100 项与 INHBE siRNA(Leaderna Therapeutics) 相关的临床结果
100 项与 INHBE siRNA(Leaderna Therapeutics) 相关的转化医学
100 项与 INHBE siRNA(Leaderna Therapeutics) 相关的专利(医药)
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项与 INHBE siRNA(Leaderna Therapeutics) 相关的新闻(医药)近日,BioBAY园内上市企业信达生物IBI3046注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
INHBE基因编码一种由肝脏分泌的蛋白,在人体内扮演着“促脂肪堆积”的关键角色。IBI3046通过小核酸干扰技术,精准沉默INHBE基因的表达,从源头上切断脂肪合成的信号通路,为实现安全、有效的体重管理开辟了新路径。
临床前动物模型研究数据为IBI3046的潜力提供了有力验证:
显著减重与减脂:治疗可使小鼠体重下降13%,脂肪含量大幅减少50%,效果显著。
选择性减脂,保留瘦体重:尤为重要的是,IBI3046在减少脂肪的同时,完美保留了瘦体重(肌肉等),避免了传统减重疗法带来的肌肉流失风险。
协同增效,弥补短板:当IBI3046与GLP-1受体激动剂类药物联合使用时,展现出强大的协同效应,不仅可实现高达20%的减重效果,更有效弥补了GLP-1类药物易导致肌肉流失的短板,预示着“GLP-1强效减重联合小核酸保肌减脂”的黄金组合有望成为未来减重治疗的主流趋势。
当前,全球减重药物市场已是巨头林立的激烈竞争领域。INHBE这一创新靶点的突破,为国内制药企业提供了一条差异化竞争的战略路径。信达生物凭借IBI3046,正致力于在全球减重赛道中构建中国药企的核心竞争力。随着临床研发的推进,IBI3046有望为全球数亿肥胖患者带来全新的治疗选择,重塑代谢性疾病治疗格局。
总结
目前,信达生物已在心血管代谢领域进行了广泛布局,除已获批上市的玛仕度肽外,每天一次小分子GLP-1(IBI3032)已经完成一期临床,IBI3042成为首款进入临床阶段的口服周制剂小分子GLP-1。此外还有IBI3012(GGG抗体偶联多肽月制剂)、IBI3030(PCSK9-GGG月制剂)、IBI3040(Amylin)、IBI3046(INHBE siRNA)等。
▌文章来源:网络资料整理
责编:于嘉敏
审核:任旭
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▎Armstrong
2026年7月21日,信达生物IBI3042的临床试验申请获得NMPA受理。
今年6月,信达生物在美国糖尿病学会(ADA)年会上披露了多项代谢管线的数据,包括IBI3042。根据公开信息,IB3042为一款新型口服小分子GLP-1受体激动剂,这也将是全球范围内首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂。
DIO小鼠模型中,IBI3042每周两次口服给药1mg/kg,与礼来小分子Orforglipron每天口服给药一次15mg/kg减重疗效相当,而IBI3042 3mg/kg剂量组则表现出更好的疗效。食蟹猴模型中,IBI3042每周一次口服给药7mg/kg,对照组礼来小分子Orforglipron每天一次口服给药1mg/kg,两者减重疗效相当。这些临床前数据表明IBI3042有望实现每周一次口服给药。
信达生物每天口服小分子GLP-1受体激动剂IBI3032已经完成一期临床。
总结
口服领域小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron已经获批上市,但Orforglipron的疗效较口服司美格鲁肽仍有差距(非头对头)。今年3月,礼来以27.5亿美元引进英矽智能的口服小分子GLP-1受体激动剂,小分子GLP-1的竞争也进入强效、长效时代。
信达生物在心血管代谢领域进行了广泛布局,玛仕度肽已经获批上市,每天一次小分子GLP-1(IBI3032)已经完成一期临床,IBI3042成为首款进入临床阶段的口服周制剂小分子GLP-1。此外还有IBI3012(GGG抗体偶联多肽月制剂)、IBI3030(PCSK9-GGG月制剂)、IBI3040(Amylin)、IBI3046(INHBE siRNA)等。
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2026年1月13日,港股制药龙头中国生物制药(01177.HK)发布公告,宣布以人民币12亿元总价,全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物。消息一出,震动整个医药投资圈——这不仅是国内小核酸领域首个由大型药企发起的重磅并购,也是继收购礼新医药后,中国生物制药对全球创新资产战略布局的深化。
