AL58805(AL58805) - 药物靶点：PI3Ks x mTOR_在研适应症：肿瘤，成人T细胞白血病/淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

AL 58805、AL-58805

靶点

PI3Ks x mTOR

作用方式

抑制剂

作用机制

PI3K family 抑制剂(Phosphatidylinositol 3-kinase family inhibitors)、mTOR抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶mTOR抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [6]

在研适应症

肿瘤成人T细胞白血病/淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病+ [12]

非在研适应症-

原研机构

南京爱德程医药科技有限公司

在研机构

南京爱德程医药科技有限公司

浙江大学

Advenchen Laboratories LLC

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

3

项与 AL58805 相关的临床试验

NCT07179081

/ Recruiting临床1期

Phase I Clinical Study on Dose-Escalation Tolerability and Pharmacokinetics of AL58805 in Patients With Advanced Tumors

This Phase I clinical trial is a dose-escalation, multicenter study in patients with advanced solid tumors. It includes tolerance studies of sequential multiple oral doses of AL58805 and pharmacokinetic studies of single and multiple doses, analyzing the tolerance range of multiple doses, observing the maximum tolerated dose (MTD) and dose-limiting toxicity (DLT) in solid tumor patients, and assessing the reversibility of toxicity and the relationship between toxicity and dose.

开始日期2020-12-20

申办/合作机构

南京爱德程医药科技有限公司

CTR20190068

/ Not yet recruiting临床1期

AL58805治疗晚期肿瘤患者的剂量递增耐受性和药代动力学I期临床研究

研究晚期实体瘤患者单次和多次给予AL58805后的耐受性和安全性，观测给药后人体的DLT和MTD，毒性的可逆程度、毒性与剂量关系。研究分析AL58805片在晚期实体瘤患者体内的药代动力学特征。根据I期耐受性试验和药代动力学结果为II期临床试验推荐合适的给药剂量和方案；初步评估AL58805在晚期实体瘤患者中的疗效。

开始日期-

申办/合作机构

杭州爱德程医药科技有限公司

[+2]

CTR20212290

/ Not yet recruiting临床1期

AL58805 片在血液肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床研究

主要目的：1、研究血液肿瘤患者单次和多次给予 AL58805 后的耐受性和安全性，观测给药后人体的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD），毒性的可逆程度、毒性与剂量关系。2、初步研究分析 AL58805 片在血液肿瘤患者体内的药代动力学特征；次要目的：1、根据 I 期耐受性试验和药代动力学结果为 II 期临床试验推荐合适的给药剂量和方案；2、初步评估 AL58805 在血液肿瘤患者中的疗效

开始日期-

申办/合作机构

杭州爱德程医药科技有限公司

[+2]

100 项与 AL58805 相关的临床结果

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100 项与 AL58805 相关的转化医学

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100 项与 AL58805 相关的专利（医药）

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100 项与 AL58805 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	临床1期	中国	Advenchen Laboratories LLC	2022-01-30
成人T细胞白血病/淋巴瘤	临床1期	中国	南京爱德程医药科技有限公司	2021-09-09
成人T细胞白血病/淋巴瘤	临床1期	中国	浙江大学	2021-09-09
慢性淋巴细胞白血病	临床1期	中国	南京爱德程医药科技有限公司	2021-09-09
慢性淋巴细胞白血病	临床1期	中国	浙江大学	2021-09-09
小淋巴细胞淋巴瘤	临床1期	中国	浙江大学	2021-09-09
小淋巴细胞淋巴瘤	临床1期	中国	南京爱德程医药科技有限公司	2021-09-09
结直肠癌	临床1期	中国	南京爱德程医药科技有限公司	2020-12-20
肝转移	临床1期	中国	南京爱德程医药科技有限公司	2020-12-20
淋巴瘤	临床1期	中国	南京爱德程医药科技有限公司	2020-12-20