。张某坚利用担任郑州大学第一附属医院药剂科及药学部主任职务便利，为他人在新药进入采购目录审批、药品转配送、药品回款等方面提供帮助，非法收受现金、购物卡等共计人民币2547.5万元、美元1万元。其中最大一笔来自药品销售商李某星，张某坚按李某星销往医院药品利润的1/3提成，2010年至2022年间李某星向该医院销售19种药品共计10.45亿元，获利7300余万元，张某坚应得2433万元。张某坚最终被判处有期徒刑十一年并处罚金230万元。河南省公共资源交易中心已穿透10家药企"马甲"代理商，均评定失信等级并要求整改。 解读：药剂科主任受贿2547万元被判11年，按药品利润1/3提成暴露进药环节利益输送链条，医保局穿透10家药企"马甲"持续强化医药反腐。 7/30上海印发卫生健康发展"十五五"规划，聚焦AI辅助诊断、脑机接口等领域加快产品注册上市 7月30日，上海市人民政府印发《上海市卫生健康发展"十五五"规划》。其中指出，聚焦人工智能辅助诊断软件、高端医疗影像、手术机器人、脑机接口等领域，加快推动进入临床阶段的产品注册上市。推进符合条件的医疗机构围绕临床急需、技术前沿领域开展自行研制体外诊断试剂的开发与备案试点，推动自研试剂向注册产品转化。深化创新药械全生命周期卫生经济学研究。推动进口医疗器械转境内生产。 解读：上海"十五五"规划聚焦AI辅助诊断、脑机接口等前沿领域加速产品注册上市，自研IVD试剂备案试点+进口器械转境内生产，政策红利持续释放。 ◍资本信息行情 · 融资 · IPO 7/30昌郁医药完成2.5亿元D轮融资，倚锋资本与高特佳投资联合领投 7月30日，昌郁医药宣布完成2.5亿元人民币D轮融资，本轮融资由倚锋资本、高特佳投资联合领投，嘉兴远帆、Real Capital Global等机构共同参与。资金将支撑公司管线临床推进，加速候选药物开发。昌郁医药此前已有多条管线处于临床阶段，本轮融资有助于公司进一步推进核心项目的临床数据输出与商业化转化。 解读：2.5亿元D轮融资落地，多家专业医疗资本加持，昌郁医药管线临床推进获资金保障，后续仍考验临床数据与商业化转化能力。 7/30必扬医药超额完成近2亿元A轮融资，君联资本与上海生物医药创新转化基金联合领投 7月30日，成都必扬医药宣布超额完成近2亿元人民币A轮融资，由君联资本与上海生物医药创新转化基金联合领投，康哲药业、丰雷资本、上海科创基金与港粤资本跟投，老股东源津创投与元生创投持续加码。资金将用于加速核心AI+分子设计与优化平台ExCEED的技术迭代，推进重点项目管线临床与临床前开发。公司核心管线BT01001小分子滴眼液用于眼底视网膜疾病，临床前药效媲美玻璃体注射阿柏西普，已完成I期SAD/MAD研究并推进First-in-Patient试验。在OpenADMET盲测挑战赛中，必扬医药全球350多位挑战者中名列第8。 解读：AI+分子设计平台获近2亿元A轮融资，滴眼液替代玻璃体注射挑战眼底给药方式变革，OpenADMET盲测全球前8验证平台算法精准性。 7/29中美瑞康完成超2亿元新一轮融资，国中资本领投，深耕小核酸saRNA/siRNA双模态及肝外递送 7月29日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布完成超2亿元人民币新一轮融资。本轮融资由国中资本领投，IDG资本、光大控股、金雨茂物、浦赢集团、苏高新金控等机构共同投资，老股东隆门资本持续三轮加注。公司是全球RNA激活技术领跑者，率先实现基因激活+基因沉默双模态布局，打造CNS递送平台SCAD和全身多组织递送平台LiCO，均获人体临床概念验证。核心管线包括治疗膀胱癌的saRNA疗法RAG-01和治疗渐冻症的小核酸药物RAG-17，均推进II期临床；DMD治疗药物RAG-18基于IIT积极成果加速IND申报。 解读：小核酸saRNA/siRNA双模态+肝外递送双平台获人体PoC验证，超2亿元融资加速膀胱癌/渐冻症II期临床，老股东持续三轮加注彰显信心。 ◍医药动态国内获批 · 临床进展 7/29石药集团CRB-701 Nectin-4 ADC口咽癌二线注册性临床获FDA批准，TEMPO-1计划Q3启动入组 7月29日，石药集团公告，授权给Corbus Pharmaceuticals开发的CRB-701（SYS6002）获FDA批准启动用于口咽鳞状细胞癌（OPSCC）二线治疗的注册性临床试验（TEMPO-1）。CRB-701是靶向Nectin-4的新一代ADC，此前FDA已就HNSCC及宫颈癌两项适应症分别授予两项快速通道资格。TEMPO-1为随机对照试验，评估CRB-701与研究人员选择单药治疗（卡培他滨、西妥昔单抗或多西他赛）的疗效和安全性，主要终点为ORR（支持加速审批）和OS（支持完全审批）。Corbus预计Q3启动入组，基于ASCO 2026公布的I/II期数据支持。 解读：Nectin-4 ADC口咽癌注册性临床获FDA批准，双主要终点ORR+OS设计支持加速审批路径，石药ADC管线海外授权持续兑现。 7/30士泽生物XS411 iPSC衍生细胞治疗帕金森病注册II期全部入组完成，国内首个国家神经疾病医学中心牵头iPSC细胞注册临床 7月30日消息，士泽生物宣布其自主研发的异体通用现货型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液XS411治疗原发性帕金森病的全国多中心注册II期临床试验已顺利完成全部受试者入组。试验采用PROBE盲法评估设计（前瞻性、随机、开放标签、盲法终点评估），由国家神经疾病医学中心首都医科大学附属北京天坛医院牵头，冯涛教授担任PI，联合北京协和医院、华西医院等权威中心协同开展。XS411基于iPSC技术路径，将体细胞重编程后定向分化为多巴胺能神经前体细胞，经立体定向手术移植至患者脑内，旨在实现功能性神经细胞再生与神经环路重建，属对因治疗策略。该药同时获NMPA和FDA批准开展注册临床，获国家科技重大专项支撑，是国内首个针对帕金森病的iPSC衍生细胞注册临床研究。 解读：iPSC衍生细胞治疗帕金森病注册II期全部入组，PROBE盲法设计提高循证等级，国内首个国家神经疾病医学中心牵头iPSC细胞注册临床，细胞治疗从技术突破迈向临床验证。 7/30复宏汉霖潜在FIC前列腺癌三抗TCE HLX3902完成全球首例患者给药 7月30日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，基于自主创新型免疫细胞衔接器平台开发的第二款TCE HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体）用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）及其他晚期实体瘤的I期临床研究于中国境内完成全球首例患者给药。HLX3902已获中国及澳大利亚临床许可，两地同步开展MRCT。HLX3902同时激活CD3和CD28增强T细胞对STEAP1肿瘤细胞的杀伤，通过优化第一信号和第二信号增强T细胞激活、增殖和存活，在低T细胞浸润环境中仍展现优异抗肿瘤活性。临床前研究显示，HLX3902在低效靶比下优于传统CD3双特异性TCE，CD28共刺激信号增强记忆T细胞扩增维持持久杀伤。HLX3902为潜在全球首个靶向STEAP1的三抗TCE分子。 解读：潜在FIC STEAP1三抗TCE完成全球首例给药，CD3+CD28双信号激活优于传统TCE，复宏汉霖多特异性免疫细胞衔接器平台从技术构建迈向临床验证。 ◍海外药闻MNC · 临床进展 7/29强生25.8亿美元收购Sail Biomedicines独家期权推进体内CAR-T，同日完成10亿美元收购Firefly Bio 7月29日，强生宣布两项重大BD交易：一是与Sail Biomedicines签署协议，以25.8亿美元收购Sail独家期权，初期付款7.85亿美元（含4.65亿美元股权投资+最高1.4亿美元里程碑），行权后额外支付25.8亿美元。Sail成立于2023年10月，致力开发体内CAR-T技术，通过纳米颗粒递送RNA至免疫细胞实现重编程，有望治愈自身免疫性疾病和癌症。二是完成以10亿美元现金收购Firefly Bio，增强下一代抗体工程能力，预计Q3产生约10亿美元在研研发费用。