Insulin aspart biosimilar(Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd.)

近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）获得由瑞典医药产品管理局（Swedish Medical Products Agency, MPA）签发的门冬胰岛素原料药GMP证书，标志公司门冬胰岛素原料药生产基地全面符合欧盟GMP标准，且为产品进入欧盟市场提供了重要的合规基础，是公司出海进程的重要里程碑。本次认证充分表明公司的生产质量管理体系已达到国际严苛规范，产品质量管控能力得到欧盟官方机构的权威认证，为公司持续深耕全球市场和国际化战略的纵深推进筑牢根基。 欧盟作为全球重要的药品市场之一，其GMP标准被公认为全球最严格的药品生产质量管理规范之一，对全流程质量管理、文件完整性、偏差管理与供应链透明度均提出极高门槛，还可与美国、日本、加拿大共享检查结果。这样严苛的标准与国际互认机制的双重驱动，使得欧盟GMP认证/检查的全球影响力持续攀升。 根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的全球糖尿病概览第11版数据，欧洲糖尿病患者数量不断增长，2024年20-79岁成人糖尿病患者约6,560万人，患病率为9.8%，糖尿病相关医疗总支出达1,930亿美元，人均支出达2,951美元，位列全球第二；预计到2050年，患者总数将攀升至7,240万人，患病率预计达11%。 未来，公司将持续完善全球质量合规体系，推动胰岛素及GLP-1等核心管线产品在更多海外市场上市。一方面坚定不移推进出海战略，深度拓展全球业务版图，致力于为全球糖尿病患者提供更丰富、可及性更高的优质治疗选择；另一方面依托海外业务的稳步扩容与高质量发展，打造业绩长期增长的重要引擎。 关于东宝药业 通化东宝药业股份有限公司（证券简称：通化东宝，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。 公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。 未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com 往期文章一览 一图读懂 | 东宝药业2025年年报 携手合作 | 东宝药业与惠升生物达成合作，进一步丰富产品矩阵 GLP-1出海进展 | 东宝药业利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书 出海进展 | 通化东宝门冬胰岛素注射液在印尼获批上市 出海进展 | 通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市 通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药 6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 “胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路

先说个数据，可能很多人没注意到： 医药板块当前PE不到22倍，PB1.6倍，双指标都在十年底部。 公募持仓7.97%，2010年有数据以来最低。不是小数点后两位看错了，是真低到连卖方实习生写研报都懒得加粗强调。 但另一边，产业资本在疯狂回购。2026年二季度，A股和H股超百家医药上市公司宣布回购或增持，总金额近130亿元。恒瑞医药回购7.72亿，药明康德回购10亿，中国生物制药回购近20亿港元。 这说明什么？说明机构在卖，但产业资本在买。聪明钱和傻钱的分歧，往往就是机会的起点。 今天这篇文章，我就把医药板块三大慢病赛道给你讲清楚： 糖尿病、心血管、肿瘤。 这三个赛道，患者基数大、用药周期长、支付能力强，是医药行业最确定的长期逻辑。 一、为什么选医药？