一、并购背景:小核酸风起,慢病赛道迎来颠覆时刻
这场收购之所以引发如此关注,在于它踩中了一个产业大趋势:小核酸(siRNA)赛道正在经历前所未有的爆发期。2025年以来,全球小核酸领域披露的交易总额约350亿美元,同比增长超40%。全球小核酸市场规模预计从2024年的60.79亿美元增长至2031年的195.75亿美元,年复合增长率高达17.9%。诺华以120亿美元收购Avidity创下行业纪录,Alnylam市值突破500亿美元,Ionis和Arrowhead均达百亿美元级别。
小核酸药物的颠覆性优势在于其“治本”逻辑。与靶向蛋白质的传统小分子药物不同,siRNA药物从基因层面“沉默”致病蛋白的生成,实现“一次给药、长效治疗”。对于慢病而言,患者的用药依从性决定了治疗效果——研究表明,即便在发达国家,慢病平均依从性也仅有50%。小核酸药物“一年一针”的长效特性,能够从根本上解决慢病管理的依从性难题。
在此背景下,中国生物制药果断出手——以12亿元拿下赫吉亚100%股权,完成siRNA赛道的“关键卡位”。
在这场并购交易里,收购方为中国生物制药——慢病赛道的“老牌劲旅”。中国生物制药是港股制药板块的龙头企业之一,2025年全年实现营收318.3亿元,同比增长10.3%;经调整归母净利润45.4亿元,同比大增31.4%,连续四个报告期实现双位数增长。公司以“大肿瘤+大慢病”为核心战略,在肝病、呼吸、自免等慢病领域已有深厚积累。
2025年以来,中国生物制药的BD动作频频。2025年7月,公司以9.5亿美元总对价全资收购礼新医药,切入肿瘤免疫与ADC赛道;2026年1月再度出手收购赫吉亚,强势切入小核酸赛道。公司2026年初宣布“全面开启国际化的新元年”,通过“内生研发+外延并购”双轮驱动,打通从“引进来”到“走出去”的双向BD能力闭环。
被收购方为赫吉亚——小核酸赛道的“隐形冠军”。赫吉亚生物成立于2018年,是一家专注于siRNA创新药研发的先锋生物医药企业,重点布局减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域。其创始人、首席科学家崔坤元拥有近25年siRNA研发经验,主导过20余项siRNA项目,核心团队在小核酸药物开发方面深耕超过20年。
赫吉亚的核心壁垒在于其自主研发的多组织递送技术平台。小核酸药物的核心瓶颈在于递送系统——如何将药物精准送达目标组织,是全球行业公认的技术难点。赫吉亚率先突围,已拥有6大肝内/外递送平台,申请50多项核心专利,覆盖多个递送系统。
其中三项平台技术最为关键:MVIP肝内递送平台是全球首个经临床数据验证、可实现“一年一针”超长效给药的siRNA平台,已获得美国专利授权(有效期至2041年),彻底摆脱了对海外技术的依赖。双链偶联技术平台(DDP) 行业首创一剂双靶技术,可同步递送双靶点siRNA,实现“1+1>2”的协同治疗效果。神经递送平台(NSDP) 前瞻性布局肝外递送领域,已实现高效透脑,2026年将有多个产品进入临床阶段。
凭借这些技术积累,赫吉亚已拥有4个创新药进入临床阶段,超过20个项目处于临床前阶段,并已达成2项对外授权。其产品管线均具备全球同类首创(FIC)和同类最佳(BIC)潜力,被业界誉为国内小核酸领域的“黑马”。
二、交易结构:12亿收购,混合支付与估值锚定
中国生物制药通过一家全资附属公司,以最高基础代价人民币12亿元收购赫吉亚100%股权。2026年3月30日,交易正式交割,赫吉亚成为中国生物制药的间接全资附属公司,财务业绩并入集团报表。
支付方式采取“部分现金+部分代价股份”的混合结构。创始股东(持股合计约29.9%):交割日支付50%当期现金,剩余50%在交割后24/36个月分两期解锁。其中一位创始股东获得代价股份,另一位获得对应现金。外部投资人(持股合计约70.1%):交割日一次性现金支付,分80%/20%两阶段完成。这一分阶段支付设计的精妙之处在于:将创始团队的利益与公司长期发展深度绑定,鼓励创始人及关键雇员继续为赫吉亚的成功作出贡献。
收购对价的确定参考了全球siRNA创新药物公司的市值与研发比率(市值/R&D Ratio),采用了可比较公司区间的低端——18.75倍。这意味着中国生物制药以相对合理的估值完成了对赫吉亚的收购,而非在市场狂热中“追高”。
三、并购动因:管线卡位、平台补强与生态协同
中国生物制药为何以12亿元“非买不可”?背后的逻辑可从三个维度解读。
第一,管线卡位——以Kylo-11撬动百亿心血管市场。