强生Q2营收253.1亿美元（+6.6%）超预期，创新药物板块收入约164亿美元（+7.8%）。 解读：强生一日双收：25.8亿期权锁定体内CAR-T前沿+10亿完成抗体工程收购，MNC重金布局下一代细胞治疗与抗体技术，Q2营收超预期增长。 7/30Synlogic与Caldera Therapeutics签署全股票合并协议，Caldera同步私募融资2.78亿美元 7月30日消息，Synlogic与Caldera Therapeutics已签署最终合并协议，将通过全股票交易完成合并。Caldera是一家临床阶段生物技术公司，正在开发CLD-423。交易完成后，新公司计划以Caldera Therapeutics名称运营。为支持合并交易，Caldera已获得扩大规模后的同步私募融资承诺，预计募集资金总额约2.78亿美元。此类SPAC式合并为临床阶段Biotech提供了新的资本路径，合并后公司可获得更充裕资金推进管线开发。 解读：临床阶段Biotech全股票合并+2.78亿美元同步私募，SPAC式资本路径为管线开发注入资金，Biotech并购整合持续加速。 7/29Vertex联合AbCellera开发自免TCE，2800万美元前期付款+里程碑及分级特许权使用费 7月29日，AbCellera宣布与Vertex制药达成合作，共同研究、开发、生产和商业化用于自身免疫性疾病及其他疾病的多特异性T细胞衔接抗体（TCEs）。根据协议，AbCellera将利用其专有TCE平台主导发现和早期开发工作，Vertex将资助所有研发费用，并拥有合作产生治疗性多特异性抗体的开发和商业化权利。AbCellera将获得总计2800万美元前期付款，并有资格获得临床前、开发、监管和商业里程碑付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。此外，双方可协商由AbCellera承担细胞系开发、工艺开发及至I期临床阶段的临床生产工作。 解读：Vertex联手AbCellera布局自免TCE赛道，2800万前期+全程研发资助+里程碑特许权，TCE平台技术从肿瘤向自免领域拓展。 7/30赛诺菲终止开发IL-33单抗itepekimab，COPD两项III期疗效分歧成关键弃因 7月30日，赛诺菲在发布2026H1业绩时透露，已终止开发IL-33单抗itepekimab。2025年5月披露的COPD两项III期研究（AERIFY-1/2）疗效分歧明显：AERIFY-1显示每两周1次和每四周1次治疗组COPD急性加重年化发生率分别降低27%和21%，而AERIFY-2仅降低2%和12%。赛诺菲决定不再开展额外III期继续探索COPD。此外，itepekimab治疗CRSwNP的两项III期研究（CEREN-1/2）亦终止，CRSsNP的II期研究未达内部疗效预期。全球仅三款IL-33/IL-33R靶向药物进入III期，阿斯利康tozorakimab已完成4项COPD III期并于今年6月递交上市申请，罗氏astegolimab的COPD III期未达主要终点。 解读：IL-33赛道三强命运分化：阿斯利康已申报上市、罗氏III期失败、赛诺菲终止开发，III期疗效分歧成关键弃因，IL-33靶点COPD开发风险凸显。 7/30Dupixent Q2销售额增37.6%至52亿欧元，首破单季50亿欧元大关，赛诺菲预计2030年达约250亿欧元 7月30日，赛诺菲发布2026H1业绩，Dupixent（度普利尤单抗）作为全球最畅销自免药物，Q2销售额增长37.6%至52亿欧元（约60.69亿美元），首次突破单季50亿欧元大关；上半年销售额达93.24亿欧元（约108.83亿美元），同比增长34.4%。展望未来，赛诺菲预计到2030年Dupixent销售额将达到约250亿欧元。Dupixent已获批特应性皮炎、哮喘、COPD等多项适应症，自免基本盘持续放量叠加新适应症拓展，驱动营收高速增长。 解读：全球最畅销自免药物单季首破50亿欧元，H1增34%至93亿欧元，2030年250亿欧元目标彰显长尾增长信心，自免超级炸弹持续放量。