三个信号同时出现 第一个信号：政策在转向。 2026年政府工作报告首次将生物医药列为"新兴支柱产业"，和芯片、大飞机并排落款。以前谈集采，医保局一锤定音；现在谈创新药，药监+医保+科委三家联合评审绿色通道。 第二个信号：基药目录大换血。 7月10日，2026版国家基药目录公布，新增化药和生物制品68种，新增中成药48种，16款创新药首次大规模入围。目录药品使用量占全国公立医疗卫生机构药品总使用量的71%。这意味着什么？意味着入选的创新药，直接打开基层放量空间。 第三个信号：业绩在兑现。 2026年一季度创新药板块整体营收同比增长28%，CXO新签订单环比增41%。超四成亏损药企实现扭亏为盈。前期巨额研发投入开始结出果实。 二、三大慢病赛道，为什么是它们？ 中国慢性病管理市场规模，2023年已经达到7.74万亿元。线上慢病管理市场从2015年的276亿增长到2023年的1781亿，年复合增长率26.3%。 三大慢病——糖尿病、心血管、肿瘤——占了这个市场的绝大部分份额。它们的共同特点是：患者基数大（每个赛道都是亿级人群）、用药周期长（动辄十年八年）、支付意愿强（涉及生死，价格敏感度低）。 三、糖尿病赛道：从"打针"到"吃药"，GLP-1正在改写游戏规则 糖尿病是中国第一大慢病，患者超过1.4亿。以前的治疗方式是打胰岛素、吃二甲双胍，现在GLP-1类药物正在颠覆这个赛道。 GLP-1的好处太明显了：不仅能降血糖，还能减重、护心、护肾。司美格鲁肽2026年专利到期，国内生物类似物即将上市，价格会从每月上千元降到300元左右。这意味着什么？意味着GLP-1从"贵族药"变成"平民药"，渗透率会爆发式增长。 2026版基药目录新增纳入司美格鲁肽、门冬胰岛素、德谷胰岛素，进一步丰富糖尿病长期管理方案。 核心公司： 恒瑞医药： GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531进入III期临床，同时布局口服小分子GLP-1，是国内糖尿病创新药管线最厚的企业。 华东医药： 司美格鲁肽生物类似物研发进度领先，利拉鲁肽已获批上市，糖尿病+减重双赛道布局。 通化东宝： 胰岛素龙头，二代胰岛素市占率国内第一，三代胰岛素快速放量，基层市场渠道深厚。 信达生物： 与礼来深度合作，玛仕度肽（GLP-1/GCGR双靶点）已进入上市申报阶段，临床数据优异。 四、心血管赛道：从"急救"到"预防"，小核酸药物打开新空间 心血管疾病是中国第一大死因，每年死亡人数超过400万。这个赛道的特点是：患者基数大、用药依从性差、复发率高。 小核酸药物正在改变这个局面。诺华的Leqvio作为全球首款获批降血脂的siRNA药物，半年打一次，彻底颠覆了传统PCSK9抗体每两周或每月注射的治疗模式。2025年7月，Leqvio再获FDA青睐，适应症扩展至高胆固醇血症一线单药治疗。 国内药企也在快速跟进。小核酸药物正加速从罕见病领域向慢病蓝海拓展，适应症向心血管、乙肝等慢病延伸。 核心公司： 信立泰： 心血管创新药龙头，SAL0145（ARNi类降压）、SAL0150（口服PCSK9抑制剂）等多个创新药获批临床，创新步入快速收获期。2026年3月启动H股上市，拓宽国际化融资渠道。 海思科： 上半年净利润预增超500%，环泊酚注射液纳入医保后持续放量。心血管领域布局深厚，对外授权业务成为新增长点。 石药集团： 与阿斯利康达成185亿美元BD合作，心血管领域管线丰富，创新药转型加速。 五、肿瘤赛道：从"化疗"到"精准打击"，ADC和双抗是下一代王者 肿瘤是中国第二大死因，每年新发患者超过400万。这个赛道的特点是：支付能力强（患者和家属愿意花大钱）、技术迭代快（从化疗到靶向到免疫到ADC）、市场空间大（全球肿瘤药市场超2000亿美元）。 ADC（抗体偶联药物）和双抗是目前最活跃的技术方向。ADC把化疗药精准送到肿瘤细胞门口，只杀癌细胞、不伤正常细胞。双抗同时结合两个靶点，疗效更强、副作用更小。 2026年ASCO年会上，中国学者主导的研究摘要达95项，12项入选最新突破摘要（LBA），创历史新高。国产创新药正从"数量出海"转向"高质量临床证据出海"。 