赫吉亚最具价值的资产是核心管线Kylo-11(LPA靶点) 。Lp(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素,全球超14亿人Lp(a)高于50mg/dL,面临高心血管风险。然而迄今为止,全球尚无获批药物可显著降低Lp(a)。现有疗法仅能降低20%-25%的Lp(a)水平,远不能满足临床需求。
Kylo-11是全球首个临床实验结果实现“一年一针”给药的Lp(a)小核酸产品,单次皮下注射即可实现95%的Lp(a)降幅,疗效持续可达一年以上,且剂量远低于同类产品。2025年10月,Kylo-11已完成中美国际多中心二期临床首例患者给药,是国内进度最快的Lp(a)小核酸产品。
市场空间极其可观。此前国内两家药企的Lp(a)小分子抑制剂(每日一次给药)在早期阶段便分别以20.2亿美元、19.7亿美元授权给跨国药企。海外两款同类小核酸产品(每4周和12周给药)分别被给出15亿美元、21亿美元的销售峰值预期。而Kylo-11“一年一针”的超长效优势,使其商业价值有望超越同类竞品。
第二,平台补强——拿下小核酸赛道“稀缺门票”。
赫吉亚的MVIP递送平台已获美国专利授权,是中国小核酸领域极少数拥有自主知识产权的递送技术平台。通过此次收购,中国生物制药一举斩获“自主技术平台+多元化管线矩阵+专业核心团队”的完整资产包。
这一平台的价值在于:它不仅是Kylo-11的载体,更是20余条临床前管线的“发动机”——覆盖心脑血管、代谢、神经等多个高价值领域,且技术可扩展至肝外递送(神经、脂肪等组织)。这意味着中国生物制药买下的不是一款药,而是一个可持续产出创新管线的平台。
第三,生态协同——技术攻坚与产业落地的“化学反应”。
这笔交易被认为是技术攻坚能力与产业化落地能力的精准互补、强强联合。赫吉亚的优势在于前沿技术突破,中国生物制药的优势在于临床开发和商业化落地——旗下正大天晴拥有强大的临床运营体系和商业化团队。通过整合,赫吉亚的小核酸平台将与正大天晴、礼新医药的研发管线形成协同互补,有望开拓更多创新疗法。
四、并购整合:从资产并表到生态融合
2026年3月30日交割完成后,赫吉亚正式成为中国生物制药的间接全资附属公司。整合路径呈现三个清晰方向:
方向一:研发加速。 赫吉亚的管线和平台将纳入中国生物制药的研发体系,依托正大天晴强大的临床运营能力,加速多款管线的临床推进。赫吉亚创始人崔坤元明确表示,将依托中国生物制药全方位的资源支持,加速小核酸技术拓展至更多疾病领域。
方向二:产品线协同。 中国生物制药在减重代谢领域已布局Activin R2、Amylin等产品,此次增加赫吉亚INHBE siRNA等新一代减重增肌靶点,将全面满足不同人群的体重管理需求。在心脑血管领域,赫吉亚的ApoC3 siRNA、PCSK9双靶siRNA等管线将与中生现有布局形成呼应。
方向三:商业化储备。 赫吉亚管线中多个BIC潜力产品有望在未来3-5年陆续进入商业化阶段。依托中国生物制药成熟的商业化体系,这些产品有望实现快速的市场导入。
五、案例启示
第一,“估值错位窗口”是并购的最佳时机。 2024年全球小核酸BD交易平均单笔金额超8亿美元,且仍在持续走高。中国生物制药以12亿元人民币(约1.6亿美元)完成全资收购,价格远低于全球平均单笔交易额,可谓抓住了行业爆发前的估值错位窗口。
第二,买“平台”比买“管线”更具战略价值。 赫吉亚的价值不仅在于4条临床管线,更在于6大递送技术平台——后者是可持续产出创新管线的“发动机”。对于大型药企而言,通过并购获取稀缺技术平台,往往比单独引进产品更有长期战略意义。
第三,“分阶段支付+股权绑定”是留住核心团队的良方。 创始股东50%的付款在交割后分两期解锁,将创始团队的长期利益与公司发展深度绑定,降低了人才流失风险。对于收购创新型生物科技公司而言,核心团队的去留往往决定整合成败。
第四,Biotech与Big Pharma的“能力互补”是整合成功的关键。 赫吉亚的技术攻坚能力与中国生物制药的产业化落地能力形成精确互补。这种“技术型+平台型”的合并模式,正在成为大型药企获取创新资产的主流路径。
中国生物制药收购赫吉亚,是中国小核酸赛道从“研发竞赛”迈入“商业化整合”的标志性事件。12亿元的交易对价,对应的是一个“一年一针”的百亿级市场、一套拥有美国专利的稀缺递送平台、以及一支深耕siRNA二十年的核心团队。在2025年小核酸全球交易额突破350亿美元的行业热潮中,中国生物制药以一个精准的估值“抄底”,完成了对慢病赛道的下一代卡位。
这笔交易给行业的启示远不止于“12亿买了个好资产”——它展示了Big Pharma如何通过“以资本换时间、以平台换未来”的策略,在行业爆发前夕锁定战略制高点。而对于正在从“传统药企”向“全球化创新平台”转型的中国生物制药而言,赫吉亚或许只是这场“创新资产整合大戏”中的第二幕,好戏才刚刚开始。
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