核心公司： 恒瑞医药： 19款1类创新药上市，肿瘤+自免+慢病全管线覆盖。HER2、TROP2靶点ADC药物频繁达成"十亿美元级"海外授权，BD出海天花板不断打开。 百济神州： 泽布替尼全球年销售额近280亿元，2025年首次实现全年盈利。海外营收占比超70%，是全球化最成功的国产创新药企。 荣昌生物： 国产ADC绝对龙头，维迪西妥单抗海外授权给艾伯维26亿美元，泰它西普纳入2026版基药目录。 康方生物： 双抗全球领跑者，依沃西单抗入选ASCO Plenary LBA，PD-1/VEGF双抗海外授权总额50亿美元。 艾力斯： 伏美替尼（三代EGFR-TKI）快速放量，2026年7月连续涨幅超60%，机构集中净买入4.41亿。 六、CXO卖铲人：不管谁赢，它都能赚到钱 创新药研发越活跃，CXO订单越多。2026年二季度CXO板块已经处在从订单到业绩的加速释放阶段，龙头公司业绩和订单预期强劲。 药明康德： 全球CXO绝对龙头，一季度净利46.5亿，市值增量A/H双榜首。内外需共振，订单排到2027年H2。 康龙化成： 临床前到商业化一站式服务，A股、H股均累计上涨超15%，订单稳定，估值合理。 凯莱英： 小分子CDMO龙头，受益于GLP-1类药物产能需求爆发。 泰格医药： 临床CRO龙头，国内临床试验数量增长直接受益。 七、给散户的实在话 医药板块现在处于"业绩底+估值底+政策底"的三底叠加状态。但也要注意几点： 第一，别急着满仓。 医药板块虽然低估，但短期还可能震荡。建议分批建仓，总仓位控制在三成以内，单只个股不超过一成。 第二，选龙头。 慢病赛道马太效应明显，恒瑞医药、百济神州、药明康德这些龙头，虽然估值不便宜，但确定性最高。杂毛票看着便宜，但临床失败风险大，跌起来没底。 第三，看业绩兑现节奏。 基药目录9月1日施行，入选的创新药四季度开始放量。中报业绩预告是观察业绩兑现的重要窗口。 第四，关注政策催化。 医保谈判、创新药审评加速、商保目录扩容，这些政策事件都是医药板块的催化剂。6月29日商保目录初审结果公布，A股创新药板块24家公司涨停，就是政策催化的典型例子。 好了，今天就聊到这儿。觉得有用的，点个赞，收藏起来，这12家公司建议加入自选股长期跟踪。有问题评论区见，咱们一起交流。 12家核心公司清单 糖尿病赛道（4家）： 恒瑞医药 — GLP-1/GIP双靶点激动剂进入III期，口服小分子GLP-1布局 华东医药 — 司美格鲁肽生物类似物进度领先，利拉鲁肽已获批 通化东宝 — 胰岛素龙头，二代市占率第一，三代快速放量 信达生物 — 玛仕度肽（GLP-1/GCGR双靶点）进入上市申报 心血管赛道（3家）： 5. 信立泰 — 心血管创新药龙头，ARNi+口服PCSK9，H股上市在即 6. 海思科 — 上半年净利预增超500%，环泊酚医保放量 7. 石药集团 — 与阿斯利康185亿美元BD合作，心血管管线丰富 肿瘤赛道（5家）： 8. 恒瑞医药 — 19款1类创新药上市，ADC出海十亿美元级 9. 百济神州 — 泽布替尼全球年销280亿，海外营收占比70% 10. 荣昌生物 — 国产ADC龙头，维迪西妥单抗授权26亿美元 11. 康方生物 — 双抗全球领跑者，依沃西单抗入选ASCO Plenary LBA 12. 艾力斯 — 伏美替尼快速放量，机构集中净买入4.41亿 CXO卖铲人（额外补充）： 13. 药明康德 — 全球CXO龙头，一季度净利46.5亿 14. 康龙化成 — 临床前到商业化一站式服务，A/H双涨超15% 15. 凯莱英 — 小分子CDMO龙头，GLP-1产能需求爆发 16. 泰格医药 — 临床CRO龙头，国内临床试验增长直接受益 免责声明 本文仅为个人基于公开资料的行业分析与经验分享，不构成任何投资建议或买卖指导。股市有风险，投资需谨慎。文中提及的所有观点、数据及案例仅供学习参考，投资者应根据自身情况独立判断并承担全部投资风险。作者不具备证券投资咨询执业资格，不对任何依据本文内容进行的操作后果负责。市场瞬息万变，过往表现不代表未来收益，请理性决策。文中涉及的公司均为产业链梳理，不代表推荐买入或卖出。